Антибиотик глево 500 инструкция

Содержание

Глево — инструкция по применению

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Регистрационный номер:

ЛСР-002342/08-020408

Торговое название: Глево

Международное непатентованное название — левофлоксацин

Лекарственная форма — таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Для дозировки 250 мг:
Активное вещество:
Левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин — 250 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел рН 101);
Оболочка пленочная:
Гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Для дозировки 500 мг:
Активное вещество:
Левофлоксацина гемигидрат, в пересчете на левофлоксацин — 500 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел рН 101);
Оболочка пленочная:
Гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Описание
Таблетки 250 мг: кирпично-красного цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой.
Таблетки 500 мг: светло-оранжевые с розовым оттенком цвета двояковыпуклые таблетки в форме «облонг», покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство — фторхинолон.

КодАТХ: J01MA12.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глево (левофлоксацин) — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. К препарату чувствительны:
Аэробные грам-положительные организмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-чувствителъные (метициллино-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллинд-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci пенициллине -умеренно чувствительные/-резистентные.
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительныеАрезистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Monganella mprganii, Neisseria gonorrhoeae не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Micobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Micobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность — 99 %. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тсmах) — 1-2 ч; при приеме 250 и 500 мг максимальная концентрация в крови (Сmах) составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Период полувыведения (Т1/2) — 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70 % и за 48 ч — 87 %; в кишечнике за 72 ч обнаруживается 4 % принятой внутрь дозы.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • ЛОР — органов (в т. ч. острый синусит);
  • нижних дыхательных путей (в т. ч. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (в т. ч. острый пиелонефрит, простатит);
  • половых органов;
  • кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулезы);
  • интраабдоминальные инфекции в комбинации с лекарственными средствами, действующими на анаэробную микрофлору. Противопоказания
    Гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет). С осторожностью
    Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Способ применения и дозы
    Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
    Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
    Синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10-14 дней.
    Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7-10 дней.
    Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день — 7-14 дней. J
    Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня.
    Простатит: по 500 мг — 1 раз в день — 28 дней.
    Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день -7-10 дней.
    Инфекции кожи и мягких тканей: по 250-500 мг 1-2 раза в день — 7-14 дней.
    Интраабдоминалъная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору). Режим дозирования больных с нарушенной функцией почек:
    Клиренс креатинина 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч первая доза: 250 мг первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг
    50-20 мл/мин затем: по 125 мг/24 ч затем: по 250 мг/24 ч затем: 250 мг/12 ч
    19-10 мл/мин затем: по 125 мг/48 ч затем: по 125 мг/24 ч затем: по 125 мг/12 ч
    < 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД) затем: по 125 мг/48 ч затем: по 125 мг/24 ч затем: по 125 мг/24 ч

    После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
    При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере. Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина
    Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Глево таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
    Если пропущен прием препарата, надо как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме. Побочное действие
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит;
    повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
    Со стороны сердечно сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T, крайне редко — мерцательная аритмия.
    Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).
    Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.
    Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
    Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
    Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
    Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции. Передозировка
    Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.
    Лечение: симптоматическое, диализ не эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Увеличивает Т1/2 циклоспорина.
    Эффект препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий-/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), теофиллин повышают судорожную готовность, глюкокортикостероиды повышают риск разрыва сухожилий.
    Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.
    Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном их использовании с левофлоксацином. Особые указания
    Хотя левофлоксацин и более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.
    Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
    При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.
    Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — повышается риск развития гемолиза.
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Формы выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
    По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ-алюминиевой фольги.
    1 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    2 года.
    Не использовать после окончания срока годности. Отпуск из аптек
    По рецепту. Производитель
    «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.».
    Гленмарк Хаус Винг-А.Б.Д. Савант Марг, Чакала Офф Вестерн Экспресс Хайвэй Андхери (Ист) Мумбаи, 400099, Индия. Претензии потребителей направлять в адрес представительства:
    115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509. I

  • Глево

    Глево: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    9. 9. Применение при беременности и лактации
    10. 10. Применение в детском возрасте
    1. 11. При нарушениях функции почек
    2. 12. При нарушениях функции печени
    3. 13. Применение в пожилом возрасте
    4. 14. Лекарственное взаимодействие
    5. 15. Аналоги
    6. 16. Сроки и условия хранения
    7. 17. Условия отпуска из аптек
    8. 18. Отзывы
    9. 19. Цена в аптеках

    Латинское название: Glevo

    Код ATX: J01MA12

    Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

    Производитель: Гленмарк Фармасьютикалс Лтд. (VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.) (Индия)

    Актуализация описания и фото: 21.08.2019

    Цены в аптеках: от 32 руб.

    Глево – препарат с противомикробным бактерицидным действием.

    Форма выпуска и состав

    • раствор для инфузий: прозрачный, желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
    • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 250 мг – круглой двояковыпуклой формы, кирпично-красного цвета, с линией разлома с одной стороны, гладкие с другой стороны; по 500 мг – двояковыпуклые, в форме «облонг», светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, с линией разлома с одной из сторон, возможна незначительная шероховатость поверхности (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 5 блистеров).

    Состав раствора в 1 флаконе (100 мл):

    • действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 500 мг;
    • дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия гидроксид, декстроза безводная (глюкоза), хлористоводородная кислота.

    Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

    • действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 250 или 500 мг;
    • дополнительные компоненты: МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), МКЦ авицел pН101, кросповидон, повидон К-30, магния стеарат, крахмал;
    • пленочная оболочка: макрогол (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза, дибутилфталат, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный; таблетки 500 мг дополнительно содержат краситель железа оксид желтый.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действующим веществом Глево является левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина, средство из группы фторхинолонов, обладающее широким спектром противомикробного действия.

    Механизм действия левофлоксацина обусловлен его способностью блокировать ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушать суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты), ингибировать синтез бактериальной ДНК, вызывать глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

    Глево проявляет активность в отношении большинства штаммов микроорганизмов в условиях in vitro и in vivo.

    In vitro к левофлоксацину чувствительны :

    • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулазоотрицательные метициллинчувствительные и умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинчувствительные и умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus spp. группы viridans (пенициллинчувствительные и резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные, умеренно чувствительные и резистентные штаммы), Streptococcus agalactiae;
    • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч. P. rettgeri и stuartii), Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp. (в т. ч. E. cloacae), Acinetobacter spp., Enterobacter agglomerans, Acinetobacter baumannii, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Gardnerella vaginalis, Pasteurella spp. (в т. ч. P. canis, P. dagmatis и P. multocida), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Klebsiella spp. (в т. ч. K. oxytoca и K. pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные и резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Serratia spp. (в т. ч. S. marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (в т. ч. P. aeruginosa);
    • анаэробные микроорганизмы: Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.;
    • другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Chlamydia psittaci, Legionella spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium spp. (в т. ч. M. leprae и tuberculosis), Ureaplasma urealyticum.

    К левофлоксацину умеренно чувствительны (МПК ≥ 4 мг/л):

    • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
    • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
    • анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

    Устойчивость к левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/л) проявляют:

    • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
    • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium jeikeium;
    • другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

    После приема внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Биологическая доступность составляет 99%. Максимальная концентрация при приеме Глево в дозе 250 и 500 мг соответственно составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл, достигается в течение 1–2 ч.

    После однократного внутривенного введения 150, 300 или 500 мг левофлоксацина средние концентрации в моче через 8–12 часов составляют 44, 91 или 200 г/л соответственно.

    С белками плазмы вещество связывается на 30–40%. При применении Глево ежедневно по 500 мг кумуляция левофлоксацина незначительная, при применении по 500 мг 2 раза в сутки возможна небольшая кумуляция вещества. Равновесные концентрации достигаются в течение 3 дней лечения.

    Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: мокроту, слизистую оболочку бронхов, легкие, костную ткань, половые органы, предстательную железу, органы мочевыделительной системы, альвеолярные макрофаги, полиморфноядерные лейкоциты. Плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

    Небольшая часть левофлоксацина метаболизируется в печени (путем окисления и деацетилирования) с образованием десметиллевофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида – они составляют менее 5% вещества, выводимого почками. Почечный клиренс препарата составляет до 70% от общего клиренса.

    Период полувыведения (Т1/2) – 6–8 ч. Из организма препарат выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Меньше 5% экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 ч выводится 70%, на протяжении 48 ч – 87 %. В кишечнике в течение 72 ч обнаруживается 4% дозы, принятой внутрь.

    Показания к применению

    Согласно инструкции, Глево назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к активному веществу препарата микроорганизмами, следующих систем и органов:

    • ЛОР-органы (включая острый синусит);
    • Мочевыводящая система и почки (осложненные и неосложненные инфекции, включая простатит, острый пиелонефрит);
    • Нижние отделы дыхательных путей (в т. ч. внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита);
    • Мягкие ткани и кожа (абсцесс, нагноившиеся атеромы, фурункулезы);
    • Половые органы;
    • Брюшная полость (одновременно с другими лекарственными средствами, оказывающими действие на анаэробную микрофлору).

    Противопоказания

    • Эпилепсия;
    • Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
    • Беременность и период лактации (грудного вскармливания);
    • Возраст (до 18 лет);
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим фторхинолонам.

    Таблетки Глево следует назначать с осторожностью при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    В форме раствора для инфузий Глево также следует с осторожностью применять в следующих случаях: поражения головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт), псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis), наличие факторов риска удлинения интервала QT, необходимость одновременного применения лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности головного мозга (из-за риска развития судорог).

    Инструкция по применению Глево: способ и дозировка

    В форме раствора Глево вводят внутривенно капельно. Длительность вливания 100 мл инфузионного раствора (500 мг левофлоксацина) должна быть не менее 60 минут. Если состояние пациента позволяет, через несколько дней лечения его переводят на Глево в форме таблеток, покрытых оболочкой. Изменение режима дозирования при этом не требуется.

    Таблетки принимают внутрь 1-2 раза в день, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (100-250 мл). Препарат можно принимать между приемами пищи или перед едой.

    Дозы определяются тяжестью и характером инфекции, а также чувствительностью к действию Глево предполагаемого возбудителя.

    Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина больше 50 мл в минуту) рекомендован следующий режим дозирования Глево:

    • Синусит: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 10-14 дней;
    • Обострение хронического бронхита: 1 раз в день по 250 или 500 мг на протяжении 7-10 дней;
    • Внебольничная пневмония: 1-2 раза в день по 500 мг на протяжении 7-14 дней;
    • Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 1 раз в день по 250 мг на протяжении 3 дней;
    • Простатит: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 28 дней;
    • Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: 1 раз в день по 250 мг на протяжении 7-10 дней;
    • Инфекции мягких тканей и кожи: 1-2 раза в день по 250 или 500 мг на протяжении 7-14 дней;
    • Инфекции брюшной полости: 1 раз в день по 500 мг на протяжении 7-14 дней (одновременно с антибактериальными лекарственными средствами, действующими на анаэробную флору).

    Больным с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования Глево.

    Как и во время применения других антибиотических средств, терапию Глево рекомендуется продолжать не менее 2-3 дней после достоверной эрадикации возбудителя или после нормализации температуры тела.

    После постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) или гемодиализа введение дополнительных доз не требуется.

    Для больных пожилого возраста режим дозирования не меняют, кроме случаев низкого клиренса креатинина.

    При функциональных нарушениях печени специальный подбор доз не требуется, поскольку активное вещество метаболизируется в печени в незначительной мере.

    Если прием Глево был пропущен, нужно как можно скорее принять таблетку. В дальнейшем следует продолжить прием препарата по схеме.

    Побочные действия

    Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем и органов:

    • Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, понижение артериального давления, тахикардия; крайне редко – мерцательная аритмия;
    • Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
    • Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, гепатит, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, рвота, псевдомембранозный энтероколит, боль в животе, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, дисбактериоз;
    • Костно-мышечная система: тендинит, мышечная слабость, артралгия, разрыв сухожилий, миалгия, рабдомиолиз;
    • Эндокринная система: гипогликемия (повышенное потоотделение, повышение аппетита, нервозность, дрожь);
    • Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, спутанность сознания, слабость, бессонница, сонливость, беспокойство, тремор, страх, парестезии, двигательные расстройства, галлюцинации, депрессия, эпилептические припадки (у предрасположенных больных);
    • Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, геморрагии;
    • Органы чувств: нарушения слуха, зрения, обоняния, тактильной и вкусовой чувствительности;
    • Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, отек слизистых оболочек и кожи, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, бронхоспазм, аллергический пневмонит, удушье, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит;
    • Прочие: развитие суперинфекции, астения, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, обострение порфирии.

    При внутривенном введении Глево также могут возникать следующие местные реакции: покраснение и боль месте введения, флебит.

    Передозировка

    Симптомы: явления со стороны центральной нервной системы, такие как нарушение или спутанность сознания, головокружение, судороги по типу эпилептических припадков; также возможны желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота), эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.

    Специфический антидот левофлоксацина не известен. Диализ неэффективен. Лечение передозировки Глево симптоматическое.

    Особые указания

    Больным во время терапии необходимо проводить адекватную гидратацию организма.

    При развитии признаков псевдомембранозного колита и тендинита необходимо немедленно отменить Глево и назначить соответствующую терапию.

    Чтобы избежать повреждения кожных покровов (фотосенсибилизации) во время лечения нужно избегать искусственного и солнечного УФ-облучения.

    У пациентов с поражениями головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт) возможно развитие судорог. Риск развития гемолиза увеличивается при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, а также при выполнении потенциально опасных работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Применение при беременности и лактации

    Антибиотик Глево противопоказано применять во время беременности и кормления грудью.

    Применение в детском возрасте

    Глево не применяется в педиатрической практике (для лечения детей и подростков, не достигших 18-летия).

    При нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушением функции почек врач назначает один из следующих режимов дозирования Глево с учетом клиренса креатинина (КК, мл/мин):

    • КК 20–50: если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 250 мг 1 раз в сутки или по 250 мг 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов);
    • КК 10–19: если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 суток; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки или по 125 мг 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов);
    • КК < 10 (в т. ч. проведение гемодиализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа): если первая доза должна составлять 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 суток; если первая доза требуется 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки.

    Введение дополнительных доз Глево после сеанса гемодиализа/перитонеального диализа не требуется.

    При нарушениях функции печени

    В печени левофлоксацин метаболизируется лишь в незначительной степени, поэтому пациентам с нарушением печеночной функции корректировать дозу Глево не нужно.

    Применение в пожилом возрасте

    Этой категории пациентов антибиотик Глево следует применять с осторожностью, поскольку у пожилых людей возможно наличие сопутствующих нарушений функции почек, что требует коррекции режима дозирования препарата.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Глево с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

    • Нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин: увеличивается судорожная готовность;
    • Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: замедляется выведение левофлоксацина;
    • Глюкокортикостероиды: увеличивается риск разрыва сухожилий;
    • Гипогликемические препараты: возможно развитие гипер- и гипогликемии (необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови).

    Действие Глево понижает сукральфат, угнетающие моторику кишечника препараты, антацидные лекарственные средства с содержанием алюминия/магния и соли железа (следует соблюдать перерыв между приемами препаратов не меньше 2 часов).

    Аналоги

    Сроки и условия хранения

    Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Глево

    Отзывы о Глево в сети довольно противоречивы. Положительную оценку препарату ставят пациенты, которые прошли успешный курс лечения с минимумом побочных эффектов. В негативных высказываниях обычно описываются побочные реакции, в числе которых достаточно выраженные эффекты, потребовавшие прерывания терапии: головокружение, сильные головные боли, слабость, тошнота, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тремор, поражение сухожилий, бронхоспазм.

    Медики отмечают, что Глево является сильным антибиотиком, поэтому должен применяться только по назначению врача. Во избежание нарушения микрофлоры кишечника во время лечения рекомендуется принимать пробиотики.

    Цена на Глево в аптеках

    Средние цены на Глево в форме покрытых оболочкой таблеток по 500 мг составляют: 46 руб. за упаковку из 5 шт., 86 руб. за упаковку из 10 шт., 187 руб. за упаковку из 25 шт. Стоимость покрытых оболочкой таблеток по 250 мг и раствора для инфузий на данный момент неизвестна.

    Состав

    Таблетки Глево содержат 250 мг или 500 мг левофлоксацина, который представлен в виде гемигидрата.

    Вспомогательными веществами выступают авицел pH 101, МКЦ, кросповидон, крахмал, магния стеарат, повидон.

    Состав оболочки таблетки Глево 500 мг: макрогол, тальк, краситель оксид железа красный, гипромеллоза, титана диоксид, дибутилфталат.

    Состав оболочки таблетки Глево 250 мг: макрогол, тальк, краситель оксид железа красный, желтый, гипромеллоза, титана диоксид, дибутилфталат.

    Форма выпуска

    Таблетки покрыты пленочной оболочкой красного (250 мг) или светло-оранжевого цвета (500 мг). Таблетки 250 мг имеют круглую двояковыпуклую форму, с одной стороны имеет полоса разлома, поверхность гладкая. Таблетки 500 мг овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны так же полоса разлома, имеют шероховатую поверхность.

    Выпускаются по 5 шт. в блистере, в картонной упаковке находится 1 или 5 блистеров.

    Фармакологическое действие

    Препарат Глево является бактерицидным средством широкого спектра, оказывает противомикробное воздействие.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Активным веществом препарата является антибиотик левофлоксацин, принадлежащий к группе фторхинолинов. Он способствует угнетению ДНК-гиразы микробов и бактерий, нарушая синтез белка, в результате чего бактерии гибнут. Глево эффективен при лечении инфекционных заболеваний, которые вызваны как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами, включая бактерии, которые резистентны к цефалоспоринам, пенициллинам и аминогликозидам.

    Спирохеты нечувствительны к действию левофлоксацина.

    Всасывается при приеме внутрь быстро и практически полностью. На скорость и полноту всасывания прием пищи практически не влияет. Биодоступность составляет 99%. Максимальная концентрация наблюдается в крови через 1-2 часа.

    Связывается с белками плазмы примерно на 30-40%. Высокий уровень проникновения в ткани и органы (слизистая оболочка бронхов, альвеолярные макрофаги, органы мочеполовой системы, легкие, полиморфноядерные лейкоциты, мокрота).

    Небольшая часть вещества окисляется или дезацетилируется в печени.

    От общего клиренса почечный клиренс занимает около 70%. Период полувыведения в среднем занимает 6-8 часов. Из организма выводится преимущественно при помощи почек. Выводится с мочой примерно 70% дозы в течение суток (в неизменном виде), 87% дозы – двое суток, меньше 4% выводится в течение трех суток с калом.

    Антибиотик Глево показан при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:

    • заболевания нижних дыхательных путей (включая внебольничную пневмонию и обострения хронического бронхита);
    • заболевания половых органов (включая простатит);
    • заболевания ЛОР-органов (включая острый синусит);
    • заболевания кожи и мягких тканей (фурункулезы, абсцесс, нагноившиеся атеромы);
    • заболевания почек и мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит).

    В комбинации с другими препаратами, которые действуют на анаэробную микрофлору, антибиотик применяется для лечения интраабдоминальных инфекций.

    Прием препарата Глево не рекомендован в следующих случаях:

    • беременность;
    • эпилепсия;
    • возраст до 18 лет;
    • поражение сухожилий (во время проводившегося ранее лечения хинолонами);
    • грудное вскармливание;
    • чувствительность к левофлоксацину.

    С осторожностью лекарство назначается пациента в пожилом возрасте (так как увеличивается вероятность снижения функции почек) и при наличии дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Во время терапии препаратом возможно развитие следующих нежелательных эффектов:

    • грибковые инфекции;
    • эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
    • ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический или анафилактоидный шок), в некоторых случаях анафилактоидные и анафилактические реакции могут возникать после приема первой дозы;
    • гипогликемия, гипогликемическая кома, анорексия, гипергликемия;
    • депрессия, патологические сновидения, беспокойство, нервозность, бессонница, ночные кошмары, ажитация, психотические расстройства (включая паранойю и галлюцинации), спутанность сознания, тревожность, самодеструктивное поведение, включая суицидальное направление мыслей или действий;
    • дискинезия, сонливость, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, дисгевзия, агевзия, паросмия, аносмия, судороги, экстрапирамидные расстройства, сенсорная или сенсорно-моторная периферическая нейропатия, нарушения координации движений;
    • затуманенность, нарушения зрения, временная потеря зрения;
    • шум в ушах, нарушения или потеря слуха, вертиго;
    • сердцебиение, желудочковая аритмия, тахикардия, желудочковая тахикардия (может привести к остановке сердца);
    • лейкоцитокластичный васкулит, артериальная гипотензия;
    • одышка, аллергический пневмонит, бронхоспазм;
    • рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, вздутие, геморагичная диарея, которая может свидетельствовать об энтероколите, боль в животе;
    • гепатит, увеличение показателей печеночных энзимов, повышение билирубина крови, желтуха, поражения печени, в том числе случаи печеночной недостаточности;
    • зуд, повышенная чувствительность к солнечным и ультрафиолетовым лучам, фоточувствительность, сыпь, токсичный эпидермальный некролиз, гипергидроз, синдром Стивенса-Джонсона, кожно-слизистые реакции могут возникать после первого приема дозы;
    • поражение сухожилий (воспаление), миалгия, артрит, артралгия, разрыв связок, мышц, сухожилий, мышечная слабость;
    • повышение показателей креатина в крови, почечная недостаточность;
    • повышение температуры, приступы порфирии, астения, боль в спине, конечностях, груди.

    Глево, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки принимаются перорально, запивая 1 стаканом воды, перед приемом таблетку не делят и не измельчают. Принимать следует независимо от приема пищи. Размер дозы и продолжительность приема препарата устанавливается специалистом. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется принимать препарат еще 2-3 дня.

    Инструкция по применению Глево 500 мг

    Принимается при синусите, интраабдоминальных инфекциях и простатите по одной таблетке в сутки. При этом при терапии интраабдоминальных инфекций параллельно назначаются другие противомикробные препараты. Длительность приема обычно составляет 7-10 дней.

    Пациентам с септицемией, инфекционными заболеваниями мягких тканей, кожи и мочевыводящих путей, и небольничной пневмонией назначаются по одной таблетке до 2 раз в день. Курс приема длится до двух недель.

    Инструкция по применению Глево 250 мг

    При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется принимать 1 таблетку раз в сутки в течение 3 дней.

    При обострении хронического бронхита назначают 1-2 таблетки в сутки. Длительность приема составляет от 7 до 10 дней.

    Дополнительные дозы не требуются после ПАПД и гемодиализа.

    Не требуется корректировка доз пациентам с нарушениями функции печения, так как вещество в печени метаболизируется в незначительной мере.

    Режим дозирования для пожилых пациентов остается неизменным.

    В случае если прием препарата был пропущен, то следует немедленно принять таблетку независимо от времени следующего приема. После этого продолжить приема препарата по установленной схеме.

    При приеме высоких доз лекарственного средства возможно развитие тошноты, поражений ЖКТ, головокружения, нарушений сознания, судорожных припадков.

    Антидота для препарата нет. Проводится симптоматическое лечение и мероприятия для поддержания сердечно-сосудистой системы. Лечение проводится в условиях стационара, при этом необходимо контролировать ЭКГ. Гемодиализ в случае передозировки неэффективен. Если после приема высокой дозы прошло не более часа, то проводят промывание желудка, после чего назначается прием энтеросорбентов.

    Взаимодействие

    При одновременном приеме левофлоксацина и циклоспорина увеличивается период полувыведения последнего.

    Эффективность препарата снижается при одновременном приеме с сукральфатом, средствами, угнетающими моторику кишечника, солей железа, алюминий- и магнийсодержащие препараты. Необходимо между приемами этих средств делать перерыв как минимум 2 часа.

    Судорожная готовность может повыситься при параллельном применении левофлоксацина и теофиллина или НПВС.

    Увеличивается возможность разрыва сухожилий при приеме Глево и ГКС.

    Выведение левофлоксацина замедляется при его одновременном приеме с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, и цимедина.

    Развитие гипер- и гипогликемии возможно при применении одновременно левофлоксацина и гипогликемических препаратов. Необходимо строго контролировать уровень глюкозы.

    Условия продажи

    Глево отпускается из аптек по рецепту.

    Условия хранения

    Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °С.

    Срок годности

    Срок годности препарата Глево – 24 месяца.

    Несмотря на то, что растворимость левофлоксацина выше, чем у других хинолонов, пациентам рекомендовано проводить гидратацию организма.

    Следует избегать прямого воздействия солнечных и УФ-лучей, чтобы избежать повреждений кожи.

    Отменить лечение и немедленно провести терапию следует при обнаружении признаков тендинита.

    Развитие судорожных припадков возможно у больных, перенесших инсульт или тяжелую травму головного мозга.

    Необходимо соблюдать осторожность при вождении из-за риска возникновения побочных эффектов от приема лекарства.

    Аналоги Глево

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Аналоги препарата: Золев, Лебел, Левобакс, Левобакт, Левокилз, Левокса, Левоксимед, Леволет, Левомак, Левостад, Левотор, Левофлокс, Левофлоксацин, Токсоф, Тайгерон, Флексид, Флоксиум. Эти препараты имеют схожий состав и фармакологическое действие.

    Средний рейтинг препарата 250 и 500 мг по оценкам пациентов, его принимавших – 3,5 балла. Отзывы о Глево потребителей можно разделить на две группы: часть довольны действием препарата, так как он помог справиться с болезнью при минимуме побочных эффектов, часть считаю препарат неэффективным, так как при приеме проявились побочные действия.

    Отзывы врачей сводятся к тому, что Глево – сильный антибиотик, принимать который можно только после консультации со специалистом. Так же отмечается, что параллельно рекомендовано принимать пробиотики, чтобы не нарушить микрофлору кишечника при лечении.

    Цена Глево

    В Москве цена антибиотика Глево 250 мг оставляет около 170 рублей.

    Цена Глево 500 мг по 5 таблеток – от 170-214 руб., 10 таблеток – 438-510 руб., 25 таблеток – 475-571 руб.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

    ЗдравСити

    • Глево таб. п.п.о. 500мг n5Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД 40 руб.заказать
    • Глево таб. п.п.о. 500мг n10Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД 75 руб.заказать

    Аптека Диалог

    • Глево (таб.п.пл/об.500мг №5) 42 руб.заказать
    • Глево (таб.п.пл/об.500мг №10) 75 руб.заказать

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Глево 500 мг №10 таблГленмарк Фармасьютикалз ЛТД IN 79 руб.заказать
    • Глево 500 мг №5 таблГленмарк Фармасьютикалз Лтд. 41 руб.заказать

    показать еще

    Аптека24

    • Глево 500 мг №5 таблетки Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія 145 грн.заказать

    ПаниАптека

    • Глево таблетки Глево таблетки, покрытые оболочкой 500мг №5 Индия , Glenmark 171 грн.заказать
    • Ванситон Батончик углеводный Энерджи Украина , ДелМас Лтд 34 грн.заказать

    показать еще

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Глево показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Условия хранения

    Производитель

    Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

    Страна происхождения

    Индия

    Группа товаров

    Антибактериальные препараты

    Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

    Формы выпуска

    • 5 — блистеры (1) — пачки картонные. . 5 — блистеры (5) — пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные, в т.ч. метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-умеренно-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие ?-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Всасывание При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность — 99%. Tmax — 1-2 ч. При приеме препарата в дозах 250 мг и 500 мг Cmax составляет 2.8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно. Распределение Связывание с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани (легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги). Метаболизм В печени небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется. Выведение Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Т1/2 — 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После приема внутрь около 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 87% дозы — в течение 48 ч; менее 4% — с калом в течение 72 ч.

    Особые условия

    Хотя левофлоксацин более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    • левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101). Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый. левофлоксацин (в форме гемигидрата)500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101). Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый

    Глево показания к применению

    • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции ЛОР-органов (в т.ч. острый синусит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония); — неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит, простатит); — инфекции половых органов; — инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулезы); — инфекции брюшной полости (в комбинации с лекарственными средствами, действующими на анаэробную микрофлору).

    Глево противопоказания

    • — эпилепсия; — поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст (до 18 лет); — повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам. С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (из-за высокой вероятности наличия сопутствующего снижения функции почек), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    Глево дозировка

    • 500 мг

    Глево побочные действия

    • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT; крайне редко — мерцательная аритмия. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов). Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некроли

    При одновременном применении левофлоксацин увеличивает Т1/2 циклоспорина. Действие препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч). При одновременном применении Глево с НПВС, теофиллином повышается судорожная готовность. При одновременном применении Глево с ГКС повышается риск разрыва сухожилий. Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина. При одновременном применении гипогликемических препаратов с левофлоксацином возможно развитие гипо- и гипергликемии. Поэтому необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови.тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги

    • хранить в сухом месте
    • беречь от детей
    • хранить в защищенном от света месте

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Глево 250

    Глево 500

    Международное непатентованное название

    Левофлоксацин

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

    Одна таблетка содержит

    активное вещество- левофлоксацина гемигидрат 258,76 или 517,533

    (в пересчете на левофлоксацин 250 мг или 500 мг),

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал куку-рузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), кроспо-видон Тип А, магния стеарат,

    Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 250 мг).

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне (для дозировки 500 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

    Код АТХ J01MA 12

    Фармакокинетика

    Абсорбция. Левофлоксацин при приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту всасывания). ТСmax — 1 – 2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 99 — 100%. Сmax после приема 250 мг и 500 мг в сутки составляет 2,8 и 5.7 мкг/мл со-ответственно. Пиковые концентрации достигаются через 1-2 часа после пер-орального приема. Стабильный уровень достигается через 48 часов после приема по схеме 500 мг один раз в сутки.

    Распределение. Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с сыворо-точным белком. Средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л после однократного приема и повторных доз, что указывает о хорошем распределении препарата в тканях организма. Левофлоксацин про-никает в слизистую оболочку бронхов, альвеолярные макрофаги, легочную ткань, кожу, ткани предстательной железы и мочу. Левофлоксацин плохо про-никает в спинномозговую жидкость. Пиковые уровни левофлоксацина дости-гаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата, концентрация в ле-гочной ткани обычно в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляет 2.4 – 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной дозы 500 мг. Мак-симальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов после приема дозы 500 мг один раз в сутки составляют 8.3 мг/мл соответственно, приблизительно через 1 час после приема препарата.

    Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после приема однократной оральной дозы 500 мг левофлоксацина составляет 200 мг/л.

    Метаболизм. Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты в количестве <5% от назначенной дозы выводятся с мочой.

    Выведение. После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится относительно медленно из плазмы (период полувыведения Т ½: 6-8 часов). Экскреция происходит преимущественно через почки с мочой в виде неизмененного вещества ( >85% от введенной дозы) в течение 48 часов, менее 4% от дозы с калом в течение 72 часов, 5% с мочой в виде метаболитов.

    Фармакодинамика

    Глево – антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество – левофлоксацин – левовра-щающий изомер офлоксацина. Механизм действия левофлоксацина зак-лючается в подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топо-изомеразы IV, нарушении суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, подавление синтеза ДНК, левофлоксацин вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке.

    К препарату чувствительны:

    аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophy-ticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes и Streptococcus (группы C и G), Streptococcus agalactiae.

    Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Heamo-philus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (+ / -), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

    Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus.

    Виды, для которых приобретенная резистентность может представлять проб-лему

    Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, метициллин-резистентный Staphylococcus aureus, коагулазанегативный Staphylococcus spp.

    Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis.

    Штаммы, обладающие природной резистентностью

    Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium.

    При неэффективности других антибактериальных препаратов:

    — острый бактериальный синусит

    — обострение хронического бронхита

    — внебольничная пневмония

    — осложненные инфекции кожи и мягких тканей

    — инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, неосложненный цистит

    — хронический бактериальный простатит

    -легочная форма сибирской язвы: для постконтактной профилактики и радикального лечения

    Способ применения и дозы

    Глево таблетки 250 и 500 мг принимают 1-2 раза в сутки. Дозы и продолжительность лечения определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью возбудителя. Глево таблетки следует проглатывать без дробления и с достаточным количеством жидкости. Таблетки могут быть приняты во время еды или между приемами пищи. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Глево таблетки следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема солей железа, цинка, магния или алюминия, содержащиеся в антацидах, диданозине (форма препарата, содер-жащая буферы), сукральфате , так как в этом случае происходит уменьшение биодоступности левофлоксацина.

    Для пациентов с нормальной функцией почек или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования:

    Показания

    Ежедневный режим дозирования

    Продолжительность лечения

    Острые бактериальные синуситы

    500 мг 1 раз в день

    10-14 дней

    Обострение хронического бронхита

    500 мг 1 раз в день

    7-10 дней

    Внебольничная пневмония

    500 мг 1-2 раза в день

    7-14 дней

    Пиелонефриты

    500 мг 1 раз в день

    7-10 дней

    Неосложненные циститы

    250 мг 1 раз в день

    3 дня

    Осложненные инфекции мочевыводящих путей

    500 мг 1 раз в день

    7-14 дней

    Хронические бактери-альные простатиты

    500 мг 1 раз в день

    28 дней

    Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

    500 мг 1-2 раза в день

    7-14 дней

    Легочная форма сибир-ской язвы

    500 мг 1 раз в день

    8 недель

    Особые группы населения

    Нарушение функции почек ( клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

    1 Не требуется дополнительных доз после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД).

    Нарушение функции печени

    Корректировка дозы не требуется, поскольку левофлоксацин не метаболи-зируется в печени и в основном выделяется через почки.

    Пожилые люди

    Корректировка дозы не требуется у пожилых людей, кроме случаев, когда имеются нарушения функции почек.

    Дети

    Препарат Глево противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

    Часто( >1/100, <1/10)

    — бессоница

    — головная боль, головокружение

    — тошнота, рвота, диарея

    — повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фос-фатазы

    Нечасто (>1/1000, <1/100)

    — грибковая инфекция (включая инфекцию Candida)

    — резистентность патогена

    — лейкопения, эозинофилия

    — анорексия

    — беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, повышенная возбудимость

    — сонливость, дисгевзия, тремор

    — вертиго

    — одышка

    — боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор

    — повышение уровня билирубина в крови

    — сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз

    — артралгия, миалгия

    — повышение уровня креатинина в крови

    — астения

    Редко (>1/10000, <1/1000)

    — тромбоцитопения, нейтропения

    — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности

    — психотические реакции: галлюцинации, паранойя, депрессия, аномальные мечты, ночные кошмары

    — судороги, парестезии

    — нарушения зрения, ухудшение зрения

    — звон в ушах

    — тахикардия

    — сухожильные расстройства, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость

    — острая почечная недостаточность ( вследствие интерстициального нефрита)

    — лихорадка

    — гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом

    — гипотензия

    — мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов больных миастенией гравис

    В отдельных случаях

    — панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

    — анафилактический шок

    — гипергликемия, гипогликемическая кома

    — психотические расстройства (с угрозой поведения для больного), суицидаль-ные мысли, попытки самоубийства

    — периферическая сенсорная нейропатия, паросмия (включая аносмию), диски-незия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, синкопе, доброкачественная внутричерепная гипертензия

    — преходящая потеря зрения

    — нарушение, потеря слуха у людей со сниженным слухом

    — желудочковая тахикардия (с возможной остановкой сердца)

    — желудочковые аритмии, трепетание- мерцание желудочков ( преимуществен-но у больных с удлиненным интервалом QT)

    — удлинение интервала QT

    — бронхоспазм, аллергический пневмонит

    — геморрагическая диарея, псевдомембранозный колит

    — желтуха, тяжелые расстройства печени, включая острую печеночную недостаточность с фатальным исходом, гепатит, панкреатит

    — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, поли-морфная эритема, реакции светочувствительности, лейкоцитокластический вас-кулит, стоматит

    — острый некроз скелетных мышц, разрыв сухожилия ( например, ахиллова су-хожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит

    — боль, в том числе боли в спине, груди и конечностях

    — приступы порфирии

    — повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам,

    или любым другим компонентам препарата

    — беременность и период лактации

    — детский и подростковый возраст до 18 лет

    — эпилепсия

    — миастения

    — поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.

    Лекарственные взаимодействия

    Соли железа, магний и алюминий содержащие антациды, диданозины.

    Всасывание Глево значительно уменьшается при одновременном приеме с солями железа, магний-и/или алюминий содержащих антацидов, диданозинами (только диданозины, содержащие алюминий или магний).

    Одновременное применение фторхинолонов с поливитаминами с содержанием цинка уменьшает их абсорбцию.

    Глево необходимо принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. Взаимодействия не наблюдалось с кальцием карбонатом.

    Сукральфат

    Биодоступность левофлоксацина существенно снижается при совместном приеме с сукральфатом. Сукральфат рекомендуется вводить через 2 часа после введения левофлоксацина.

    Теофиллин, фенбуфен, нестероидные противовоспалительные препараты

    Возможно снижение судорожного порога при совместном назначении хино-лонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами, или другими препаратами, способными снижать судорожный порог. Фенбуфен повышает концентрацию левофлоксацина приблизительно на 13%.

    Пробенецид и циметидин

    Пробенецид и циметидин замедляют выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при совместном применении с циметиди-ном на 24 % и пробенецидом на 34 %. Оба препарата блокируют почечную канальцевую секрецию левофлоксацина.

    Прочая важная информация

    Исследования клинической фармакологии показали, что применение данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не оказывало никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

    Действие препарата Глево на другие лекарственные средства

    Циклоспорин

    Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при совместном назначении с Глево.

    Антагонисты витамина К

    Сообщалось о случаях повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у паци-ентов, получавших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина). Необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, получающих лече-ние с применением антагонистов витамина K.

    Препараты, которые увеличивают интервал QT

    Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью приме-нять у пациентов, принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трицикли-ческие антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

    В исследованиях фармакокинетических взаимодействий левофлоксацин не ока-зывал влияния на фармакокинетику теофиллина (маркерный субстрат CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

    Другие виды взаимодействия

    Пища

    Не было отмечено клинически значимого взаимодействия с пищей. Таким образом, препарат Глево в таблетках можно принимать независимо от приема пища.

    Антидиабетические препараты

    Нарушения уровня глюкозы крови, гипергликемия и гипогликемия, могут наб-людаться у пациентов, принимающих одновременно хинолоны и гипогли-кемические препараты. Следовательно, рекомендуется постоянный контроль уровня глюкозы крови при совместном применении этих препаратов.

    Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

    Метициллин-устойчивый золотистый стафилококк обладает устойчивостью к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения известных или предполагаемых заболеваний, выз-ванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком, если лабора-торные результаты не подтверждают чувствительность микроорганизма к лево-флоксацину (и обычно рекомендуемые антибактериальные средства для лече-ния инфекций метициллин- резистентного золотистого стафилококка счита-ются неприемлемыми).

    Устойчивость к фторхинолонам кишечной палочки, наиболее распрост-раненного патогена, вызывающего заболевания мочевыводящих путей — варьирует по данным Европейского Союза. Врачам рекомендуется принимать во внимание данные устойчивости E.coli к фторхинолонам.

    Глево нельзя применять для лечения детей и подростков, ввиду вероятности поражения суставных хрящей. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышен в пожилом возрасте и во время лечения кортикостероидными препаратами. При появлении признаков тендинита или псевдомембранозного колита лечение Глево следует незамедлительно прекратить. Во время лечения препаратом Глево возможно развитие приступа судорог у больных с пора-жением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма) или при сопутствующем лечении препаратами, которые могут понижать церебральный судорожный порог (такими как теофиллин). В случае судорожных приступов, лечение левофлоксацином следует прекратить.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Так как левофлоксацин выводится в основном почками, доза левофлоксацина должна быть скорректирована у пациентов с почечной недостаточностью.

    Реакции гиперчувствительности

    Левофлоксацин может вызвать серьезные, потенциально смертельные реакции гиперчувствительности (например, отек Квинке, анафилактический шок), иног-да после приема даже первой дозы. Пациенты должны немедленно прекратить лечение и обратиться к своему врачу или вызвать скорую помощь для принятия соответствующих экстренных мер.

    Тяжелые буллезные реакции

    Случаи тяжелых буллезных кожных реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз были зарегистрированы при применении левофлоксацина. Пациентам следует немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении кожных и / или слизистых реакций.

    Дисгликемия

    При приеме препарата возможно развитие нарушения уровня глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, получающих одновременно пероральные гипогли-кемические препараты (например, глибенкламид) или инсулин. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тща-тельно следить за уровнем глюкозы в крови.

    Болезни не связанные с Clostridium

    Диарея, особенно если тяжелая, постоянная и / или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), может быть симптомом псевбо-мембранозгого колита (Clostridium ассоциированного заболевания) разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни. При подозрении на псевдомембранозный колит прием Глево, таблетки нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно начинают поддерживающую и специфическую терапию (например, перорально ванкомицин). При этом клиническом состоянии противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

    Пациенты, получавшие антагонисты витамина К

    Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или развития кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, получающих лечение с применением ком-бинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов.

    Удлинение интервала QT

    Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, таких как:

    — врожденный синдром удлинения интервала QT

    — одновременное применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

    -нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипо-калиемия, гипомагниемия)

    — сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

    Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. Следовательно, фтор-хинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у дан-ных групп пациентов.

    Гепато-билиарные расстройства

    Сообщалось о случаях печеночной недостаточности вплоть до некроза печени с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например сепсис. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и боли в животе.

    Обострение миастении гравис

    Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейро-мышечной блоки-рующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин у пациентов с миастенией гравис.

    Нарушения зрения

    При развитии нарушений зрения при приеме препарата следует немедленно обратиться к офтальмологу.

    Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении лево-флоксацина очень редко, во избежание ее, больным не рекомендуется под-вергаться солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения.

    У больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может раз-виться гемолиз, в связи с этим, лечение таких больных препаратом Глево (левофлоксацином) следует проводить с большой осторожностью.

    При появлении психотических реакций (суицидальные мысли, опасное для пациента поведение), лечение препаратом Глево должно быть прекращено и приняты соответствующие меры.

    При развитии у пациентов периферической нейропатии необходимо прекратить прием Глево.

    Длительное применение Глево может привести к чрезмерному росту нечувст-вительных микроорганизмов.

    У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительные результаты.

    Левофлоксацин может подавлять рост микобактерий туберкулеза и может дать ложноположительные результаты при бактериологической диагностике тубер-кулеза.

    Беременность и период лактации

    Применение Глево таблетки во время беременности и период лактации проти-вопоказано.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами дея-тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги, галлюцинации, тремор, удлинение интервала QT, тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Лечение: симптоматическое, необходим мониторинг ЭКГ, возможно приме-нение антацидов. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специ-фического антидота нет.

    Форма выпуска и упаковка

    По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи-нилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в пачку из картона.

    По 5 пачек помещают в коробку из картона.

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    2 года

    Не применять после истечения срока хранения.

    По рецепту

    Наименование и страна организации- производителя

    Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

    ПЛОТ № Е 37,39, МИДС АРЕА, Саптур, Насик-422007

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

    Возможности препарата Глево в лечении пневмоний

    Дальнейшая эволюция ФХ была направлена на создание препаратов с повышенной активностью в отношении грамположительных бактерий (прежде всего пневмококков) при сохранении высокой активности в отношении грамотрицательных микроорганизмов . Много внимания уделялось улучшению фармакокинетических свойств препаратов. Однако судьба «новых» фторхинолонов сложилась по–разному. Самым успешным из них оказался левофлоксацин (ЛФ). Одним из препаратов, который прекрасно зарекомендовал себя в качестве препарата выбора при лечении вышеуказанных заболеваний, является антибиотик ЛФ (Глево).
    20 июня 2011 г. Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (US Food and Drug Administration (FDA)) одобрила 12 фармацевтическим компаниям производство генерических версий фторхинолона левофлоксацина (препарат Леваквин, Levaquin, компания Ortho–McNeil–Janssen Pharmaceuticals, подразделение глобальной корпорации Johnson & Johnson). Компаниям Glenmark Generics Ltd., Teva Pharmaceutical, Sandoz Inc. и т.д. разрешено производство генерического левофлоксацина, поскольку срок патента компании Johnson & Johnson на левофлоксацин истек. Ведущие эксперты FDA отмечают, что генерические препараты будут соответствовать строгим стандартам высокого качества и гарантировать врачам и пациентам такой же эффект, как и оригинальный препарат.
    Препарат Глево (ЛФ) компании «Гленмарк Фармасьютикалз» зарегистрирован на территории Российской Федерации в 2008 году. В основе эффективности препарата Глево – действующее вещество ЛФ, который относится к современным средствам из группы фторированных хинолонов III поколения, обладающих бактерицидным эффектом и широким спектром антимикробной активности. Механизм бактерицидного эффекта ЛФ заключается в подавлении бактериальной топоизомеразы IV и ДНК–гиразы (топоизомеразы II типа) – ферментов, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Препарат вызывает значительные морфологические изменения в клеточной стенке, ядре и цитоплазме бактериальных клеток. Высокая эффективность и широкий спектр действия препарата позволяют применять его при лечении множества инфекционно–воспалительных заболеваний различной локализации и этиологии у взрослого населения (старше 18 лет): болезней ЛОР–органов, бронхов и легких, воспалений половых органов, заболеваний выделительной системы, инфекций брюшной полости, болезней кожи, мягких тканей и т.д. В последнее время во многих странах мира, в т. ч. и в России, отмечается рост заболеваемости органов дыхательной системы. Среди бронхолегочных заболеваний чаще всего к временной нетрудоспособности приводят инфекционно–воспалительные заболевания: бронхиты, пневмонии, обострения ХОБЛ, плевриты и др. Поэтому своевременная диагностика и эффективная терапия данных заболеваний являются главными задачами современной пульмонологии.
    Спектр применения Глево (ЛФ) очень широк, что позволяет считать его и препаратом выбора, и резервным средством при недостаточной эффективности антибактериальных средств других классов. Широта антибактериального действия, бактерицидная активность и превосходные фармакокинетические характеристики (высокая биодоступность, степень пенетрации в органы и ткани) позволяют отнести ЛФ к числу эффективных и безопасных антибактериальных химиотерапевтических средств.
    Особое место отводится этому лекарственному средству в лечении внебольничной пневмонии (ВП) и обострения ХОБЛ. Глево (ЛФ) обладает высокой эффективностью при минимальном риске развития побочных эффектов. Использовать препарат целесообразно и для лечения пневмонии с сопутствующими заболеваниями.
    При атипичной (легионеллезной) пневмонии ЛФ показал высокую эффективность , наиболее целесообразна в этих случаях комбинированная антибактериальная терапия, например, с рифампицином. В российских национальных рекомендациях ЛФ при этом отводится роль альтернативного антибиотика (по отношению к группе макролидов) . ЛФ (Глево) в 8–12 раз активнее, чем D–офлоксацин. В химической структуре ЛФ существенную роль играют две основные группы: 4–метил–пиперазинильная, обусловливающая усиление всасывания при приеме препарата внутрь, повышение его активности в отношении грамотрицательных бактерий, удлинение периода полувыведения, и оксазиновое кольцо, обусловливающее расширение спектра активности в отношении грамположительных бактерий, а также удлинение периода полувыведения. ЛФ характеризуется в 2 раза большей активностью, чем офлоксацин, и, следовательно, не уступает в активности ципрофлоксацину. ЛФ (Глево) обладает уникальной, почти 100–процентной биоэквивалентностью при оральном применении. Фармакокинетический профиль ЛФ аналогичен таковому у офлоксацина. Период полувыведения составляет 4–8 ч, т.е. больше, чем у ципрофлоксацина, Тmax – 1,5 ч (как у ципрофлоксацина и офлоксацина), Сmax – 5,1 мг/л (т.е. в 4 раза больше, чем у ципрофлоксацина), что практически соответствует Сmax при парентеральном введении в эквивалентной дозе. ЛФ (Глево) почти в 10 раз лучше растворяется, чем офлоксацин .
    В прошлом десятилетии в США была отмечена резистентность к ФХ таких патогенов, как MRSA, энтерококки, Pseudomonas sp. В последующие годы докладывалось о росте резистентности сальмонелл, шигелл, Acinetobacter sp., Campilоbacter sp. и гонококка. Селекция штаммов золотистого стафилококка, устойчивых к ЛФ, наблюдается значительно реже, чем к ципрофлоксацину . Известны данные о резистентности пневмококков к ФХ. Один из наиболее низких уровней устойчивости пневмококка отмечен к ЛФ (в целом 0,5% в 1997–2000 гг. в США и Канаде). Формирование резистентности к ЛФ возможно, однако в настоящее время устойчивость к препарату развивается наиболее медленно и не является перекрестной с другими антибиотиками . ЛФ (Глево) подвергается метаболизму всего на 5%. Около 35% ЛФ связывается с белками сыворотки крови, и поэтому препарат хорошо распределяется в тканях . Следует подчеркнуть, что ФХ, включая ЛФ, отлично проникают в различные ткани, создавая высокие концентрации в почках, простате, женских половых органах, желчи, органах ЖКТ, бронхиальном секрете , альвеолярных макрофагах, легочной паренхиме, костях, а также в цереброспинальной жидкости, поэтому эти препараты могут широко применяться при инфекциях практически любой локализации. Кроме того, хорошее внутриклеточное проникновение обеспечивает их активность в отношении атипичных патогенов.
    Клиническая эффективность ЛФ при однократном назначении 250–500 мг/сут. – существенное достоинство препарата, однако при генерализованных инфекционных процессах, протекающих в тяжелой форме, ЛФ назначается дважды .
    ВП – одно из наиболее распространенных заболеваний с серьезным прогнозом. Заболеваемость пневмонией в Европе колеблется от 2 до 15 случаев на 1 тыс. человек в год. По данным А.Г. Чучалина, распространенность пневмоний среди взрослого населения России составляет 5–8 на 1 тыс. человек В США ежегодно регистрируется 2–3 млн случаев ВП, по поводу которых совершается около 10 млн врачебных визитов в год . По данным ЦНИИОИЗ МЗ РФ, ежегодно в России переносят пневмонию более 1,5 млн взрослых. Общая летальность при пневмонии составляет около 20–30 случаев на 100 тыс. человек в год. Смертность среди амбулаторных больных с низкой степенью риска – не более 1%, а у больных, госпитализированных с пневмонией, – до 14% (у критических больных – до 30–40%) .
    Пневмококк остается наиболее частым возбудителем ВП – 30,5% (20–60%). В молодых и средних возрастных группах часто встречаются Mycoplasma pneumoniae (5–50%) и Chlamydia pneumoniae (5–15%). В старших возрастных группах эти возбудители встречаются реже (1–3%). Легионелла – редкий возбудитель пневмонии (4,8%), однако она вызывает до 10% случаев тяжелых пневмоний. Легионеллезная пневмония занимает 2–е место по летальности после пневмококковой. H. influenzae чаще вызывает пневмонию у курильщиков или на фоне хронического бронхита (3–10%) и, по некоторым данным, в России занимает 2–е место в этиологии тяжелых пневмоний. Представители семейства Enterobacteriaceae (E. coli, K. pneumoniae) встречаются у пациентов с факторами риска (сахарный диабет, недостаточность кровообращения и др.) в 3–10% случаев. Moraxella сatarrhalis выделяется в 0,5% случаев. Сравнительно редко выделяют Str. pyogenes, Chl. psittaci, Coxiella burnetii и др. При тяжелой пневмонии относительно большую долю среди бактериальных агентов составляет золотистый стафилококк, вероятность его обнаружения возрастает с возрастом или после перенесенного гриппа (3–10%), при этом уровень летальности может достигать 50%. В 50% случаев выделить возбудитель не удается, а в 2–5% случаев выявляется микст–инфекция.
    На протяжении последних лет во всем мире наблюдается стремительный рост резистентности возбудителей пневмонии к антибактериальным препаратам . Значительно увеличилась доля пневмоний, вызываемых штаммами пневмококка, устойчивыми к пенициллину (до 51,4%) и цефалоспоринам, а также к макролидам (к эритромицину – до 45,9%), тетрациклинам и ко–тримоксазолу. При этом в отдельных регионах резистентность к макролидам превалирует над устойчивостью к пенициллину. В некоторых странах частота устойчивости пневмококков к пенициллину может достигать 60%. Масштабных исследований резистентности пневмококков к пенициллину в нашей стране не проводилось. По данным локальных исследований в Москве, частота устойчивых штаммов составляет 2%, штаммов с промежуточной чувствительностью – около 20%. Устойчивость пневмококков к пенициллину связана не с продукцией b–лактамаз, а с модификацией мишени антибиотика в микробной клетке – пенициллин–связывающих белков, поэтому ингибитор–защищенные пенициллины в отношении этих пневмококков также неактивны. Устойчивость пневмококков к пенициллину обычно сопровождается устойчивостью к цефалоспоринам I–II поколений, макролидам, тетрациклинам.
    Проблема устойчивости пневмококка к антибиотикам в России пока не столь актуальна, как на Западе, однако следует помнить, что резистентность штаммов варьирует в каждом регионе. Факторами риска для развития резистентности являются пожилой и детский возраст, сопутствующие заболевания, предшествующая антибиотикотерапия, пребывание в домах ухода.
    Резистентность гемофильной палочки к пенициллинам достигает 10%, растет ее резистентность к новым макролидам. Антибактериальная терапия пневмоний, в подавляющем большинстве случаев эмпирическая, требует применения препаратов с широким спектром действия. При выборе способа лечения учитывают степень тяжести заболевания и факторы риска. Эмпирическая терапия всегда должна быть направлена против пневмококка, необходимо применять антибиотики, активные в отношении микоплазмы и легионеллы, во время эпидемии гриппа – S. aureus, а у пожилых больных – Enterobacteriaceae. Общепринято при тяжелой ВП начинать лечение комбинацией антибиотиков, состоящей из макролида и средства, активного в отношении грамотрицательных энтеробактерий, например цефалоспорина. Кроме того, современные руководства рекомендуют применять новейшие ФХ (ЛФ – Глево) для лечения ВП, требующих госпитализации.
    Доказанная эффективность ФХ при инфекции нижних дыхательных путей позволяет определить их место при лечении ВП. У больных моложе 65 лет, не курящих, без серьезных хронических заболеваний возбудители ВП в 80% случаев – пневмококк и другие стрептококки, реже – атипичные микроорганизмы. ФХ у этой категории больных являются альтернативой для лечения среднетяжелой и тяжелой пневмонии, например, при аллергии на пенициллины. У больных старше 65 лет, злостных курильщиков, страдающих серьезными хроническими соматическими заболеваниями, алкоголизмом, возбудители пневмонии – преимущественно грамотрицательные патогены, а именно H. influenzae, M. сatarrhalis, Klebsiella spp., в трети случаев – пневмококк, часто – атипичные патогены. ФХ являются препаратами выбора у данной категории больных, особенно при амбулаторном лечении, поскольку могут назначаться в оральной форме при среднетяжелом течении заболевания с однократным приемом в сутки, что повышает комплаентность пожилых пациентов . При лечении пневмоний, требующих госпитализации, преимуществом ФХ является возможность использования ступенчатой терапии, что существенно улучшает фармакоэкономические аспекты лечения .
    На фоне роста устойчивости ключевых возбудителей респираторных инфекций к антибиотикам (в частности, распространение штаммов S. pneumoniae, резистентных к пенициллину и макролидам) особое положение приобретают новые или так называемые «респираторные» ФХ (левофлоксацин, моксифлоксацин, гатифлоксацин). Новые ФХ обладают повышенной в сравнении с классическими ФХ (офлоксацином, ципрофлоксацином) активностью в отношении S. pneumoniae. Необходимо также подчеркнуть, что высокая антипневмококковая активность новых ФХ наблюдается независимо от чувствительности пневмококка к пенициллину и/или к макролидам . Также очевидно превосходство новых ФХ и в отношении атипичных возбудителей (M. pneumoniae, C. pneumoniae, L. pneumophila). И, наконец, эти антибиотики «унаследовали» высокую активность классических ФХ против H. influenzae и M. catarrhalis. Не вызывает сомнений, что новые ФХ являются приемлемой альтернативой макролидам, амоксициллину/клавуланату и пероральным цефалоспоринам в лечении ВП. К очевидным достоинствам новых ФХ следует добавить возможность приема 1 р./сут. .
    В проведенных к настоящему времени исследованиях, включавших в т. ч. и больных с тяжелым и/или прогностически неблагоприятным течением заболевания, были получены убедительные свидетельства превосходящей или, по меньшей мере, сопоставимой клинической и микробиологической эффективности монотерапии ЛФ по сравнению с традиционным комбинированным лечением (цефалоспорины + макролиды). По данным I. Нarding (2001), ЛФ был более эффективным при лечении ВП, чем кларитромицин, бензилпенициллин, цефтриаксон, амоксициллин/клавулановая кислота. Это обстоятельство, а также прекрасный профиль безопасности, подтвержденный многолетней практикой широкого клинического применения, и очевидные экономические преимущества монотерапии объясняют присутствие ЛФ в современных схемах лечения ВП. В ходе рандомизированного двойного слепого мультицентрового исследования у 518 больных ВП проводился сравнительный анализ клинической эффективности применения ЛФ и амоксициллина/клавуланата. Клиническая эффективность при приеме 500 мг ЛФ 1 р./сут. составила 95,2%, при приеме ЛФ по 500 мг 2 р./сут. – 93,8%, а при приеме амоксициллина/клавуланата по 625 мг 3 р./сут. – 95,3% .
    В многоцентровом открытом рандомизированном исследовании сравнивалась эффективность ЛФ и цефтриаксона в комбинации с эритромицином у больных ВП с высоким риском неблагоприятного исхода. 132 больным, получавшим ЛФ, препарат изначально вводился внутривенно (500 мг 1 р./сут.), затем перорально в той же дозе в течение 7–14 дней. В группе сравнения 137 пациентов получали внутривенно или внутримышечно цефтриаксон (1–2 г 1 р./сут.) и внутривенно эритромицин (500 мг 4 р./сут.) с последующим переходом на пероральный прием амоксицилина/клавуланата (875 мг 2 р./сут.) совместно с кларитромицином (500 мг 2 р./сут.). Клиническая эффективность в 1–й группе была 89,5%, во 2–й группе – 83,1%. Таким образом, монотерапия ЛФ не уступает по эффективности традиционному комбинированному лечению у больных с высокой вероятностью летального исхода.
    В ходе другого мультицентрового рандомизированного исследования у 456 больных ВП (1–я группа (226 пациентов) получала ЛФ, 2–я группа (230 пациентов) – цефтриаксон и/или цефуроксим аксетил) была изучена клиническая и микробиологическая эффективность ЛФ, вводимого внутривенно (500 мг 1 р./сут.) и/или перорально (500 мг 1 р./сут.), в сравнении с цефтриаксоном, вводимым внутривенно (1,0–2,0 г 1–2 р./сут.) и/или цефуроксимом аксетилом, вводимым перорально (500 мг 2 р./сут.). Помимо этого, исходя из конкретной клинической ситуации, 22% больных 2–й группы назначался эритромицин перорально (1 г 4 р./сут.). Клиническая и микробиологическая эффективность монотерапии ЛФ оказалась достоверно выше традиционной схемы лечения. Так, клинический успех у пациентов 1–й группы составил 96%, у пациентов 2–й группы – 90%, а частота эрадикации возбудителя у микробиологически обследованных пациентов – 98 и 85% соответственно.
    Клиническую эффективность и безопасность ЛФ и некоторых новых макролидов (азитромицин, кларитромицин) при лечении ВП сравнивали с помощью метаанализа рандомизированных контролируемых исследований. Частота полного клинического выздоровления была явно выше при применении ЛФ (78,9%), чем макролидов (азитромицин – 57%, кларитромицин – 63,3%). Была отмечена более высокая частота развития нежелательных лекарственных явлений при применении ЛФ – 36,6% (азитромицин – 12,6%, кларитромицин – 27,1%), но, по мнению авторов, профиль безопасности ЛФ практически не отличается от профиля безопасности макролидов, и ЛФ может быть рекомендован в качестве эффективного средства при лечении ВП.
    Представленные данные позволяют сделать вывод о том, что клиническая и микробиологическая эффективность монотерапии ЛФ не меньше, чем у традиционных схем лечения ВП. Основанием для широкого применения ФХ с улучшенной антипневмококковой активностью (новых ФХ) при ВП является, прежде всего, наиболее адекватный спектр антимикробной активности, «покрывающий» практически все основные возбудители ВП: грамположительные и грамотрицательные, внеклеточные и внутриклеточные. Этим новые ФХ выгодно отличаются от своих предшественников – ципрофлоксацина и офлоксацина, применение которых при ВП ограничивает недостаточная активность в отношении грамположительных возбудителей, включая наиболее распространенный патоген – S. pneumoniae.
    С другой стороны, новые ФХ имеют преимущества и перед традиционными препаратами выбора при ВП – b–лактамами и макролидами, поскольку они действуют и на грамотрицательные микроорганизмы (как при моноинфекции, так и в ассоциации с грамположительными возбудителями). Их дополнительным преимуществом перед b–лактамами является активность в отношении внутриклеточных атипичных возбудителей: микоплазм, хламидий и легионелл, занимающих важное место в этиологической структуре ВП. Следует отметить, что в России в последние несколько лет наблюдается рост частоты хламидийных пневмоний . Значение ФХ в лечении ВП увеличивается и в связи с распространением по миру «эпидемии» пенициллиноустойчивых S. pneumoniae. Уровень резистентности пневмококка к пенициллинам в некоторых европейских странах достиг 40%, а в отдельных регионах – 60–86% . Большое количество исследований подтвердило не только клиническое преимущество ЛФ, но и его экономическое превосходство над другими антибактериальными препаратами.
    В исследовании, проведенном в Tалахасском медицинском центре (США), было показано экономическое преимущество использования ЛФ при лечении ВП в сравнении с традиционной парентеральной терапией. Предполагаемая экономия составила в среднем 111 долларов на пациента.
    В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном в 19 канадских больницах, был оценен экономический результат лечения взрослых пациентов с ВП. Больницы были разделены на две группы: использующие исследуемый подход и обычную стандартную терапию. Исследуемый способ ведения включал применение ЛФ как антибиотика выбора и использование индекса тяжести пневмонии PSSI (Pneumonia Severity Scoring Index), в соответствии с которым пациенты распределялись на 5 классов, и решался вопрос о способе лечения (амбулаторно или в стационаре). В больницах, использующих обычный подход, решение о госпитализации, выборе антибиотика (за исключением ЛФ) и другие решения принимали лечащие врачи. В анализ было включено 716 пациентов по исследуемому способу и 1027 пациентов – по общепринятой терапии. В больницах с исследуемым способом было меньше госпитализаций, чем в больницах с обычной терапией (46,5 и 62,2 % соответственно, р=0,01), также отмечались сокращение сроков нахождения больных в стационаре в среднем на 1,6 дня и экономия 457–994 доллара на пациента без снижения клинической эффективности и качества жизни.
    В другое проспективное открытое мультицентровое рандомизированное, активно контролируемое исследование III фазы было включено 310 амбулаторных и 280 стационарных больных с ВП, которым назначали ЛФ или цефуроксим аксетил (внутривенно или перорально). Экономическая оценка проводилась только для амбулаторных больных. Было установлено, что экономическое преимущество ЛФ достигает 233 доллара на пациента (р=0,008).
    В исследовании, проведенном в Онкологическом центре Техасского университета, доказано, что использование ЛФ безопасно, эффективно и экономически выгодно при лечении ВП у взрослых в сравнении с b–лактамными антибиотиками, а также кларитромицином. В данном исследовании проводилось определение чувствительности к исследуемым антибиотикам с использованием МПК, был выявлен высокий уровень резистентности основных возбудителей пневмонии (пневмококка, гемофильной палочки, моракселлы) к b–лактамам, рост резистентности атипичных патогенов к макролидам и, в противоположность этому, низкий уровень резистентности к ЛФ. Частые случаи возникновения аллергических реакций на b–лактамы в сравнении с ЛФ и хорошая переносимость последнего также показали его преимущество. Во втором исследовании рассматривался вопрос об оптимальной антибактериальной терапии при ВП у пациентов с различными сопутствующими состояниями (ХОБЛ, диабет, хроническая сердечная недостаточность, алкоголизм, нахождение в домах престарелых, работа на животноводческих фермах и т.д.). В результате среди всех ФХ для ведения ВП был рекомендован только ЛФ.
    В последнее время широко обсуждается вопрос о месте ЛФ в лечении нозокомиальной пневмонии, в этиологии которой преобладает грамотрицательная флора (Klebsiella sp., P. mirabilis, E. coli, H. influenzae, P. aeruginosa). Из грамположительной флоры встречаются S. aureus, реже – пневмококки, часто – полирезистентные штаммы. ФХ давно и успешно используются при лечении данной патологии. Учитывая антимикробный спектр ЛФ, назначение его при нозокомиальной пневмонии может быть вполне оправданным. Однако при предполагаемой или при подтвержденной инфекции P. аeruginosa требуется комбинированная антибактериальная терапия обычно с антисинегнойными бета–лактамными антибиотиками для предупреждения развития резистентности.
    Формирование резистентности к ЛФ возможно, однако в настоящее время устойчивость к препарату развивается наиболее медленно и не является перекрестной с другими антибиотиками.
    Побочные эффекты ЛФ и других ФХ известны по данным европейских и других международных исследований. В Европе исследованию подверглись более чем 5 тыс. пациентов, в мире во время испытаний было проведено приблизительно 130 млн назначений ЛФ.
    ЛФ проявил себя как наиболее безопасный ФХ с низким уровнем гепатотоксичности (1/650 тыс.). ЛФ, наряду с офлоксацином и моксифлоксацином, более безопасен в отношении патологического влияния на ЦНС. Кардиоваскулярное негативное воздействие ЛФ наблюдалось значительно реже, чем при использовании других ФХ (1/15 млн назначений, у спарфлоксацина – в 1–3% случаев). Диарея, тошнота и рвота – наиболее частые побочные эффекты, связанные с ЛФ, однако они встречаются гораздо реже, чем у других ФХ .
    В целом уровень побочных реакций, связанных с ЛФ, наиболее низкий среди ФХ, а переносимость ЛФ может быть расценена как очень хорошая . Среди других препаратов группы ФХ ЛФ обладает наилучшей переносимостью с низким уровнем побочных эффектов.
    Наряду с высокой клинической эффективностью ЛФ, несомненно, обладает фармакоэкономическими преимуществами, что актуально в условиях современной системы здравоохранения.
    Таким образом, спектр действия, включающий практически все возбудители ВП, и высокая чувствительность клинических штаммов определяют широкие возможности применения ФХ с улучшенной пневмококковой активностью для лечения инфекций разной этиологии, в т. ч. полимикробной. ЛФ рекомендован FDA в качестве препарата 1–го ряда для лечения ВП, вызванной пенициллинорезистентным S. pneumoniae.
    Заключение. Опыт применения ЛФ убедительно доказывает, что это высокоэффективный препарат, сопоставимый по степени эффективности с другими новыми ФХ. Практически в равной степени ЛФ эффективен в отношении как грамположительной, так и грамотрицательной аэробной флоры, обладает высокой активностью в отношении атипичных возбудителей. ЛФ имеет практически идеальные фармакокинетические параметры и две лекарственные формы, оральную и парентеральную, что позволяет максимально оптимизировать дозы и схемы терапии и применять его в рамках ступенчатой терапии. Высокая бактерицидная активность ЛФ в сочетании с высокими значениями максимальных концентраций, хорошим проникновением в ткани, показателями AUC обеспечивает максимальный терапевтический эффект.
    Литература
    1. Навашин С.М., Чучалин А.Г., Белоусов Ю.Б. и др. Антибактериальная терапия пневмоний у взрослых. Учебно–методическое пособие для врачей. М., 1998.
    2. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ) / Под ред. проф. П.А. Воробьева М.: Ньюдиамед, 2000.
    3. Acar J.F., Goldstain F.W. Trends in bacterial resistense to fluoroquinolones // Clin Infect Dis. 1997. Vol. 24. Р. 567–73.
    4. Carbon C., Ariza H., Rabie W.J. et al. Comparative study of levofloxacin and amoxycillin/clavulanic acid in adults with mild–to–moderate community–acquired pneumonia // Clin Microbiol Infect. 1999. Vol. 5. Р. 724–732.
    5. Davis R., Bryson H.M. Levofloxacin: a review of its antibacterial activity, farmacokinetics and therapeutic efficasy // Drags. 1994. Vol. 47. Р. 677–683.
    6. Dunbar L.M. et al. High–dose, short–course levofloxacin for community–acquired pneumonia: a new treatment paradigm // Clin. Infect. Dis. 2003. Vol. 37 (6). Р. 752–760.
    7. File T.M., Segreti J., Dunbar L. et al. A multicenter, randomized study comparing the efficacy and safety IV and/or oral levofloxacin versus ceftriaxon and/or cafuroxim axetil in treatment of adults with community– acquired pneumonia // Antimicrob Agent Chemother. 1997. Vol. 41. Р. 1965–1972.
    8. Guay D.R.P. Quinolones. Antimicrobial therapy in the elderly patient. New York, 1994. Р. 237–310.
    9. Guillaume M., Garraffo R., Bensalem M. Pharmacokinetic and dynamic study of levofloxacin and rifampicin in bone and joint infections // Med Mal Infect. 2012. Sep. Vol. 42 (9). Р. 414–420.
    10. Jacobs E., Dalhoff A., Korfmann G. Susceptibility patterns of bacterial isolates from hospitalised patients with respiratory tract infections (MOXIAKTIV Study) // Int. J. Antimicrob. Agents. 2009. Vol. 33. Р. 52–57.
    11. Jones R.N., Pfaller M.A. Bacterial resistance: a worldwide problem // Diagn Microbiol Infect Dis. 1998. Vol. 31. Р. 379–388.
    12. Kawai T. Clinical evaluation of levofloxacin 200mg 3 times daily in the treatment of bacterial lower respiratory tract infections // Drags. 1995 (suppl 2). Р. 416–417.
    13. Kim M.K., Nightingale C.H. Pharmacokinetik and pharmacodinamic of the phluoroquinolones. In: Andriole VT ed. The quinolones, 3rd ed San Dieg: Academic Press. 2000. Р. 169–202.
    14. Klugman K.P., Capper T. Levofloxacin in vitro activity and sinergistic activity in combination with other antibacterials against antibioticresistans S. Pneumonia and selections of resistans mutants. 1995. Р. 87.
    15. Lee J.H., Kim S.W., Kim J.H., Ryu Y.J., Chang J.H. High–dose levofloxacin in community–acquired pneumonia: a randomized, open–label study // Clin Drug Investig. 2012. Sep 1. Vol. 32 (9). Р. 569–576.
    16. Lipsky B.A., Baker C.A. Fluoroquinolones toxiticy prophil; a review focusing on newer agents // Clin Infect Dis. 1999. Vol. 28. Р. 352–364.
    17. Nacamori Y., Miyashita Y., Nacatu K. Levofloxacin; Penetration into sputum and once–daily treatment of respiratory tract infection // Drags. 1995. Vol. 49 (suppl 2). Р. 418–419.
    18. Report pf the ASM Task Force on Antibiotic Resistance. American society for microbiology // Antimicrob agent chemother. 1995. Vol. 39 (suppl). Р. 2–23.
    19. Rockefeller University Workshop. Special Report. Multiple–resistans bacterial pathogens // N Engl J Med. 1994. Vol. 330. Р. 1247–1251.
    20. Segreti J., Goots T.D., Goodman L.J. et al. High–level quinolone resistense in clinical isolates of Campilobacter jejuni // J Infect Dis. 1992. Vol. 165. Р. 667–670.
    21. Shishido H., Furukawa K., Nagai H., Kawakami K., Kono H. Oral levofloxacin 500mg and 300mg daily doses in difficult–to–treat respiratory infections // Drags. 1995. Vol. 49 (suppl 2). Р. 433–435.
    22. Smith S.M., Eng R.H.K., Bais P., Fan–Haward P., Texon–Tuman F. Epidemiology of ciprofloxacin resistence among patient with meticillin–resistant S. aureus // J Antimicrob Chemother. 1990. Vol. 26. Р. 567–572.
    23. Tenover F.C., Hughes J.M. The challenges of emerging infectious diseases: Development and spread of multiple–resistans bacterial pathogens // JAMA. 1996. Vol. 275. Р. 300–304.

    «Глево 500»: инструкция по применению, показания, состав, аналоги, отзывы

    • 26 Января, 2020
    • Инфекционные
    • Евгения Юшкова

    В последние 30 лет число бронхолегочных больных увеличилось на 50 %. При этом заболевания в начальной фазе и с легким протеканием фиксируются лишь в четверти случаев. Оставшиеся 75 % составляют среднетяжелые и тяжелые формы патологии. К временной нетрудоспособности, как правило, ведут инфекционно–воспалительные заболевания типа бронхитов, пневмоний, плевритов и др. Поэтому своевременная постановка верного диагноза и эффективное лечение этих заболеваний – приоритетные направления современной пульмонологии.

    Одной из лекарственных форм, прекрасно зарекомендовавшей себя в лечении вышеуказанных болезней, считается антибиотик «Глево». Лекарство относится к препаратам группы фторированных хинолонов третьего поколения, обладающих ярко выраженным антибактериальным действием. Спектр его влияния на патологические микроорганизмы широк. Главный действующий компонент – левофлоксацин (Levofloxacin) – способен изменять процесс синтеза белков и уничтожать бактерии. Именно поэтому «Глево» считается одним из наиболее действенных современных антибиотиков.

    Состав и фармакологическое действие антибиотика «Глево 500 мг»

    Активное вещество препарата – левофлоксацин – очень эффективно борется с инфекциями, вызываемыми микроорганизмами, устойчивыми к воздействию пенициллинов, аминогликозидов, цефалоспоринов. В составе «Глево 500 мг» помимо основного есть и вспомогательные компоненты. К ним можно отнести микрокристаллическую целлюлозу, повидон (кросповидон), стеарат магния.

    Чтобы понять, от чего помогает «Глево 500», нужно уяснить его фармакологические параметры. Левофлоксацин угнетает процесс синтеза ДНК, способствует значительным метаморфозам в цитоплазме, клеточных мембранах и стенках простейших микроорганизмов. В результате нарушается соединение разрывов ДНК. Микробы и бактерии постепенно погибают.

    Попадая в организм человека, таблетки «Глево» хорошо и быстро всасываются. Активное вещество имеет прекрасную способность проникать в ткани и жидкости внутренних органов: легких, бронхов, органов, составляющих мочеполовую систему, мокроту, слизь, кровь.

    Максимальных значений содержание лекарственного вещества достигает уже спустя 1-2 часа. Время полувыведения составляет 6-8 часов. Частично процесс окисления протекает в печени. Значительная часть клиренса (очищения) происходит посредством почек, выводится с мочой. В результате спустя 72 часа в кишечнике остается порядка 4 % от количества вещества, принятого внутрь.

    Лекарственные формы

    Изготовителем препарата является индийская фармакологическая компания «Гленмарк Фармасьютикалз», зарегистрированная на территории России еще в 2008 году.

    Препарат производится в виде таблеток, покрытых пленочной плевой, дозированием 250 мг или 500 мг, упакованных в блистеры из фольги по 5 штук. Внешний блок – коробочка из картона, содержащая 1, 2 или 5 ячеистых пластинок.

    Таблетки «Глево 500 мг» желто-оранжевого цвета имеют овальную двояковыпуклую форму, «Глево» с дозировкой 250 мг – круглую красно-коричневого оттенка. Линия деления насечена на одном основании пилюли.

    Отпускаются только через аптечную сеть строго по рецепту врача.

    Показания и противопоказания

    Назначить препарат может исключительно лечащий врач. Он же разъяснит, как принимать «Глево 500 мг» (или 250 мг), в каком количестве и в каком режиме. Перед началом лечения желательно получить консультацию специалиста.

    При отсутствии индивидуальных рекомендаций доктора пациент, не имеющий проблем с функционированием почек и поджелудочной железы, может следовать инструкции по применению «Глево 500 мг» (или 250 мг), которая находится в каждой упаковке лекарственного средства. В ней содержатся указания на дозировку препарата и режим приема при различных заболеваниях.

    Таблетки «Глево» назначаются в случае постановки следующих диагнозов:

    • «синусит в острой фазе»;
    • «бронхит хронической формы в острой стадии»;
    • «внебольничная пневмония»;
    • различные инфекционные заболевания мочеполовых и мочевыводящих систем;
    • «простатит бактериального происхождения»;
    • инфекции кожных покровов;
    • нарушения целостности мягких тканей вследствие бактериального влияния;
    • инфекционные поражения брюшной полости;
    • «туберкулез» (в комплексном лечении).

    Наряду с этим существует целый ряд противопоказаний к применению этого антибиотика. Среди них:

    • особая чувствительность к левофлоксацину и иным веществам из группы фторхинолонов;
    • эпилептический синдром;
    • нарушение функциональности сухожилий;
    • состояние беременности или кормление грудью;
    • возраст младше 18 лет.

    В педиатрии «Глево» не используется в связи с высокой степенью вероятности нарушения суставных хрящей у детей и подростков. Под особый контроль врача берется и лечение препаратом пациентов зрелого возраста из-за возможного снижения почечной функции. С осторожностью применяется в терапии больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в анамнезе.

    Инструкция по применению таблеток «Глево»

    Расчет дозирования подбирается индивидуально лечащим врачом и зависит от диагноза, общего состояния здоровья пациента, наличия у него сопутствующих диагнозов и с учетом возраста.

    В соответствии с инструкцией по применению «Глево 500 мг» (или 250 мг) таблетки нужно принимать перорально целиком, не разжевывая, не измельчая, запивая необходимым количеством питьевой воды. Пищевой режим не влияет на всасываемость препарата и его воздействие. Количество вещества за один прием зависит от типа, течения заболевания и устойчивости возбудителя к активному веществу.

    Пациентам, не имеющим значительных изменений функции почек, рекомендованы следующие дозировки:

    • при синусите – «Глево 500 миллиграмм» по одной таблетке в день на протяжении 10-14 дней;
    • в острой фазе бронхита хронического типа – единоразово 250 мг или 500 мг в сутки от 7 до 10 дней;
    • в случае диагностирования внегоспитальной пневмонии – по 500 мг 1-2 раза в сутки в период от 7 до 14 дней;
    • больным с инфекционными поражениями мочевыводящей системы без осложнений – 250 мг раз в сутки за 3 дня приема; при выявлении осложнений – 250 мг один раз в сутки на курс от 7 до 10 дней;
    • для лечения простатита – 500 мг единожды в сутки, курс лечения – 28 дней;
    • кожные инфекции и поражения мягких тканей – 250-500 мг 1-2 раза в сутки на курс от 1 до 2 недель.

    При выявлении нарушений функционирования почек дозировки меняются в зависимости от результатов лабораторных анализов и проведения процедуры гемодиализа.

    Согласно инструкции по применению «Глево 500 мг» (и 250 мг) пациентам зрелого возраста и больным с печеночной недостаточностью не показан специальный подбор режима лечения и дозирования. В этих случаях терапия просто проводится под наблюдением специалиста.

    При улучшении общего состояния не рекомендуется самостоятельно прекращать терапию. Прием антибактериального препарата «Глево» необходимо продолжать в течение 48-78 часов после снижения температуры тела до нормы или подтверждения уничтожения возбудителя заболевания.

    Побочное действие препарата

    Исследования показали наличие побочного воздействия на организм данного препарата. В разной степени он оказывает влияние на все системы организма. По частоте проявления побочных эффектов ситуация такова.

    1. Частые проявления (0,1-0,01 %):

    • головная боль или головокружение;
    • тошнота, рвота, диарея;
    • увеличение в крови активности ферментов печени;
    • нарушение сна.

    2. Нечастые (0,01-0,001 %):

    • снижение числа лейкоцитов и повышение количества эозинофилов в периферической кровяной системе;
    • сонливость, тремор, изменение вкусовых ощущений;
    • состояние кружения (вертиго);
    • одышка;
    • боли в области живота;
    • сыпь, зуд;
    • миалгия, артралгия;
    • анорексия;
    • астения;
    • увеличение показаний билирубина в крови;
    • беспокойство, путаность сознания.

    3. Редкие (0,001-0,0001 %):

    • тахикардия;
    • снижение числа тромбоцитов и нейтрофилов в периферической кровяной системе;
    • судороги;
    • расплывчатость зрительной картинки;
    • звон в ушах;
    • почечная недостаточность;
    • мышечная слабость;
    • повышение температуры;
    • гипогликемия;
    • депрессия, галлюцинации, кошмары.

    4. Практически не проявляются:

    • увеличение интервала QT;
    • гемолитическая анемия;
    • дискинезия, периферическая нейропатия, нарушение движений, сбой обоняния;
    • изменение слуховых ощущений;
    • бронхоспазм, пневмония с аллергическим компонентом;
    • повышение светочувствительности;
    • анафилактический шок;
    • острая печеночная недостаточность, гепатит;
    • нарушение поведения.

    Помимо этого, фиксируются побочные воздействия, свойственные всем препаратам группы фторхинолонов. Они проявляются у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания обмена веществ.

    При возникновении вышеперечисленных симптомов, ощущении дискомфорта или ухудшении общего состояния необходимо обратиться к лечащему врачу, не дожидаясь следующего приема препарата. Не следует отменять прием «Глево» самостоятельно.

    Передозировка и особые условия применения

    Фиксируются случаи превышения дозы лекарственного средства. Оно может проявиться в виде тошноты, эрозии слизистой желудка или кишечника, путаности сознания, головокружения или судорог. В этом случае назначается симптоматическое лечение. Промывание желудка и прием сорбентов в данном случае малоэффективны.

    Следуя инструкции по применению «Глево 500 мг» (или 250 мг), в период приема левофлоксацина стоит ограничить время пребывания на солнце и в солярии, чтобы исключить повреждение поверхности кожи.

    При проявлении дистрофического поражения ткани сухожилий (тендинит) либо острого воспаления толстого кишечника (псевдомембранозный колит) в срочном порядке препарат отменяется и проводится соответствующая терапия.

    Следует обратить внимание на то, что пациенты с травмами или поражением головного мозга в анамнезе подвержены появлению судорог. В период приема препарата нужно соблюдать питьевой режим, чтобы не допустить обезвоживания организма.

    Стоит воздержаться от вождения транспортных средств и быть осторожным при работе со сложными механизмами, а также при выполнении работы, требующей сосредоточенности и концентрации внимания.

    Совместимость «Глево 500» с алкоголем аналогична взаимовлиянию других препаратов антибактериальной направленности. Этиловый спирт увеличивает скорость метаболических процессов. Печень начинает быстрее выводить из организма все вещества, в том числе и антибиотики. Вследствие этого содержание активных компонентов таблетки снижается, становится гораздо ниже лечебной.

    Поскольку эффективность антибиотиков напрямую зависит от дозы, то снижение концентрации препарата в крови приведет к искажению его действия. Он не навредит патологическим микроорганизмам, а будет способствовать выработке устойчивости к нему. Помимо того, вещества, содержащиеся в антибиотиках, сами по себе вредят печени. Одновременный прием с алкоголем может удвоить нагрузку на этот жизненно важный орган и привести к нежелательным последствиям.

    Взаимодействие с другими лекарственными веществами

    Основной действующий компонент «Глево» способен воздействовать на содержание глюкозы в крови пациента. Поэтому одновременный его прием с гликемическими лекарственными препаратами должен вестись под строгим наблюдением эндокринолога.

    Эффективность «Глево» может понизить прием лекарственных средств, угнетающих кишечную моторику. В этом случае разрыв между приемом препаратов должен быть не менее 2 часов.

    Совместный прием левофлоксацина с поливитаминами, содержащими в составе цинк, снижает их абсорбцию. Лучше сделать двухчасовой перерыв между приемом этих препаратов.

    Условия хранения и срок годности

    Как и все антибиотики, «Глево» необходимо хранить в месте, не доступном для детей и подростков. Температура хранения – не более 25 градусов по Цельсию. Аптечка должна находиться в защищенном от солнечных лучей месте.

    Срок пригодности к употреблению – 3 года. По истечении этого времени лекарство необходимо утилизировать.

    Препараты аналогичного действия

    Антибиотик «Глево» имеет обширный список препаратов аналогичного действия. Среди лекарственных средств, имеющих в своей структуре тот же активный элемент, специалисты рекомендуют обратить внимание на следующие:

    • «Ивацин».
    • «Лебел».
    • «Леволет».
    • «Левотек».
    • «Левофлокс».
    • «Левофлоксабол».
    • «Левофлоксацин».
    • «Леобэг».
    • «Лефлобакт».
    • «Лефокцин».
    • «Маклево».
    • «ОД Левокс».
    • «Офтаквикс».
    • «Ремедиа».
    • «Сигницеф».
    • «Таваник».
    • «Флексид».
    • «Флорацид».
    • «Хайлефлокс».
    • «Эколевид».
    • «Элефлокс».

    Все эти препараты являются структурными аналогами «Глево» и различаются только составом вспомогательных компонентов. Но решение о замене лекарственных форм принимается только после консультации с лечащим врачом.

    Отзывы людей, принимавших «Глево»

    Отзывы о «Глево 500 мг» (и 250 мг) различны и не позволяют сделать однозначный вывод о степени его эффективности и безопасности. Одни из них констатируют, что средство на самом деле помогает в лечении инфекционных болезней и не вызывает ощутимых побочных реакций организма. Другая часть написавших, напротив, оценивают его негативно и не считают достойным внимания.

    Среди положительных моментов практически все пациенты отмечают быстрое наступление лечебного эффекта, удобство приема (1 таблетка в сутки) и доступную цену. Среди заболеваний, которые успешно излечивает препарат, отмечены отиты, бронхиты, гайморит, воспаление миндалин и другие лор-заболевания. Много положительных отзывов оставляют пациенты, лечившие запущенный кашель.

    К отрицательным характеристикам большая часть относит наличие побочных реакций организма на прием препарата. Часть людей, проходивших лечение препаратом «Глево», отмечают снижение артериального давления, тахикардию, тремор, головокружение, головные боли и нарушения сна. В ряде случаев прием препарата приводил к анемии.

    Есть свидетельства о влиянии «Глево» на желудочно-кишечную систему. Среди подобных проявлений указывают появление тошноты, потерю аппетита, нарушения стула, рвоту и боли в животе.

    Многие отмечают путаность сознания и тремор и рекомендуют в период приема этих таблеток отказаться от поездок за рулем автомобиля и работы с механизмами. Зафиксированы случаи проявления депрессии, тревожности, судорог.

    Встречаются отзывы о «Глево 500 мг» (и 250 мг) как о препарате, вызывающем аллергические высыпания на коже, неприятные ощущения в мышцах и сухожилиях, дискомфорт в суставах. По свидетельствам пациентов, в подобных случаях помогала замена препарата его аналогами.

    Медицинские работники считают препарат «Глево» сильнодействующим антибиотиком, который не предназначен для самолечения. А значит, ориентироваться на отзывы пациентов можно, но начинать лечение допустимо только после консультации врача. Кроме того, доктора рекомендуют сочетать прием антибиотика с пробиотиками. Тогда нежелательные последствия для кишечника будут сведены к минимуму.

    В целом «Глево» – высокоэффективный противомикробный препарат широкого спектра действия. Главное условие успешного лечения – соблюдение всех рекомендаций лечащего врача и строгое следование инструкции. Только в этом случае лекарство может быть эффективным, а нежелательные последствия его приема могут быть сведены к минимуму.