Анжелика инструкция по применению

Содержание

Анжелик

Состав

Эстрадиола гемигидрат, дроспиренон, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния, макрогол, повидон, тальк, железа краситель оксид красный, титана диоксид гипромеллоза.

Форма выпуска

Таблетки круглой формы двояковыпуклые, серо-розового цвета в пленочной оболочке в блистере в картонной пачке № 28 и 84.

Фармакологическое действие

Антигонадотропное, гестагенное, антиандрогенное, антиминералокортикоидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Анжелик относится к гормональным средствам, в состав которого входит эстроген – эстрадиол и дроспиренон, являющийся производным спиронолактона. Предназначен для проведения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин в постменопаузальном периоде при наличии климактерических расстройств (повышенное потоотделение, приливы, снижение настроения, нарушения сна, раздражительность, кардиалгии, снижение либидо, инволюционные изменения мочеполового тракта) и позволяет избежать регулярных кровотечений отмены при фазовой или циклической ЗГТ.

Эстрадиол — обеспечивает эффективное восполнение дефицита эстрогенов в организме женщины после наступления менопаузы и купирование вегетативных и психоэмоциональных симптомов климактерического периода. Эстрадиол эффективно предупреждает процесс снижения костной массы, обусловленную дефицитом эстрогенов и проявляющееся подавлением функции остеокластов и усилением процесса разрушения кости. Длительное применение ЗГТ после наступления менопаузы снижает риск переломов периферических костей. ЗГТ благотворно влияет на содержание коллагена в коже, ее плотность и замедляет формирование морщин.

Дроспиренон —оказывает антиминералокортикоидный эффект, увеличивает скорость выведения из организма натрия и воды, что предупреждает рост массы тела, повышение АД, появление отёков, другой симптоматики, связанной с задержкой жидкости. Дроспиренон не обладает какой-либо эстрогенной, андрогенной, глюкокортикостероидной активностью. Сочетание с антиандрогенным и антиминералокортикоидным действием, обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль сходный с естественным прогестероном.

Приём Анжелик снижает общий уровень холестерина и ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) и концентрацию триглицеридов. Анжелик, благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона, воздействует на андрогензависимые заболевания (андрогенная алопеция, акне, себорея).

Эстрадиол — полностью и быстро абсорбируется в ЖКТ. Прием пищи на его биодоступность не влияет. В ходе первого прохождения эстрадиола через печень он активно метаболизируется до катехолэстрогенов, эстрона, глюкуронидных конъюгатов, которые не имеют или имеют слабо выраженную эстрогенную активность. Метаболиты выводятся через кишечник и почки с периодом полувыведения 24 часа.

Дроспиренон — полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность порядка 76-85%. Прием пищи на его биодоступность не влияет. Большая его часть выводится через кишечник и почки в виде метаболитов.

Уровни эстрадиола и эстрона после окончания курса приема Анжелик к исходным значениям возвращаются в течение пяти суток.

Показания к применению

В постменопаузе при климактерических расстройствах в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) и профилактического средства против развития постменопаузального остеопороза.

Высокая чувствительность, тромбоэмболия, печеночная/почечная недостаточность, онкология, влагалищные кровотечения, непереносимость лактозы, дефицит лактазы.

Анжелик принимать с осторожностью пациенткам с бронхиальной астмой, эпилепсией, гемангиомой печени, порфирии, мигрени, тромбозе сосудов сетчатки, психических расстройствах, эндометриозе, ожирении, сахарном диабете, непроходимости желчевыводящих путей.

Побочные действия

Увеличение/болезненность молочных желез, тромбоэмболия, бессонница, тревожность, повышенная утомляемость, варикозное расширение вен, повышение АД, отеки, лабильность настроения, сухость во рту, головокружения, мигрень, головные боли, тошнота, боли в животе, метеоризм, диспепсия, рвота, изменение вкуса, кровянистые выделения, изменение либидо, повышенная потливость, прорывные маточные кровотечения, изменение массы тела, астения, мышечные спазмы, артралгия, аллергические реакции.

Анжелик, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Анжелик принимать внутрь по одной таблетке в сутки целиком, запивая жидкостью. Препарат принимать в одно и тоже время суток. Если пропущен прием таблетки необходимо ее принять в кратчайший срок. Если прошло более суток после времени обычного приема, принимать дополнительную таблетку не требуется. В случаях пропуска приема нескольких таблеток возникает риск развития вагинального кровотечения. В случае перехода на Анжелик с другого комбинированного препарата лечение можно начинать в любое время. В случае перехода с приема комбинированного препарата для циклического ЗГТ режима, прием Анжелик следует начинать после окончания текущего терапевтического цикла.

Передозировка

При приеме препарата в высокой дозировке возникает риск развития влагалищного кровотечения, тошноты, рвоты.

Взаимодействие

Обязательно необходимо сообщать врачу о ЛС, принимаемых пациенткой в настоящее время.

К препаратам, уменьшающим эффективность Анжелик относятся барбитураты, фенитоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, гризеофульвин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и ЛС, содержащие зверобой продырявленный.

При совместном приеме Анжелик с ЛС для терапии вирусного гепатита С и ВИЧ могут наблюдаться клинически значимые увеличения/уменьшения концентрации прогестина и эстрогена.

Противогрибковые препараты (флуконазол, итраконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (эритромицин, кларитромицин), грейпфрутовый сок могут увеличивать в плазме концентрацию эстрогена, прогестина или обоих веществ.

Злоупотребление алкогольными напитками при приеме Анжелик может способствовать росту концентрации, циркулирующего эстрадиола.

Прием Анжелик пациентками, находящимися на гипотензивной терапии может усилить гипотензивное действие.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

При температуре 5-20°C.

Срок годности

5 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам со схожим фармакологическим действием относятся Клиогест, Ревмелид, Трисеквенс, Эвиана, Паузогест, Климодиен, Активель, Индивина и другие.

Отзывы

Отзывы о препарате Анжелик среди основного числа пациенток положительные.

  • «… Препарат принимаю давно. Как результат, избавилась от приливов жара, ужасных головных болей, улучшилось общее самочувствие. Принимала я препарат под наблюдением и регулярно сдавала анализы и проходила обследования. Также нужно делать перерывы в приеме данного препарата. Рекомендую».
  • «… С наступлением менопаузы ухудшилось самочувствие. Навалилась депрессия, прилив жара, сухость слизистой влагалища. Прописали Анжелик. После 3 месяцев приема появилась энергия, активность. Прошли негативные симптомы. Побочных эффектов не ощущала. Не было ни разу не головных болей, тошноты, головокружения, нарушения стула. Результатом я пока довольна».

Цена, где купить

Цена таблеток Анжелик 28 штук варьирует в пределах 1070-1550 рублей за упаковку. Купить препарат в большинстве аптек Москвы и других городов СНГ можно без затруднений.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Анжелик (таб. 2мг №28) 1293 руб.заказать
  • Анжелик микро таблетки №28 1300 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Анжелик n28 таблБайер Веймар/Байер Фарма 1590 руб.заказать
  • Анжелик микро №28 таблБайер Фарма АГ 1690 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Анжелик №28 таблетки Байер Фарма АГ, Німеччина/Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина 385 грн.заказать

ПаниАптека

  • Анжелик таблетки Анжелик табл. п/о №28 Германия , Bayer Pharma 440 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Анжелик №28 табл.п.о.Bayer Weimar GmbH and Co.KG. (Германия) 5 тг.заказать

показать еще

Инструкция по применению АНЖЕЛИК® (ANGELIQ)

С осторожностью следует назначать Анжелик при артериальной гипертензии, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатической желтухе или холестатическом зуде при предшествующей беременности, при эндометриозе, миоме матки, сахарном диабете.

При наличии или ухудшении течения какого-либо из указанных состояний, прежде чем начать или продолжить ЗГТ, следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

Перед началом или возобновлением ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общее и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови. Периодически следует проводить контрольные обследования.

В ряде контролируемых рандомизированных и эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ. При назначении ЗГТ женщинам с факторами риска ВТЭ (тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии) следует тщательно взвесить и обсудить с пациенткой соотношение риска и пользы от лечения. Факторы риска развития ВТЭ включают наличие ВТЭ в анамнезе (в т.ч. семейная ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным. Риск ВТЭ может временно повышаться при продолжительной иммобилизации, обширных хирургических вмешательствах, травмах. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения ЗГТ.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромбоза или при подозрении на их возникновение.

В ходе рандомизированных контролируемых исследований длительного применения комбинированных конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему. Также был обнаружен возросший риск возникновения инсульта. До настоящего времени с другими препаратами для ЗГТ не проводилось долгосрочных рандомизированных контролируемых испытаний с целью выявления положительного эффекта в отношении показателей заболеваемости и смертности, касающихся сердечно-сосудистой системы. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов.

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

По данным клинических исследований и результатам наблюдательных исследований был обнаружен возросший риск развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, биологическим действием ЗГТ или сочетанием обоих факторов. Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности лечения (на 2.3% за год использования). Это сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин с каждым годом задержки наступления естественной менопаузы (на 2.8% за год задержки). Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых 5 лет после прекращения ЗГТ. Рак молочной железы, выявленный у женщин, принимающих ЗГТ, обычно носит более локализованный характер, чем у женщин, ее не принимавших.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, что в отдельных случаях приводило к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Следует немедленно прекратить применение препарата при впервые возникших мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов – возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД (клинически значимое повышение отмечается редко). В отдельных случаях при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии может быть рассмотрена отмена ЗГТ.

При почечной недостаточности может снижаться способность к выведению калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только у тех пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на верхней границе нормы и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в том числе различных формах гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора) необходимо наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или при предшествующем лечении половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить ЗГТ.

Необходимо особое наблюдение за женщинами с умеренно повышенным уровнем триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции режима дозирования у больных сахарным диабетом обычно не возникает. Тем не менее эта категория пациентов при проведении ЗГТ должна находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия.

Если лечение нерегулярных менструальных циклов не даст результатов, следует провести обследование для исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание.

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или УФ-облучения.

Эпилепсия, доброкачественная опухоль молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, порфирия, отосклероз, системная красная волчанка, малая хорея могут впервые возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя прямая взаимосвязь с ЗГТ не доказана, пациентки с этими заболеваниями (или с предрасположенностью к ним) при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как ГСПГ, липидных/липопротеиновых фракций, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Анжелик не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Анжелик

Фармакокинетика

Лекарство с противоклимактерическим эффектом, Анжелик является заменителем природного эстрогена, самостоятельно вырабатываемого организмом. Эстрадиол, содержащийся в нем, дополняется действием дроспиренона, способного оказывать антигонадотропное и гестагенное действие, а также давать некоторые другие необходимые лекарственные действия на организм.

Проходящее с использованием лекарства гормонально-заместительное лечение, дает возможность добиваться результатов при купировании симптомов климакса и лечения расстройств, актуальных для периода после наступления менопаузы. Препарат актуален для тех случаев, когда у пациенток наблюдается выраженная вазомоторная симптоматика. Использование показано при естественном завершении менструаций, при досрочном истощении яичников, гиподинамизме или после удаления органов малого таза. Если матка сохранена, лекарство может применяться в качестве лекарства для терапии атрофических изменений. Влияет препарат и на признаки расстройств эмоционального спектра — резкие смены настроения, сонливость или бессонница.

Назначая непрерывный курс ЗГТ врачи могут предотвратить развитие кровотечений, сопряженных с резким колебанием гормонального фона, которые могут наблюдаться при других схемах приема. Анжелик является адекватным средством замещения естественного уровня женского полового гормона эстрогена. При своевременном введении необходимой женскому организму терапии, удается исключить проявления менопаузы, доставляющие женщинам наибольший дискомфорт. Медикаментозная терапия легко корректирует проблемы в работе мочеполовой системы, устраняет сухость и повышенную чувствительность слизистых оболочек, помогает сохранить либидо на нормальном уровне. Также при помощи ЗГТ можно предотвратить развитие остеопороза и уменьшение объемов костной ткани, а также восстановить потери до предклимактерических показателей.

Регулярный и систематический прием препарата на основе эстрадиола помогает сохранить высокий уровень содержание коллагена в тканях, обеспечивая сдерживание признаков старения, заполняя образовавшийся дефицит природных веществ. Содержание дроспиренона обеспечивает препарату антиандрогенные свойства, позволяющие предотвращать развитие симптоматики, сопряженной с повышением уровня мужских половых гормонов в период менопаузы. Вещество эффективно и в тех случаях, когда требуется обеспечить антиминералокортикоидное воздействие, вывести из тканей чрезмерные объемы водных и натриевых ресурсов. Предотвращая застой жидкости, препарат помогает не опасаться традиционных для периода климакса прибавке в весе, роста артериального давления, повышения склонности к развитию отеков. Клинические испытания и наблюдение за пациентами показали, что при приеме медикаментозной ЗГТ в течение года, женщинам удавалось сохранить или даже снизить массу тела, избежать развития гипертензии.

Принимаемое на регулярной основе лекарственное средство обеспечивает регулирование уровня холестерина, многокомпонентная структура препарата предотвращает развитие негативных эффектов, сопутствующих приему каждого из действующих веществ в чистом виде. В рамках профилактических мероприятий, возможно назначение лекарства для предотвращения развития онкологических заболеваний и гиперплазии.

Анжелик

Анжелик – комбинированный препарат для лечения климактерических расстройств у женщин в период постменопаузы, применяемый для непрерывной ГЗТ. Основными компонентами препарата Анелик являются эстрадиола гемигидрат и дроспиренон. Благодаря непрерывному применению у пациенток не развиваются регулярные кровотечения отмены, как это наблюдается при использовании препаратов для циклической ЗГТ.

Эстрадиол ликвидирует недостаток продукции эстрогенов у пациенток в постменопаузе, тем самым устраняя негативные последствия дефицита эстрогенов (психоэмоциональные расстройства, приливы, понижение либидо, потливость, нарушения в работе сердца, сухость влагалища, и т.п.), предупреждает развитие остеопороза, замедляет образование морщин. Дроспиренон обладает легким мочегонным действием, предотвращая такие симптомы, как нагрубание молочных желез и отеки, оказывает гипотензивное действие, предупреждает возникновение гиперпластических процессов в эндометрии.

Анжелик улучшает самочувствие и повышает качество жизни женщин в постклимактерическом периоде, снижает выраженность соматических и эмоциональных проявлений климакса, нормализует когнитивные функции (память, внимание).

Как большинство синтетических препаратов, Анжелик имеет ряд противопоказаний. К ним относятся: тяжелая патология печени или почек, рак молочной железы или другие гормонозависимые опухоли (в прошлом или в настоящий момент), маточное кровотечение невыясненного генеза, нарушение свертывания (тромбозы, тромбоэмболии в прошлом или в настоящий момент), индивидуальная непереносимость, беременность или лактация, нарушения обмена триглицеридов.

К побочным эффектам от приема Анелика относятся: маточные кровотечения (в ходе лечения прекращаются), симптомы, подобные ПМС, увеличение и болезненность молочных желез, диспепсия, боль в животе, сыпь, головокружения, мигрени, головная боль, варикозное расширение вен, тромбофлебит, нарушение либидо, аллергические реакции.

Действующее вещество:

Дроспиренон* + Эстрадиол* (Drospirenone* + Es tradiol*)

АТХ

G03FA17 Дроспиренон и эстрогены

Фармакологическая группа

  • Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M81.0 Постменопаузный остеопороз
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
  • N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит
  • N95.9 Менопаузные и перименопаузные нарушения неуточненные
  • R23.4 Изменения структуры кожи

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
эстрадиола гемигидрат (в пересчете на эстрадиол) 1 мг
дроспиренон 2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,2 мг; крахмал кукурузный — 14.4 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; повидон К25 — 4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; гипромеллоза — 1,0112 мг; макрогол 6000 — 0,2024 мг; тальк — 0,2024 мг, титана диоксид — 0,5438 мг; краситель железа оксид красный — 0,0402 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые, умеренно красные (темно-розовые) таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «DL» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Фармакологическое действие — противоклимактерическое.

Фармакодинамика

Анжелик® представляет собой комбинированный препарат для непрерывной заместительной гормональной терапии (ЗГТ), позволяющий избежать регулярных кровотечений отмены, которые наблюдаются при циклической или фазовой ЗГТ.

Содержит 17β-эстрадиол, который по химической структуре и биологическим свойствам идентичен эндогенному эстрадиолу человека, и производное спиронолактона — дроспиренон, обладающий гестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным, а также антиминералокортикоидным действием.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов («приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиение, кардиалгия, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли), инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного ремоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение ЗГТ позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

Кроме того, благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона, Анжелик® оказывает терапевтическое воздействие на такие андрогензависимые заболевания, как акне, себорея, андрогенетическая алопеция.

Дроспиренон обладает антиминералокортикоидной активностью, увеличивает выведение натрия и воды, что может предупреждать повышение АД, массы тела, отеки, болезненность молочных желез и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. После 12 нед применения препарата Анжелик® отмечается небольшое снижение АД (сАД — в среднем на 2–4 мм рт. ст., дАД — на 1–3 мм рт. ст.). Оказываемое влияние на АД более выражено у женщин с пограничной артериальной гипертензией. Через 12 мес применения препарата Анжелик® средний показатель массы тела остается неизменным или снижается на 1,1–1,2 кг.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью, не влияет на толерантность к глюкозе и инсулинрезистентность. Это, в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

Прием Анжелик® ведет к снижению уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП. Дроспиренон ослабляет рост концентрации триглицеридов, вызываемый эстрадиолом.

Добавление дроспиренона предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузе при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки.

Эстрадиол: после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и «первого прохождения» через печень эстрадиол частично подвергается метаболизму. После перорального приема биодоступность составляет около 5%, прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Сmax в сыворотке (приблизительно 22 пг/мл) обычно достигается через 6–8 ч после приема. Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1–12%, а фракция вещества, связанного ГСПС, — в пределах 40–45%. Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг. Метаболизируется преимущественно в печени, а также частично в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях с образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, которые обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или не имеют эстрогенной активности. Клиренс эстрадиола из сыворотки — около 30 мл/мин/кг. Метаболиты эстрадиола выводятся с мочой и желчью с T1/2 приблизительно 24 ч. Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в 2 раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 20 пг/мл (минимальный уровень) до 43 пг/мл (максимальный уровень). После прекращения приема Анжелик® уровни эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение приблизительно 5 суток.

Дроспиренон: после приема внутрь в широком диапазоне доз дроспиренон быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность после перорального приема составляет 76–85%, прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax в сыворотке (около 22 нг/мл) достигается приблизительно через 1 ч после однократного и многократного приема 2 мг дроспиренона. Снижение концентрации дроспиренона в сыворотке носит двухфазный характер с конечным T1/2 около 35–39 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ГСПС и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). Около 3–5% общей концентрации дроспиренона в сыворотке не связано с белком. Основными метаболитами в сыворотке человека являются кислая форма дроспиренона и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита образуются без участия системы цитохрома Р450. Клиренс дроспиренона из сыворотки составляет 1,2–1,5 мл/мин/кг. Некоторая часть полученной дозы выводится в неизменном виде, большая часть — в виде метаболитов с мочой и калом в соотношении 1,2:1,4 и с T1/2 около 40 ч. Равновесная концентрация достигается примерно через 10 дней ежедневного приема препарата Анжелик®. Вследствие длительного T1/2 дроспиренона равновесная концентрация в 2–3 раза превышает концентрацию после однократного приема.

Показания препарата Анжелик®

заместительная гормональная терапия при климактерических расстройствах в постклимактерическом периоде, включая вазомоторные симптомы (такие как приливы жара, повышенное потоотделение), нарушение сна, депрессивные состояния, раздражительность, инволюционные изменения кожи и мочеполового тракта у женщин с неудаленной маткой;

профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

Не рекомендуется начинать прием препарата Анжелик® при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время приема препарата Анжелик®, то следует немедленно прекратить применение препарата:

гиперчувствительность к компонентам препарата;

кровотечение из влагалища неясного происхождения;

подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе;

подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли;

опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);

тяжелые заболевания печени;

тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность (до нормализации показателей почечной функции);

острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, в т.ч. приводящие к инфаркту миокарда, инсульту;

тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе;

наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;

тромбоэмболия легочной артерии;

выраженная гипертриглицеридемия;

беременность и лактация;

детский и подростковый возраст до 18 лет;

врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.

Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Наиболее часто при применении препарата Анжелик® наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) как болезненность молочных желез, кровотечения из половых путей, желудочно-кишечные боли и боли в животе. Эти реакции развиваются у ≥6% женщин, использующих препарат Анжелик®.

Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии. Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения.

Серьезные нежелательные реакции включают артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения и рак молочной железы.

НЛР, описанные в клинических исследованиях с применением препарата Анжелик®, представлены ниже в порядке уменьшения тяжести. Для определения частоты используются следующие понятия: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Психические расстройства: часто — эмоциональная лабильность.

Патология нервной системы: часто — мигрень.

Патология сосудов: нечасто — венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения*.

Патология ЖКТ: часто — желудочно-кишечные боли и боли в животе.

Патология репродуктивной системы: очень часто — боль в молочных железах, включая дискомфорт в молочных железах, кровотечения из половых путей; часто — полип шейки матки; нечасто — рак молочной железы.

*Понятие «венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения» включает следующие медицинские термины: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/инфаркт головного мозга и инсульт, за исключением геморрагического.

**Данные по взаимосвязи с применением препарата были получены по результатам постмаркетинговых наблюдений; данные по частоте получены из клинических исследований с применением препарата Анжелик®.

Дополнительная информация о венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях, раке молочной железы и мигрени находится в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».

Нежелательные реакции, которые возникают в единичных случаях или симптомы которых развиваются через очень длительное время после начала терапии и которые считаются связанными с применением препаратов из группы комбинированных средств для непрерывной заместительной гормональной терапии, перечислены ниже:

— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);

— гормональные злокачественные опухоли или гормональные предраковые заболевания (если известно, что у пациентки имеются подобные состояния, это служит противопоказанием к применению препарата Анжелик®);

— желчнокаменная болезнь;

— деменция;

— рак эндометрия;

— артериальная гипертензия;

— нарушения функции печени;

— гипертриглицеридемия;

— изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность периферических тканей к инсулину;

— увеличение размеров миомы матки;

— реактивация эндометриоза;

— пролактинома;

— хлоазма;

— желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;

— возникновение или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с применением ЗГТ точно не доказана: эпилепсия; доброкачественные заболевания молочных желез; бронхиальная астма; порфирия; системная красная волчанка; отосклероз, малая хорея.

— у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут способствовать обострению симптомов;

— гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь и крапивница).

Дополнительная информация о серьезных нежелательных явлениях, связанных с заместительной гормональной терапией, находится в разделе «Особые указания».

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например некоторыми противосудорожными и противомикробными препаратами), может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2–3 нед, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 нед после прекращения приема препарата. В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола. Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания. Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Способ применения и дозы

Внутрь. Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик® с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время. Пациентки, которые переходят на Анжелик® с комбинированного препарата для циклической ЗГТ, должны начинать прием после окончания кровотечения отмены. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием. Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают новую упаковку Анжелик® (непрерывная ЗГТ), принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки. Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Забытую таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 ч, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Исследования острой токсичности не выявили риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Особые указания

Анжелик® не применяется с целью контрацепции. При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует прекратить прием до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить прием препарата Анжелик®, следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Анжелик® противопоказан

Венозная тромбоэмболия. В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому при назначении препарата Анжелик® женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.

Факторы риска развития ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (наличие ВТЭ у ближайших родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность) и тяжелое ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ остается спорным.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при продолжительной иммобилизации, больших плановых и травматологических операциях или массивной травме. В зависимости от причины или продолжительности иммобилизации следует решить вопрос о целесообразности временного прекращения приема препарата Анжелик®.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.

Артериальная тромбоэмболия. В ходе рандомизированных контролируемых исследований при длительном применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) и медроксипрогестерона ацетата (МПА), не было получено доказательств положительного влияния на ССС. В широкомасштабных клинических испытаниях этого соединения было выявлено возможное возрастание риска ИБС в первый год применения с последующим отсутствием положительного эффекта. В одном крупном клиническом исследовании при использовании только КЛЭ обнаружилось потенциальное сокращение случаев ИБС среди женщин в возрасте 50–59 лет при отсутствии общего положительного эффекта среди совокупной популяции исследования. В качестве вторичного результата в 2 крупномасштабных клинических исследованиях с использованием КЛЭ как монотерапии или в сочетании с МПА было выявлено 30–40% возрастание риска развития инсульта. Поэтому неизвестно, распространяется ли этот риск на препараты для ЗГТ, содержащие другие виды эстрогенов и прогестагенов или на непероральные способы применения.

Рак эндометрия. При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.

Рак молочной железы. По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований, было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности терапии, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых 5 лет после прекращения ЗГТ. Предположения в отношении увеличения риска развития рака молочной железы сделаны на основании результатов более чем 50 эпидемиологических исследований (риск варьирует от 1 до 2).

В двух широкомасштабных рандомизированных исследованиях с КЛЭ отдельно или при постоянном сочетании с МПА были получены расчетные показатели риска, равные 0,77 (95% доверительный интервал: 0,59–1,01) или 1,24 (95% доверительный интервал: 1,01–1,54) после приблизительно 6 лет применения ЗГТ. Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск также и на другие препараты для ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.

Опухоль печени. На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Желчно-каменная болезнь. Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчно-каменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Деменция. Имеются ограниченные данные клинических исследований о возможном повышении риска развития деменции у женщин, начинающих прием препаратов, содержащих КЛЭ, в возрасте 65 лет и старше. Как наблюдаюсь в исследованиях, риск может быть снижен, если прием препаратов для ЗГТ, содержащих КЛЭ, начат в ранней менопаузе. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ЗТГ.

Другие состояния. Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобных или при частых и необычайно сильных головных болях, а также при появлении других симптомов — возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.

Взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинически выраженной артериальной гипертензии не установлена. У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, может быть рассмотрена отмена ЗГТ. У женщин с повышенным АД возможно некоторое снижение его на фоне приема препарата Анжелик®. У женщин с нормальным АД значимых изменений АД не происходит.

При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на ВГН и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.

При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. таких формах гипербилирубинемии, как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, необходимо немедленно прекратить прием препарата Анжелик®.

Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание уровня триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.

Хотя ЗГТ может влиять на периферическую инсулинрезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости изменять схему лечения больных сахарным диабетом при проведении ЗГТ обычно не возникает. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением.

У некоторых пациенток под действием ЗГТ могут развиться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, например патологическое маточное кровотечение. Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения на фоне лечения являются показанием для исследования эндометрия с целью исключения заболевания органического характера.

Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.

Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.

При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации пролактина).

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время проведения ЗГТ женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или УФ излучения.

Следующие состояния могут возникать или усугубляться на фоне ЗГТ. Хотя их взаимосвязь с ЗГТ не доказана, женщины с такими состояниями, как эпилепсия, доброкачественная опухоль молочной железы, бронхиальная астма, мигрень, порфирия, отосклероз, системная красная волчанка, малая хорея при проведении ЗГТ должны находиться под наблюдением врача.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. При применении препарата Анжелик® у женщин старше 65 лет следует принять во внимание информацию, представленную в подразделе «Деменция».

У женщин с легкой или умеренной печеночной недостаточностью, дроспиренон переносится хорошо.

У женщин с легкими или умеренными нарушениями функции почек наблюдаюсь незначительное замедление выведения дроспиренона. что не носило клинически значимого характера.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Медицинское обследование и консультирование

Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик® следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 мес) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина.

Влияние на результаты лабораторных показателей

Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий половые гормоны и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Анжелик® не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В контурной ячейковой упаковке 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Анжелик®

При комнатной температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анжелик®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гормональное лекарственное средство Анжелик является комбинированным. Таблетки часто используют от климакса у женщин, которые особенно тяжело переносят этот период. Помимо этого, препарат оказывает благотворное влияние на организм при условии правильного применения. Назначать медикамент должен врач после предварительного обследования.

Состав и форма выпуска

Фармацевтическое средство выпускается в форме двояковыпуклых таблеток для приема внутрь. Они имеют круглую форму, серо-розовый цвет и расфасованы в блистеры по 28 штук. Блистер упакован в картонную коробку, к нему также прилагается инструкция по применению. Стоимость упаковки средства составляет приблизительно 1300 руб.

В качестве активных компонентов в составе лекарства выступают гормональные вещества эстрадиол и дроспиренон.

Помимо этого, в лекарстве имеются вспомогательные ингредиенты:

  • Магния стеарат.
  • Крахмал кукурузный.
  • Тальк.
  • Повидон.
  • Макрогол.
  • Желатин.
  • Лактозы моногидрат.
  • Краситель.

    Анжелик таблетки от климакса

Вспомогательные ингредиенты не оказывают терапевтического воздействия, но необходимы для сохранения химического состава средства. Основные ингредиенты обладают несколькими фармакологическими свойствами.

Механизм действия

Анжелик таблетки от климакса оказывают выраженное действие на организм женщины при появлении первых признаков климакса. Они восполняют дефицит эстрогена, уровень которого резко снижается в период менопаузы. При этом снижается частота приливов, нормализуется менструальный цикл, исчезает дискомфорт во влагалище, связанный с сухостью и дисбактериозом.

Дополнительно снижается к минимуму риск критического опущения стенок влагалища и мочевого пузыря. Подобное отклонение считается частым нарушением при климаксе, поскольку эстроген принимает активное участие в поддерживании тонуса мышц малого таза.

Важным свойством действующих компонентов средства считается нормализация гормонального баланса пациентки. При этом устраняются такие симптомы, как резкая смена настроения, раздражительность, расстройство сна.

Женщина чувствует себя гораздо лучше, чем до начала употребления медикамента. Помимо этого, средство позволяет предотвратить ухудшение состояния волос и кожных покровов, которые часто страдают при нарушении гормонального равновесия.

Стоит также отметить, что медикамент позволяет не только нормализовать менструальный цикл, но и предотвращает обильные кровотечения, которые нередко наблюдаются в период менопаузы.

Эстрадиол в составе медикамента позволят снизить вероятность потери костной массы и развития остеопороза. Заболевание является наиболее частой проблемой женщин при наступлении климакса, провоцирует частые переломы и трудности при восстановлении пациентки.

Дополнительно вещество замедляет процесс старения кожного покрова, образование морщин и предупреждает появление возрастной пигментации за счет регулирования выработки меланина.

Дроспиренон в составе лекарства также оказывает выраженное действие, предотвращает резкие перепады артериального давления, стимулирует выведение из организма воды и солей.

Благодаря этому снижается вероятность увеличения массы тела. Помимо этого, компонент является синтетическим аналогом прогестерона, оказывает щадящее воздействие и не провоцирует осложнения при условии правильного применения.

После попадания в пищеварительный тракт препарат быстро и почти полностью усваивается. Его действующие компоненты перерабатываются в печени. Выведение большего количества продуктов распада осуществляется через кишечник, небольшая доля компонентов выходит с мочой.

Период полного выведения метаболитов из организма занимает не более 5 дней. У пациентов с тяжелыми патологиями пищеварительной и мочевыделительной системы время эвакуации компонентов из организма увеличивается на несколько часов.

Анжелик имеет довольно длинный список показаний. Таблетки используются не только от климакса, но и могут входить в состав комплексного лечения других заболеваний.

Основные показания для использования:

  • Нарушение гормонального баланса, сопровождающееся дефицитом эстрогена.
  • Тяжелое течение менопаузы, характеризующееся частыми приливами, повышение артериального давления и резкой сменой настроения.
  • Обильные менструальные кровотечения.
  • Дискомфорт и сухость во влагалище, развитие воспаления или дисбактериоза.
  • Боль в молочных железах, связанная с резким изменением гормонального фона.

Помимо этого, препарат может применяться в качестве профилактического средства с целью предупреждения остеопороза и других осложнений со стороны опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания и побочные действия

Несмотря на эффективность лекарства, его не всегда разрешается использовать. К абсолютным противопоказаниям относится непереносимость основного или вспомогательных компонентов средства. В период лечения другими гормональными медикаментами Анжелик также лучше не использовать.

Противопоказано средство при печеночной и почечной недостаточности тяжелой формы, а также поражении желчного пузыря с образованием в нем камней. Женщинам с тромбофлебитом не назначают медикамент.

Не стоит его применять и при склонности к тромбообразованию, сгущении крови или патологическом повышении уровня тромбоцитов. Острая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки считается препятствием для терапии.

Многие пациентки в период климакса отмечают обострение гипертонической болезни и повышение показателей до критических цифр. В этом случае таблетки употреблять не стоит, поскольку они могут только ухудшить состояние. Еще одним препятствием для приема средства считается период восстановления после оперативного вмешательства на органах брюшной полости, а также после перенесенного инфаркта миокарда.

С осторожностью медикамент используется при эпилепсии, сердечной недостаточности и бронхиальной астме в анамнезе пациентки. При сахарном диабете, тяжелой форме ожирения решение о назначении лекарства принимает только врач.

При нарушении инструкции возможно развитие побочных реакций со стороны органов и систем. Стоит отметить, что осложнения могут наблюдаться и при соблюдении всех рекомендаций.

Органы и системы Симптомы
Нервная система Головная боль, бессонница, апатия. У пациенток отмечается снижение работоспособности, расстройство внимания и ухудшение памяти. При этом симптомы могут проявляться на некоторое время и самостоятельно исчезать, иногда они постоянно присутствуют, что ухудшает состояние женщины.
Пищеварительная система Тошнота и рвота часто проявляется при приеме гормональных медикаментов. Симптоматика может сопровождаться метеоризмом, болью в области желудка и кишечника, спазмами. Иногда женщины говорят о стойком запоре, у некоторых наблюдается жидкий стул.
Сердце и сосуды Тахикардия и повышение показателей АД в большинстве случаев появляется у пациенток, которые страдают какими-либо хроническими патологиями со стороны сосудов и сердца. Помимо этого, возможно тромбообразование у больных, имеющих к этому склонность.
Мочеполовая система У многих пациенток отмечается снижение либидо, а также нарушение цикла, проявляющееся в виде обильных и частых маточных кровотечений, которые не связаны с циклом. Помимо этого, повышается вероятность развития вагиноза, эндометрита, молочницы.
Кожные покровы Сыпь и раздражение кожных покровов появляется редко, обычно сопровождается шелушением и легким зудом.

Дополнительно возможно усиленное потоотделение, боли в мышцах и суставах, увеличение массы тела или критическое ее снижение. Некоторые женщины говорят об ухудшении аппетита, изменении вкусовых предпочтений.

Анжелик таблетки от климакса не стоит использовать на протяжении длительного периода без предварительного обследования специалиста. Обычно врачи перед началом курса назначают анализ крови для определения уровня половых гормонов.

При появлении признаков дисбактериоза влагалища возможно дополнительное применение суппозиториев для нормализации микрофлоры. Действие таблеток не зависит от приема пищи, поэтому разрешается употреблять их во время еды или независимо от этого.

Если женщина страдает частыми мигренями, следует употреблять препарат с осторожностью. Обычно врач назначает его короткими курсами, наблюдает за состоянием пациентки. При усугублении мигрени медикамент отменяют и назначают другое комбинированное средство.

При употреблении рекомендуемой дозы средства передозировка не развивается.

Однако при приеме сразу нескольких таблеток усугубляются все побочные реакции:

  • Сильная тошнота и рвота. Опорожнение желудка не облегчает состояния женщины.
  • Маточное кровотечение.
  • Слабость и критическое снижение показателей артериального давления.
  • Сильная головная боль.
  • Потеря сознания.
  • Сильный зуд кожных покровов, появление на теле мелких пузырьков, наполненных прозрачной жидкостью.
  • Образование участков раздражения и повышение риска присоединения инфекции.

В тяжелых случаях развивается отек Квинке, при котором в процесс вовлекается слизистая оболочка горла и верхнего неба. Отек провоцирует нарушение дыхания, вплоть до удушья. Подобные проявления считаются поводом для немедленного прекращения приема средства. Обычно симптомы исчезают через несколько часов или же ослабляются. Если же этого не произошло, необходимо немедленно обратиться к специалисту за помощью.

Инструкция по применению

Поскольку медикамент относится к комбинированным гормональным средствам, принимать его необходимо, соблюдая некоторые правила. Осуществлять прием следует в одно и то же время. Суточная дозировка составляет 1 таблетку, которую необходимо запивать большим количеством воды.

Если женщина забыла принять таблетку, сделать это нужно как можно быстрее. Если же она вспомнила об этом уже на следующий день, не нужно употреблять сразу 2 таблетки. Дальнейшее употребление осуществляется по стандартной схеме.

Продолжительность терапевтического курса составляет 3-6 месяцев. После этого специалист осматривает пациентку. В некоторых случаях этого времени достаточно для нормализации гормонального фона, в других требуется более длительное применение.

При пропуске 3 и более таблеток существует риск развития вагинального кровотечения. В этом случае необходимо возобновить прием по стандартной схеме и обратиться к специалисту. Возможно, он назначит средства для остановки кровотечения. В каждом случае длительность применения может отличаться в зависимости от выраженности симптомов климакса.

Лекарственное взаимодействие

Анжелик таблетки от климакса не используется в сочетании с другими медикаментами на основе эстрадиола и дроспиренона. Препарат также не назначают одновременно со средствами, в составе которых имеется экстракт зверобоя продырявленного.

Существует несколько препаратов, которые ослабляют действие Анжелик:

  • Карбамазепин.
  • Рифампицин.
  • Примидон.
  • Фенитоин.
  • Фелбамат.

Если пациента принимает гипотензивные и гипогликемические средства на постоянной основе, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Возможно, некоторые из средств несовместимы с гормональными медикаментами.

Концентрация активных компонентов в крови значительно повышается при приеме противогрибковых медикаментов и антибиотиков из группы макролидов. Помимо этого, алкогольные напитки усиливают действие эстрадиола и дроспиренона. Важно также знать, что препараты для снижения давления действуют более эффективно при одновременном приеме с Анжелик.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарственное средство разрешается не более 5 лет. Не стоит допускать попадания на упаковку влаги и прямых солнечных лучей, которые могут повлиять на химический состав средства.

Важно беречь таблетки от детей. В аптеке медикамент можно приобрести по рецепту врача. В некоторых аптеках таблетки продаются без рецепта.

Отечественные и иностранные аналоги

При невозможности использовать оригинальное средство, врач назначает заменитель с похожим составом и терапевтическими свойствами.

Препараты могут быть отечественного или иностранного производства:

  • Трисеквенс – препарат, который производится в Дании, содержит эстрадиол и норэтистерон. Назначается пациенткам при климаксе, когда симптомы его значительно ухудшают качество жизни. Принимают таблетки по 1 штуке в сутки в одно и то же время. Длительность курса составляет 3-6 месяцев.
  • Дивина – германский препарат на основе эстрадиола, обладающий выраженным действием. Помогает облегчить симптомы климакса, нормализует гормональный фон и предотвращает различные осложнения со стороны сосудов, сердца и опорно-двигательного аппарата.
  • Ци-клим – растительный аналог медикамента, выпускаемый российской компанией Эвалар. В составе содержит экстракт цимицифуги, который оказывает действие, подобное эстрогену. При этом симптоматика климакса ослабляется, а общее состояние пациентки улучшается.

Существует еще множество аналогов средства, но в каждом случае решение о назначении того или иного медикамента принимает врач. Настоятельно не рекомендуется самостоятельно подбирать заменитель.

Гормональный препарат Анжелик популярный и действенный. Таблетки используются не только от климакса, но и с целью профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата. При правильном применении медикамента вероятность побочных реакций снижается к минимуму.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о лечении симптомов климакса

Что поможет при климаксе: