Анастрозол тева Израиль

Содержание

Анастрозол-Тева отзывы

АТХ
L02BG03 Анастрозол
Фармакологическая группа
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
анастрозол 1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш); повидон-К30; лактозы моногидрат (высушенный распылением); карбоксиметилкрахмал натрия типа А; магния стеарат; оболочка — Opadry белый 02G28619 (гипромеллоза Е464, титана диоксид Е171, макрогол 6000, макрогол 400)
в блистерах по 7 шт.; в пачке картонной 4 или 8 блистеров.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «93» — на одной стороне и «А10» — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоопухолевое, ингибирующее синтез эстрогенов.
Фармакодинамика
Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у пациентов с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.
Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.
Фармакокинетика
После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ.
Cmax в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме крови при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90–95% равновесной концентрации анастрозола в плазме крови.
Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Связывание с белками плазмы крови — 40%. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, при этом менее 10% экскретируется почками в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. T1/2 анастрозола из плазмы крови составляет 40–50 ч. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронидацией.
Метаболиты анастрозола выводятся преимущественно почками. Основной метаболит анастрозола — триазол, определяемый в плазме крови, — не обладает фармакологической активностью.
Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.
Показания препарата Анастрозол-Тева
адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;
местно-распространенный рак молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе (в качестве терапии первой линии);
распространенный рак молочной железы, прогрессирующий после лечения тамоксифеном (в качестве терапии второй линии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата;
пременопаузный период;
выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена);
сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;
беременность и период кормления грудью;
детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).
С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ИБС, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин), недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); иногда (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы крови к лицу.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия; редко — триггерный палец.
Со стороны репродуктивной системы: часто — сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или замены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — кожная сыпь; часто — истончение волос, алопеция; очень редко — полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота; часто — диарея, рвота, анорексия.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ; редко — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — повышенная сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию).
Со стороны обмена веществ: часто — гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Аллергические реакции: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: очень часто — астения.
Взаимодействие
Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.
Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.
Способ применения и дозы
Внутрь, в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Взрослым, включая пожилых — по 1 мг 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.
Нарушение функции почек: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Нарушение функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.
Передозировка
Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
Лечение: симптоматическая терапия. Если пациент находится в сознании — индукция рвоты. Специфического антидота не существует.
Возможно проведение диализа. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за пациентом и контроль функций жизненно важных органов и систем.
Особые указания
В случае сомнений в гормональном статусе пациентки, менопауза должна быть подтверждена определением концентрации половых гормонов в сыворотке крови. В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Нет данных о применении анастрозола у пациенток с тяжелой степенью нарушения функции печени.
У пациенток с остеопорозом или повышенным риском развития остеопороза, минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денситометрии, например DEXA-сканированием (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), в начале лечения и регулярно на его протяжении. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Поскольку анастрозол снижает концентрацию циркулирующего эстрадиола, это может привести к снижению минеральной плотности костной ткани. На настоящий момент отсутствуют достаточные данные относительно положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костной ткани, вызванной анастрозолом, или их пользы при применении с целью профилактики.
Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ГнРГ.
У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, т.к. они будут нивелировать фармакологическое действие анастрозола.
Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.
Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения препарата Анастрозол-Тева
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Анастрозол-Тева
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Анастрозол-Тева

Анастрозол-Тева: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Anastrozole-Teva

Код ATX: L02BG03

Действующее вещество: анастрозол (Anastrozole)

Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия, Лтд. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Израиль)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 1180 руб.

Анастрозол-Тева – противоопухолевый препарат, ингибирующий синтез эстрогенов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка «93», на другой – «А10» (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 или 8 блистеров и инструкция по применению Анастрозола-Тева).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: анастрозол – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат (высушенный распылением), лактозы моногидрат (200 меш), повидон К30, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
  • состав пленочной оболочки: Опадрай белый 02G28619 .

Фармакологические свойства

Анастрозол-Тева является противоопухолевым препаратом, действие которого обусловлено способностью активного компонента – анастрозола, ингибировать синтез эстрогенов. Анастрозол – это высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы, фермента, который у женщин в постменопаузе участвует в трансформации андростендиона в периферических тканях в эстрон и эстрадиол. Терапевтический эффект препарата при лечении рака молочной железы наступает в результате снижения концентрации циркулирующего эстрадиола. У женщин в постменопаузе прием анастрозола в дозе 1 мг в день обеспечивает понижение уровня эстрадиола на 80%.

Не проявляет гестагенной, андрогенной или эстрогенной активности. В дозах до 10 мг в день анастрозол не оказывает действие на секрецию кортизола и альдостерона, поэтому отсутствует потребность в заместительном назначении кортикостероидов.

После приема Анастрозола-Тева внутрь всасывание анастрозола из желудочно-кишечного тракта происходит быстро. Для достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови обычно требуется 2 часа при применении препарата натощак. При наличии в желудке пищи скорость всасывания анастрозола уменьшается незначительно, на степень абсорбции это не влияет и не приводит к клинически значимому изменению Css (равновесная концентрация) в плазме крови. После 7 дней терапии Css активного вещества в плазме крови составляет примерно 90–95%.

Связывание с белками плазмы крови – 40%.

Метаболизируется анастрозол в постменопаузном периоде экстенсивно путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Его основной метаболит – триазол, определяется в плазме крови, но фармакологической активностью не обладает. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно через почки.

Период полувыведения (T1/2) препарата из плазмы крови – от 40 до 50 часов. В течение 72 часов через почки в неизмененном виде выводится менее 10% принятой дозы.

Возраст женщин в постменопаузе на фармакокинетику анастрозола не влияет.

При нарушении функции почек или циррозе печени клиренс анастрозола не изменяется.

Показания к применению

  • ранний рак молочной железы с положительными гормональными рецепторами у пациенток в постменопаузе – в качестве адъювантной терапии;
  • местно-распространенный рак молочной железы с положительными или неустановленными гормональными рецепторами у пациенток в постменопаузе – для проведения терапии первой линии;
  • распространенный рак молочной железы, прогрессирующий после лечения тамоксифеном – для проведения терапии второй линии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • пременопаузальный период;
  • тяжелая степень печеночной недостаточности;
  • одновременное применение тамоксифена или эстрогенсодержащих препаратов;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать таблетки Анастрозол-Тева пациенткам с ишемической болезнью сердца, остеопорозом, гиперхолестеринемией, нарушениями функции печени, тяжелой степенью почечной недостаточности , при синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточности лактазы или непереносимости лактозы.

Анастрозол-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Анастрозол-Тева принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, всегда в одно время суток, до или после еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. (1 мг) 1 раз в день.

Продолжительность лечения в качестве адъювантной терапии составляет 5 лет.

Предполагается длительный прием Анастрозола-Тева, который прекращают в случае появления признаков прогрессирования заболевания.

При нарушении функции почек и/или легкой и умеренной степени нарушения функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

  • со стороны половой системы: часто – влагалищные кровотечения (главным образом в течение первых недель после отмены или замены анастрозолом предшествующей гормональной терапии), сухость слизистой оболочки влагалища;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – приливы крови к лицу;
  • со стороны гепатобилиарной системы: увеличение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ); редко – гепатит, увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение концентрации билирубина;
  • со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – повышенная сонливость, синдром запястного канала (чаще при наличии факторов риска по данному заболеванию);
  • со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгия; редко – триггерный палец;
  • со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – рвота, диарея, анорексия;
  • со стороны обмена веществ: часто – гиперхолестеринемия; частота не установлена – понижение минеральной плотности костной ткани, остеопороз, переломы костей;
  • дерматологические реакции: очень часто – кожная сыпь; часто – алопеция, истончение волос; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона (полиморфная эритема);
  • со стороны иммунной системы: часто – аллергические реакции; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок;
  • прочие: очень часто – астения.

Передозировка

Разовая доза анастрозола, вызывающая угрозу жизни, а также симптомы передозировки не установлены.

Лечение: специфического антидота нет, поэтому при передозировке Анастрозола-Тева показано проведение симптоматической терапии. Если пациент находится в сознании, рекомендуется индуцировать рвоту. Для ускорения выведения анастрозола из организма можно использовать диализ. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом, проводить общую поддерживающую терапию, контролировать жизненно важные функции органов и систем.

Особые указания

Для подтверждения гормонального статуса пациентки необходимо определить концентрацию половых гормонов в сыворотке крови. Если маточные кровотечения сохраняются на фоне приема препарата, требуется наблюдение и консультация гинеколога.

При остеопорозе или повышенном риске его развития в течение всего периода лечения следует регулярно проводить исследования на предмет оценки минеральной плотности костной ткани, используя метод денситометрии, включая DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) сканирование. Лечение этой категории больных должно сопровождаться тщательным наблюдением за их состоянием, что связано с большим риском уменьшения минеральной плотности костной ткани, обусловленной снижением концентрации циркулирующего эстрадиола на фоне приема анастрозола. При необходимости пациенткам назначают профилактику или лечение остеопороза. Отсутствуют достаточные сведения о положительном влиянии бисфосфонатов на восстановление минеральной плотности костной ткани, нарушенной анастрозолом, или об их клиническом эффекте при применении с целью профилактики.

Безопасность и эффективность одновременного применения анастрозола с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона не установлена.

Применение Анастрозола-Тева у пациенток с рецептор-отрицательной опухолью к эстрогенам не продемонстрировало терапевтическую эффективность, кроме тех случаев, когда наблюдался положительный ответ на предшествующую терапию тамоксифеном.

Установлено, что независимо от статуса гормональных рецепторов пациента, эффективность и безопасность одновременного применения анастрозола и тамоксифена аналогичны тем, которые достигаются при использовании монотерапии тамоксифеном.

Эффективность применения анастрозола совместно с химиотерапией не установлена.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На фоне приема Анастрозола-Тева возможно возникновение таких побочных реакций анастрозола как астения и сонливость. Поэтому в период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Анастрозола-Тева в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Анастрозола-Тева для лечения детей, безопасность и эффективность не установлена.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять Анастрозол-Тева при тяжелой степени почечной недостаточности с КК менее 20 мл/мин.

Пациенткам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Анастрозола-Тева при тяжелой степени печеночной недостаточности в связи с отсутствием сведений о безопасности и эффективности.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат при легкой и умеренной степени нарушения функции печени. Коррекция дозы при этом не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Результаты исследований по фармакологическому взаимодействию анастрозола с феназоном и циметидином позволяют сделать заключение о малой вероятности клинически значимого взаимодействия, опосредованного цитохромом Р450, препарата с другими лекарственными средствами.

Кроме этого, не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении Анастрозола-Тева с другими лекарственными средствами, часто назначаемыми одновременно с ним.

Сведения о сочетании анастрозола с прочими противоопухолевыми препаратами отсутствуют.

Эстрогенсодержащие средства, тамоксифен способствуют снижению фармакологического действия анастрозола.

Аналоги

Аналогами Анастрозола-Тева являются Анастрозол, Анастрозол Каби, Веро-Анастрозол, Анастрозол-ТЛ, Анастрозол Сан, АКСАСТРОЛ, Аназалес, Селана, Аримидекс, Анастрэкс, Анамастэн, Анастера, Эстаризол и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Анастрозоле-Тева

Отзывы об Анастрозоле-Тева носят положительный характер. Указывая на эффективность препарата, некоторые пациенты сообщают о том, что на фоне длительной терапии появляется сильная боль в суставах.

Цена на Анастрозол-Тева в аптеках

Цена на Анастрозол-Тева за упаковку, содержащую 28 таблеток, может составлять от 954 руб., 56 таблеток – от 1908 руб.

Анастрозол-Тева – противоопухолевый препарат, ингибитор синтеза эстрогенов.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, белые или почти белые, на одной стороне гравировка «А10», на другой – «93» (в картонной пачке 4 или 8 блистеров по 7 таблеток и инструкция по применению Анастрозола-Тева).

Состав 1 таблетки:

Анастрозол – активное вещество препарата – относится к числу высокоселективных нестероидных ингибиторов ароматазы. Это фермент, способствующий превращению андростендиона в периферических тканях в эстрон и в дальнейшем в эстрадиол у женщин в период постменопаузы. При раке молочной железы понижение концентрации циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтическое действие. Анастрозол в суточной дозе 1 мг у женщин в постменопаузе приводит к значительному снижению концентрации эстрадиола (в среднем на 80%).

Прогестагенной, эстрогенной и андрогенной активностью анастрозол не обладает. При применении в суточной дозе менее 10 мг на секрецию кортизола и альдостерона не влияет, поэтому на фоне применения Анастрозола-Тева заместительное введение кортикостероидов не требуется.

Анастрозол после перорального приема из желудочно-кишечного тракта всасывается быстро. Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови обычно достигается через 2 часа после приема натощак. Пища уменьшает скорость всасывания незначительно, при этом степень абсорбции остается неизменной, поэтому прием Анастрозола-Тева одновременно с пищей клинически значимого влияния на равновесную плазменную концентрацию препарата в крови не оказывает. Равновесная плазменная концентрации анастрозола в крови достигает уровня 90–95% после ежедневного приема препарата на протяжении 7 дней.

Нет данных, подтверждающих зависимость фармакокинетических параметров анастрозола от дозы или времени. Значения этих параметров от возраста женщин в постменопаузе также не зависят.

Вещество связывается с белками плазмы крови на уровне 40%.

У женщин в постменопаузе анастрозол подвергается экстенсивному метаболизму, при этом до 10% дозы экскретируется в неизмененном виде почками в течение 72 часов после приема. T1/2 (период полувыведения) из плазмы крови – от 40 до 50 часов. Метаболизм анастрозола осуществляется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронидации.

Выведение метаболитов происходит главным образом почками. Триазол, основной метаболит анастрозола, который определяется в плазме крови, фармакологической активностью не обладает.

Изменения клиренса анастрозола у пациентов с циррозом печени или нарушениями почечной функции не наблюдаются.

Женщинам в постменопаузе Анастрозол-Тева назначают при следующих заболеваниях:

  • ранний рак молочной железы с положительными гормональными рецепторами – адъювантная терапия;
  • местно-распространенный рак молочной железы с неизвестными/положительными гормональными рецепторами – терапия первой линии;
  • распространенный рак молочной железы, который прогрессирует после применения тамоксифена – терапия второй линии.

Абсолютные:

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • период пременопаузы;
  • одновременное применение с тамоксифеном либо содержащими эстрогены лекарственными средствами;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов таблеток Анастрозол-Тева.

Относительные (препарат назначается под врачебным контролем):

  • тяжелая почечная недостаточность (у пациенток с клиренсом креатинина < 20 мл/мин);
  • нарушение печеночной функции;
  • остеопороз;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • гиперхолестеринемия;
  • недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы.

Анастрозол-Тева: инструкция по применению (дозировка и способ)

Анастрозол-Тева принимают внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в день в одно и то же время. Таблетку нужно проглатывать целиком и запивать водой.

Препарат назначается в суточной дозе 1 мг, курс лечения длительный. В случае появления симптомов прогрессирования болезни терапию отменяют. Рекомендуемая продолжительность приема Анастрозола-Тева в качестве адъювантной терапии – 5 лет.

  • опорно-двигательная система: очень часто – артралгия; редко – триггерный палец;
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – приливы крови к лицу;
  • нервная система: очень часто – головная боль; часто – синдром запястного канала (встречается преимущественно у пациенток, имеющих факторы риска по данной патологии), повышенная сонливость;
  • репродуктивная система: часто – сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (главным образом на протяжении первых недель после замены анастрозолом предшествующей гормональной терапии);
  • система пищеварения: очень часто – тошнота; часто – рвота, диарея, анорексия;
  • гепатобилиарная система: часто – повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы; редко – гепатит, повышение концентрации билирубина и активности гамма-глутамилтрансферазы;
  • кожа и кожные придатки: очень часто – кожная сыпь; часто – алопеция, истончение волос; очень редко – полиморфная эритема;
  • аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, крапивница;
  • обмен веществ: часто – гиперхолестеринемия; применение Анастрозола-Тева может приводить к снижению минеральной плотности костной ткани, что связано с уменьшением концентрации циркулирующего эстрадиола, и увеличению вероятности появления остеопороза и переломов костей;
  • другие: очень часто – астения.

Есть сведения о единичных клинических случаях передозировки Анастрозола-Тева. Разовая доза препарата, которая могла бы привести к угрожающим жизни симптомам, не установлена.

Терапия: симптоматическая, возможно назначение диализа. Если больной находится в сознании, показана индукция рвоты. Рекомендовано проведение общей поддерживающей терапии, наблюдение за состоянием пациента и осуществление контроля функций жизненно важных систем и органов. Специфический антидот неизвестен.

При наличии сомнений в гормональном статусе женщины менопаузу нужно подтвердить определением сывороточной концентрации половых гормонов в крови. Если во время терапии сохраняется маточное кровотечение, требуется консультация и наблюдение гинеколога.

О применении Анастрозола-Тева у пациенток с тяжелыми нарушениями функции печени данных нет.

При остеопорозе или повышенном риске его возникновения в начале лечения и регулярно на его протяжении должна оцениваться минеральная плотность костной ткани с применением метода денситометрии, например, DEXA-сканирования (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия). В случае необходимости назначают лечение/профилактику остеопороза, показано тщательное наблюдение за состоянием пациентки.

Анастрозол способствует снижению концентрации циркулирующего эстрадиола, что может стать причиной снижения минеральной плотности костной ткани. Достаточные сведения в отношении положительного влияния бисфосфонатов на вызванную анастрозолом потерю минеральной плотности костной ткани отсутствуют. Также нет данных, подтверждающих пользу их применения с целью профилактики.

Нет сведений о комбинированном применении Анастрозола-Тева с аналогами гонадотропин-рилизинг-гормона.

Эффективность анастрозола у пациенток с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам продемонстрирована не была, за исключением случаев, когда имелся предыдущий положительный клинический ответ на применение тамоксифена.

Неизвестно, способствует ли анастрозол улучшению результатов лечения при комбинированном использовании с химиотерапией.

Содержащие эстрогены препараты назначаться одновременно с анастрозолом не должны, поскольку это будет приводить к нивелированию фармакологического действия последнего.

Независимо от статуса гормональных рецепторов безопасность и эффективность одновременного применения Анастрозола-Тева с тамоксифеном сравнимы с таковыми при терапии одним тамоксифеном. Точный механизм этого явления пока не установлен.

При появлении в период терапии Анастрозолом-Тева таких нежелательных явлений, как сонливость и астения, нужно соблюдать осторожность, управляя автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Применение таблеток Анастрозол-Тева во время беременности/лактации противопоказано.

Профиль безопасности Анастрозола-Тева у пациенток младше 18 лет не изучен, поэтому этой категории больных препарат не назначается.

При тяжелой почечной недостаточности (у пациенток с клиренсом креатинина < 20 мл/мин) Анастрозол-Тева назначается с осторожностью.

Пациентам с нарушениями почечной функции нет необходимости корректировать дозу препарата.

  • выраженная печеночная недостаточность: профиль безопасности Анастрозола-Тева не изучен, поэтому этой категории больных препарат не назначается;
  • нарушение функции печени: применение препарата требует осторожности.

Основываясь на исследованиях по лекарственному взаимодействию с циметидином и феназоном, можно предположить, что одновременное применение анастрозола с прочими препаратами к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450, не приведет.

На данный момент сведений о комбинированной терапии с иными препаратами с противоопухолевым действием нет.

Содержащие эстрогены лекарственные средства способствуют уменьшению фармакологического действия анастрозола, поэтому одновременно их назначать не следует.

Сочетанная терапия с тамоксифеном противопоказана, поскольку это приводит к ослаблению фармакологического воздействия анастрозола.

Аналогами Анастрозола-Тева являются: Аназалес, Анастера, Анамастэн, АКСАСТРОЛ, Анастрозол, Анастрэкс, Селана, Эгистразол, Эстаризол, Аримидекс и др.

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Анастрозоле-Тева немногочисленные. Среди аналогов препарат выделяют, как имеющий высокое качество. Чаще всего обсуждаются трудности его приобретения в аптеках.

Примерная цена на Анастрозол-Тева составляет 1144–1390 руб. (в упаковке 28 таблеток) или 1908 руб. (в упаковке 56 таблеток).

Анастрозол-Тева (форма – таблетки) относится к фармакологической группе противоопухолевые гормональные препараты. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Состав

Одна таблетка Анастрозола вне зависимости от производителя содержит 1 мг одноименного активного вещества.

Дополнительные компоненты: повидон, моногидрат лактозы, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, натрия карбоксиметилкрахмал.

Состав оболочки: макрогол-4000, гипромеллоза, диоксид титана.

Форма выпуска

Белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы, на разрезе можно увидеть ядро белого цвета и оболочку.

Возможные формы выпуска препарата производства АТОЛЛ (Россия):

  • десять или тридцать таблеток в ячейковой упаковке из алюминия и ПВХ, 1-10 упаковок в пачке из картона;
  • 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 таблеток в полимерной банке, одна банка в пачке из картона.

Возможные формы выпуска препарата производства ФармФирма СОТЕКС (Россия):

  • 14 таблеток в блистере, один или два блистера в пачке из картона.

Возможные формы выпуска препарата производства БИОКАД (Россия):

  • 14 таблеток в ячейковой упаковке, две такие упаковки в пачке из картона;
  • 10 таблеток в ячейковой упаковке, три такие упаковки в пачке из картона.

Возможные формы выпуска препарата производства HETERO DRUGS (Индия):

  • тридцать таблеток в ячейковой упаковке из алюминия и ПВХ, одна или две такие упаковки в пачке из картона;
  • десять таблеток в ячейковой упаковке, три или шесть таких упаковок в пачке из картона.

Возможны и другие формы выпуска препарата в зависимости от производителя.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, тормозит синтез эстрогенов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Средство является мощным и высокоселективным нестероидным блокатором ароматазы. У лиц женского пола в постменопаузе эстрадиол производится путем трансформации в тканях периферических органов андростендиона в эстрон при участии энзима ароматазы. Эстрон превращается в эстрадиол.

Понижение уровня эстрадиола вызывает терапевтический эффект у лиц женского пола, страдающих злокачественными новообразованиями молочной железы. В постменопаузе использование 1 мг Анастрозола в день приводит к понижению содержания эстрадиола на 80%.

Фармакокинетика

Всасывание препарата быстрое, наибольшая концентрация в крови достигается через два часа при приеме натощак. Период полувыведения достигает 50 часов. Пища немного тормозит скорость всасывания.

Связывается с белками крови на 40%. Метаболизируется экстенсивно. Выводится почками в первоначальном виде через 72 часа после приема. Метаболиты также выводятся преимущественно почками.

  • Первая линия лечения местно-распространенной злокачественной опухоли молочной железы у лиц женского пола в постменопаузе.
  • Адъювантное (вспомогательное) лечение ранней злокачественной опухоли молочной железы при наличии положительных гормональных рецепторов в постменопаузе.
  • Вторая линия лечения распространенной злокачественной опухоли молочной железы, после терапии Тамоксифеном возник прогресс заболевания.

В период пременопаузы:

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • параллельная терапия Тамоксифеном или средствами, содержащими эстрогены;
  • период лактации;
  • беременность;
  • детский возраст;
  • сенсибилизация к компонентам препарата.

Следует с осторожностью назначать средство при гиперхолестеринемии, остеопорозе, ишемической болезни сердца, нарушении работы печени, тяжелой почечной недостаточности, непереносимости лактозы, дефиците лактазы, мальабсорбции глюкозы либо галактозы.

  • Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы.
  • Реакции со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
  • Реакции со стороны половой системы: влагалищные кровотечения, сухость слизистых влагалища.
  • Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, истончение волос, полиморфная эритема.
  • Реакции со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота, диарея, анорексия, повышение содержания АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, повышение содержания гонадотропина и билирубина, гепатит.
  • Реакции со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, синдром запястного канала.
  • Реакции со стороны метаболизма: гиперхолестеринемия.
  • Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
  • Прочие реакции: астения.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Анастрозол, инструкция на Анастрозол Каби и инструкция на Анастрозол Тева принципиально сходны друг с другом. Рекомендуется принимать препарат внутрь, проглатывая ее целиком и запивая небольшим количеством воды. Следует принимать препарат в одинаковое время суток. Прием пищи роли не играет.

Назначают Анастрозол по одной таблетке в день в течение длительного периода времени. При выявлении признаков прогрессирования болезни прием препарата необходимо прекратить. Рекомендуемая продолжительность терапии в качестве адъювантного средства – 5 лет.

Лечение: не существует специфического антидота, проводят симптоматическое лечение. Можно вызывать рвоту, если больной находится в сознании. Разрешено проведение диализа. Рекомендуется поддерживающая терапия, наблюдение и контроль работы жизненно важных систем и органов.

Взаимодействие

Клинически значимое фармакологическое взаимодействие при приеме препарата одновременно с другими средствами отсутствует. Препараты, содержащие в составе эстрогены, тормозят фармакологические эффекты анастрозола, в связи с этим они не должны приниматься вместе с Анастрозолом.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

  • беречь от детей;
  • хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Три года.

Ряд побочных реакций препарата могут отрицательно сказываться на способности водить автомобиль.

Аналоги Анастрозола

Детям

Данный препарат не предназначен для лечения детей.

При беременности и лактации

Назначение средства в эти периоды противопоказано.

Отзывы об Анастрозоле

Отзывы об Анастрозол ТЛ, отзывы об Анастрозол Каби и обычном Аснастрозоле повторяют друг друга – составы этих препаратов одинаковы. Ряд больных отмечает субъективное улучшение, многие жалуются на нежелательные эффекты: выпадение волос, гиперемию лица и тошноту. Трудно сказать, с чем связаны эти эффекты, так как злокачественные заболевания сами по себе оказывают сильное токсическое действие. Оценку эффективности противоопухолевых препаратов должен проводить профессиональный онколог на основе современных лабораторных и лучевых методов диагностики.

Анастрозол в бодибилдинге

Анастрозол и другие препараты тормозящие выработку эстрогенов активно используются в бодибилдинге при длительных курсах стероидных гормонов, а также для снижения «негативного» влияния женских половых гормонов на результаты тренировок. Не стоил лишний раз говорить о возможных побочных явлениях употреблений препаратов такого рода не по назначению.

Цена Анастрозола, где купить

Цена Анастрозола Каби №14 в России составляет в среднем 214 рублей, купить Анастрозол Каби в Москве обойдется примерно в ту же цену. Цена Анастрозола ТЛ №28 колеблется от 900 до 1227 рублей. Для сравнения купить Анострозол Тева в СПб №28 стоит 1000-1760 рублей.

В Украине цена подобных препаратов начинается от 413 гривен, например препарат производства Тева №28 стоит в среднем 872 гривны.

WER.RU

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

«Аримидекс» и «Анастрозол» — какое из средств лучше выбрать

При обнаружении онкологических заболеваний люди вынуждены принимать очень серьезные лекарственные препараты. Однако, большинство из них проверено множеством исследований и помогает достаточно эффективно бороться с различными видами опухолей. К таким средствам относятся Аримидекс и Анастрозол. Препараты несколько схожи между собой, но имеют и отличия.

Аримидекс

Лекарство выпускается в виде таблеток. В составе его содержится активное вещество анастрозол в количестве 1 мг на таблетку. Кроме того, присутствуют вспомогательные вещества: вода, магния стеарат, лактоза, повидон, карбоксиметиленкрахмал натрия.

Показания к применению средства:

  • Рак молочной железы в ранней стадии.
  • Рак молочной железы в менопаузе.
  • Гормоноположительный рак молочной железы в период менопаузы.
  • Рак молочной железы в постменопаузе.
  • Для лечения рака молочной железы в ранней стадии после лечения Тамоксифеном.

Препарат нельзя принимать при следующих состояниях:

  1. Детский возраст.
  2. Период беременности и естественного вскармливания.
  3. Тяжелые заболевания почек и печени.
  4. Чувствительность к веществам.
  5. Во время приема Тамоксифена и препаратов, которые содержат эстроген.

С особенной осторожностью лекарство назначается при заболеваниях суставов, а также при непереносимости лактозы.

Многие пациенты отмечают появление неприятных побочных явлений. Среди них наиболее распространены:

  • Боли в костной ткани.
  • Ощущение приливов крови к лицу.
  • Ощущение бросания в жар.
  • Постоянная сонливость и усталость.
  • Головокружение, головная боль.
  • Ощущение скованности суставов.
  • Сухость слизистых оболочек.
  • Кровотечения после отмены лекарства.
  • Аллергические реакции.
  • Выпадение волос и общее ухудшение их состояния.
  • Уменьшение плотности костной ткани.
  • Остеопороз.

Достаточно редко встречаются такие побочные эффекты, как крапивница, отек Квинке и гепатит.

Препарат всасывается практически моментально. Наибольшая концентрация отмечается примерно через 2 часа после употребления. В случае пропуска таблетки следует как можно скорее принять ее. Пьют их вне зависимости от приема пищи. Дозировка определяется лечащим врачом. Обычно в стандартной ситуации необходимо принимать лекарство один раз в сутки. При этом курс лечения длится годами. В среднем около 5 и более лет.

Стоимость лекарства зависит от места его приобретения. В среднем составляет около 1500 рублей.

Анастрозол

Средство продается в аптеках в виде таблеток. На рынке он представлен уже с 1995 года. Его эффективность против разрастания опухолей подтверждена массой исследований. В составе содержится активное вещество анастрозол, а также вспомогательные компоненты целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, диоксид кремния, натрия карбоксиметилкрахмал и лактоза.

Лекарство выпускается разными производителями в разных странах. В России также есть производитель, выпускающий данное средство. Он находится в Санкт Петербурге. Достаточно легко можно найти медикамент этого производителя в российских аптеках.

Показаниями к применению средства является рак молочной железы в период менопаузы.

Противопоказаниями являются:

  • Предменопауза.
  • Во время беременности и естественного вскармливания.
  • Детский возраст.
  • Болезни печени и почек в тяжелой степени тяжести.
  • Лечение Тамоксифеном и лекарствами с содержанием эстрогена.
  • Чувствительность к компонентам.

Многие люди отмечают появление неприятных побочных явлений. К ним наиболее часто относят:

  1. Нарушение работы желудка.
  2. Нарушения стула.
  3. Сухость слизистых оболочек.
  4. Ощущение приливов крови к лицу.
  5. Ощущение потливости и жара.
  6. Сильная утомляемость и сонливость.
  7. Боли в голове, головокружения.
  8. Аллергические реакции.

Средство оказывает необходимый эффект именно у женщин в период менопаузы. При этом с особенной осторожностью, вне зависимости от возраста женщины, препарат назначается тем, кто страдает болезнями сердца, патологиями в работе почек и непереносимостью лактозы.

Лекарство продается в аптеках по рецепту врача. Примерная его стоимость составляет около 1500 рублей за упаковку.

Чем похожи препараты

Для устранения рака молочной железы у женщин врачи назначают препараты, в составе которых присутствует активное вещество анастрозол. К таким лекарствам относятся оба данных средства. Они схожи по составу и оба применяются именно в период менопаузы.

Принимаются они оба в определенное время, обычно в утренние часы. Наилучшим образом лекарство всасывается в кровь, если употреблять его натощак. Всасывание происходит примерно через два часа после приема. Время выведения обоих препаратов составляет около 72 часов. Количество приемов определяется врачом, дозировка также регулируется специалистом. Оба лекарства употребляются очень долгое время — до 5 и более лет.

Противопоказания схожи, также как и возникающие побочные эффекты.

Сравнение и различия

Препараты относятся к одной группе. Они эффективны для лечения опухолей молочной железы у женщин в период менопаузы. Различий между ними практически нет, кроме названия. Однако, российский производитель предлагает препарат по более низкой стоимости, чем, например, аналог, изготовленный в Великобритании или в США.

Что лучше выбрать

Количество активного компонента в обоих лекарствах присутствует по 1 мг на таблетку, поэтому особенной разницы в приеме того или другого средства нет. Однако, препараты иногда выдают на льготных условиях пациенткам по рецепту в поликлинике. Поэтому зачастую женщины берут тот препарат, который могут получить бесплатно, ведь стоимость их очень высока, а принимать необходимо годами.

В случае, если одного препарата не оказалось в наличии в аптеке, а женщине следует продолжить его прием, то можно заменить его аналогом, поскольку они практически не отличаются друг от друга. Разница лишь в появлении побочных действий.

Лекарства являются очень серьезными, поэтому если у женщины возникает сомнение насчет уровня гормонов, то следует провести определенную диагностику для подтверждения диагноза и уровня гормонов в сыворотке крови.

Аналоги «Анастрозола», их сравнение и отзывы о производителях

Рак груди является опасным заболеванием. Ежегодно он уносит миллионы жизней на нашей планете. Очень тяжело бороться с новообразованиями, но именно с этим недугом люди научились справляться в большинстве случаев, если болезнь не запущена. Тормозит рост опухоли и дальнейшее метастазирование препарат «Анастрозол». Действительно, рак останавливается в развитии, и женщины могут прожить еще долгие годы. Рассмотрим действие препарата, аналоги «Анастрозола», инструкцию по применению и отзывы потребителей.

«Анастрозол»

Для лечения рака груди у женщин используются лекарственные препараты, содержащие анастрозол. Применяют его в период постменопаузы.

Средство противоопухолевое анастрозол причисляется к селективному ингибитору ароматазы. Эстрадиол в период постменопаузы образуется из эстрона, который в свою очередь при участии фермента ароматазы продуцируется из андростендиона.

Пониженный циркулирующий эстрадиол привносит терапевтический эффект в случаях заболевания раком молочных желез. В постменопаузе под воздействием анастрозола уровень эстрадиола понижается примерно на 80%. Такое же действие имеют аналоги «Анастрозола», так как в составе имеют ту же основу.

«Анастрозол» на женский организм не оказывает андрогенную, прогестагенную и эстрогенную зависимость. Также терапевтические дозировки не оказывают никакого влияния на секреторную функцию кортизола и альдостерона.

Действие препарата

После попадания препарата внутрь средство из пищеварительного тракта быстро абсорбируется. Если «Анастрозол» принят натощак, уже в течение двух часов накапливается максимальная концентрация. При употреблении пищи скорость всасывания замедляется. В организме препарат не накапливается, с белками связывается 40%. Метаболизм происходит за счет таких процессов, как гидроксилирование, глюкуронизация и N-деалкилирование. Триазол, как основной образующий метаболит, легко определяется в моче и крови.

Выводятся метаболиты преимущественно с мочой. Максимальное время 50 часов. При этом в постменопаузе фармакокинетика не изменяется.

Препарат обычно применяется однократно в сутки. Существуют некоторые аналоги «Анастрозола», имеющие иную дозировку. Средство должен назначать только врач-онколог, учитывая течение опухолевого процесса. Стоит заметить, что «Анастрозол» в какой-то степени занижает эффективность эстрогенов.

Ингибитор ароматазы, а также аналоги «Анастрозола» при некоторых состояниях к использованию не рекомендуются:

  • Не следует использовать «Анастрозол» в пременопаузу.
  • При почечной недостаточности.
  • При нарушениях в работе печени в ярко выраженных или умеренных формах.
  • Не использовать препарат в период беременности.
  • При грудном вскармливании.
  • В детском возрасте.
  • Явная повышенная чувствительность к «Анастрозолу» также считается противопоказанием.

Побочные действия чаще всего проявляются со стороны эндокринной системы. Могут появляться «приливы», заметно снижение секреторной функции влагалища, возникает сухость. Заметно истончаются волосы. Со стороны пищеварительной системы также дает побочные эффекты «Анастрозол». Аналоги имеют подобные проявления. Часто возникает анорексия, происходят нарушения стула, возникает рвота, тошнота, понос. При обширном распространении опухоли и метастазировании в печень повышается уровень ЩФ и ГГТ.

Нервная система реагирует на «Анастрозол» проявлениями сонливости, головной болью, иногда возникает астенический синдром. Обмен веществ может показать незначительные повышения холестерина. Возможны аллергические реакции, которые возникают в виде дерматологических проявлений, кожной сыпи.

К особым указаниям следует отнести то, что при неопределенном гормональном статусе пациентки рекомендуется подтвердить состояние менопаузы проведением дополнительных биохимических исследований. Ингибитор ароматазы не безопасен для тех, кто имеет некоторые нарушения функции печени.

Во время лечения «Анастрозолом» не следует выполнять действия, требующие повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Аналоги «Анастрозола» в аптеке России

У препарата на российском фармакологическом рынке имеется множество аналогов. Среди них находятся следующие:

При тяжелом недуге назначается «Анастрозол». Инструкция по применению, аналоги препарата должны быть внимательно изучены перед применением. Одно средство можно заменить другим только в том случае, если это порекомендовал наблюдающий врач-онколог.

Инструкция и аналоги «Анастрозола». «Аримидекс»

Из аптеки «Анастрозол» отпускается только по рецепту доктора. Если его нет в аптеке, можно заменить препарат аналогом «Аримидекс». Это средство также используется при злокачественном новообразовании в молочной железе. Принимается «Аримидекс» один раз в сутки по 1 мг. В упаковке находится 28 таблеток. Стоимость препарата из Великобритании составляет около четырех тысяч рублей, из США – около восьми тысяч. Российский «Анастрозол» стоит около двух тысяч рублей и содержит в упаковке также 28 пилюль. «Веро-Анастрозол» (Санкт-Петербург) имеет стоимость в пределах тысячи рублей.

Итак, «Аримидекс» дороже аналога в несколько раз, конечно же, дешевле купить «Анастрозол». Но чаще всего он быстро исчезает с прилавков, как только появляется в продаже. Поэтому в экстренном случае можно заменить его «Аримидексом».

Подобное воздействие

Представленные аналоги «Анастрозола» в аптеке в своем составе имеют ингибитор ароматазы. Многие лекарства приносят положительный эффект. Есть препараты, которые могут отличаться по действующему веществу, например, «Летрозол». Здесь главным компонентом является сам летрозол. Абсолютно другой элемент также назначается в тех случаях, что и препарат, которому мы посвятили статью. Некоторые пациентки задумываются, что эффективнее и лучше? Препараты действуют аналогично, поэтому нельзя дать однозначного ответа. Разница применения – суточная дозировка. «Анастрозол» применяют в дозе 1 мг в сутки, «Летрозол» – 2,5 мг. В итоге эффект будет идентичным.

Положительные отклики пациенток

Препарат «Анастрозол» (аналоги) отзывы имеет совсем немногочисленные. С таким серьезным заболеванием не многие хотят делиться своими проблемами и ощущениями от лекарственной терапии. Однако те, кто все же оставляет отклики, позволяют хоть как-то проанализировать ситуацию.

Итак, «Анастрозол» зачастую получает хвалебные отзывы пациенток или их родственников, замечающих улучшения. Действительно, после продолжительного приема препарата рост опухоли заметно приостанавливается, замедляется. Метастазы просто не имеют возможности образовываться и разрастаться. Многие пациентки отмечают также и то, что данный препарат не отнимает их семейный бюджет, так как «Анастрозол» есть в «Перечне жизненно необходимых препаратов», и его выдают им бесплатно по льготным рецептам, оформленным в поликлинике.

Отрицательные отклики пациенток

Как и многие лекарственные препараты, особенно рекомендуемые для лечения рака, «Анастрозол» имеет и негативные отклики. Это понятно, ведь чем тяжелее заболевание, тем сложнее воздействие лекарства на организм, и тем больше оно имеет побочных эффектов. После приема «Анастрозола» многие женщины замечают проявления «побочки». В то время как происходит борьба с опухолью, общее состояние часто ухудшается. Могут появиться сильные головные боли, проблемы со стулом, понос, рвота, гормональные скачки, перепады настроения, аллергия, выпадение волос, сухость влагалища, увеличение веса. Каждый организм индивидуален, реакции у всех разные, и, конечно же, такое бывает не у всех.

Частое проявление побочных эффектов можно объяснить и употреблением разных препаратов, их аналогов. Зачастую препараты от производителей из Израиля и Индии редко вызывают сильные негативные последствия, а вот некоторые российские пилюли действительно приносят много проблем.

Негативно пациентки отзываются и по поводу того, что в аптеке часто не бывает в наличии нужного лекарства. Аналоги препарата «Анастрозола», которые помогают вести борьбу с раком, в этом плане более доступны. Приходится покупать их, ведь невозможно делать перерыв в лечении и ждать, когда подвезут желаемый препарат. Рак не терпит отлагательств. Чаще всего в продажу выбрасывают дешевый питерский аналог «Анастразол-Тева», который у многих вызывает побочные эффекты, хотя определенно имеет тот же состав.

Мнения онкологов

К препарату «Анастрозол» врачи-онкологи относятся весьма положительно. Как они утверждают, препарат этот обеспечивает облегченный вариант химиотерапии при злокачественных новообразованиях в молочных железах женщины. Поэтому он часто назначается докторами пожилым женщинам в период постменопаузы или же женщинам моложе, имеющим серьезные проблемы. Если по определенным условиям пациентке нельзя назначать слишком тяжелые препараты, врач-онколог может посчитать нужным выписать «Анастрозол». Он вполне способен приостановить распространение опухоли.

Но в этом вопросе доктора согласны с потребителями в том, что лучше использовать препараты заграничные, не отечественных производителей. Если вам и назначили «Анастрозол», отнеситесь внимательнее к выбору производителя.

Теперь мы разобрались, для чего нужен препарат «Анастрозол», от какого недуга он спасает. Определили аналоги, изучили инструкцию к употреблению. На вопрос многих о том, можно ли подобрать аналоги, ответили – да, препарат взаимозаменяем, но перед выбором дженерика лучше проконсультироваться со своим лечащим доктором. При этом понятно, что лучше использовать импортные препараты, это следует из многочисленных отзывов пациенток, которые употребляют «Анастрозол» продолжительное время.

Анастрозол-Тева (Anastrozole-Teva)

Последняя актуализация описания производителем 30.06.2010 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Анастрозол* (Anastrozole*)

АТХ

L02BG03 Анастрозол

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
анастрозол 1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш); повидон-К30; лактозы моногидрат (высушенный распылением); карбоксиметилкрахмал натрия типа А; магния стеарат; оболочка — Opadry белый 02G28619 (гипромеллоза Е464, титана диоксид Е171, макрогол 6000, макрогол 400)

в блистерах по 7 шт.; в пачке картонной 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «93» — на одной стороне и «А10» — на другой.

Фармакологическое действие — ингибирующее синтез эстрогенов, противоопухолевое.

Фармакодинамика

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у пациентов с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.

Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ.

Cmax в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме крови при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90–95% равновесной концентрации анастрозола в плазме крови.

Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Связывание с белками плазмы крови — 40%. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, при этом менее 10% экскретируется почками в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. T1/2 анастрозола из плазмы крови составляет 40–50 ч. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронидацией.

Метаболиты анастрозола выводятся преимущественно почками. Основной метаболит анастрозола — триазол, определяемый в плазме крови, — не обладает фармакологической активностью.

Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Показания препарата Анастрозол-Тева

адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;

местно-распространенный рак молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе (в качестве терапии первой линии);

распространенный рак молочной железы, прогрессирующий после лечения тамоксифеном (в качестве терапии второй линии).

повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата;

пременопаузный период;

выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена);

сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;

беременность и период кормления грудью;

детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ИБС, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин), недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы крови к лицу.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия; редко — триггерный палец.

Со стороны репродуктивной системы: часто — сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или замены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — кожная сыпь; часто — истончение волос, алопеция; очень редко — полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота; часто — диарея, рвота, анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ; редко — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — повышенная сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию).

Со стороны обмена веществ: часто — гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Аллергические реакции: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: очень часто — астения.

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Взрослым, включая пожилых — по 1 мг 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.

Нарушение функции почек: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушение функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.

Лечение: симптоматическая терапия. Если пациент находится в сознании — индукция рвоты. Специфического антидота не существует.

Возможно проведение диализа. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за пациентом и контроль функций жизненно важных органов и систем.

В случае сомнений в гормональном статусе пациентки, менопауза должна быть подтверждена определением концентрации половых гормонов в сыворотке крови. В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Нет данных о применении анастрозола у пациенток с тяжелой степенью нарушения функции печени.

У пациенток с остеопорозом или повышенным риском развития остеопороза, минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денситометрии, например DEXA-сканированием (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), в начале лечения и регулярно на его протяжении. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Поскольку анастрозол снижает концентрацию циркулирующего эстрадиола, это может привести к снижению минеральной плотности костной ткани. На настоящий момент отсутствуют достаточные данные относительно положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костной ткани, вызванной анастрозолом, или их пользы при применении с целью профилактики.

Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ГнРГ.

У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, т.к. они будут нивелировать фармакологическое действие анастрозола.

Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.

Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения препарата Анастрозол-Тева

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Анастрозол-Тева

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы