Арифон ретард 1 5

Содержание

Арифон ретард — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Арифон® ретард
Международное непатентованное название (МНН): Индапамид
Лекарственная форма: таблетки c контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
Активное вещество: Индапамид 1,5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 124,5 мг, гипромеллоза 64 мг, магния стеарат 1 мг, повидон 8,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,4 мг, оболочка пленочная – глицерол 0,219 мг, гипромеллоза 3,642 мг, макрогол 6000 0,219 мг, магния стеарат 0,219 мг, титана диоксид 0,701 мг.

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое средство.

Код АТХ: C03BA11

Фармакодинамика
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приёме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

  • не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
  • не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у больных сахарным диабетом.

Фармакокинетика
В таблетках Арифон ® ретард активное вещество находится в специальном матриксе- носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте.

Всасывание
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.
Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Распределение
Около 79 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем, 18 часов).
Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата.
При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

Метаболизм
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70 % от введенной дозы) и через кишечник (22 %).

Больные, относящиеся к группе высокого риска
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Арифон ® ретард не изменяется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ.
  • Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
  • Печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени.
  • Гипокалиемия.

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон ® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
(Подробно см. «Особые указания»)
Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные больные или пациенты, получающие сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты, пациенты с удлиненным QT- интервалом, гиперпаратиреоз.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Беременность и период кормления грудью
Беременность
Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.
Период кормления грудью
Не рекомендуется назначать Арифон ® ретард кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется внутрь по 1 таблетке в сутки, желательно утром; таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
При лечении больных артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов следует контролировать плазменный уровень креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.
Арифон ® ретард в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания»).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: астения, головная боль, парестезии, вертиго.
Неуточненной частоты: обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: аритмия, выраженное снижение АД.
Неуточненной частоты: аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»).
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: рвота.
Редко: тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Очень редко: панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко: почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции печени.
Неуточненной частоты: возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»); гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:

  • Часто: макулопапулезная сыпь;
  • Нечасто: геморрагический васкулит;
  • Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Неуточненной частоты: у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.

Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Лабораторные показатели
Неуточненной частоты:

  • Увеличение QT интервала на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»).
  • Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом.
  • Повышение активности «печеночных» трансаминаз.

В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10 % пациентов и менее 3,2 ммоль/л — у 4 % пациентов после 4 — 6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снизилось, в среднем, на 0,23 ммоль/л.
Очень редко: гиперкальциемия.
Неуточненной частоты:

  • снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»);
  • гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно- электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно- электролитного баланса.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ СОЧЕТАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

— Препараты лития:
При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

СОЧЕТАНИЕ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩЕЕ ОСОБОГО ВНИМАНИЯ
Препараты, способные вызывать аритмию типа “пируэт”:

Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа “пируэт” (фактор риска — гипокалиемия).
Следует определить уровень калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами.
Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.

У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не вызывающие аритмию типа “пируэт”.

— Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов (≥ 3 г/сутки):
Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.
При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

— Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ):
Назначение ингибиторов АПФ пациентам со сниженной концентрацией ионов натрия в крови (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:

  • за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;
  • или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.

При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у больных необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).

— Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:
Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект).
Необходим постоянный контроль уровня калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

— Баклофен:
Отмечается усиление гипотензивного эффекта.
Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

— Сердечные гликозиды:
Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

СОЧЕТАНИЕ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩЕЕ ВНИМАНИЯ

— Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):
Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии.
Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

— Метформин
Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза.
Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

— Йодсодержащие контрастные вещества:
Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.

— Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики):
Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

— Соли кальция:
При одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

— Циклоспорин, такролимус:
Возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

— Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении):
Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Нарушения функции печени
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Фоточувствительность
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. “Побочное действие”). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приёма препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс:
— Содержание ионов натрия в плазме крови:
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, так как первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).

— Содержание ионов калия в плазме крови:
При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии ( Кроме того, к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.
Гипокалиемия, так же как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и, особенно, аритмий типа “пируэт“, которые могут приводить к летальному исходу. Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения.
При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

— Содержание кальция в плазме крови:
Следует иметь в виду, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.

Содержание глюкозы в плазме крови:
Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота:
У больных подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры.

Диуретические препараты и функция почек:
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у больных с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный уровень креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.
Следует учитывать, что в начале лечения у больных может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

Спортсмены
Активное вещество, входящее в состав препарата Арифон ® ретард, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций
Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон ® ретард, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение артериального давления могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При расфасовке (упаковке)/ производстве на ООО «Сердикс»:
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 10 блистеров в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
ПРЕПАРАТ НЕЛЬЗЯ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

при производстве на ООО «Сердикс», Россия
ООО “Сердикс”:
142150, Россия, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье» и ООО «Сердикс» и надпись «аффилированная компания Сервье».

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Арифон ретард

Арифон ретард – лекарственный препарат гипотензивного и диуретического действия.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, круглых, двояковыпуклых, белого цвета (по 30 шт. в блистерах, в картонной упаковке один блистер).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: индапамид – 1,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, повидон, лактозы моногидрат, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Индапамид является производным сульфонамида с индольным кольцом. По своим свойствам он близок к тиазидным диуретикам, ингибирующим обратное всасывание ионов натрия в кортикальном слое петли нефрона. В результате увеличивается выделение ионов хлора, натрия и в меньшей степени ионов магния и калия, что приводит к повышению диуреза и гипотензивному эффекту.

Антигипертензивное действие индапамида обусловлено также улучшением эластичности крупных артерий, снижением общего периферического и артериолярного сосудистого сопротивления.

Арифон ретард уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка.

При определенной дозе тиазидоподобные и тиазидные диуретики достигают плато терапевтического действия, однако частота нежелательных побочных явлений продолжает увеличиваться при последующем повышении дозы. В связи с этим не рекомендуется увеличивать дозу Арифона ретард, если при приеме назначенной дозы терапевтический эффект не достигнут.

В проведенных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией, включая больных с сахарным диабетом, показано, что препарат не влияет на липидный обмен (в том числе уровень холестерина, триглицеридов и липопротеинов высокой и низкой плотности) и показатели углеводного обмена.

Действующее вещество Арифона ретард находится в особом матриксе-носителе, за счет которого обеспечивается его постепенное контролируемое высвобождение в пищеварительной системе. Высвободившийся индапамид полностью и быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При приеме пищи время всасывания незначительно повышается, но на полноту абсорбции это не влияет.

После перорального применения однократной дозы препарата максимальная плазменная концентрация достигается спустя 12 часов. Повторные приемы Арифона ретард сглаживают колебания плазменных концентраций действующего вещества в промежутках между приемами. Показатели всасывания препарата индивидуальны у каждого пациента.

Примерно 79% индапамида связывается с плазменными белками. Период полувыведения препарата – 14–24 часа. Равновесная концентрация индапамида в плазме достигается спустя 7 дней. Кумуляции препарата при повторных приемах не наблюдается.

Около 70% Арифона ретард выводится в виде неактивных метаболитов с мочой и примерно 22% – через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели не изменяются.

Показания к применению

Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия) – показание к Арифону ретард.

Противопоказания

Абсолютные:

  • нарушения функции печени тяжелой степени;
  • печеночная энцефалопатия;
  • пониженная концентрация ионов калия в крови (гипокалиемия);
  • нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • галактоземия, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав таблеток входит лактоза);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства или другим производным сульфонамида.

Относительные (препарат применяют с осторожностью):

  • удлинение интервала QT;
  • нарушения водно-электролитного баланса;
  • сахарный диабет;
  • гиперпаратиреоз;
  • нарушения функции почек и/или печени;
  • повышенный уровень мочевой кислоты;
  • одновременный прием других антиаритмических препаратов или лечение ослабленных пациентов;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет.

Арифон ретард, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Арифон ретард принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза – по одной таблетке в сутки, желательно в утренние часы.

У пациентов с артериальной гипертензией при увеличении дозы препарата не наблюдается увеличения гипотензивного эффекта, но усиливается диуретическое действие.

При назначении Арифона ретард пожилым пациентам рекомендуется контролировать уровень креатинина в плазме с учетом возраста, пола и массы тела больного. Препарат можно назначать в суточной дозе 1,5 мг лицам пожилого возраста, имеющим нормальную или незначительно нарушенную функцию почек.

Побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев зависят от дозы препарата.

Во время лечения могут возникать нежелательные явления со стороны следующих систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: нечасто – рвота; редко – сухость слизистой ротовой полости, запор, тошнота; очень редко – нарушения функции печени, панкреатит; частота неизвестна – гепатит, печеночная энцефалопатия (у больных с недостаточностью функции печени);
  • сердечно-сосудистая система: очень редко – выраженное понижение артериального давления, аритмия; частота неизвестна – аритмия по типу «пируэт» (иногда с летальным исходом);
  • центральная и периферическая нервная система: редко – головная боль, астения, парестезии, вертиго; частота неизвестна – обморок;
  • кроветворная система: очень редко – лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз;
  • мочевыделительная система: очень редко – недостаточность функции почек;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: реакции гиперчувствительности (в основном дерматологического характера); у больных с предрасположенностью к астматическим и аллергическим реакциям: часто – сыпь макулопапулезная; нечасто – ревматическая пурпура; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, крапивница и/или отек Квинке, синдром Стивенса – Джонсона; частота неизвестна – ухудшение течения системной красной волчанки, фоточувствительность;
  • лабораторные исследования: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации глюкозы и мочевой кислоты в крови, повышение активности ферментов печени, увеличение интервала QT на электрокардиограмме.

Передозировка

Согласно инструкции, Арифон ретард даже в очень высоких дозах (до 40 мг) не оказывает токсического действия.

Интоксикация препаратом, в первую очередь, проявляется нарушением водно-электролитного баланса (уменьшением уровня калия и натрия в крови). Также могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, рвота, тошнота, спутанность сознания, судороги, сонливость, уменьшение артериального давления, олигурия или полиурия.

Лечение передозировки заключается в удалении препарата из организма (активированный уголь внутрь и/или промывание желудка) и последующем восстановлении водно-электролитного баланса.

Особые указания

До назначения препарата, а также регулярно во время лечения необходимо контролировать содержание ионов натрия в крови (особенно у пожилых пациентов и больных с циррозом печени). Во время терапии диуретиками также следует периодически определять уровни калия, кальция и глюкозы в плазме крови.

У пациентов с подагрой лечение препаратом может приводить к увеличению частоты возникновения приступов или обострению течения заболевания.

При развитии реакций фоточувствительности прием препарата следует прекратить. Если дальнейшее лечение диуретиками необходимо, рекомендуется защитить кожные покровы от влияния искусственных ультрафиолетовых или солнечных лучей.

По показаниям Арифон ретард не следует назначать профессиональным спортсменам, поскольку при применении индапамида возможны положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Индапамид не влияет на психомоторные способности организма, однако у некоторых пациентов при снижении артериального давления могут развиваться различные индивидуальные реакции на лечение, особенно в начале или при одновременном применении других гипотензивных препаратов. В этих ситуациях способность управлять автотранспортом или работать с другими потенциально опасными механизмами может снижаться.

Применение при беременности и лактации

Арифон ретард не рекомендуется назначать беременным женщинам для лечения физиологических отеков, так как диуретические средства могут вызывать фетоплацентарную ишемию и нарушать развитие плода.

Индапамид секретируется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Арифон ретард не следует применять у детей и подростков младше 18 лет (отсутствует достаточное количество клинических данных по применению препарата в этой возрастной группе).

При нарушениях функции почек

Арифон ретард противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан пациентам с печеночной энцефалопатией. Тиазидные диуретики, назначаемые больным с печеночной недостаточностью, могут привести к развитию печеночной энцефалопатии (требуется немедленная отмена препарата).

Применение в пожилом возрасте

Арифон ретард в суточной дозе 1,5 мг можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или с незначительным нарушением функции почек. Во время лечения необходимо контролировать уровень креатинина в плазме с учетом возраста, пола и массы тела больного.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении некоторых препаратов могут наблюдаться следующие лекарственные взаимодействия:

  • препараты лития: повышение плазменной концентрации лития (требуется тщательный подбор доз и контроль содержания лития в плазме);
  • антиаритмические препараты класса I A и класса III, фенотиазины, бензамиды, бутирофеноны, бепридил, дифеманил, галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин, винкамин (внутривенно), цизаприд, мизоластин, астемизол, эритромицин (внутривенно), спарфлоксацин: развитие желудочковой тахикардии (аритмии типа «пируэт»);
  • нестероидные противовоспалительные средства для системного применения: уменьшение гипотензивного эффекта индапамида и развитие острой почечной недостаточности (при значительной потере жидкости);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: повышение риска внезапного падения артериального давления и/или острой почечной недостаточности;
  • амфотерицин B (внутривенно), тетракозактиды, системные глюко- и минералокортикоиды, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику кишечника: повышение вероятности развития гипокалиемии;
  • баклофен: усиление гипотензивного эффекта Арифона ретард;
  • сердечные гликозиды: усиление токсического действия сердечных гликозидов;
  • калийсберегающие диуретики: развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (может потребоваться корректировка режима дозирования);
  • йодсодержащие контрастные вещества: увеличение риска развития острой почечной недостаточности;
  • антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты: усиление гипотензивного эффекта препарата и повышение риска развития ортостатической гипотензии;
  • соли кальция: развитие гиперкальциемии;
  • циклоспорин, такролимус: повышение уровня креатинина в плазме;
  • глюкокортикостероиды, тетракозактид для системного применения: уменьшение гипотензивного действия индапамида.

Аналоги

Аналогами Арифона ретард являются: Вазопамид, Индапамид, Индапамид МВ Штада, Индапамид ретард, Индап, Индапрес, Ипамид, Индапен, Индиур, Лорвас, Софтензиф, Равел СР, Хемопамид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Арифоне ретард

Согласно отзывам, Арифон ретард является эффективным препаратом для снижения артериального давления и борьбы с отеками. Пациенты отмечают, что он прекрасно регулирует давление и при этом действует мягко. Лишь в некоторых отзывах говорится о том, что Арифон ретард не помог или оказался неэффективен при очень высоком давлении.

К недостаткам препарата, особенно часто упоминающимся в отзывах, относятся: высокая стоимость (некоторые аналоги существенно дешевле), привыкание и уменьшение эффекта со временем, некоторые тяжелые побочные явления и непереносимость.

Цена на Арифон ретард в аптеках

Цена на Арифон ретард в таблетках 1,5 мг (30 шт. в упаковке) составляет от 300 до 390 рублей.

Арифон — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название препарата: Арифон®

Международное непатентованное название (МНН): Индапамид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Одна таблетка содержит действующего вещества индапамида 2.5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 59,25 мг, кукурузный крахмал 20,00 мг, магния стеарат 0,75 мг, повидон 4,00 мг, тальк 3,5 мг, пленочная оболочка — глицерол 0,087 мг, макрогол 6000 0,035 мг, гипромеллоза 1,449 мг, натрия лаурилсульфат 0,017 мг, титана диоксид 0,278 мг, белый пчелиный воск 0,047 мг.

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: Диуретическое средство.

Код АТХ: C03BA11

Фармакодинамика
Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Более того, индапамид эффективен у больных, имеющих одну почку.
Механизм действия индапамида на сосуды, как и других диуретических препаратов, включает:

  • изменение трансмембранного тока ионов (в первую очередь — кальция), что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток сосудов;
  • усиление синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшают гипертрофию левого желудочка.
Более того, на фоне кратковременного, средней продолжительности и долгосрочного курсов терапии индапамидом:

  • не изменяются показатели липидного обмена, в том числе уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
  • не изменяются показатели обмена углеводов, в том числе у больных сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Увеличение дозы тиазидных диуретиков вьше оптимальной не сопровождается усилением антигипертензивного эффекта, но может сопровождаться возникновением выраженных побочных реакций. Если терапия тиазидными диуретиками не приводит к желаемому терапевтическому результату, дозу препаратов увеличивать не следует.

Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность индапамида – 93 %.
Максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) препарат достигает через 1-2 часа после перорального приема однократной дозы 2.5 мг.

Распределение
Около 75 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).
При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем, достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме.

Выделение
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (60 — 80 % от введенной дозы).
Не более 5 % индапамида выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Артериальная гипертензия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия;
  • гипокалиемия

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон® не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Беременность и период кормления грудью

Беременность
Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для снятия физиологического отека при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.
Диуретики, тем не менее, применяются при лечении отеков сердечного, печеночного и почечного генеза у беременных женщин.
Кормление грудью
Не рекомендуется назначать Арифон® кормящим матерям (индапамид выделяется с молоком).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, применение у ослабленных пациентов или у пациентов, получающих одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT (см. “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”), гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применяется внутрь 1 таблетка /сутки, желательно утром.
При лечении больных артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2.5 мг /сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластичекая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы
Редко: астения, головная боль, парестезия, вертиго.
Неуточненной частоты: обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: аритмия, выраженное снижение АД.
Неуточненной частоты: аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см.разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»).

Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: рвота.
Редко: тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Очень редко: панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко: почечная недостаточность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции печени.
Неуточненной частоты: возможность наступления печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»); гепатит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:
Часто: макулопапулезная сыпь.
Нечасто: геморрагический васкулит.
Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Неуточненной частоты:у пациентов с острой формой системой красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.
Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Лабораторные показатели:
Неуточненной частоты:

  • увеличение QT интервала на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»);
  • повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом;
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз.

В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов м менее 3,2 ммоль/л — у 10% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снизилось, в среднем, на 0,41 ммоль/л.
Очень редко: гиперкальциемия.

Неуточненной частоты:

  • снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. «Особые указания»).
  • гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, приводящая к дегидратации и ортостатической гипотензии. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Индапамид даже в очень высоких концентрациях (до 40 мг, т.е. в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, заканчивающаяся анурией (вследствие гиповолемии).
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначения активированного угля, с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ СОЧЕТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

  • Препараты лития:
    При одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости, диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

СОЧЕТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩИЕ ОСОБОГО ВНИМАНИЯ

Препараты, способные вызывать аритмию типа “пируэт”:

Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа “пируэт” (фактор риска: гипокалиемия).
Следует определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом с указанными выше препаратами.
Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.

У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие аритмию типа “пируэт”.

Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов ((≥3 г/сутки):

Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.
При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек как в начале, так и в процессе лечения.

  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):
  • Назначение ингибиторов АПФ пациентам с гипонатриемией (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
    Пациентам с артериальной гипертензией и сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:

    • за три дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить.
    • или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличение дозы в случае необходимости.

    При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
    Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).

  • Другие препараты, способные вызвать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:
    Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект)
    Необходим постоянный контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
  • Баклофен:
    Возможно усиление антигипертензивного действия.
    Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и с начала лечения тщательно контролировать функцию почек.
  • Сердечные гликозиды:
    Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.
    При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию. СОЧЕТАНИЕ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩЕЕ ВНИМАНИЯ
  • Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):
    Одновременное назначение индапамида с калийсберегающими диуретиками целесообразно у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии.
    Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови, параметры ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
  • Метформин:
    функциональная почечная недостаточность, которая может возникнуть на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза.
    Не следует применять метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
  • Йодсодержащие контрастные вещества:
    Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.
    Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.
  • Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства:
    Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
  • Соли кальция:
    При одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
  • Циклоспорин, такролимус:
    Возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.
  • Кортикостероиды (минерало- и глюкокротикостероиды), тетракозактид (при системном назначении):
    Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Нарушения функции печени
    При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить. Фоточувствительность
    На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей. Водно-электролитный баланс:
    • Содержание ионов натрия в плазме крови:
      До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, так как первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия необходим пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста (смотрите разделы «Побочное действие» И «Передозировка»).
    • Содержание ионов калия в плазме крови:
      При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении содержания калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.5 ммоль/л), у пациентов следующих групп: пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию с другими антиаритмическими препаратами и препаратами, которые могут увеличить интервал QT, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.
      Кроме того, к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств. Гипокалиемия, так же как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и особенно типа «пируэт», которые могут приводить к летальному исходу. Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения.
      При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
    • Содержание кальция в плазме крови:
      Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
      Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидной железы.

    Концентрация глюкозы в плазме крови:
    Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии. Мочевая кислота:
    У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. Диуретические препараты и функция почек:
    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых пациентов ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста концентрацию креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей воды и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться. Спортсмены:
    Активное вещество, входящее в состав препарата Арифон®, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов. Влияние на способность управлять автомобилем и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций
    Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон®, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами (особенно в начале терапии) или при добавлении к проводимой терапии других антигипертензивных стедств. ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг.
    По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Специальных условий хранения не требуется.
    Хранить в недоступных для детей местах. СРОК ГОДНОСТИ 5 лет.
    ПРЕПАРАТ НЕЛЬЗЯ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту врача. Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция «Лаборатории Сервье Индастри»::
    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
    905, route de Saran, 45520 Gidy, France По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье.» Представительство АО «Лаборатории Сервье:»
    115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
    Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701 На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

  • Арифон Ретард прописывается для уменьшения отеков и снижения давления у больных различных возрастных групп (но достигших 18 лет). Препарат оказывает мягкое действие, и эффект достигается достаточно быстро. Медикамент помогает снять симптомы гипертонии, улучшить состояние стенок сосудов и вывести избыточную жидкость из организма.

    Состав и лекарственная форма

    Препарат изготавливается в таблетированной форме, упаковывая в блистеры. Для более легкого проглатывания, средство покрыто растворимой оболочкой из пленки.

    В качестве действующего вещества выступает индапамид. В каждой лекарственной форме активного компонента содержится 1,5 мг.

    В составе также присутствуют дополнительные соединения. Пленка состоит из глирецола, макрогола, стеарата магния и диоксид титана.

    Фармакологические эффекты

    От чего поможет средство? Арифон ретард в терапевтических дозах вызывает следующее действие:

    • повышает мочеотделение путем угнетения реабсорбции в структурах почки;
    • снижение давления;
    • уменьшение гипертрофических изменений;
    • препарат не влияет на обменные процессы.

    Фармакологическое действие

    Антигипертензивное лекарственное средство, по своей структуре сходное с сульфонамидом. Арифон ретард по действию схож с тиазидными мочегонными препаратами, ингибирующие обратное всасывание солей. Начинает выделяться больше ионов натрия, хлора и соединений калия и магния. Такой эффект способствует усилению диуреза и гипотензии.

    При клинических испытаниях гипотензивное действие сохраняется сутки.

    Арифон ретард помогает улучшить эластичность магистральных сосудов и снизить их сопротивление. Этим и обусловлено лечебное действие.

    А также уменьшается гипертрофический очаг в левом желудочке.

    Тиазидные и тиазидоподобные средства с мочегонным эффектом быстро достигают максимума действия, частота возникновения побочных эффектов нарастает при увеличении дозировки препарата. Поэтому стараются не корректировать дозу, если необходимый эффект не достигнут.

    В экспериментах с участием больных, страдающих гипертензий, было выявлено, что действующее соединение не изменяет обмен липидов и углеводов.

    Фармокинетика

    Арифон ретард — это препарат с постепенным выделением активного вещества. Оно расположено в носителе, который высвобождает препарат. Медикамент всасывается в кишечнике и далее распределятся про кровотоку. Наибольшая концентрация препарата обнаруживается через 12 часов после приема. При постоянном применении медикамента происходит выравнивание концентрации, что помогает достичь лучшего фармацевтического эффекта.

    Скорость всасывания из желудка замедляется при употреблении пищи, но содержание в крови не снижается.

    Активное вещество в крови соединятся с белками, которые выполняют роль переносчиков. Связывание становится максимальным после недельного лечения препаратом. Химическое соединения после завершения действия подвергается биохимическим модификациям и выводится почечным аппаратом. Происходит снижение эффекта, и если повторить прием препарата, то действие полностью прекращается.

    Показания

    Арифон ретард назначают в следующих случаях:

    • эссенциальная гипертензия;
    • симптоматическая гипертензия, которая развивается как признак основной патологии.

    Абсолютные

    Препарат не назначают для терапии стойкого повышения АД при:

    • повышенной восприимчивости к действующему веществу;
    • тяжелой стадии заболеваний почек;
    • сбоях работы печени;
    • гипокалиемии;
    • при непереносимости лактозы, так как это соединение присутствует в составе оболочки.

    А так же читайте: действие Престариума и Занидипа на артериальное давление

    Относительные

    Арифон ретард с осторожностью принимают при следующих состояниях:

    • нарушении работы почечного аппарата, смещении кислотно-щелочного равновесия;
    • общем ослаблении организма;
    • диабете;
    • повышенном содержании мочевой кислоты.

    А также лекарственное средство не назначают больным младше 18 лет. Так как клинические испытания для данной возрастной группы не проводятся.

    Инструкция по применению

    Как применять? Арифон ретард нужно применять 1 раз в день, с утра до еды или после. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив обильным количеством воды.

    Прием должен быть ежедневным без перерыва.

    При повышении дозы увеличивается мочегонный эффект, но гипотензивный не изменяется.

    Побочные эффекты

    При применении этого лекарства могут возникнуть нежелательные эффекты, которые зависят от дозы. При ее повышении могут возникнуть следующие последствия:

    • снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов, агранулоцитоз и анемия;
    • головные боли, головокружения, возможны обмороки;
    • резкое снижение давления и сбои сердечного ритма;
    • диспепсические нарушения, иногда развивается панкреатит;
    • замедление работы почек;
    • замедление выделения желчи;
    • повышение фоточувствительности и аллергической реакции.

    Арифон ретард в режиме дозирования до 40 мг не провоцирует токсических эффектов в организме. При сильном отравлении медикаментом наблюдается снижение количества ионов в крови.

    Развивается тошнота, рвота, пониженное АД, слабость, сонливость, проблемы с мочевыделением.

    Для того чтобы устранить последствия необходимо, как можно скорее вывести препарат. Для этого делают промывание, и назначают терапию для нормализации электролитного баланса.

    Можно ли принимать Арифон ретард при беременности? В во время вынашивания ребенка диуретики не прописывают. Их нельзя применять для устранения отеков при этом состоянии. Диуретики провоцируют ишемию и проблемы в развитии эмбриона.

    Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому средство в период кормления грудью не используют.

    Применение при проблемах с печенью

    При прописывании тиазидных диуретиков при дисфункции печени развивается энцефолопатия. Тогда прием прекращают и подбирают другой препарат. При печеночной энцефолопатии Арифонретард прописывать нельзя.

    При почечной дисфункции

    Арифон ретард не прописывают при расстройстве работы почек.

    Тиазидные мочегонные средства хорошо действуют при отсутствии отклонений или при легких патологиях.

    В начале терапии у пациента иногда диагностируется снижение фильтрации — это вызывается потерей воды и соединений натрия. Количество мочевины и креатинина возрастает. Эти изменения быстро проходят. При серьезных нарушениях может сильно ухудшиться состояние пациента.

    Применение у детей

    Из-за недостатка клинических исследований не рекомендуется назначать препарат до 18 лет.

    У пожилых пациентов

    Эта группа пациентов нуждается в контроле количества креатинина в крови.

    Прописывают Арифон ретард пациентам только без отклонений в работе почек.

    При лечении этим препаратом часто развивается гипокалиемия. Поэтому важно контролировать содержание ионов у пациентов с отеками, отклонениями функционирования печени и почек. Низкое количество калия приводит к аритмиям.

    Препарат влияет на печень и ее функцию, может развиться энцефалопатия. Иногда возникает чувствительность к солнечному свету.

    У спортсменов индапамид может обнаруживаться в крови при тестах на допинг. Реакция организма не меняется, но из-за резкого падения давления в начале курса советуют отказаться от вождения автомобиля.

    А так же читайте: Лозап и Лозартан для лечения повышенного АД

    Взаимодействие лекарств

    При подборе средства нужно учитывать лекарственные взаимодействия, которые возникают в организме:

    • Арифон ретард при совместном применении с соединениями лития может спровоцировать передозировку этим соединением из-за замедления мочеотделения;
    • антиаритмики и антибиотики способствуют повышению риска развития аритмии;
    • нестероидные соединения снижают выраженность антигипертензивного эффекта;
    • стероиды и стимуляторы моторики желудка снижают содержание калия в крови;
    • баклофен усиливает основное действие;
    • метформин смещает кислотное равновесие;
    • антидепрессанты, нейролептики резко снижают давление;
    • циклоспорин увеличивает концентрацию креатинина.

    Известно несколько препаратов с аналогичным эффектом. Из отечественных это:

    • Индапамид;
    • Ионик ретард.

    Зарубежные:

    • Акутер-Сановель;
    • Ретапресс;
    • Лорвас СР.

    Условия хранения

    Медикамент хранят вдали от детей. Температура хранения не должна превышать 30°С. Срок годности с момента изготовления 2 года. По истечении этого периода препарат утилизируют.

    Полезное видео

    Дополнительную информацию о том как принимать препарат Арифон Ретард для лечения гипертонии вы можете узнать на видео ниже:

    Арифон ретард – хорошее средство для снижения давления и избавления от отеков. Но при терапии важно контролировать показатели ионов и учитывать все ограничения.

    Увамин® Ретард, инструкция по применению

    Состав и форма выпуска: 1 капсула Ретард содержит 100 мг макрокристаллического нитрофурантоина; 20 или 30 капсул в упаковке, больничные упаковки.

    • Фармакологическое действие
    • Показания к применению
    • Противопоказания к применению
    • Побочные эффекты
    • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    Фармакологические свойства: антимикробный препарат, уроантисептик. Активное вещество препарата — нитрофурантоик — является производным нитрофурана, обладает антибактериальным действием. Увамин особенно эффективен при лечении инфекционных заболеваний мочевыводящих путей благодаря созданию высокой концентрации активного вещества в моче. Антимикробные свойства препарата обусловлены, очевидно, его способностью влиять на функции различных ферментных систем микроорганизмов.

    Нитрофурантоин проявляет преимущественно бактериостатическое действие (препарат бактерициден при высоких концентрациях). Спектр антибактериальной активности Увамина включает большинство микроорганизмов, вызывающих инфицирование мочевых путей. Устойчивость бактерий к нитрофурантоину наблюдается крайне редко. Случаи перекрестной резистентности к другим антибиотикам не известны.

    Чувствительны к нитрофурантоину микроорганизмы: Enterococci, E. coli. Citrobacter spp.. Streptococci группы В, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, а также редко вызывающие инфицирование мочевых путей Salmonella spp., Bacteroides spp., Streptococcus pneumoniae; умеренно чувствительны: Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp.; резистентны к препарату: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Pseudomonas cepacia, Acinetobacter spp.

    При приеме внутрь нитрофурантоин всасывается почти полностью. Всасывание макрокристаллического нитрофурантоина более замедленное, что улучшает его переносимость организмом. В связи с быстрым выведением нитрофурантоина почками не удается достичь необходимой терапевтической концентрации нитрофурантоина в крови и тканях организма. Максимальная концентрация в моче (50-150 мкг/мл) достигается приблизительно через 30 мин после приема внутрь разовой дозы 100 мг нитрофурантоина в микрокристаллической форме. Такая же или несколько ниже максимальная концентрация в моче наблюдается после приема препарата в макрокристаллической форме, но она достигается в течение более длительного времени. Период полувыведения нитрофурантоина составляет около 25—30 мин, связывание с белками плазмы крови — около 50%.

    После однократного приема 100 мг нитрофурантоина его концентрация в моче снижается постепенно и держится на достаточном терапевтически эффективном уровне в течение 8-10 ч. Нитрофурантоин почти полностью выводится с мочой в течение 24 ч (17% — путем фильтрации, 83% — путем экскреции через проксимальные почечные канальцы). Около 50% активного вещества поступает в мочу в виде неактивных метаболитов, окрашивающих мочу в желто-коричневый цвет. Только 2-4% от принятой дозы выводится с калом. При анурии или почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 40 мл/мин частота появления токсических побочных эффектов возрастает, но терапевтически эффективная антибактериальная концентрация активного вещества в моче не достигается.

    Показания: острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей -цистит, пиелит, пиелонефрит; профилактика послеоперационных инфекций.

    Применение Увамин® Ретарда: при острых инфекциях мочевыводящих путей взрослым обычно назначают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки в течение 4-7 дней, но не более 10 дней;
    детям 12-14 лет назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4-7 дней. При хронических инфекциях мочевыводящих путей и при длительном курсе лечения доза для взрослых составляет 1-2 капсулы в сутки. Для детей рекомендуемая суточная доза составляет около 5-7 мг/кг массы тела в сутки разделенная на 4 приема; при продолжительном лечении
    рекомендуемая суточная доза — около 2, 5-3 мг/кг массы тела. Детям грудного возраста перед приемом Увамина Ретард рекомендуется небольшое кормление. Детям в возрасте до 3 мес. принимать препарат не рекомендуется. Препарат следует принимать после еды.

    Противопоказания:
    анурия, тяжелая форма почечной недостаточности с уровнем мочевины в крови выше 100 мг% и клиренсом креатинина ниже 40 мл/мин;
    недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолитической анемии);
    неврит;
    повышенная чувствительность к нитрофурантоину;
    последний месяц беременности,
    кормление грудью;
    детский возраст до 3 мес.

    Побочные эффекты Увамин® Ретарда: у 13—15% больных наблюдаются нарушения со стороны пищеварительной системы; их частота возрастает при применении препарата в высоких дозах (свыше 7 мг/кг/сут). Иногда наблюдаются головная боль, головокружение и нистагм. В отдельных случаях — необратимая периферическая полинейропатия, особенно у больных с почечной недостаточностью, анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса или недостатком витаминов группы В (первыми симптомами полинейропатии являются обычно парестезии, ощущение жжения в ногах и мышечная слабость).

    Аллергические реакции наблюдаются в 1-2% случаев — кожная сыпь, гипертермия, эозинофилия, гепатит, астматические приступы, эксудативный плеврит и анафилактический шок. В отдельных случаях, особенно при продолжительном приеме, возможна аллергическая инфильтрация легких (т. н. «нитрофурантоиновая пневмония»), которая может привести к необратимому фиброзу легких. В редких случаях наблюдается гемолитическая или мегалобластная анемия (особенно у больных с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) и агранулоцитоз. Возможны временные нарушения сперматогенеза, а также выпадение волос.

    Особые указания: необходимо соблюдать осторожность в случае назначения препарата пациентам с анемией, сахарным диабетом, нарушениями водно-электролитного баланса, недостатком витаминов группы В (в связи с увеличением риска периферической нейропатии). В течение первых 3 мес. жизни ребенка существует опасность развития гемолитической анемии в связи с недоразвитием энзимных систем организма. Во время лечения нитрофурантоином следует исключить употребление алкогольных напитков. Нитрофурантоин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Препарат противопоказан в последний месяц беременности. В первый триместр беременности препарат назначают только по строгим показаниям. Во время лечения Увамином следует отказаться от кормления грудью.

    Взаимодействия: антацидные препараты уменьшают всасывание нитрофурантоина.
    Сульфинпиразон может ослаблять действие и увеличивать токсичность нитрофурантоина.
    Пробенецид угнетает экскрецию нитрофурантоина, что приводит к увеличению концентрации активного вещества в плазме крови и к усилению токсичности препарата.

    Производитель. Мефа

    Применение препарата увамин ® ретард только по назначению врача, инструкция дана для справки!

    Увамин ретард инструкция по применению

    От чего помогает Арифон: инструкция по применению

    Многие годы безуспешно боретесь с ГИПЕРТОНИЕЙ?

    Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить гипертонию принимая каждый день…

    Для лечения серьезных патологий сердца, легких и почек, протекающих с генерализованным отечным синдромом, врач часто назначает прием препаратов с диуретическим действием. Одним из представителей данной группы медикаментозных средств является препарат Арифон, инструкция по применению которого указывает, что его можно принимать при гипертонии.

    • Описание лекарства и его состав
    • Общие показания к применению медикамента
    • Основные противопоказания
    • Способ применения и дозировка
    • Передозировка
    • Побочные эффекты
    • Особенности применения при беременности и грудном кормлении
    • Особые рекомендации
    • Аналоги
    • Чем отличается Арифон от Арифон ретард
    • Арифон ретард или Индапамид – что лучше
    • Арифон или Индапамид – что лучше
    Что лучше: Бисопролол или Конкор
  • От какого давления помогает Метопролол: показания к применению

  • Что лучше: Арифон Ретард или Индапамид

  • Магнезия для снижения давления – как использовать?

  • При каком давлении принимают Валсартан: инструкция по применению

  • Описание лекарства и его состав

    Препарат Арифон является антигипертензивным средством, тиазидоподобным диуретиком. Данный медикамент характеризуется сосудорасширяющими, гипотензивными, а также диуретическими свойствами. Он ускоряет вывод ионов натрия и хлора, вследствие чего повышается выведение воды. Кроме того, данное лекарство способствует усилению почечной экскреции калия и магния. Эффективное действие производится благодаря компонентам данного препарата.

    В состав медикаментозного средства входят:

    1. Главное действующее вещество: индапамид.
    2. Дополнительные элементы: магния стеарат, лактоза, повидон и крахмал кукурузный.

    Фармацевтическая промышленность выпускает лекарство в виде таблеток белого цвета, круглой двояковыпуклой формы. Они покрыты специальной оболочкой. В аптечных киосках можно встретить таблетки Арифон 2,5 мг и Арифон 1,5 мг (ретард).

    Общие показания к применению медикамента

    При каком давлении эффективно лекарство? Это медикаментозное средство назначают для результативного лечения от артериальной гипертензии. Также данный препарат эффективно применяется для лечения больных, страдающих сердечной недостаточностью, когда происходит задержка жидкости и натрия.

    Основные противопоказания

    Прием медикаментозного средства Арифон противопоказан в следующих случаях:

    1. Больным, страдающим печеночной энцефалопатией и при наличии тяжелых патологий функциональности печени.
    2. Если у пациента наблюдается почечная недостаточность, протекающая в тяжелой форме.
    3. Не назначается препарат, если у больного низкий уровень калия в крови.
    4. Присутствие гипокалиемии.
    5. Если наблюдается гиперчувствительность к любому его компоненту.

    Кроме вышеуказанных противопоказаний, этот медикамент не назначается детям младше 18 лет, беременным и кормящим матерям.

    Способ применения и дозировка

    Рекомендуемая разовая доза – таблетка 2,5 мг. Поскольку лекарство назначают принимать раз в сутки, то рекомендуется это делать утром. В редких случаях после 2 недель лечения врач может увеличить дозу при необходимости.

    1. Таблетки выписываются для перорального приема. Их необходимо запивать достаточным количеством воды и запрещено разжевывать.
    2. Прием лекарства людьми пожилого возраста должен проходить с контролем плазменного уровня креатинина, учитывая вес, возраст и пол пациента.

    Многих интересует вопрос: как долго можно принимать это лекарство? Данное медикаментозное средство рассчитано на каждодневный прием, по этой причине его можно принимать круглый год. Эффективность лечения этим медикаментом напрямую зависит от сроков применения: чем продолжительнее прием, тем результативнее лечение.

    Признаки передозировки препаратом в основном вызваны патологиями водно-солевого баланса. У больного могут наблюдаться судороги, он жалуется на тошноту и рвоту, чувство недосыпания и сонливость. Могут наблюдаться спутанность сознания и головокружение, а также понижение артериального давления. У некоторых больных может развиться анурия либо полиурия. Специфический антидот не существует.

    Если произошла передозировка данным лекарством, в первую очередь рекомендуется промыть желудок больного для быстрого вывода препарата из организма. После этого назначают прием энтеросорбентов, а также симптоматическую терапию.

    Чаще всего развитие побочных действий вызвано повышением дозировки препарата. Лечение данным медикаментозным средством в редких случаях может вызвать возникновение следующих побочных явлений:

    1. Печеночная энцефалопатия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз.
    2. Понижение количества жизненно важных элементов в организме, метаболический алкалоз.
    3. Обезвоживание организма, панкреатит, гипотензия и аритмия.
    4. Тошнота, сопровождающаяся рвотой, ощущение сухости во рту.
    5. Гиперурикемия и различные патологии сосудисто-сердечной системы.
    6. Нарушения функциональности системы кроветворения, различные аллергические реакции.
    7. Болезни центральной нервной системы.

    Больные могут жаловаться на быструю утомляемость, мигрень и головокружение.

    Особенности применения при беременности и грудном кормлении

    Обычно беременным не назначаются лекарства диуретического характера. Запрещен прием данных медикаментов для лечения физиологических отеков, возникающих во время беременности. Прием таких лекарств может спровоцировать фетоплацентарную ишемию, из-за которой возможны патологии развития плода.

    Поскольку главный активный компонент выделяется с грудным молоком, Арифон противопоказан кормящим матерям.

    Особые рекомендации

    Влияет ли Арифон на вождение автомобиля или управление другими механизмами? Составляющие компоненты данного препарата не провоцируют изменения психомоторных реакций. Но в редких случаях в результате понижения артериального давления могут возникнуть разные личные реакции. Особенно это наблюдается в начальной стадии лечения препаратом. В таких ситуациях возможно снижение умения управлять различными механизмами.

    У лекарства Арифон очень много структурных аналогов по активному действующему компоненту. Можно отметить основные из них: Лорвас, Арифон ретард, Индапамид, Индиур и многие другие.

    Если в аптеке не нашли Арифон, можно прибегнуть к помощи его аналогов. Однако, какой именно выбрать, поможет врач. Проведем сравнительную характеристику между некоторыми аналогами данного средства.

    Чем отличается Арифон от Арифон ретард

    Данные препараты являются популярными медикаментозными средствами, производимыми французской фирмой. Показания к назначению Арифона рассматривались выше.

    А от чего назначают таблетки Арифон ретард? Данное средство эффективно применяется для излечения гипертонии. Если врач назначил Арифон ретард, то инструкция по применению говорит, что с его помощью снижается артериальное давление и при этом очень редко возникают побочные явления. Также препарат не влияет отрицательно на обмен веществ. Этот медикамент содержит 1,5 мг действующего вещества, а не 2,5 мг, как Арифон.

    Арифон ретард или Индапамид – что лучше

    Чтобы ответить на данный вопрос, проведем сравнительный анализ данных средств. В отличие от лекарства Индапамид, Арифон ретард содержит меньшее количество действующего активного компонента, с помощью которого обеспечивается результативное понижение давления.
    Наличие 2,5 мг этого вещества в Индапамиде не способствует более эффективному понижению давления, однако усиливает мочегонный эффект, благодаря которому происходит вывод из организма ионов калия. Это может спровоцировать развитие таких негативных состояний, как сердечная аритмия и тахикардия.

    Медицинские эксперименты показали, что Арифон ретард способен снизить давление результативнее своих аналогов, хотя и стоит немного дороже. Также он способен удерживать пульсовое давление: с его помощью предотвращается сердечная недостаточность, возникновение инфарктов и инсультов. Кроме того, это лекарство вызывает меньше побочных действий, чем Индапамид.

    Арифон или Индапамид – что лучше

    Эти средства содержат равное количество действующего вещества. Есть мнение, что лечение Арифоном эффективнее, а также вызывает меньше побочных явлений. Негативным моментом является его цена, которая выше чем у Индапамида.

    Производитель препарата – лаборатории Сервье Индастри, Франция. Отзывы про применение Арифона доказывают его эффективность.

    Лекарство Индапамид-Ретард

    • 1 Активное вещество препарата и его формы выпуска
    • 2 Показания к применению
    • 3 Инструкция по применению препарата «Индапамид-Ретард»
    • 4 Какие противопоказания к назначению «Индапамида-Ретард»?
    • 5 Особенности использования
      • 5.1 Период беременности и грудного вскармливания
      • 5.2 Назначается ли препарат детям?
      • 5.3 Лица пожилого возраста
      • 5.4 Лица с патологией печени и/или почек
    • 6 Побочные действия
    • 7 Что бывает в случае передозировки?
    • 8 Взаимодействие с другими препаратами
    • 9 Аналогичные средства

    Препарат «Индапамид-Ретард» относится к мочегонным лекарственным средствам, которые используются для лечения артериальной гипертензии (гипертонической болезни). Это средство появилось на фармацевтическом рынке достаточно давно, но благодаря своему мягкому действию до сих пор назначается врачами-кардиологами для уменьшения уровня артериального давления.

    Активное вещество препарата и его формы выпуска

    Действующее вещество лекарства «Индапамид-Ретард» — индапамид. Это вещество относится к группе тиазидоподобных диуретиков (мочегонных препаратов). Это означает, что механизм действия этого вещества состоит в уменьшении обратного всасывания ионов натрия и хлора в почках, вследствие чего из организма выводится большее количество жидкости. Помимо этого, индапамид обладает вазорелаксирующим действием: он способствует расширению сосудистого просвета, снижая чувствительность стенок сосудов. Кроме того, при длительном использовании этого препарата уменьшается гипертрофия стенок левого желудочка сердца.

    на

    Это лекарственное средство — пролонгированного действия, которое обеспечивается его дозировкой. Это значит, что этот препарат оказывает длительный гипертензивный эффект и надолго снижает давление. Производится в таблетированной форме. Описание представлено в виде таблицы:

    Критерий Характеристика
    Состав Индапамид
    Формирующие вещества, которые обеспечивают его сохранность и внешний вид
    Концентрация 1,5 мг
    Фасовка Упаковка Картонная на 20 таблеток
    Количество 2 блистера по 10 штук в каждом

    Сердечная недостаточность при гипертонической болезни является показанием к применению «Индапамида-Ретард».

    Основное и единственное показание к назначению и использованию «Индапамида-Ретард» — лечение гипертонической болезни (эссенциальной артериальной гипертензии), которая сопровождается развитием отеков и сердечной недостаточностью. В любых других случаях, например, для стимуляции похудения или в качестве мочегонного при проблемах с почками это лекарство не используется.

    Инструкция по применению препарата «Индапамид-Ретард»

    Это лекарственное средство назначают принимать утром в ранние часы по 1 таблетке. Таблетки нельзя разжевывать. Препарат нужно запивать большими объемами воды. Поскольку это лекарственное средство обладает пролонгированным действием, принимать его нужно раз в день. Поскольку увеличение дозировки препарата влечет за собой усиление его мочегонного эффекта, только лечащий врач может давать рекомендации по применению более высоких доз лекарства.

    Какие противопоказания к назначению «Индапамида-Ретард»?

    Список противопоказаний к использованию этого лекарственного средства следующий:

    • гиперчувствительность к индапамиду или иным составляющим препарата;
    • тяжелая недостаточность печени вплоть до печеночной энцефалопатии;
    • сахарный диабет;
    • подагра;
    • закупорка мочевыводящих путей;
    • нарушение кровообращения в головном мозге;
    • сниженный уровень калия в крови (гипокалиемия);
    • выраженная почечная недостаточность.

    Особенности использования

    Для предотвращения попадания лекарства в грудное молоко, употреблять препарат прекращают при кормлении грудью.

    Помимо противопоказаний к назначению, у этого лекарственного средства есть свои особенности приема и назначения касательно отдельных категорий пациентов. К таким категориям относятся беременные и кормящие грудью женщины, люди пожилого возраста, дети, а также лица с патологией печени и/или почек.

    Период беременности и грудного вскармливания

    Использование «Индапамида-Ретард» в пору беременности может быть небезопасным и приводить к развитию патологии у плода, поскольку вещество индапамид может способствовать снижению плацентарного кровообращения, вследствие чего развивается гипотрофия плода. Применять средство для снятия отеков и снижения повышенного давления при беременности патогенетически не оправдано. В пору грудного вскармливания не рекомендуется назначать препараты на основе индапамида, поскольку они способны проникать в грудное молоко. В случае необходимости назначения такого лекарственного средства при лактации, кормление грудью нужно прекратить.

    Назначается ли препарат детям?

    В нынешнее время отсутствуют достоверные данные по поводу безопасности назначения препаратов индапамида детям, поэтому детский возраст является одним из противопоказаний к использованию описываемого препарата. Это лекарственное средство назначается исключительно взрослым лицам в возрасте старше 18-ти лет.

    Лица пожилого возраста

    Пациентам пожилого возраста это лекарственное средство целесообразно назначать только в том случае, если у них не нарушены функции почек. Помимо этого, у больных этой категории необходимо постоянно контролировать уровни электролитов (кальция, калия и натрия), а также уровень креатинина в плазме крови.

    Лица с патологией печени и/или почек

    Больным с нарушенными функциями печени не рекомендуется назначать мочегонные средства, поскольку использование препаратов в подобной ситуации способствует возникновению печеночной энцефалопатии. Лицам, страдающих тяжелой формой недостаточности почек и тяжелыми нарушениями их функций, применять медпрепараты индапамида не рекомендуется.

    Одним из побочных действий препарата является обезвоживание организма.

    Среди основных нежелательных эффектов этого лекарственного средства выделяют следующие патологические состояния:

    • нарушение электролитного баланса (увеличение концентрации кальция и уменьшение натрия и калия);
    • дегидратация — потеря организмом значительного количества жидкости;
    • повышение уровня мочевой кислоты и развитие подагры;
    • повышение уровня глюкозы крови (гипергликемия);
    • уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов;
    • аллергические реакции;
    • головокружение, головные боли, астенические расстройства;
    • обострение системной волчанки;
    • мышечные боли;
    • сухость слизистых, диспептические расстройства;
    • развитие артериальной гипотензии, аритмии.

    В случае появления нежелательных явлений необходимо уменьшить дозу препарата или полностью прекратить его прием.

    Что бывает в случае передозировки?

    Передозировка лекарством грозит потерей сознания.

    При передозировке этого лекарственного средства у больного резко падает уровень артериального давления, начинается тошнота и рвота, появляется сонливость и спутанность сознания вплоть до его потери. Помимо этого, у больного нарушается электролитный баланс и появляются судороги. В случае передозировки больному требуется промыть желудок, дать энтеросорбенты («Энтеросгель», активированный уголь) и провести регидратацию.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Противопоказано одновременное использование «Индапамида-Ретард» с литийсодержащими препаратами, поскольку в таком случае повышается концентрация лития в крови. Также не рекомендуется использование лекарственных средств на основе индапамида с другими мочегонными препаратами. Нецелесообразным будет одновременное назначение «Индапамида-Ретард» вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, потому что они уменьшают его активность и терапевтический эффект. С осторожностью назначаются комбинации «Индапамида-Ретард» и ингибиторов АПФ («Каптоприл», «Эналаприл») и сердечных гликозидов (препараты на основе дигоксина). К нежелательным явлениям также приводят комбинации «Индапамида-Ретард» с препаратами кальция и йода.

    Аналогичные средства

    Среди аналогов «Индапамида Ретард» можно выделить препараты «Индапамид-Ратиофарм SR», «Индапамид-Тева SR», «Индапен SR», «Индапамид Ретард Сервье». Между собой они отличаются производителем, ценой и торговым названием. Состав и дозировка действующего вещества у этих лекарственных средств полностью идентичные. Но несмотря на это, без предварительной рекомендации врача самостоятельно взаимозаменять лекарства не рекомендуется.

    на

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Арифон ретард показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения
    • Синонимы

    Лаборатории Сервье Индастри Лаборатории Сервье Индастри/ Сердикс, ООО Лаборатории Сервье/Лаборатории Сервье Индастри Сердикс, ООО

    Страна происхождения

    Россия Франция Франция/Россия

    Группа товаров

    Сердечно-сосудистые препараты

    Диуретик. Антигипертензивный препарат

    Формы выпуска

    • упак 30 таблеток упак 90 таблеток
    • Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

    Антигипертензивный (диуретический) препарат, производное сульфонамида, содержащее индольное кольцо. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза и вызывает антигипертензивный эффект. В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован антигипертензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 ч. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности стенок крупных артерий, уменьшением сопротивления артериальных сосудов и ОПСС. Препарат способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид не влияет на показатели липидного обмена (в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП) и на показатели обмена углеводов (в т.ч. у больных сахарным диабетом).Всасывание В таблетках Арифона ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, что обеспечивает постепенное контролируемое высвобождение индапамида в ЖКТ. Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции. Cmax в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами препарата сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата. Распределение Связывание с белками плазмы составляет около 79%. Css достигается через 7 дней регулярного приема. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции. Метаболизм и выведение Индапамид подвергается биотрансформации и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с мочой — 70% и калом — 22%. T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). Фармакокинетика в особых клинических случая У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры Арифона ретард не изменяются.

    Особые условия

    Нарушения функции печени При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить. Фоточувствительность На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей. Содержание ионов натрия в плазме крови До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, т.к. первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста Содержание ионов калия в плазме кров При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (

    Состав

    • индапамид1.5 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, глицерол, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид

    Арифон ретард показания к применению

    • артериальная гипертензия.

    Арифон ретард противопоказания

    • — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); — печеночная энцефалопатия; — тяжелые нарушения функции печени; — гипокалиемия; — повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ. В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек, нарушениях водно-электролитного баланса, ослабленным больные или пациентам, получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами, при сахарном диабете, повышенном уровне мочевой кислоты, гиперпаратиреозе, пациентам с удлиненным интервалом QT. Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

    Арифон ретард дозировка

    • 1,5 мг 1,5мг

    Арифон ретард побочные действия

    • Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, утомляемость, парестезии, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит, нарушение функции печени; неуточненной частоты — у пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопат Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность. Со стороны кожных покровов: отмечались реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто: геморрагический васкулит; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; неуточненной частоты — возможно ухудшение при наличии острой формы диссеминированной красной волчанки; описаны случаи реакций фоточувствительности. Лабораторные показатели: в клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови боле 3.4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3.2 ммоль/л — у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии уровень калия в плазме крови снизился, в среднем, на 0.23 ммоль/л. Очень редко отмечалась гиперкальциемия. Неуточненной частоты: 1)снижение уровня калия и раз

    Нерекомендуемое сочетание лекарственных средств При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови. Сочетания, требующие особого контроля Препараты, способные вызывать аритмию типа «пируэт»: — антиаритмические препараты класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); — антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); — некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол)

    • беречь от детей

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Синонимы

    • Акрипамид, Индап, Индапамид, Веро-индапамид

    Арифон® ретард (Arifon® retard)

    Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015 Фильтруемый список 16.09.2015

    Действующее вещество:

    Индапамид* (Indapamide*)

    АТХ

    C03BA11 Индапамид

    Фармакологическая группа

    • Диуретическое средство

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
    • I15 Вторичная гипертензия

    3D-изображения

    Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    индапамид 1,5 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 124,5 мг; гипромеллоза — 64 мг; магния стеарат — 1 мг; повидон — 8,6 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,4 мг
    оболочка пленочная: глицерол — 0,219 мг; гипромеллоза — 3,642 мг; макрогол 6000 — 0,219 мг; магния стеарат — 0,219 мг; титана диоксид — 0,701 мг

    Описание лекарственной формы

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

    Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное.

    Фармакодинамика

    Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

    В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

    Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

    Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

    В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

    — не влияет на показатели липидного обмена, в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП;

    — не влияет на показатели обмена углеводов, в т.ч. у больных сахарным диабетом.

    Фармакокинетика

    В таблетках Арифон® ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте.

    Всасывание

    Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ.

    Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции.

    Cmax в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.

    Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

    Распределение

    Около 79% препарата связывается с белками плазмы крови. T1/2 — 14–24 ч (в среднем 18 ч).

    Css достигается через 7 дней приема препарата.

    При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

    Метаболизм

    Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%).

    Больные, относящиеся к группе высокого риска

    У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Арифон® ретард не изменяется.

    Показания препарата Арифон® ретард

    Артериальная гипертензия.

    повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ;

    тяжелая форма почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин);

    печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени;

    гипокалиемия.

    В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон® ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    С осторожностью (подробно см. «Особые указания»): нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные больные или пациенты, получающие сочетанную терапию c другими антиаритмическими препаратами (см. «Взаимодействие»), сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты, пациенты с удлиненным QT-интервалом, гиперпаратиреоз.

    Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.

    Период кормления грудью

    Не рекомендуется назначать Арифон® ретард кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).

    Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

    Со стороны ЦНС: редко — астения, головная боль, парестезии, вертиго; неуточненной частоты — обморок.

    Со стороны ССС: очень редко — аритмия, выраженное снижение АД; неуточненной частоты — аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие» и «Особые указания»).

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит.

    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; неуточненной частоты — возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. «Противопоказания», «Особые указания»), гепатит.

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — геморрагический васкулит; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; неуточненной частоты — у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания. Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие»).

    Лабораторные показатели: неуточненной частоты — увеличение QT интервала на ЭКГ (см. «Особые указания»); повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом; повышение активности печеночных трансаминаз.

    В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и менее 3,2 ммоль/л — у 4% пациентов после 4–6 нед лечения. После 12 нед терапии содержание калия в плазме крови снизилось в среднем на 0,23 ммоль/л.

    Очень редко — гиперкальциемия; неуточненной частоты — снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. «Особые указания»); гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).

    Взаимодействие

    Нежелательное сочетание лекарственных веществ

    Препараты лития. При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

    Сочетание препаратов, требующее особого внимания

    Препараты, способные вызывать аритмию типа «пируэт»:

    — антиаритмические препараты IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

    — антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

    Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа «пируэт» (фактор риска — гипокалиемия).

    Следует определить уровень калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.

    У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не вызывающие аритмию типа «пируэт».

    НПВП (при системном назначении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов (≥3 г/сут). Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    Ингибиторы АПФ. Назначение ингибиторов АПФ пациентам со сниженной концентрацией ионов натрия в крови (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

    Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:

    — за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;

    — или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.

    При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.

    Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у больных необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).

    Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в) , ГКС и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника. Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект).

    Необходим постоянный контроль уровня калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

    Баклофен. Отмечается усиление гипотензивного эффекта.

    Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    Сердечные гликозиды. Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.

    При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

    Сочетание препаратов, требующее внимания

    Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии.

    Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

    Метформин. Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза.

    Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

    Йодсодержащие контрастные вещества. Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.

    Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.

    Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики). Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

    Соли кальция. При одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

    Циклоспорин, такролимус. Возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

    Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении). Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой, по 1 табл. в сутки, желательно утром.

    При лечении больных артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

    Пожилые пациенты

    У пожилых пациентов следует контролировать плазменный уровень креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.

    Арифон® ретард в дозе 1,5 мг/сут (1 табл.) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания»).

    Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.

    Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение АД, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).

    Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

    Нарушения функции печени

    При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

    Фоточувствительность

    На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. «Побочные действия»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных УФ-лучей.

    Водно-электролитный баланс:

    — Содержание ионов натрия в плазме крови. До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, т.к. первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. «Побочные действия» и «Передозировка»).

    — Содержание ионов калия в плазме крови. При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (<3,4 ммоль/л), у больных следующих категорий: пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию с другими антиаритмическими препаратами и препаратами, которые могут увеличить интервал QT, больных с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.

    Кроме того, к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием ЛС.

    Гипокалиемия, так же как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и особенно аритмий типа «пируэт», которые могут приводить к летальному исходу. Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения.

    При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

    — Содержание кальция в плазме крови. Следует иметь в виду, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

    Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.

    — Содержание глюкозы в плазме крови. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

    — Мочевая кислота. У больных подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры.

    Диуретические препараты и функция почек. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у больных с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный уровень креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.

    Следует учитывать, что в начале лечения у больных может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая в свою очередь вызвана потерей жидкости и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

    Спортсмены

    Активное вещество, входящее в состав препарата Арифон® ретард, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

    Влияние на способность управлять автомобилем и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций

    Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон® ретард, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

    Форма выпуска

    Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

    По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    При расфасовке (упаковке)/ производстве на ООО «Сердикс»:

    Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

    По 30 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Упаковка для стационаров

    По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 10 блистеров в пачкy картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную.

    Производитель

    При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

    Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

    По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

    Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

    Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

    На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

    При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

    Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

    Расфасовано и упаковано

    ООО «Сердикс», Россия. 142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.

    Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

    По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

    Представительство АО «Лаборатории Сервье» 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

    Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

    На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

    — латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

    — латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

    При производстве на ООО «Сердикс», Россия.

    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

    Произведено: ООО «Сердикс», Россия, 142150, Москва, д. Софьино, стр. 1/1.

    Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.

    По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

    Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

    Тел.: (495) 937-07-00; факс: (495) 937-07-01.

    На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

    — латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

    — латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье»/

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Арифон® ретард

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Арифон® ретард

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
    Артериальная гипертензия
    Артериальная гипертензия кризового течения
    Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
    Артериальная гипертония
    Внезапное повышение АД
    Гипертензивное нарушение кровообращения
    Гипертензивное состояние
    Гипертензивные кризы
    Гипертензия
    Гипертензия артериальная
    Гипертензия злокачественная
    Гипертензия эссенциальная
    Гипертоническая болезнь
    Гипертонические кризы
    Гипертонический криз
    Гипертония
    Злокачественная гипертензия
    Злокачественная гипертония
    Изолированная систолическая гипертензия
    Криз гипертензивный
    Обострение гипертонической болезни
    Первичная артериальная гипертензия
    Транзиторная артериальная гипертензия
    Эссенциальная артериальная гипертензия
    Эссенциальная артериальная гипертония
    Эссенциальная гипертензия
    Эссенциальная гипертония
    I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
    Артериальная гипертензия
    Артериальная гипертензия кризового течения
    Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
    Артериальная гипертония
    Вазоренальная гипертензия
    Внезапное повышение АД
    Гипертензивное нарушение кровообращения
    Гипертензивное состояние
    Гипертензивные кризы
    Гипертензия
    Гипертензия артериальная
    Гипертензия злокачественная
    Гипертензия симптоматическая
    Гипертонические кризы
    Гипертонический криз
    Гипертония
    Злокачественная гипертензия
    Злокачественная гипертония
    Криз гипертензивный
    Обострение гипертонической болезни
    Почечная гипертензия
    Реноваскулярная артериальная гипертензия
    Реноваскулярная гипертония
    Симптоматическая артериальная гипертензия
    Транзиторная артериальная гипертензия