Анданте таблетки инструкция

Содержание

Анданте® (Andante®)

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014 Рекомендуется более полная информация:

  • Залеплон (ДВ)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Залеплон* (Zaleplon*)

АТХ

N05CF03 Залеплон

Фармакологическая группа

  • Снотворное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F51.9 Расстройство сна неорганической этиологии неуточненное
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна

3D-изображения

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее, противосудорожное, анксиолитическое, седативное, снотворное.

Способ применения и дозы

Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.

Взрослым: рекомендуемая доза — 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг (следует предупреждать больных о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи).

Пожилым: рекомендуемая доза — 5 мг (ввиду большей чувствительности к снотворным).

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести суточная доза — 5 мг (из-за замедленного выведения из организма).

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Данные по безопасности препарата в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

Детский возраст: данные о применении препарата детьми до 18-летнего возраста отсутствуют, поэтому пациентам этой возрастной группы залеплон не назначают.

Форма выпуска

Капсулы, 5мг и 10 мг. В блистере ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой по 7 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО Гедеон Рихтер. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО Гедеон Рихтер. 119049, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Анданте®

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анданте®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F51.9 Расстройство сна неорганической этиологии неуточненное Интрасомническое расстройство
Парасомнии
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна

Анданте – это снотворное средство пиразолопиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других медикаментов подобного типа. Действующее вещество – Залеплон (Zaleplon).

Обладает высокой селективностью и малым сродством к бензодиазепиновым рецепторам первого типа. У больных с первичной психофизиологической бессонницей в зависимости от возраста, при приеме Анданте в дозе 5–10 мг сокращается латентное время, прошедшее до момента засыпания.

Существенно снижает время засыпания и увеличивает продолжительность сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. В дозе 5-10 мг не вызывает фармакологической зависимости при 2-4-недельном приёме.

Допролнительно оказывает также седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

При приеме внутрь быстро и почти полностью (около 71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет около 30%.

Степень связывания с белками плазмы крови — около 60%. Проникает в грудное молоко.

При прекращении длительного приема Анданте возможно развитие возвратной бессонницы или появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения симптомов бессонницы (синдром «отмены»). При этом возможно развитие других сопутствующих симптомов, в т.ч. изменение настроения, тревога, нарушения сна или беспокойство.

Показания к применению

От чего помогает Анданте? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • для лечения тяжелых форм нарушения сна (затруднения засыпания), которые приводят к чрезмерной усталости, снижают работоспособность и затрудняют повседневную активность.

Инструкция по применению Анданте, дозировки

Капсулу необходимо принимать внутрь перед сном, не ранее, чем через 2 часа после последнего приема пищи.

Стандартная дозировка согласно инструкции по применению – 1 капсула Анданте 10мг \ 1 раз (перед сном). Максимальная дозировка – 10 мг (следует предупреждать о недопустимости приема повторной дозы в течение одной ночи).

Лицам пожилого возраста, а также пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести назначают в суточной дозе 5 мг.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Данные о безопасности препарата в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

Максимальная длительность приема – 14 дней.

Прием на протяжении нескольких недель может способствовать понижению снотворного эффекта, приводить к возникновению психической/физической зависимости (риск увеличивается при приеме высоких доз, длительной терапии, лекарственной зависимости в анамнезе и хроническом алкоголизме).

Во время лечения настоятельно не рекомендовано употребление спиртных напитков.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Анданте:

  • Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения), депрессия, парадоксальные и психотические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия, физическая зависимость с симптомами синдрома «отмены» даже в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжёлой форме, изменение настроения, тревога, беспокойство).
  • Синдром «отмены» (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания), в тяжёлых случаях – аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки. Психическая зависимость.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прием препарата следует незамедлительно остановить в случае развития повышенной агрессивности, приступов тревоги и беспокойства, раздражительности, галлюцинаций. Наиболее подвержены подобным нарушениям пациенты старших и младших возрастных групп.

Противопоказания

Противопоказано назначать Анданте в следующих случаях:

  • печеночная/легочная недостаточность в тяжелом течении;
  • тяжелая миастения;
  • синдром ночных апноэ;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой категории пациентов отсутствует);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

  • почечная/печеночная недостаточность;
  • хроническая легочная недостаточность;
  • лекарственная зависимость (включая анамнестические данные);
  • хронический алкоголизм;
  • депрессия.

При планировании и наступлении беременности нужно немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействия

Прием алкоголя усиливает седативное действие препарата.

Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), снотворных, анксиолитических/седативных, антидепрессивных, антиэпилептических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических анальгетиков усиливает седативный эффект.

При одновременном применении с Анданте возможно появление эйфорического эффекта наркотических анальгетиков, обусловливающего развитие зависимости.

Циметидин как неспецифический ингибитор печеночных ферментов (альдегидоксидазы и CYP 3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме крови на 85%. Следует соблюдать осторожность при сочетанном назначении этих препаратов.

Селективные блокаторы CYP 3А4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме крови – пациента следует предупредить об усилении седативного действия, однако коррекции дозы не требуется.

Сильные индукторы печеночных ферментов (CYP 3А4), например рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала могут на 1/4 снизить концентрацию залеплона в плазме крови и его эффективность.

При одновременном приеме в комбинации с другими известными ингибиторами CYР 3A4 возможно изменение концентрации действующего вещества в плазме крови.

Передозировка

Передозировка не вызывает состояний, угрожающих жизни, если препарат не принимался вместе с иными лекарственными средствами, подавляющими нервную деятельность. Следует всегда помнить о вероятности комбинированного отравления.

Симптомы передозировки – это спутанность сознания, сонливость, доходящая до комы, летаргия, атаксия, нарушение дыхания, понижение давления, случаи со смертельным исходом редки.

Флумазенил можно использовать в качестве антидота, промывание желудка в первые часы приема, назначение активированного угля, контроль дыхательной и сердечной деятельности.

Аналоги Анданте, цена в аптеках

При необходимости, заменить Анданте можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Залеплон.

Схожие по действию:

  • Зопиклон,
  • Сонован,
  • Сомнол,
  • Селофен,
  • Соннат.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Анданте, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капсулы Анданте 10 мг 7 шт. – от 478 до 509 рублей, по данным 793 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Препарат получил хорошие отзывы от врачей и людей с проблемами засыпания, они сообщают о улучшении качества жизни. Побочные явления не часты, в основном встречается головная боль. Не следует забывать, что Анданте – это препарат, который требует осторожности в обращении и соблюдения правил приема, в обратном случае существует возможность появления зависимости.

Анданте — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 5 мг и 10 мг) лекарства для лечения бессонницы и нарушения засыпания у взрослых, детей и при беременности. Состав и взаимодействие с алкоголем

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Анданте. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Анданты в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Анданты при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бессонницы и нарушения засыпания у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Анданте — снотворный препарат пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1).

Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. При применении в дозе 5 мг и 10 мг в течение 2-4 недель не вызывает фармакологической толерантности. Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) рецепторных комплексов GABA типа А. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.

Состав

Залеплон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью (около 71%) абсорбируется из ЖКТ. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 30%. Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы. Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения Cmax, не влияя на всасываемость препарата. Является жирорастворимым соединением. Выделяется с грудным молоком. Выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и калом (17%). До 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы — в виде 5-оксо-дезетил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы — в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, выводимых через кишечник, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет) существенно не отличается от таковой у лиц более молодого возраста.

Показания

  • тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

Формы выпуска

Капсулы 5 мг и 10 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Продолжительность терапии не должна превышать 2 недели.

Препарат следует принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи или после того, как пациент почувствует, что не может заснуть.

Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (пациента необходимо предупредить о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи). Пациентам пожилого возраста препарат назначают в дозе 5 мг (из-за большей чувствительности к снотворным).

При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма).

При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности применения препарата при почечной недостаточности тяжелой степени отсутствуют.

Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому пациентам данной возрастной группе залеплон не назначают.

Побочное действие

  • боль в животе;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • головная боль;
  • слабость;
  • повышенная сонливость;
  • головокружение;
  • антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения);
  • депрессия;
  • беспокойство;
  • повышенная возбудимость;
  • агрессивность;
  • приступы ярости;
  • кошмарные сновидения;
  • галлюцинации;
  • психоз;
  • нарушения поведения;
  • развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при применении в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство);
  • синдром отмены (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания);
  • развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом;
  • атаксия;
  • тремор;
  • повышенная раздражительность;
  • нарушения восприятия;
  • аутоагрессия;
  • снижение слуха;
  • повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители;
  • эпилептические припадки;
  • кожная сыпь;
  • зуд.

Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • синдром ночных апноэ;
  • тяжелая легочная недостаточность;
  • тяжелая миастения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Анданте противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При назначении препарата женщинам детородного возраста следует предупредить пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае применения Анданте в 3 триместре беременности или при применении препарата в высоких дозах препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата. У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Пациента необходимо предупредить о том, что препарат не предназначен для длительной терапии и о возможности развития синдрома отмены по окончании применения препарата Анданте. Курс приема препарата должен быть коротким и ни в коем случае не превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет).

Нарушение сна может быть результатом заболеваний (в т.ч. психических). Если после кратковременного применения препарата Анданте сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует заново оценить клиническую ситуацию.

Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого периода полувыведения залеплона), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным периодом полувыведения. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 капсулы за одну ночь.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, при длительной терапии, хроническом алкоголизме и лекарственной зависимости в анамнезе пациента.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной боли, миалгии, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможно появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство).

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарственного средства.

Лечение Анданте следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. Пациентам с депрессией препарат можно назначать в минимальной дозе во избежание сознательной передозировки.

Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

При непереносимости лактозы следует учесть, что в состав капсулы, содержащей 5 мг залеплона, входит 67 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности к таким видам деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием этанола (алкоголя) или этанолсодержащих лекарственных средств усиливает седативное действие Анданте.

Одновременное применение антипсихотических средств (нейролептиков), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, антигистаминных препаратов, средств для анестезии, опиоидных анальгетиков приводит к усилению седативного действия залеплона.

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно проявление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости.

При одновременном применении циметидин (ингибитор альдегидоксидазы и CYP3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

При одновременном применении селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект (при применении такой комбинации иногда может потребоваться коррекция дозы Анданте).

При одновременном применении индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала) могут уменьшить эффективность залеплона на 25%.

При одновременном применении залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина (коррекция дозы этих препаратов не требуется).

Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

Аналоги лекарственного препарата Анданте

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Залеплон.

Аналоги по фармакологической группе (снотворные препараты):

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Анданте | Andante

Снотворный препарат пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа.
Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. При применении в дозе 5 мг и 10 мг в течение 2-4 недель не вызывает фармакологической толерантности. Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы рецепторных комплексов ГАМК типа А. Взаимодействие с рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.
Всасывание
После приема внутрь быстро и почти полностью (около 71%) абсорбируется из ЖКТ, C-max в крови при этом достигается через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет около 30%. Плазменная концентрация находится в прямой пропорциональной зависимости от дозы. Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения Cmax, не влияя на всасываемость препарата.
Распределение
Является жирорастворимым соединением. После в/в введения составляет 1.4±0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы около 60% (вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала). Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
В первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза и приводит к образованию 5-оксозалеплона. Изофермент CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезетилзалеплона, который в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-дезетилзалеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты неактивны. При применении в дозах до 30 мг/сут кумуляции не наблюдается. T1/2залеплона — около 1 ч.
Выведение
Выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом почками (71%) и через кишечник (17%). 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы — в виде 5-оксо-дезетилзалеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы — в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, выводимых через кишечник, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет) существенно не отличается от таковой у лиц более молодого возраста.
Фармакокинетика залеплона у пациентов с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

Лекарство Анданте обладает снотворным действием, отпускается из аптек исключительно по рецепту. Средство имеет узкий спектр применения и должно использоваться только в соответствии с инструкцией. Перед приемом медикамента нужно ознакомиться с его противопоказаниями и лекарственными взаимодействиями, что позволит избежать нежелательных последствий.

Основные действующие компоненты

В состав препарата Анданте входит активное вещество — залеплон. В одной капсуле оно содержится в количестве 5 или 10 мг.

В виде таблеток Анданте не выпускается. Инструкция по применению указывает на наличие исключительно одной лекарственной формы: капсул с плотной оболочкой.

Фармакология

Препарат относится к пиразоло-пиримидиновому типу лекарств. По принципу действия и химической структуре он существенно отличается от бензодиазепинов. Особенностью активного вещества является то, что оно избирательно взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами ω-1.

Анданте помогает быстро уснуть и улучшает качество сна, не изменяя при этом длительности фаз. Он позволяет более крепко спать в первой половине ночи, что дает человеку возможность проснуться утром более бодрым и отдохнувшим.

При использовании снотворного на протяжении месяца не возникает привыкания и фармакологической толерантности.

Анданте оказывает несколько дополнительных действий — седативное, психотропное, противосудорожное. Благодаря изменению некоторых биологических процессов в организме на фоне лечения препаратом, наблюдается усиление торможения нервной системы.

После приема лекарство практически сразу всасывается через ЖКТ. Максимальная концентрация залеплона наблюдается через час. Биодоступность препарата составляет 30%. Если совмещать прием средства с употреблением пищи, время достижения максимальной концентрации существенно снижается.

Основным показанием к использованию препарата является наличие нарушений сна. Рекомендуется назначать лекарство исключительно в тяжелых случаях. К таким относят те, что сопровождаются существенным упадком сил, снижением работоспособности на фоне бессонницы.

Противопоказания

Анданте запрещено использовать при наличии таких состояний:

  • тяжелые патологии печени, легких;
  • присутствие синдрома апноэ (остановки дыхания во время сна);
  • диагностирование у больного выраженной слабости и упадка сил;
  • период беременности;
  • возраст до 18 лет;
  • грудное вскармливание;
  • аллергия на компоненты лекарства.

Средство с осторожностью используют при любых нарушениях деятельности почек, печени, легких, при алкоголизме, депрессивном состоянии и склонности к развитию зависимостей.

Инструкция по применению

Длительность лечения снотворным не должна превышать две недели. Нужно принимать рекомендуемую дозу перед сном через два часа после употребления пищи.

Для взрослых

Разовая дозировка препарата для взрослых пациентов — 10 мг. Для людей преклонного возраста желательно уменьшить ее до 5 мг. Такое же количество лекарства назначается при наличии проблем с печенью.

Реклама:

Превышение дозы Анданте опасно для здоровья человека, поэтому отступать от рекомендаций врача недопустимо. При наличии почечной недостаточности уменьшать количество лекарства не нужно.

Для детей

Нет данных, которые бы подтверждали безопасность использования Анданте для детей. Поэтому его применение в педиатрической практике недопустимо.

Во время беременности и в период лактации

В эти периоды женщине категорически запрещен прием препарата. Если она проходит лечение и подозревает беременность, необходимо срочно обратиться к врачу.

Использование снотворного на поздних сроках чревато развитием у новорожденного ребенка синдрома отмены и различных состояний, опасных для его жизни (дыхательная недостаточность, мышечная гипотония).

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок редко появляются состояния, угрожающие жизни человека. Это возможно лишь в случае комбинирования Анданте с другими препаратами. Основными признаками передозировки называют:

  • изменение сознания;
  • сонливость;
  • двигательные нарушения;
  • патологии дыхательной функции;
  • понижение показателей артериального давления.

В качестве антидота при отравлении залеплоном обычно используют Флумазенил. При передозировке необходимо провести промывание желудка, принять сорбент и контролировать сердечную и дыхательную функцию.

Можно ли совмещать лекарство с другими средствами

Вместе с Анданте недопустимо принимать другие препараты из группы нейролептиков, противосудорожных, противоэпилептических, антидепрессивных средств, анальгетиков. В таком случае повышается седативный эффект от лекарства.

При совместном использовании с Циметидином, Кетоконазолом увеличивается концентрация действующего вещества в несколько раз. Снижение концентрации Анданте наблюдается при одновременном приеме стимуляторов CYP3A4.

Побочные действия

При применении этого снотворного возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • нарушение процесса пищеварения;
  • головная боль;
  • депрессивное состояние и упадок сил;
  • кошмарные сновидения;
  • развитие зависимости от препарата;
  • агрессивность;
  • нарушение нормального восприятия;
  • эпилептические припадки;
  • повышенная чувствительность на все внешние раздражители;
  • аллергические реакции.

Аналоги

Существует несколько аналогов Анданте:

  • Селофен. Содержит то же действующее вещество, имеет такой же принцип действия и сферу применения.
  • Сонован. Таблетки со снотворным и седативным эффектом.
  • Релаксон. Популярное снотворное средство, эффективный заменитель описываемого препарата.

Анданте — один из самых популярных препаратов, относящихся к группе снотворных. Он должно использоваться строго по инструкции после назначения врача.

Реклама:

Анданте

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Анданте – препарат со снотворным, седативным, анксиолитическим, миорелаксирующим, противосудорожным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Анданте – капсулы: желатиновые твердые, непрозрачная голубая крышечка; содержимое капсул – светло-голубой с сероватым оттенком порошок; по 5 мг – размер №4, светло-голубой непрозрачный корпус; по 10 мг – размер №2, синий непрозрачный корпус (по 7 шт. в блистерах, по 1-2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

Анданте назначают для лечения тяжелых форм нарушения сна (затруднения засыпания), которые приводят к чрезмерной усталости, снижают работоспособность и затрудняют повседневную активность.

Абсолютные:

  • печеночная/легочная недостаточность в тяжелом течении;
  • тяжелая миастения;
  • синдром ночных апноэ;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой категории пациентов отсутствует);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Анданте назначают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

  • почечная/печеночная недостаточность;
  • хроническая легочная недостаточность;
  • лекарственная зависимость (включая анамнестические данные);
  • хронический алкоголизм;
  • депрессия.

При планировании и наступлении беременности в период терапии нужно немедленно обратиться к врачу.

Способ применения и дозировка

Анданте принимают внутрь непосредственно перед отходом ко сну, спустя 2 часа после приема пищи либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть.

Рекомендуемая взрослая суточная (максимальная) доза – 10 мг в 1 прием. Повторную дозу в течение одной ночи принимать нельзя.

Дозу 5 мг назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

  • пожилой возраст (из-за большей чувствительности к снотворным препаратам);
  • печеночная недостаточность легкой/средней степеней тяжести (из-за замедления выведения Анданте из организма).

При легкой/средней степеней тяжести почечной недостаточности коррекцию дозы не проводят, тяжелой степени – профиль безопасности не изучен.

Максимальная длительность приема препарата – 14 дней.

  • центральная и периферическая нервная система: очень часто – головокружение, головная боль, слабость, повышенная сонливость, депрессия, антероградная амнезия (протекает с нарушениями поведения), психические/парадоксальные реакции (в большинстве случаев в пожилом возрасте): кошмарные сновидения, парестезии, беспокойство, агрессивность, повышенная возбудимость, психоз, приступы ярости, нарушения поведения, галлюцинации; возникновение физической зависимости, сопровождающееся развитием симптомов отмены даже при приеме терапевтических доз (в виде возврата исходных симптомов нарушений сна в более тяжелой форме, изменений настроения, тревоги, беспокойства), возникновение психической зависимости, приводящее к злоупотреблению Анданте, синдром отмены (в виде головной боли, миалгии, повышенной раздражительности, спутанности сознания), тремор, атаксия, повышенная раздражительность, нарушения восприятия; в тяжелых случаях – снижение слуха, деперсонализация, аутоагрессия, эпилептические припадки, повышенная реакция на физические/световые/звуковые раздражители;
  • пищеварительная система: диарея, боли в животе, рвота, тошнота;
  • аллергические реакции: зуд, кожная сыпь.

Особые указания

Для продолжительного применения Анданте не предназначен (максимальная длительность приема препарата – 14 дней). Более длительные курсы могут быть назначены врачом после проведения тщательного клинического обследования. Нужно учитывать вероятность возникновения по окончании терапии синдрома отмены.

Нарушения сна могут быть связаны с различными болезнями, включая психические. Если после непродолжительного приема Анданте нормализация сна не происходит, либо нарушения прогрессируют, нужно еще раз провести оценку клинической ситуации.

Если пациент просыпается вскоре после полуночи (связано с коротким периодом полувыведения (T1/2) залеплона), может возникнуть необходимость в применении иного лекарственного средства с более длительным T1/2. Принимать больше 1 капсулы в день нельзя.

Прием Анданте на протяжении нескольких недель может способствовать понижению снотворного эффекта, приводить к возникновению психической/физической зависимости (риск увеличивается при приеме высоких доз, длительной терапии, лекарственной зависимости в анамнезе и хроническом алкоголизме).

Резкая отмена препарата в случае наличия сформировавшейся физической зависимости может привести к возникновению симптомов отмены в виде миалгии, головной боли, резко выраженной тревожности, раздражительности, повышенной напряженности, спутанности сознания, психомоторного возбуждения. В тяжелых случаях могут наблюдаться: галлюцинации, деперсонализация, аутоагрессия, снижение слуха, парестезии в конечностях, эпилептические припадки, повышенная реакция на физические/звуковые/световые раздражители.

После окончания приема Анданте могут появиться преходящие и более выраженные, чем в начале терапии, симптомы бессонницы (синдром отмены). На их фоне возможно появление других сопутствующих явлений в виде изменения настроения, беспокойства, нарушений сна, тревоги.

Чтобы избежать развития нарушений психомоторных функций и антероградной амнезии, Анданте следует принимать только в тех случаях, когда у пациента есть возможность беспрерывного сна на протяжении как минимум 4 часов после приема препарата.

Причиной отмены лечения являются следующие симптомы: повышенная возбудимость, галлюцинации, раздражительность, агрессивность, кошмарные сновидения, нарушения восприятия, психотические расстройства и, в особенности, нарушения поведения. К возникновению этих нарушений наиболее склонны дети и пожилые пациенты.

Для лечения депрессии/тревожных состояний Анданте не предназначен, поскольку его можно использовать для реализации суицидальных намерений, которые часто сопровождают депрессивные расстройства. Во избежание сознательной передозировки, при депрессии препарат может быть назначен в минимальных дозах.

Из-за опасности развития энцефалопатии при тяжелой печеночной недостаточности Анданте не назначают.

В случаях наличия непереносимости лактозы нужно учитывать, что в составе капсулы 5 мг находится 67 мг лактозы, капсулы 10 мг – 134 мг лактозы.

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и видов работ, при выполнении которых требуются высокая концентрация внимания и быстрые психомоторные реакции (связано с седативным эффектом, амнезией, снижением концентрации внимания и мышечной слабостью, которые неблагоприятно влияют на способность выполнять такие работы).

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Анданте с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • этанол, этанолсодержащие препараты, антипсихотические средства (нейролептики), другие снотворные, анксиолитические, седативные, антидепрессивные, противоэпилептические, антигистаминные лекарственные средства, средства для анестезии, опиоидные анальгетики: усиление седативного действия залеплона;
  • опиоидные анальгетики: проявление их эйфорического эффекта, что может привести к возникновению лекарственной зависимости;
  • циметидин: повышение плазменной концентрации залеплона;
  • селективные ингибиторы CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол): повышение плазменной концентрации залеплона, усиление его седативного эффекта (при комбинированном применении возможно проведение коррекции дозы залеплона);
  • индукторы CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, производные фенобарбитала): значимое уменьшение эффективности залеплона.

Аналогами Анданте являются: Зопиклон, Сонован, Сомнол, Селофен, Соннат.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Анданте — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛС-001400-110811

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

АНДАНТЕ® (ANDANTE®)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН):

залеплон (zaleplon)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

капсулы

СОСТАВ на 1 капсулу:

Капсулы 5 мг:

Действующее вещество: залеплон 5 мг

Вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный 0,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,55 мг, титана диоксид C.I.77891, Е171 0,55 мг, индигокармин C.I.73015, Е 132 1,10 мг, магния стеарат 1,10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,50 мг, старлак (смесь 66,85 мг лактозы моногидрата и 11,8 мг крахмала кукурузного) 78,65 мг.

Состав желатиновой капсулы:

Крышечка: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,0471%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 1,0000%, желатин до 100,0000%.

Корпус: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,0086%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 4,0000%, желатин до 100,0000%.

Капсулы 10 мг:

Действующее вещество: залеплон 10 мг

Вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный 1,10 мг, натрия лаурилсульфат 1,10 мг, титана диоксид C.I.77891, Е171 1,10 мг, индигокармин C.I.73015, Е 132 2,20 мг, магния стеарат 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 45,00 мг, старлак (смесь 133,70 мг лактозы моногидрата и 23,60 мг крахмала кукурузного) 157,30 мг.

Состав желатиновой капсулы:

Крышечка: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,0471%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 1,0000%, желатин до 100,0000%.

Корпус: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,2513%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 1,5000%, желатин до 100,0000%.

ОПИСАНИЕ:

Капсулы 5 мг:

Твердые желатиновые капсулы размером № 4. Крышечка: голубого цвета, непрозрачная. Корпус: светло- голубого цвета, непрозрачная.

Содержимое капсул: порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

Капсулы 10 мг:

Твердые желатиновые капсулы размером № 2. Крышечка: голубого цвета, непрозрачная (L 890). Корпус: синего цвета, непрозрачная.

Содержимое капсул: порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

снотворное средство.

Код ATX: N05C F03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика

Снотворное средство пиразоло-пиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1). Существенно снижает латентное время засьпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. Дозы 5 мг и 10 мг не вызывают фармакологической толерантности при 2-4 недельном приёме. Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное, анксйолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) рецепторных комплексов гамма-аминомасляной кислоты типа А. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к , открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в центральной нервной системе

Фармакокинетика

Всасывание: при приёме внутрь быстро и почти полностью (~71%) всасывается, достигая
максимальной концентрации в крови через 1 час. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность ~ 30%. Плазменная концентрация находится в прямой пропорциональной зависимости от дозы.

Приём препарата непосредственно после приёма пищи может на 2 часа задержать время достижения максимальной концентрации, не влияя на всасываемость залеплона.

Распределение: является жирорастворимым соединением, объём распределения после внутривенного введения ~1,4±0,3 л/кг/ Вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала из-за ~60% связи с белками плазмы. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм: в первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза, которая приводит к образованию 5-оксозалеплона. Изофермент CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезэтилзалеплона, который- в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается- в 5-оксодезэтилзалеплон. В дальнейшем продукты , окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой.- Все метаболиты залеплона лишены активности. При суточных дозах до 30 мг, кумуляции не наблюдается. Период полувыведения залеплона ~1 час.

Выведение осуществляется в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и каловыми массами (17%). 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или. его метаболитов, 9% дозы — 5-оксодезэтилзапеплона или его метаболитов, оставшаяся- часть дозы — в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, обнаруживаемых в каловых массах, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

Фармакокинетика пожилых, в т.ч. старше 75-летнего возраста больных существенно не
отличается от таковой у здоровых молодых больных.

Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя концентрация неактивных метаболитов у них выше.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Кратковременное лечение тяжёлых форм нарушений сна (затруднение засыпания), приводящих к чрезмерной усталости, затрудняющих повседневную активность и снижающих работоспособность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата тяжёлая печёночная недостаточность; тяжёлая почечная недостаточность; синдром ночных апноэ; тяжелая легочная недостаточность; тяжелая миастения; беременность, период лактации; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 18 лет).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Хроническая легочная недостаточность, печёночная и/или почечная недостаточность, алкогольная или лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), депрессия.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Беременность

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности, применение залеплона во время беременности не рекомендуется. При назначении препарата женщинам детородного возраста врачу следует в каждом, отдельном случае’ предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае необходимости применения больших доз залеплона во время родов, у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности, в результате фармакологического действия препарата.

Период лактации

Ввиду, проникновения залеплона в грудное молоко, приём препарата в период лактации противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

Принимать внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 часа после приёма пищи, либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть.

Рекомендуемая доза для взрослых 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (следует предупреждать больных о вреде приёма повторной дозы в течение одной ночи!).

Пожилым больным назначают дозу 5 мг (ввиду большей чувствительности к снотворным).

При печёночной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести суточная доза 5 мг (из-за замедленного выведения залеплона из организма).

При почечной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести коррекция дозы не требуется. Данные по безопасности препарата в случае тяжёлой , почечной недостаточности отсутствуют.

Детский возраст: данные .о применении препарата детьми до 18-летнего возраста отсутствуют, поэтому в данной возрастной группе залеплон назначать не рекомендуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее распространенными нежелательными эффектами залеплона являются амнезия,
парестезия, сонливость и дисменорея.

Нежелательные эффекты, перечисленные. ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень часто ≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В рамках каждой группы нежелательные эффекты представлены в
порядке уменьшения серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко

Анафилактические/анафилактоидные реакции

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Нечасто

Снижение аппетита

Психические нарушения

Нечасто

Деперсонализация

Галлюцинации

Депрессия

Спутанность сознания

Апатия

Неизвестно

Сомнамбулизм

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Амнезия

Парестезия

Сонливость

Нечасто

Атаксия/нарушение координации

Головокружение

Нарушение внимания

Паросмия

Нарушения речи (дизартрия, невнятная речь)

Гипестезия

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто

Ухудшение зрения

Диплопия

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Нечасто

Гиперакузия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто

Тошнота

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Неизвестно

Гепатотоксичность (повышение активности «печеночных» ферментов)

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто

Реакции фотосенсибилизации

Неизвестно

Ангионевротический отек

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Часто

Дисменорея

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Нечасто

Астения Недомогание

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Подобно бензодиазепинам и другим бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызьшает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, в т.ч. и с алкоголем. В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления.

Симптомы передозировки: симптомы угнетения ЦНС, проявляющиеся в угнетении сознания от сонливости до комы. В случае лёгкого отравления возможны сонливость, спутанность сознания, летаргия, в более тяжёлых случаях — атаксия, мышечная гипотония, снижение артериального давления, угнетение дыхания, окрашивание мочи в сине-зеленый цвет (признак развития хроматурии), реже кома, в очень редких случаях со смертельным исходом.

Лечение: Антагонистом залеплона является флумазенил, который можно применять в качестве антидота при передозировке Анданте®. В первый час после передозировки, у больного, находящегося в сознании, следует вызвать рвоту; больному, находящемуся в бессознательном состоянии, промывают желудок, назначают активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Приём алкоголя усиливает седативное действие залеплона.

Одновременный приём антипсихотических (нейролептических), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических лекарственных препаратов, средств для общей анестезии, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, обладающих седативным эффектом, наркотических анальгетиков ведёт к усилению седативного эффекта залеплона.

При одновременном применении с наркотическими анальгетиками возможно появление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости.

Будучи ингибитором изофермента CYP3A4 и альдегидоксидазы, циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект; иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона.

Мощные индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал) могут снизить эффективность залеплона на 25%.

Залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина; коррекция дозы этих препаратов не требуется ввиду их низкого терапевтического индекса.

Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

Фармакокинетического взаимодействия между залеплоном и венлафаксином (замедленного высвобождения) не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Прежде, чем приступить к лечению, следует предупредить больного о кратковременностикурса лечения и о возможности развития синдрома «отмены» по окончании лечения препаратом Анданте®.

Препарат можно назначать больным пожилого возраста, в том числе и пациентам старше 75 лет. Фармакокинетика залеплона в этой возрастной группе не отличается от таковой молодых пациентов.

Продолжительность лечения должна быть по возможности как можно короче, ни в коем случае не должна превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования больного.

Нарушение сна может быть результатом физического или психического заболевания.

Если после кратковременного лечения препаратом Анданте® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз.

В случае если больной просыпается вскоре после полуночи в результате короткого периода полувыведения залеплона, может потребоваться назначение другого препарата с более длительным периодом полувыведения. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более одной капсулы за одну ночь.

Приём бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

Приём бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой связана с приёмом больших доз препарата, длительным лечением, алкогольной и лекарственной зависимостью.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов синдрома «отмены»: головной боли, мышечных болей, резко выраженного состояния тревоги, повышенной напряжённости и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжёлых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические, раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

По прекращении лечения бензодиазепинами и бензодиазепиноподобными препаратами возможен рецидив или появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения симптомов бессонницы (синдром «отмены»). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений, как например, изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство.

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. В целях избежания развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 часов после приёма лекарства.

У пациентов, принимающих седативные и снотворные препараты, могут возникать такие комбинации действий, как «вождение во сне», «принятие пищи во сне» или «секс во сне».

Такие эффекты были зарегистрированы у пациентов, которые не совсем проснулись после приема седативных или снотворных препаратов, и они, как правило, не помнили этих событий. В этих случаях рекомендуется прекратить прием залеплона.

Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, экстраверсии, нарушений восприятия и мышления, «кошмарных» сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Осторожность необходима при назначении залеплона пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции в ответ на прием седативных и снотворных препаратов. Очень редко при приеме залеплона могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции, требующие неотложной медицинской помощи. Повторное применение залеплона у таких пациентов противопоказано.

Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжёлой печёночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжёлой почечной недостаточностью.
При непереносимости лактозы следует учесть, что капсула залеплона 5 мг содержит 67 мг
лактозы, капсула 10 мг -134 мг.

Воздействие на способность управлять автомобилем и другими механизмами:
Седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы
неблагоприятно влияют на способности, необходимые для управления автомобилем и
вьшолнения других видов деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от
вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. — ‘

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы, 5 мг и 10 мг.
По 7 капсул в блистер ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

АНДАНТЕ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Анданте (Andante) — снотворное средство.
Залеплон представляет собой снотворное средство пиразол-пиримидинового типа, по химической структуре отличающееся от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами I типа.
У больных с первичной психофизиологической бессонницей в зависимости от возраста при приеме залеплона в дозе 10 мг сокращается латентное время, проходящее до момента засыпания. Также залеплон удлиняет продолжительность сна в первой половине ночи, при этом препарат не влияет на процентное соотношение между различными фазами сна. При 2- и 4-недельном приеме в любой из доз не формировалась фармакологическая толерантность.

Фармакокинетика

.
Всасывание. При приеме внутрь быстро и почти полностью (около 71%) всасывается, достигая Cmax в крови через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет около 30%.
Распределение. Является жирорастворимым соединением. Объем распределения после в/в введения составляет 1,4±0,3 л/кг. Связь с белками плазмы крови in vitro — около 60%. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм. В первичном метаболизме участвует альдегид-оксидаза, за счет чего образуется 5-оксозалеплон. CYP 3А4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезэтил-залеплона, который, в свою очередь, с помощью альдегид-оксидазы превращается в 5-оксо-дезэтил-залеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты залеплона лишены активности. По мере повышения дозы пропорционально возрастает концентрация залеплона в крови. При суточной дозе до 30 мг кумуляции не выявлено. Т½ залеплона — около 1 ч.
Выделение осуществляется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и калом (17%). 57% принятой дозы определяется в моче в виде 5-оксозалеплона и его глюкуронидных метаболитов, 9% дозы — в виде 5-оксо-дезэтил-залеплона и его глюкуронидных метаболитов. Среди метаболитов, выявляемых в кале, преобладает 5-оксозалеплон.
Нарушение функции печени. Залеплон метаболизируется в печени и в значительной степени подвергается пресистемному метаболизму. Поэтому клиренс залеплона после приема у пациентов с компенсированным и декомпенсированным циррозом печени был снижен на 70 и 87% соответственно. В результате этого отмечено значимое повышение средних значений Cmax и AUC (до 4 и 7 раз у пациентов с компенсированным и декомпенсированным циррозом печени соответственно) по сравнению со здоровыми пациентами. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести доза залеплона должна быть снижена. Препарат не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек. Фармакокинетику однократной дозы залеплона изучали у пациентов с почечной недостаточностью легкой (клиренс креатинина 40–89 мл/мин) и средней (20–39 мл/мин) степени тяжести, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов с нарушениями средней степени тяжести и у пациентов на гемодиализе отмечалось снижение Сmax препарата в плазме крови на 23% по сравнению со здоровыми пациентами. Степень влияния залеплона во всех группах была подобной. Таким образом, коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью исследований залеплона не проводили.

Препарат Анданте рекомендуется принимать при нарушении сна, проявляющееся в затрудненном засыпании.
Применение препарата показано только при тяжелой форме нарушения сна.

Способ применения

Курс лечения должен быть максимально коротким, не более 2 нед.
Препарат Анданте принимают внутрь непосредственно перед сном, если пациент чувствует, что не может заснуть. Не следует принимать препарат во время еды и сразу после приема пищи — это может на 2 ч задержать момент достижения Сmax препарата в крови.
Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг (следует предупреждать больных о недопустимости приема повторной дозы в течение одной ночи).
Больным пожилого возраста препарат назначают в дозе 5 мг ввиду более выраженной чувствительности к снотворным средствам. Если этот режим дозирования обеспечить невозможно, применять залеплон у таких пациентов не следует.
Нарушение функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней тяжести препарат назначают в суточной дозе 5 мг ввиду замедленного выведения из организма. Если этот режим дозирования обеспечить невозможно, применять залеплон у таких пациентов не следует.
Нарушение функции почек. При почечной недостаточности легкой и средней тяжести коррекции дозы не требуется, поскольку фармакокинетика залеплона у таких пациентов не отличается от таковой у здоровых людей. В случае тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.

Наиболее часто при приеме препарата Анданте отмечают амнезию, парестезию, сонливость и дисменорею.
По системам органов и частоте возникновения побочные эффекты могут быть следующими.
Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилактические/анафилактоидные реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто (<1/1000—<1/100) — анорексия.
Со стороны психики: нечасто (>1/1000–<1/100) — деперсонализация, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, апатия; частота неизвестна — сомнамбулизм.
Со стороны нервной системы: часто (<1/100—<1/10) — амнезия, парестезия, сонливость; нечасто (>1/1000–<1/100) — атаксия/дискоординация, головокружение, паросмия, снижение концентрации, нарушения речи (дизартрия, невнятная речь), гипестезия.
Со стороны органа зрения: нечасто (>1/1000–<1/100) — нарушения зрения, диплопия.
Со стороны органа слуха: нечасто (>1/1000–<1/100) — гиперакузия.
Со стороны ЖКТ: нечасто (>1/1000–<1/100) — тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (повышение уровня трансаминаз печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (>1/1000—<1/100) — реакции фоточувствительности; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто (>1/100—<1/10) — дисменорея.
Общие нарушения: нечасто (>1/1000–<1/100) — астения, недомогание.
Амнезия: при применении в рекомендованных дозах возможна антероградная амнезия. Риск повышается при приеме в более высоких дозах. Эффект амнезии может сопровождаться нетипичным поведением.
Депрессия: возможно появление клинических признаков скрытой депрессии.
Психические и парадоксальные реакции: при применении бензодиазепина и производных могут появиться такие побочные явления, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, снижение контроля, агрессивность, аномальное мышление, бред, приступы гнева, ночные кошмары, деперсонализация, галлюцинации, психозы, нетипичное поведение, экстраверсия и другие нетипичные нарушения поведения. Упомянутые побочные явления чаще всего появляются у лиц пожилого возраста.
Зависимость: прием препарата, в том числе в терапевтических дозах, может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может сопровождаться симптомами отмены. Возможно развитие психической зависимости. Отмечались случаи злоупотребления бензодиазепинами и другими препаратами.

Противопоказаниями к применению препарата Анданте являются: повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, включая индигокармин (Е132); тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, синдром ночных апноэ, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения, период кормления грудью, детский возраст.

Беременность

Данные о применении Анданте во время беременности отсутствуют, поэтому его применение во время беременности не рекомендуется. При назначении залеплона женщинам детородного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.
В случае применения больших доз залеплона перед родами у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности.
Залеплон проникает в грудное молоко, поэтому его прием в период грудного вскармливания противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием этанола усиливает седативное действие залеплона, поэтому применение вместе с алкоголем не рекомендовано.
Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), снотворных, анксиолитических/седативных, антидепрессивных, антиэпилептических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических анальгетиков усиливает седативный эффект залеплона.
Одновременное применение залеплона в разовой дозе 10 мг с венлафаксином (пролонгированного высвобождения) в дозе 75 или 150 мг/сут не влияло на память или психомоторные реакции. Фармакокинетическое взаимодействие между залеплоном и венлафаксином (пролонгированного высвобождения) не выявлено.
При одновременном применении с залеплоном возможно появление эйфорического эффекта наркотических анальгетиков, обусловливающего развитие зависимости.
Циметидин как неспецифический ингибитор печеночных ферментов (альдегидоксидазы и CYP 3A4) повышает концентрацию залеплона в плазме крови на 85%. Следует соблюдать осторожность при сочетанном назначении этих препаратов.
Селективные блокаторы CYP 3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме крови; больного следует предупредить об усилении седативного действия залеплона, однако коррекции дозы не требуется.

Сильные индукторы печеночных ферментов (CYP 3A4), например рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала могут в 4 раза снизить концентрацию залеплона в плазме крови и его эффективность.
Залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина, поэтому коррекции дозы этих препаратов не требуется.
Ибупрофен и венлафаксин (пролонгированного действия) не взаимодействуют с залеплоном.

Данных об острой передозировке Анданте недостаточно, уровень препарата при передозировке не определяли. Если пациент одновременно не принимал антидепрессанты, действующие на ЦНС, а также алкоголь, передозировка, как правило, не угрожает жизни пациента. При передозировке следует исключить факт комбинированной интоксикации.
Обычно при передозировке отмечают симптомы угнетения ЦНС, проявляющиеся сонливостью, вплоть до комы. В случае незначительной передозировки возможны сонливость, спутанность сознания, летаргия, в более тяжелых случаях — атаксия, гипотония, артериальная гипотензия, нарушение дыхания, реже — кома, в единичных случаях — с летальным исходом. При передозировке описана хроматурия (окрашивание мочи в сине-зеленый цвет).
Лечение: если факт передозировки установлен в 1-й час после приема препарата, у больного, находящегося в сознании, следует вызвать рвоту или провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Мониторинг сердечной деятельности и дыхания проводят в отделении интенсивной терапии.
В качестве антидота можно применять флумазенил. В исследованиях на животных установлено, что флумазелин является одним из антагонистов залеплона, однако нет данных об его эффективности при применении у человека.

Условия хранения

Препарат Анданте следует хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке для защиты от влияния влаги.

Анданте — капсулы массой 10 мг.
Упаковка: № 7, № 14.

Состав

Анданте содержит: Залеплон 10 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, старлак, желатин.

Дополнительно

Нарушение сна может быть результатом физического или психического заболевания. Если после кратковременного лечения препаратом Анданте сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз.
Благодаря короткому периоду полураспада залеплона в случае, если пациент просыпается в ранние часы после полуночи, можно применять альтернативное лечение.
Следует предупреждать пациентов о необходимости применения не более одной капсулы препарата за одну ночь!
При одновременном приеме с другими известными ингибиторами CYP 3A4 возможно изменение концентрации залеплона в крови.
У пациентов, принимавших седативные/снотворные средства, были описаны такие виды сложного поведения, как «вождение во сне» (то есть управление автомобилем при неполном пробуждении после приема седативных/снотворных средств с последующей амнезией).
Эти явления могут развиваться как у лиц, принимавших седативные/снотворные средства, так и у тех, которые не принимали их. Хотя такие виды поведения, как «вождение во сне», могут развиваться при приеме только седативных/снотворных средств в терапевтических дозах, очевидно, что употребление алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС, сочетанно с седативными/снотворными средствами может способствовать повышению риска развития такого поведения, как и превышение максимальной рекомендованной суточной дозы.
Учитывая риск для пациента и окружающих, при развитии эпизодов «вождения во сне» рекомендуется прекратить прием залеплона. После приема седативных/снотворных средств у пациентов могут отмечать и другие виды сложного поведения при неполном пробуждении (например приготовление и употребление пищи, осуществление телефонных звонков, половой акт). Как и в случае «вождения во сне», пациенты обычно не помнят об этих событиях.
У пациентов, принимающих седативные/снотворные средства, включая залеплон, были описаны тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции. Отмечены случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели или гортани после приема первой или последующих доз седативных/снотворных средств, включая залеплон. У некоторых пациентов, принимающих седативные/снотворные средства, развивались дополнительно такие симптомы, как одышка, спазм горла или тошнота и рвота. Некоторым пациентам требуется неотложная медицинская помощь в отделении скорой помощи. Если ангионевротический отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, возможно развитие обструкции дыхательных путей, приводящей к летальному исходу. Пациентам, у которых развился ангионевротический отек на фоне лечения залеплоном, не следует повторно принимать препараты, содержащие это действующее вещество.
Привыкание. Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия на протяжении нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.
Зависимость. Возможно развитие физической и психической зависимости, вероятность которой выше при приеме препарата в высоких дозах, длительном лечении и наличии алкогольной и лекарственной зависимости.
При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию синдрома отмены: головной и мышечной боли, состоянию резко выраженной тревожности, напряженности, беспокойства, спутанности сознания и раздражительности. В тяжелых случаях возможны дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации, эпилептические припадки.
В постмаркетинговых исследованиях получены сообщения о развитии зависимости, связанной с применением залеплона, преимущественно в комбинации с другими психотропными средствами.
Отмена препарата. После прекращения лечения возможно развитие преходящей бессонницы, однако в более выраженной форме. При этом возможно развитие других сопутствующих явлений, как, например, нарушение настроения, ощущение повышенной тревожности, нарушения сна или беспокойство.
Длительность лечения. Лечение должно быть непродолжительным, не более 2 нед. Продлить его можно только после тщательного клинического обследования больного. Прежде чем приступить к лечению, следует предупредить пациента о длительности курса лечения и возможном развитии синдрома отмены.
Память и психомоторные функции. Возможно развитие антероградной амнезии и нарушений психомоторных реакций, чаще возникающих через несколько часов после приема препарата. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в том случае, когда у больного есть возможность непрерывного сна, по крайней мере в течение первых 4 ч после приема препарата.

Психические и парадоксальные реакции. Лечение залеплоном следует прекратить при появлении беспокойства, возбуждения, раздражительности, агрессивности, снижения контроля, нарушений восприятия, бреда, приступов гнева, кошмарных сновидений, деперсонализации, галлюцинаций, психоза, экстраверсии и особенно нарушений поведения, не свойственных характеру. Дети и пациенты пожилого возраста наиболее склонны к развитию таких симптомов.
Особые группы пациентов
Злоупотребление алкоголем или лекарственными препаратами. Назначение препарата пациентам с алкогольной и лекарственной зависимостью требует особой осторожности. Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Нарушение функции печени. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку он может обусловливать развитие энцефалопатии. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести биодоступность залеплона повышена, несмотря на сниженный клиренс, следовательно, требуется коррекция дозы у таких пациентов.
Нарушение функции почек. Залеплон противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку адекватных исследований в данной группе пациентов не проводили. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести фармакокинетический профиль залеплона не отличается во многом от такового у здоровых людей. Итак, коррекции дозы у таких пациентов не требуется.
Дыхательная недостаточность. Назначение снотворных и седативных препаратов больным с хронической легочной недостаточностью требует особой осторожности.
Психоз. Препарат не рекомендуется в качестве начальной терапии при психозах.
Депрессия. Препарат непригоден для лечения депрессии и состояний повышенной тревожности, сопровождающих депрессию, поскольку способен спровоцировать суицидальные попытки. Больным с депрессией следует назначать минимальную дозу препарата, чтобы избежать сознательной передозировки.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Период беременности и кормления грудью. Ввиду отсутствия данных о применении препарата в период беременности назначать залеплон не рекомендуется. При назначении препарата женщинам репродуктивного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать их о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.
Если по медицинским показаниям залеплон применяли в III триместр беременности или принимали препарат в высоких дозах во время родов, у новорожденного возможно развитие гипотермии, гипотонии, умеренно выраженной дыхательной недостаточности в результате фармакологического действия препарата.
У новорожденных, матери которых в последние недели беременности регулярно принимали препарат, возможно развитие физической зависимости и риск развития синдрома отмены.
Ввиду проникновения препарата в грудное молоко его прием в период кормления грудью противопоказан.
Дети. Данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его применение у детей противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнению других видов деятельности, поскольку оказывает седативное действие, может вызывать амнезию, снижать способность к концентрации внимания и мышечную силу. При недостаточной продолжительности сна отмечают снижение способности к концентрации внимания. При выполнении умственной и физической деятельности, требующей повышенного внимания, следует проявлять особую осторожность.

Основные параметры

Название: АНДАНТЕ
Код АТХ: N05CF03 — Zaleplon

Смотреть что такое «Анданте» в других словарях:

  • АНДАНТЕ — «Анданте кантабиле», «Анданте фавори». Быть может, вам приходилось когда нибудь слышать эти слова? Да и в других сочетаниях слово Анданте наверное встречалось вам. Наряду с аллегро, это один из самых распространенных в музыке темпов (итальянское… … Музыкальный словарь

  • Анданте — Действующее вещество ›› Залеплон* (Zaleplon*) Латинское название Andante АТХ: ›› N05CF03 Залеплон Фармакологическая группа: Снотворные средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› F51.9 Расстройство сна неорганической этиологии неуточненное… … Словарь медицинских препаратов

  • АНДАНТЕ — (тэ; итал. andante) (муз.). 1. нареч. Медленно, плавно (о темпе исполнения музыкальных произведений). Вы играете слишком быстро; это надо исполнять анданте. 2. нескл., ср. Музыкальная пьеса или часть ее, исполняемая в таком темпе. Анданте из… … Толковый словарь Ушакова

  • АНДАНТЕ — (итальянское andante, буквально идущий шагом), в музыке обозначение медленного темпа, а также название произведений или медленной части сонатной формы (обычно 2 й) в темпе анданте … Современная энциклопедия

  • АНДАНТЕ — (итал. andante букв. идущий шагом), в музыке ..1) умеренный темп, соответствующий спокойному шагу2)] Название произведения или части сонатного цикла (обычно 2 й) в темпе анданте … Большой Энциклопедический словарь

  • АНДАНТЕ — ср., нескл., итал., муз. средний и ровный размер в музыке, между редким и частым, медленным и быстрым, между адажио и аллегро. Андантино, еще умереннее, медленнее чем анданте. Толковый словарь Даля. В.И. Даль. 1863 1866 … Толковый словарь Даля

  • анданте — медленно, плавно, умеренно Словарь русских синонимов. анданте сущ., кол во синонимов: 4 • медленно (61) • плав … Словарь синонимов

  • Анданте — (итальянское andante, буквально идущий шагом), в музыке обозначение медленного темпа, а также название произведений или медленной части сонатной формы (обычно 2 й) в темпе анданте. … Иллюстрированный энциклопедический словарь

  • АНДАНТЕ — (спец.). 1. нареч. О темпе исполнения музыкальных произведений: медленно, плавно. 2. нескл., ср. Музыкальное произведение или часть его в таком темпе. Толковый словарь Ожегова. С.И. Ожегов, Н.Ю. Шведова. 1949 1992 … Толковый словарь Ожегова

  • анданте — (Источник: «Полная акцентуированная парадигма по А. А. Зализняку») … Формы слов

Значение слова анданте

анданте

анданте — музыкальный термин, происходящий от итальянского глагола «andare», означающего в переводе «идти». В музыке им обозначают скорость, с которой должно воспроизводиться музыкальное произведение, и соответствует темпу в диапазоне от 76 до 108 ударов в минуту — он располагается посередине между адажио и модерато.

анданте

I нескл. ср.Музыкальное произведение или его часть, исполняемые спокойно, размеренно, плавно. II нареч. качеств.-обстоят.
1.Медленно, плавно ( о темпе исполнения музыкального произведения ) .
2.Употребляется как несогласованное определение.

анданте анданте

1. ср. нескл. Музыкальное произведение или его часть, исполняемые спокойно, размеренно, плавно.
2. нареч. Медленно, плавно (о темпе исполнения музыкального произведения).

анданте анданте анданте

анд`анте, неизм. и нескл., с.

анданте

музыкальное произведение или часть его в таком темпе анданте О темпе исполнения музыкальных произведений: медленно, плавно

анданте анданте

анданте
1. ср. нескл. Музыкальное произведение или его часть, исполняемые спокойно, размеренно, плавно.
2. нареч. Медленно, плавно (о темпе исполнения музыкального произведения).

анданте анданте анданте

анданте, неизм. и нескл., с.

анданте

обозначение темпа: умеренно, медленно, плавно, в темпе шага; между ленто и модерато; метроном: 76—108 ударов в минуту

анданте

музыкальное произведение, исполняемое в темпе анданте I