Амитриптилин никомед инструкция

Содержание

Амитриптилин Никомед — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N012536/01-130512

Торговое название:

Амитриптилин Никомед

Международное непатентованное название:

амитриптилин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:
активное вещество: амитриптилина гидрохлорид 11,3 мг в пересчете на амитриптилин 10 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат 0,25 мг, повидон 0,83 мг, тальк 2,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,5 мг, крахмал картофельный 28,2 мг, лактозы моногидрат 27,0 мг;
оболочка: пропиленгликоль 0,2 мг, титана диоксид 0,8 мг, гипромеллоза 1,2 мг, тальк 0,8 мг.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг содержит:
активное вещество: амитриптилина гидрохлорид 28,3 мг в пересчете на амитриптилин 25 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат 0,5 мг, повидон 0,6 мг, тальк 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,0 мг, крахмал картофельный 38,0 мг, лактозы моногидрат 40,2 мг;
оболочка: пропиленгликоль 0,3 мг, титана диоксид 0,9 мг, гипромеллоза 1,4 мг, тальк 0,9 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант.

Код АТХ:

Амитриптилин – трициклический антидепрессант из группы неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов. Обладает сильным тимоаналептическим и седативным действием.
Фармакодинамика
Механизм антидепрессивного действия амитриптилина связан с повышением содержания норадреналина и серотонина в синаптической щели в центральной нервной системе (ЦНС).
Накопление этих нейромедиаторов происходит в результате ингибирования обратного их захвата мембранами пресинаптических нейронов.
Амитриптилин является блокатором Ml- и М2-мускариновых холинорецепторов, Н1-гистаминовых рецепторов и α1-адренорецепторов. В соответствии с так называемой моноаминовой гипотезой, существует корреляция между эмоциональным тонусом и функцией нейромедиаторов в синапсах головного мозга.
Четкая корреляция между концентрацией амитриптилина в плазме крови и клиническим эффектом не показана, но оптимальный клинический эффект, по-видимому, достигается при концентрациях в диапазоне 100-260 мкг/л.
Клиническое ослабление депрессии достигается позже, чем достигается равновесная концентрация в плазме крови, через 2-6 недели лечения.
Кроме того, амитриптилин оказывает хинидин-подобное действие на иннервацию сердца.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема амитриптилин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 2-6 часов после приема.
Распределение
Концентрация амитриптилина в плазме крови разных больных существенно различается.
Биодоступность амитриптилина составляет примерно 50%. Амитриптилин в значительной степени (на 95%) связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после приема внутрь – 4 ч, а равновесная концентрация – примерно через неделю после начала лечения. Объем распределения равен примерно 1085 л/кг. И амитриптилин, и нортриптилин проникают через плаценту и выводятся с грудным молоком.
Метаболизм
Амитриптилин метаболизируется в печени и в значительной степени (около 50%) подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. При этом амитриптилин подвергается N-деметилированию цитохромом Р450 с образованием активного метаболита – нортриптилина. И амитриптилин, и нортриптилин также подвергаются в печени гидроксилированию. N-окси- и 10-гидроксиметаболит амитриптилина и 10-гидроксинортриптилин тоже активны. И амитриптилин, и нортриптилин конъюгируются с глюкуроновой кислотой, и эти конъюгаты неактивны.
Основным фактором, определяющим почечный клиренс, и, соответственно, концентрацию в плазме крови, является скорость гидроксилирования. У небольшой доли людей наблюдается генетически обусловленное замедленное гидроксилирование. У больных с нарушением функций печени время полувыведения амитриптилина и нортриптилина в плазме крови увеличено.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови – 9-46 часов для амитриптилина и 18-95 часов для нортриптилина.
Выводится амитриптилин преимущественно почками и через кишечник в виде метаболитов. Только небольшая часть принятой дозы амитриптилина выводится через почки в неизмененном виде. У больных с нарушением функций почек выведение метаболитов амитриптилина и нортриптилина замедлено, хотя метаболизм как таковой не изменяется. Из-за связи с белками крови амитриптилин не удаляется из плазмы крови путем диализа.

Эндогенные депрессии и другие депрессивные расстройства.

— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— применение совместно с ингибиторами МАО и за 2 недели перед началом лечения;
— инфаркт миокарда (в том числе недавно перенесенный);
— острая алкогольная интоксикация;
— острый делирий;
— острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психотропными препаратами;
— закрытоугольная глаукома;
— аритмии;
— нарушения атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости;
— период лактации;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи,
— гипокалиемия, брадикардия, врожденный синдром удлиненного QT, а также одновременное применение с препаратами, приводящими к удлинению интервала QT;
— пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника;
— дети до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы (стенокардия, артериальная гипертензия), заболевания крови, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, плоская передняя камера глаза и острый угол камеры глаза, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, больные с судорожными состояниями, гипотония мочевого пузыря, гипертиреоз, биполярное расстройство, шизофрения, эпилепсия (амитриптилин снижает судорожный порог), нарушения функции печени или почек, хронический алкоголизм, одновременный прием с антипсихолитическими и снотворными средствами, пожилой возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Исследования на животных продемонстрировали побочное действие в дозах, в несколько раз превышающих стандартную дозу для человека.
Клинический опыт применения амитриптилина во время беременности ограничен.
Безопасность применения амитриптилина во время беременности не установлена.
Амитриптилин не рекомендуется применять во время беременности, особенно в первом и третьем триместрах, за исключением, если предполагаемая польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.
Если препарат применяется беременными, необходимо предупредить о высоком риске такого приема для плода, особенно в III триместре беременности. Применение высоких доз трициклических антидепрессантов в III триместре беременности может привести к неврологическим расстройствам у новорожденного.
Зарегистрированы случаи сонливости у новорожденных, чьи матери применяли нортриптилин (метаболит амитриптилина) во время беременности, отмечены случаи задержки мочи.
Грудное вскармливание
При применении амитриптилина грудное вскармливание следует прекратить. Амитриптилин проникает в грудное молоко. Отношение концентраций грудное молоко/плазма составляет 0,4-1,5 у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Могут возникать нежелательные реакции.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, не разжевывая (сразу после еды).
Взрослые.
Начальная суточная доза составляет 25-50 мг, разделенная на два приема, либо в виде однократного приема перед сном. При необходимости суточная доза может быть постепенно увеличена до 200 мг.
Общий курс лечения обычно 6 месяцев и более для предотвращения рецидива.
Пожилые
Пожилые люди более чувствительны к м-холиноблокирующим нежелательным эффектам амитриптилина. Поэтому для них рекомендуемая начальная доза составляет 25-30 мг/сут., обычно 1 раз в сутки (на ночь). Дальнейшее повышение дозы следует проводить постепенно, через день, достигая при необходимости дозы 50-100 мг/сут., до достижения ответной реакции (эффекта). Необходимо проведение дополнительного обследования перед назначением повторного курса лечения.
Нарушение функций почек
При наличии нарушений функций почек препарат можно применять в обычной дозе.
Нарушение функций печени
У пациентов с печеночной недостаточностью доза амитриптилина должна быть уменьшена.
Длительность лечения
Антидепрессивное действие обычно проявляется через 2-4 недели.
Лечение антидепрессантами является симптоматическим, и поэтому должно быть достаточно длительным, обычно в течение 6 месяцев и более для предотвращения рецидива депрессии.
Отмена
Препарат следует отменять постепенно во избежание развития синдрома «отмены», таких как головная боль, нарушения сна, раздражительность и общее плохое самочувствие. Эти симптомы не являются признаком зависимости от препарата.

Более 50% больных, получающих препарат Амитриптилин Никомед, могут иметь одну или несколько указанных ниже нежелательных реакций. Амитриптилин может вызывать побочные эффекты, подобные тем, что вызывают другие трициклические антидепрессанты.
Некоторые из указанных ниже нежелательных реакций, например, головная боль, тремор, снижение концентрации внимания, запор и снижение полового влечения, могут также являться симптомами депрессии, и они обычно исчезают при ослаблении депрессии.
Частота возникновения побочных эффектов указана как: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень часто: сердцебиение и тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Часто: аритмия (включая нарушения проводимости, удлинение интервала QT), гипотензия, АВ-блокада, блокада проводимости по ножкам пучка Гиса.
Нечасто: повышение АД.
Редко: инфаркт миокарда.
Со стороны нервной системы:
Очень часто: седативное действие (вялость, склонность ко сну), тремор, головокружение, головная боль.
Часто: снижение концентрации внимания, нарушение вкуса, парестезии, экстрапирамидные симптомы: атаксия, акатизия, паркинсонизм, дистонические реакции, поздняя дискинезия, замедленность речи.
Нечасто: судороги.
Со стороны мочевыделителъной системы:
Часто: задержка мочеиспускания.
Со стороны кожных покровов:
Очень часто: гипергидроз.
Нечасто: сыпь, кожные васкулиты, крапивница.
Редко: фоточувствительность, алопеция.
Со стороны органов чувств:
Очень часто: снижение остроты зрения, нарушение аккомодации (в процессе лечения могут потребоваться очки для чтения).
Часто: мидриаз.
Нечасто: шум в ушах, повышение внутриглазного давления.
Редко: потеря способности к аккомодации, усугубление узкоугольной глаукомы.
Нарушение психики:
Очень часто: спутанность сознания (спутанность сознания у пожилых больных характеризуется беспокойством, нарушением сна, затруднением запоминания, психомоторным возбуждением, беспорядочностью мыслей, бредом), дезориентация.
Часто: снижение концентрации внимания.
Нечасто: когнитивные нарушения, маниакальный синдром, гипомания, мания, чувство страха, тревога, бессонница, ночные кошмары.
Редко: агрессивность, делирий (у взрослых), галлюцинации (у больных с шизофренией).
Очень редко: суицидные мысли, суицидное поведение.
Со стороны органов кроветворения:
Редко: угнетение функций костного мозга, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто: сухость во рту, запор, тошнота.
Часто: рецессия десен, воспаление ротовой полости, кариес зубов, ощущение жжения во рту.
Нечасто: диарея, рвота, отек языка.
Редко: паралитическая кишечная непроходимость, опухание околоушной железы, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит.
Общие расстройства:
Часто: слабость.
Нечасто: отек лица.
Редко: повышение температуры тела.
Со стороны обмена веществ:
Очень часто: увеличение массы тела усиление аппетита.
Редко: снижение аппетита.
Очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Со стороны репродуктивной системы:
Очень часто: ослабление или увеличение полового влечения.
Часто: у мужчин – импотенция, нарушение эрекции.
Редко: у мужчин – задержка эякуляции, гинекомастия; у женщин – галакторея, задержка оргазма, потеря способности к достижению оргазма.
Лабораторные показатели:
Часто: изменение ЭКГ, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS.
Редко: отклонение от нормы печеночных проб, повышение активности щелочной фосфатазы, трансаминаз.
Эффекты отмены
Внезапное прекращение лечения после длительного приема может вызвать тошноту, головную боль и недомогание.
Постепенная отмена препарата была ассоциирована с такими транзиторными симптомами как раздражительность, возбуждение и нарушения сновидений и сна в течение первых двух недель снижения дозы.
Редко отдельные случаи маниакального состояния или гипомании возникали в течение 2-7 дней после прекращения длительного лечения трициклическими антидепрессантами.

Симптомы
Симптомы передозировки амитршггилина могут развиваться медленно или возникать внезапно. В первые два часа наблюдается сонливость или психомоторное возбуждение, галлюцинации и симптомы, связанные с холиноблокирующим действием препарата: мидриаз, тахикардия, задержка мочи, сухость слизистых оболочек, ослабление моторики кишечника, судороги, повышение температуры тела. В дальнейшем возможно резкое угнетение функций центральной нервной системы, нарушение сознания, прогрессирующее до комы, и дыхательная недостаточность.
Сердечные симптомы: аритмия (желудочковая тахиаритмия, трепетание и фибрилляция желудочков). На ЭКГ характерными изменениями являются удлинение интервала PR, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, уплощение или инвертирование зубца Т, депрессия сегмента ST и разная степень блокады внутрисердечной проводимости, которая может вызвать остановку сердца. Может развиться сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, метаболический ацидоз и гипокалиемия, спутанность сознания, тревожное возбуждение, галлюцинации и атаксия.
Влияние на центральную нервную систему (ЦНС): угнетение функций ЦНС, сильная тяга ко сну, судороги, кома.
Влияние на дыхательную систему: дыхательная недостаточность.
Влияние на психическую сферу: психомоторное возбуждение, галлюцинации.
Влияние на сосудистую систему: гипотензия.
М-холиноблокирующие эффекты: сухость во рту, нарушение аккомодации, задержка мочеиспускания, мышечные судороги.
Лечение:
Лечение – симптоматическое и поддерживающее.
Прекращение терапии амитриптилином, промывание желудка, даже если прошло некоторое время после приема препарата, прием активированного угля. Даже в кажущихся неосложненных случаях следует тщательно наблюдать за больным. Следует контролировать уровень сознания, частоту сердечных сокращений, величину АД и частоту дыхания. Следует часто проверять уровень электролитов и газов в крови. Для предотвращения остановки дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и проведение искусственной вентиляции легких. Контроль ЭКГ необходимо продолжать в течение 3-5 дней. При расширении комплекса QRS, сердечной недостаточности и желудочковых аритмиях может быть эффективным сдвиг рН крови в щелочную сторону (назначение раствора бикарбоната натрия или проведение гипервентиляции) с быстрым введением гипертонического раствора хлорида натрия (100-200 ммоль Na+). При желудочковых аритмиях возможно применение традиционных противоаритмических средств, например, 50-100 мг лидокаина (1-1,5 мг/кг) внутривенно с дальнейшей инфузией со скоростью 1-3 мг/мин.
При необходимости применяют кардиоверсию и дефибрилляцию.
Циркуляторную недостаточность корректируют с помощью плазмозамещающих растворов, а в тяжелых случаях проводят инфузию добутамина (вначале – 2-3 мкг/кг/мин с дальнейшим повышением дозы в зависимости от эффекта).
Возбуждение и судороги могут быть купированы диазепамом.
При метаболическом ацидозе следует начинать стандартную терапию.
Диализ неэффективен, т.к. концентрация амитриптилина в крови низкая.
Реакции на передозировку у разных больных существенно различаются.
У взрослых умеренная или выраженная интоксикация развивается при приеме амитриптилина в дозе более 500 мг, при приеме дозы около 1000 мг возможен летальный исход.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амитриптилин потенцирует угнетение ЦНС следующими препаратами: нейролептиками, седативными и снотворными средствами, противосудорожными препаратами, центральными и наркотическими анальгетиками, средствами для общей анестезии, алкоголем.
Трициклические антидепрессанты, включая амитриптилин, метаболизируются изоферментом CYP2D6 печеночного цитохрома Р450. Этот изофермент у человека имеет несколько изоформ.
Изофермент CYP2D6 может ингибироваться разными психотропными препаратами, например, нейролептиками, ингибиторами обратного захвата серотонина (кроме циталопрама – очень слабого ингибитора), β-адреноблокаторами и антиаритмическими препаратами последнего поколения (прокаинамид, фенитоин, пропафенон, эсмолол амиодарон).
Эти препараты могут угнетать метаболизм трициклических антидепрессантов и значительно повышать их концентрацию в плазме крови. Кроме того, в метаболизме амитриптилина участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A.
Противопоказанные комбинации:
Противопоказано применение амитриптилина совместно с ингибиторами МАО из-за риска развития серотонинового синдрома, включающего миоклонус, спазмы при возбуждении, делирий и кому.
Применение амитриптилина можно начинать через 2 недели после отмены необратимого, неселективного ингибитора МАО и через сутки после отмены обратимого ингибитора моклобемида.
Применение ингибиторов МАО можно начинать через 2 недели после отмены амитриптилина. В любом случае, и ингибитор МАО, и амитриптилин следует начинать применять с малых доз, постепенно повышая их в зависимости от эффекта.
Не рекомендуемые комбинации
Симпатомиметики: амитриптилин усиливает действие на сердечно-сосудистую систему адреналина, эфедрина, изопреналина, норадреналина, дофамина и фенилэфедрина, применяемых, например, для местной или общей анестезии или в виде капель в нос.
Адреноблокаторы: при одновременном применении амитриптилина с клонидином и метилдопой возможно ослабление гипотензивного эффекта последних.
М-холиноблокаторы: амитриптилин может усиливать действие таких препаратов (например, производных фенотиазина, противопаркинсонических средств, блокаторов
H1-гистаминовых рецепторов, атропина, биперидена) на органы зрения, центральную нервную систему, кишечник и мочевой пузырь.
Следует избегать одновременного применения этих препаратов из-за риска развития, в том числе, кишечной непроходимости и сильного повышения температуры тела.
Препараты, способные удлинять интервал QT, в том числе антиаритмические препараты (например, хинидин), блокаторы H1-гистаминовых рецепторов (например, терфенадин), некоторые нейролептики (особенно пимозид и сертиндол), анестетики (изофлуран, дроперидол), хлоралгидрат и соталол. Эти препараты при их применении совместно с амитриптилином могут повышать риск развития желудочковой аритмии.
Противогрибковые препараты, например, флуконазол и тербинафин, повышают концентрацию амитриптилина в сыворотке крови и усиливают связанную с этим токсичность. Возможны случаи обмороков и фибрилляция и трепетания желудочков.
Соли лития (лития карбонат)
Соли лития взаимодействуют с амитриптилином по неизвестному механизму; это взаимодействие может усиливать токсичность лития: тремор, тонико-клонические судороги, затруднение запоминания, рассогласованное мышление, галлюцинации, злокачественный нейролептический синдром.
Комбинации, требующие осторожности
Средства, угнетающие ЦНС: амитриптилин может усиливать торможение функций ЦНС, вызываемое другими психодепрессантами, например, алкоголем, снотворными, седативными препаратами и сильными анальгетиками.
Барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – индукторы ферментов, например, рифампицин и карбамазепин, могут усиливать метаболизм амитриптилина и снижать его концентрацию в плазме крови с соответствующим ослаблением антидепрессантного действия.
Циметидин, метилфенидат и блокаторы «медленных» кальциевых каналов повышают концентрацию амитриптилина в плазме крови, что может сопровождаться усилением токсичности.
Амитриптилин и нейролептики могут взаимно угнетать метаболизм друг друга. Это может приводить к снижению судорожного порога и развитию судорог. При совместном применении может требоваться коррекция дозы этих препаратов.
Следует избегать одновременного применения амитриптилина, нейролептиков и снотворных средств (дроперидола). При совместном приеме следует проявлять крайнюю осторожность.
Сукральфат ослабляет всасывание амитриптилина и может ослаблять антидепрессантное действие.
При одновременном применении вальпроевой кислоты уменьшается клиренс амитриптилина из плазмы крови, что может приводить к повышению концентрации амитриптилина и его метаболита – нортриптилина. При совместном применении амитриптилина и вальпроевой кислоты следует контролировать концентрации амитриптилина и нортриптилина в сыворотке Крови. Может потребоваться снижение дозы амитриптилина.
При применении амитриптилина совместно с фенитоином метаболизм последнего угнетается, и повышается риск его токсического действия (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор). При начале применения амитриптилина у больных, получающих фенитоин, следует контролировать концентрацию последнего в плазме крови из-за повышения риска угнетения его метаболизма. В тоже время следует контролировать терапевтический эффект амитриптилина, так как может потребоваться повышение его дозы.
Препараты зверобоя продырявленного уменьшают AUC0-12 часов и максимальную концентрацию амитриптилина в плазме крови примерно на 20% за счет активации печеночного метаболизма амитриптилина изоферментом CYP3А4.
Эта комбинация может применяться с коррекцией дозы амитриптилина в зависимости от результатов измерения его концентрации в плазме крови.

Перед началом лечения необходим контроль артериального давления (АД) (у пациентов с пониженным или лабильным АД оно может снижаться еще в большей степени).
Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя».
Эпидемиологические исследования, которые в основном проводились у пациентов в возрасте 50 лет и старше, свидетельствуют о повышенном риске переломов костей при применении селективных ингибиторов захвата серотонина и трициклических антидепрессантов. Механизм действия, повышающий этот риск неизвестен.
В период лечения в отдельных случаях может развиваться агранулоцитоз или гипокалиемия, в связи с этим рекомендуется контроль периферической крови, особенно при повышении температуры тела, развитии гриппоподобных симптомов и тонзиллита; при длительной терапии – контроль функций сердечно-сосудистой системы (ССС) и печени. У пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями ССС следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, электрокардиограмму (ЭКГ). На ЭКГ возможно появление клинически незначимых изменений (сглаживание зубца Т, депрессия сегмента S-T, расширение комплекса QRS).
Необходимо соблюдать осторожность при применении амитриптилина у пациентов, получающих ингибиторы или индукторы цитохрома Р450 ЗА4.
В период лечения в отдельных случаях могут развиваться мидриаз, тахикардия, задержка мочи, сухость слизистых оболочек, снижение моторной функции кишечника.
Возможны судороги, повышение температуры тела. В дальнейшем возможно резкое угнетение функций центральной нервной системы, нарушение сознания, прогрессирующее до комы, и дыхательная недостаточность.
В период лечения следует исключить употребление алкогольсодержащих напитков.
Отменять амитриптилин следует постепенно, так как при внезапном прекращении приема после длительного лечения, особенно в высоких дозах, возможно развитие синдрома «отмены».
Вследствие м-холиноблокирующего действия амитриптилина возможен приступ повышения внутриглазного давления, а также возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами.
Описан случай летальной аритмии, возникшей через 56 часов после передозировки амитриптилина.
У склонных к суицидам пациентов суицидальный риск сохраняется во время лечения до значительного улучшения депрессивных симптомов.
Так как эффект амитриптилина наступает через 2-4 недели, склонные к суицидам пациенты требуют тщательного наблюдения до улучшения состояния.
За больными, ранее имевшими суицидные явления или имевшими выраженные суицидные мысли, или пытавшимися совершить самоубийство до начала или во время лечения, требуется постоянный врачебный контроль. Хранение и выдача им лекарственных средств должна осуществляться доверенными лицами.
Амитриптилин (подобно другим антидепрессантам) может сам повышать частоту суицидов у лиц младше 24 лет, поэтому при назначении амитриптилина у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения.
У пациентов с маниакально-депрессивным синдромом лечение амитриптилином может спровоцировать маниакальную фазу. При появлении маниакальных симптомов амитриптилин следует отменить.
У больных, получающих три/тетрациклические антидепрессанты, местные и общие анестетики, может быть повышен риск развития аритмии и падения артериального давления.
По возможности, амитриптилин следует отменять перед проведением хирургических операций. В случае экстренных операций анестезиолог должен быть проинформирован о приеме амитриптилина.
Амитриптилин Никомед может влиять на эффект инсулина и изменение концентрации глюкозы после приема пищи. Это может потребовать коррекции гипогликемической терапии у больных сахарным диабетом.
Состояние депрессии тоже может влиять на метаболизм глюкозы.
Одновременное применение других м-холиноблокаторов может усиливать м-холиноблокирующее действие амитриптилина.
Пациенты должны проинформировать своего стоматолога о приеме амитриптилина. Сухость во рту может приводить к изменению слизистой оболочки ротовой полости, воспалительным явлениям, ощущению жжения и кариесу зубов.
Рекомендуется регулярно проходить обследование у стоматолога.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами

В период лечения амитриптилином не рекомендовано управление транспортными средствами и движущимися механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 25 мг.
По 50 таблеток во флаконе из темного стекла, укупоренном навинчивающейся крышкой из полипропилена, под которой вмонтирована прокладка с кольцом для отрыва, обеспечивающая контроль первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Такеда Фарма А/С, Дания
Дюбендаль Алле 10, 2630 Тааструп, Дания
Takeda Pharma A/S, Denmark
Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark

Производитель
Такеда Фарма А/С, Дания
Апотекерштайн 9, 9500 Хобро, Дания
Takeda Pharma A/S, Denmark
Apotekerstien 9, 9500 Hobro, Denmark

Фасовщик/Упаковщик
Такеда Фарма АС, Эстония
55Б ул. Яама, Пылва 63308, Эстония
Takeda Pharma AS, Estonia
55В Jaama St., Polva 63308, Estonia

Выпускающий контроль качества
Такеда Фарма А/С, Дания Лангебьерг 1, 4000 Роскильде, Дания
Takeda Pharma A/S, Denmark Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Такеда Фарма АС, Эстония
55Б ул. Яама, Пылва 63308, Эстония
Takeda Pharma AS, Estonia
55B Jaama St., Polva 63308, Estonia

Претензии потребителей направлять по адресу:
OOO «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.

Адрес в интернете: www.takeda.ru

27 октября 2016 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Амитриптилин Никомед — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Амитриптилин Никомед в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru asna.ru uteka.ru

Амитриптилин Никомед таблетки 25мг

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой я системы (стенокардия, артериальная гипертензия), заболевания крови, повышенное внутриглазное давление, а закрытоугольная глаукома, плоская передняя камера глаза и острый угол а камеры глаза, задержка мочи, а гиперплазия предстательной железы, больные с судорожными состояниями, гипотония мочевого пузыря, гипертиреоз, биполярное расстройство, шизофрения, эпилепсия (амитриптилин снижает судорожный порог), нарушения функции печени или почек, хронический алкоголизм, одновременный прием с антипсихолитическими и снотворными средствами, пожилой возраст. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Беременность: исследования на животных продемонстрировали побочное действие в дозах, в несколько раз превышающих стандартную дозу для человека. Клинический опыт применения амитриптилина во время беременности ограничен. Безопасность применения амитриптилина во время беременности не установлена. Амитриптилин не рекомендуется применять во время беременности, особенно в первом и третьем триместрах, за исключением, если предполагаемая польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода. Если препарат применяется беременными, необходимо предупредить о высоком риске такого приема для плода, особенно в III триместре беременности. Применение высоких доз трициклических антидепрессантов в III триместре беременности может привести к неврологическим расстройствам у новорожденного. Зарегистрированы случаи сонливости у новорожденных, чьи матери применяли нортриптилин (метаболит амитриптилина) во время беременности, отмечены случаи задержки мочи. Грудное вскармливание: при применении амитриптилина грудное вскармливание следует прекратить. Амитриптилин проникает в грудное молоко. Отношение концентраций грудное молоко/плазма составляет 0,4-1,5 у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Могут возникать нежелательные реакции. Перед началом лечения необходим контроль артериального давления (АД) (у пациентов с пониженным или лабильным АД оно может снижаться еще в большей степени). Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя». Эпидемиологические исследования, которые в основном проводились у пациентов в возрасте 50 лет и старше, свидетельствуют о повышенном риске переломов костей при применении селективных ингибиторов захвата серотонина и трициклических антидепрессантов. Механизм действия, повышающий этот риск неизвестен. В период лечения в отдельных случаях может развиваться агранулоцитоз или гипокалиемия, в связи с этим рекомендуется контроль периферической крови, особенно при повышении температуры тела, развитии гриппоподобных симптомов и тонзиллита; при длительной терапии — контроль функций сердечно-сосудистой системы (ССС) и печени. У пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями ССС следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, электрокардиограмму (ЭКГ). На ЭКГ возможно появление клинически незначимых изменений (сглаживание зубца Т, депрессия сегмента S-Т, расширение комплекса QRS). Во время пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи удлинения интервала QT и аритмии. Следует соблюдать осторожность у пациентов с выраженной брадикардией, некомпенсированной сердечной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, которые могут увеличивать интервал QT. Как известно, электролитные нарушения (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), являются состояниями, которые могут повысить риск развития аритмий. Необходимо соблюдать осторожность при применении амитриптилина у пациентов, получающих ингибиторы или индукторы цитохрома Р450 3А4. В период лечения в отдельных случаях могут развиваться мидриаз, тахикардия, задержка мочи, сухость слизистых оболочек, снижение моторной функции кишечника. Возможны судороги, повышение температуры тела. В дальнейшем возможно резкое угнетение функций центральной нервной системы, нарушение сознания, прогрессирующее до комы, и дыхательная недостаточность. В период лечения следует исключить употребление алкогольсодержащих напитков. Отменять амитриптилин следует постепенно, так как при внезапном прекращении приема после длительного лечения, особенно в высоких дозах, возможно развитие синдрома «отмены». Вследствие м-холиноблокирующего действия амитриптилина возможен приступ повышения внутриглазного давления, а также возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами. Описан случай летальной аритмии, возникшей через 56 часов после передозировки амитриптилина. У склонных к суицидам пациентов суицидальный риск сохраняется во время лечения до значительного улучшения депрессивных симптомов. Так как эффект амитриптилина наступает через 2-4 недели, склонные к суицидам пациенты требуют тщательного наблюдения до улучшения состояния. За больными, ранее имевшими суицидные явления или имевшими выраженные суицидные мысли, или пытавшимися совершить самоубийство до начала или во время лечения, требуется постоянный врачебный контроль. Хранение и выдача им лекарственных средств должна осуществляться доверенными лицами. Амитриптилин (подобно другим антидепрессантам) может сам повышать частоту суицидов у лиц младше 24 лет, поэтому при назначении амитриптилина у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. У пациентов с маниакально-депрессивным синдромом лечение амитриптилином может спровоцировать маниакальную фазу. При появлении маниакальных симптомов амитриптилин следует отменить. У больных, получающих три/тетрациклические антидепрессанты, местные и общие анестетики, может быть повышен риск развития аритмии и падения артериального давления. По возможности, амитриптилин следует отменять перед проведением хирургических операций. В случае экстренных операций анестезиолог должен быть проинформирован о приеме амитриптилина. Амитриптилин Никомед может влиять на эффект инсулина и изменение концентрации глюкозы после приема пищи. Это может потребовать коррекции гипогликемической терапии у больных сахарным диабетом. Состояние депрессии тоже может влиять на метаболизм глюкозы. Одновременное применение других м-холиноблокаторов может усиливать м-холиноблокирующее действие амитриптилина. Пациенты должны проинформировать своего стоматолога о приеме амитриптилина. Сухость во рту может приводить к изменению слизистой оболочки ротовой полости, воспалительным явлениям, ощущению жжения и кариесу зубов. Рекомендуется регулярно проходить обследование у стоматолога. Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами: в период лечения амитриптилином не рекомендовано управление транспортными средствами и движущимися механизмами.

Фармакологическое действие

Амитриптилин — представитель класса трициклических антидепрессантов. Это один из наиболее активных представителей своего класса. Амитриптилин получил широкую распространенность благодаря низкой стоимости и доступности большинству пациентов.

Лечебное действие амитриптилина основано на ингибировании обратного захвата ряда моноаминов, в первую очередь, норадреналина, дофамина и серотонина. В упрощенном варианте этот механизм выглядит следующим образом.

Нейроны головного мозга, содержащие в своих окончаниях предшественники моноаминов, передают импульсы другим клеткам с помощью перечисленных веществ. Когда проходит импульс, моноамины выбрасываются из клетки в синаптическую щель и передают информацию другой клетке. Затем они снова возвращаются в клетку — этот процесс называется обратным захватом — именно на него направлено действие амитриптилина.

Норадреналин, дофамин и серотонин отвечают за повышение настроения, уменьшение боли, снижение тревожности. Депрессия — одно из проявлений недостатка моноаминов. Амитриптилин блокирует обратный захват этих веществ, при этом их количество в синаптической щели между клетками увеличивается. Клетка, в которую моноамины обратно не поступают, начинает усиленно синтезировать новые. Происходит это не сразу, что объясняет отсроченное действие препарата. Чем больше моноаминов вырабатывает нейрон, тем больше их поступает к другому нейрону, тем выраженнее улучшается настроение.

Помимо перечисленных свойств, амитриптилин обладает еще одним — он уменьшает влияние парасимпатического и частично симпатического отдела вегетативной нервной системы, что сопровождается большим количеством побочных эффектов.

Назначают внутримышечно или внутривенно.

При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии: внутримышечно или внутривенно (вводить медленно!) вводят в дозе 10-20-30 мг до 4-х раз в сутки, увеличение дозы следует проводить постепенно, максимальная суточная доза 150 мг; спустя 1-2 недели переходят на прием препарата внутрь. Детям старше 12 лет и лицам пожилого возраста вводят более низкие дозы и повышают их медленнее.

При совместном применении амитриптилина с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость. Амитриптилин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов, но ингибирует эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреналина.

Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие симпатолитиков (октадина, гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия).

При одновременном приёме амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина.

Одновременный приём амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приёмом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней!

Побочные эффекты

На фоне приема лекарства у пациентов иногда возникают побочные эффекты. Судя по отзывам больных, наиболее частых из них:

  • сонливость, быстрая утомляемость, галлюцинации, нарушение внимания, головные боли;
  • тахикардия, понижение артериального давления, аритмия;
  • тошнота, увеличение или снижение аппетита, изменения вкусовых ощущений, рвота, диарея;
  • изменение либидо;
  • кожная сыпь, зуд, фоточувствительность, крапивница.

В редких случаях пациенты отмечали выпадение волос, появление склонности к отечности, шум в ушах. При долгом приеме антидепрессанта и резком отказе от препарата возникает синдром отмены. Его признаки: рвота, диарея, тошнота, головные боли, слабость, кошмарные сновидения, бессонница.

Способ применения и дозировки

Согласно инструкции по применению «Амитриптилин» при депрессии взрослым назначается изначально по 25 мг препарата по 3 раза в день с постепенным повышением дозировки. При надобности требуется применение по 150 мг в сутки, а в условиях стационара максимальная дозировка может составлять 225-300 мг в день. Поддерживающая доза «Амитриптилина» равна оптимальной терапевтической.

Людям старше 65 лет изначально назначают препарат в дозировке 10 мг по 3 раза в сутки, а затем нужно постепенно ее повышать. При надобности, каждый второй день назначают по 100-150 мг. Дополнительную дозу в основном назначают для приема вечером. При надобности применения препарата в дозировке 10 мг доктор может назначить другую лекарственную форму, которая ей соответствует. Дозу выше 150 мг рекомендуется применять только в условиях стационара.

Лечение «Амитриптилином» должно быть достаточно длительным, так как антидепрессивный эффект возникает в основном только через 2-4 недели с начала приема препарата. Терапия антидепрессантами носит исключительно симптоматический характер, и поэтому обязательно должна осуществляться в течение соответствующего промежутка времени. В основном требуется лечение на протяжении 6 месяцев после полного выздоровления с целью предотвращения развития рецидива.

У пациентов с рецидивирующей депрессией поддерживающая терапия может потребоваться на протяжении нескольких лет, чтобы предупредить повторное возникновение проблемы. При наличии хронического болевого синдрома взрослым назначается по 25 мг препарата вечером. Дозировка постепенно может быть увеличена соответственно ожидаемому эффекту терапии. Максимально возможная дозировка составляет 100 мг вечером. Для лечения людей преклонного возраста доктора советуют начинать лечение примерно с половины рекомендованной дозы.

Согласно инструкции по применению «Амитриптилин» при энурезе детям в возрасте 7-10 лет назначают в дозировке 10-20 мг, в 11-16 лет – 25-50 мг на ночь. Максимальный срок проведения терапии составляет не более 3 месяцев. Пациентам с нарушением работы почек лекарство можно принимать в обычных дозировках. Рекомендуется тщательный подбор дозы пациентам со сниженной функцией печени.

Повышение дозировки в основном осуществляют за счет приема лекарства в вечернее время или перед сном. При проведении поддерживающей терапии общую суточную дозировку можно принимать однократно, желательно перед сном. Прекращать отмену лекарственного средства нужно постепенно, уменьшая дозировку препарата на протяжении нескольких недель.

В случае возникновения признаков депрессии при снижении привычной дозы нужно вернуться к прежнему курсу проведения терапии. Если самочувствие пациента не улучшается на протяжении 3-4 недель с начала проведения терапии, то последующее лечение будет нецелесообразным.

При протекании тяжелых депрессий, нужно вводить препарат внутривенно или внутримышечно в дозировке 10-30 мг до 4 раз в сутки. Повышать дозировку нужно постепенно, а через 1-2 недели нужно переходить на прием препарата в таблетированном виде.

Противопоказания и побочные эффекты препарата Мелипрамин

Детям это лекарство может выписываться только с возраста 6 лет. Противопоказаниями к применению лекарства «Мелипрамин» служат:

  • интоксикации;

  • сердечные заболевания;

  • период лактации.

Людям пожилого возраста, а также пациентам, больным шизофренией, этот препарат назначают с осторожностью. Побочные эффекты «Мелипрамин» может вызывать такие:

Побочные эффекты «Мелипрамин» может вызывать такие:

  • повышение внутриглазного давления;

  • сонливость;

  • тремор рук;

  • паралитическая кишечная непроходимость;

  • проблемы с мочеиспусканием.

При длительном применении этот препарат может также вызвать такой неприятный эффект, как ускоренное развитие кариеса зубов.

Применение при беременности и лактации

Клинический опыт применения Амитриптилина Никомед у беременных женщин ограничен. Безопасность амитриптилина для плода не установлена.

Препарат не рекомендуется назначать в период беременности, особенно в I и III триместрах, кроме тех случаев, когда предполагаемая польза для матери выше возможного риска для плода. Необходимо предупредить беременную женщину о значительном риске негативного влияния препарата на развивающийся плод, особенно в III триместре. Высокие дозы трициклических антидепрессантов, применяемые в III триместре, могут приводить к неврологическим нарушениям у новорожденных. Зарегистрированы отдельные случаи сонливости у грудных детей, чьи матери принимали нортриптилин в период беременности; также отмечены случаи задержки мочи у новорожденных.

В исследованиях, проведенных на животных, побочные действия препарата отмечались после приема доз, в несколько раз превышающих обычную терапевтическую дозу для человека.

Амитриптилин экскретируется при лактации, поэтому на период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Особые условия использования

  • Если назначается использование раствора, введение выполняется только в условиях стационара и при постоянном наблюдении медиков. В первые дни приема в любой форме пациенту необходимо строго соблюдать постельный режим.
  • Перед приемом проводится контроль уровня кровяного давления.
  • От этанола весь период приема необходимо отказаться полностью, такое сочетание опасно для жизни пациента.
  • Завершать использование лекарства в лечении требуется постепенно, планомерно сокращая ежедневную дозировку. При резком прекращении использования у большого процента пациентов наблюдается ярко выраженный «синдром отмены», способный привести в новой и сильной депрессивной атаке.
  • При приеме требуется контроль потенциальной возможности развития маниакальных состояний, которые часто могут наблюдаться с циклическими и аффективными депрессивными расстройствами.

Важно! При длительном приеме амитриптилина отмечается развитие кариеса и поражение слизистых оболочек ЖКТ.

Особенности препарата

Многие пациенты интересуются, от чего помогают таблетки «Амитриптилин», и как именно нужно их применять. Это лекарственное средство обладает анксиолитическими, антидепрессивными, седативными и тимолептическими качествами. Его применение дает возможность уменьшить чувство тревожности, возбужденного состояния и волнения, а также устранить и значительно снизить проявление депрессии.

Препарат «Амитриптилин» имеет накопительное действие, а это означает, что антидепрессивный эффект станет заметным только через 2-3 недели с начала проведения терапии. Пациентам нужно знать, что при прекращении приема лекарственного средства существует высокая вероятность возникновения синдрома отмены.

Доктора назначают препарат «Амитриптилин» для проведения коррекции целого ряда патологических состояний. Его зачастую применяют в терапии депрессий, особенно тех, для которых характерна выраженная тревога.

Лекарственное средство помогает результативно справиться с эндогенными депрессивными состояниями. Его назначают пациентам с невротическими нарушениями, а также тем, у кого они развились на фоне различного рода повреждения мозга или приема определенных медикаментозных препаратов. Еще оно хорошо справляется с шизофреническими психозами.

Согласно инструкции по применению, «Амитриптилин» применяется для проведения лечения энуреза в детском возрасте, если это заболевание возникло на фоне нарушения функционирования мочевого пузыря. Еще этот препарат помогает результативно справиться с хроническими болями.

Побочное действие

Перед применением «Амитриптилина» противопоказания и побочные эффекты нужно изучить в первую очередь, так как существуют определенные ограничения приема этого лекарства. Среди них нужно выделить такие как:

  • запор;
  • повышение давления;
  • непроходимость кишечника;
  • сухость во рту;
  • сонливость.

Помимо этого, у пациентов могут наблюдаться такие побочные действия «Амитриптилина»:

  • нарушение со стороны нервной системы;
  • расстройство органов пищеварения;
  • ухудшение функционирования сердечнососудистой системы;
  • эндокринные нарушения;
  • аллергии.

Согласно отзывам пациентов о приеме этого лекарства, у некоторых отмечалась сыпь и другие признаки аллергии

С осторожностью назначают этот препарат людям с маниакальным психозом, так как есть большая вероятность перехода болезни в маниакальную стадию

Помимо этого, стоит помнить, что применение «Амитриптилина» в таблетированном виде с суточной дозировкой более 150 мг может привести к понижению максимального порога судорожной активности. Именно поэтому пациентам, которые ранее имели судорожные припадки, а также тем пациентам, у которых они могут возникать в результате полученных травм, нужно учитывать вероятность возникновения судорог.

Противопоказания

Амитриптилин, независимо от наличия показаний, не назначают при наличии у пациента следующих заболеваний:

  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Декомпенсированная почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Инфаркт миокарда давностью менее месяца;
  • Гипертоническая болезней последней стадии с высоким риском;
  • Глаукома;
  • Тяжелые аритмии, блокады проведения сердечного импульса любой локализации;
  • Аденома предстательной железы;
  • Возраст до 12 лет;
  • Заболевания красного костного мозга;
  • Язвенная болезнь любых отделов пищеварительного канала;
  • Аллергические реакции на компоненты препарата;
  • Биполярное расстройство с маниакальным синдромом.

Беременность и кормление являются противопоказаниями для назначения высоких доз препарата. О возможности назначения амитриптилина детям и беременным женщинам следует узнать отдельно.

Передозировка

При увеличении дозы препарата выше 0,5 г, могут появляться симптомы, свидетельствующие о передозировке. При этом возникает угнетение сознания вплоть до комы или, наоборот, возбуждение с галлюцинациями и бредом. При превышении допустимой дозы увеличивается вероятность наступления побочных эффектов. При этом, практически у всех пациентов наблюдаются нарушения в работе сердца, вплоть до тяжелых аритмий. Доза, превышающая 1г, может привести к смертельному исходу.

В случае передозировки необходимо госпитализировать больного в отделение интенсивной терапии. При употреблении препарата внутрь следует сделать промывание желудка, клизму и назначить сорбенты. Затем — начать дезинтоксикационную и симптоматическую терапию. В случае инъекционного пути введения, промывать желудок и назначить сорбенты не следует. Если пациент выпил больше назначенной дозы, но патологических реакций не наблюдается, необходимо внимательное наблюдение за больным в течение суток.

Сильное действенное лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам, которые имеют следующие противопоказания к использованию:

  • персональная непереносимость составляющих;
  • диагностирование инфаркта миокарда;
  • при острой интоксикации, возникшей в результате передозировки различных вариантов лекарственных средств, включая анальгетики, снотворные препараты;
  • не рекомендовано применение при острой алкоголической интоксикации или передозировки психотропных средств
  • в случае наличия у пациента закрытоугольной глаукомы;
  • в ситуациях наличия у больного бронхиальной астмы;
  • при хроническом алкоголизме и многих других заболеваниях.

Женщинам, столкнувшимися с проявлениями депрессивных состояний во время беременности, использовать лекарство в лечении не рекомендовано. Использование может назначить только врач, тщательно сопоставив потенциальный позитивный эффект и вред, который может быть нанесен здоровью плода. Аналогичный подход используется при терапии пациенток, которые кормят ребенка грудью. На время приема лактацию рекомендуется приостановить.

В терапии самых маленьких больных, от нескольких месяцев, это достаточно сильный препарат. Назначение может проводить только медик после проведения обследования и рассмотрения иных видов терапии. По применению в столь юном возрасте существует большое число ограничений.

Форма выпуска и торговые названия

Препарат «Амитриптилин» выпускается в форме таблеток. Активным веществом в них выступает амитриптилина гидрохлорид. Его содержание в одной таблетке различно — 10 или 25 мг. Количество таблеток в одной упаковке тоже варьируется — от 10 до 50 штук.

У антидепрессанта есть ряд аналогов со схожим составом и действием. В список препаратов входят:

  • «Адепрен»;
  • «Амитон»;
  • «Амитриптилин Никомед»;
  • «Саротен»;
  • «Триптизол»;
  • «Эливел».

Перечисленные препараты являются рецептурными лекарственными средствами. Купить в аптеках их можно исключительно по рецепту. Цена одной упаковки антидепрессантов варьируется в зависимости от типа активного вещества, дозировки, формы выпуска (таблетки или ампулы с раствором для инъекций), страны-изготовителя. Стоимость «Амитриптилина» — от 16 до 50 рублей.

Симптомы и лечение при передозировке «Амитриптилином» практически такие же, как и в случае с другими трициклическими антидепрессантами. Многие исследования подтверждают то, что это лекарственное средство может быть очень опасным при передозировке, именно поэтому применять его регулярно при проведении терапии депрессии не рекомендуется. Среди возможных признаков передозировки «Амитриптилином» нужно выделить такие как:

  • гипотермия;
  • аритмия с нарушением в ножках пучка Гиса;
  • сонливость;
  • тахикардия;
  • кома;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • судороги;
  • ступор;
  • рвота.

Для проведения лечения передозировки этим лекарственным средством не существует специализированных антидотов. Уменьшить всасываемость препарата поможет активированный уголь, однако если принять его в течение примерно 1-2 часов после передозировки. Если человек пребывает в бессознательном состоянии или имеет нарушение рвотного рефлекса, то в таком случае зачастую применяют зонд для доставки антидота в желудок.

При проведении всех манипуляций с целью обезвреживания «Амитриптилина» требуется мониторинг всех манипуляций с помощью ЭКГ и на протяжении последующих 5 дней после нормализации самочувствия. Этот препарат повышает угнетающее воздействие на нервную систему, но не оказывает противосудорожного воздействия.

Побочные действия

У более 50% пациентов, получающих препарат, возможно появление одного или нескольких указанных ниже побочных эффектов. Нежелательные побочные явления амитриптилина подобны реакциям, вызываемым другими трициклическими антидепрессантами.

Некоторые из перечисленных эффектов, например, тремор, головная боль, запоры, уменьшение полового влечения и снижение концентрации внимания, могут быть симптомами основного заболевания – депрессии, и исчезать при ее ослаблении.

Амитриптилин Никомед может вызывать следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт: очень часто – тошнота, сухость в ротовой полости, запор; часто – кариес зубов, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, ощущение жжения во рту, оголение корней или шейки зубов; нечасто – рвота, жидкий стул, отек языка; редко – опухание околоушной железы, паралитическая непроходимость кишечника, гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
  • обмен веществ: очень часто – повышение аппетита, увеличение массы тела; редко – ухудшение аппетита; очень редко – синдром Пархона (неадекватная секреция антидиуретического гормона);
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; часто – снижение артериального давления, блокада ножек пучка Гиса, AV-блокада, аритмия (в том числе различные нарушения проводимости и удлинение интервала QT); нечасто – повышение артериального давления; редко – инфаркт миокарда;
  • система кроветворения: редко – агранулоцитоз, эозинофилия, угнетение функции костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения;
  • нервная система и органы чувств: очень часто – головокружение, седативное действие (склонность ко сну, вялость), снижение остроты зрения, головная боль, нарушение аккомодации (на время лечения для чтения могут потребоваться очки), тремор; часто – нарушение вкуса, мидриаз, снижение концентрации внимания, экстрапирамидные симптомы (акатизия, дистонические реакции, атаксия, замедленность речи, паркинсонизм, поздняя дискинезия), парестезии; нечасто – повышение внутриглазного давления, судороги, шум в ушах; редко – усугубление узкоугольной формы глаукомы, потеря способности к аккомодации;
  • психика: очень часто – дезориентация, спутанность сознания (у пожилых пациентов характеризуется нарушением сна, психомоторным возбуждением, бредом, беспокойством, затруднением запоминания, беспорядочностью мыслей); часто – уменьшение концентрации внимания; нечасто – чувство страха, ночные кошмары, бессонница, когнитивные нарушения, гипомания, тревога, маниакальный синдром, мания; редко – психическое расстройство с помрачением сознания, агрессивность, галлюцинации (у пациентов с шизофренией); очень редко – суицидное поведение и суицидальные мысли;
  • мочевыделительная система: часто – задержка мочеиспускания;
  • репродуктивная система: очень часто – снижение или повышение либидо; часто – нарушение эрекции и эректильная дисфункция; редко – гинекомастия и задержка эякуляции (у мужчин), задержка оргазма или потеря способности к получению оргазма, выделение молока, не связанное с лактацией (у женщин);
  • кожные покровы: очень часто – усиленное потоотделение; нечасто – крапивница, сыпь на коже, васкулиты; редко – патологическое выпадение волос, повышенная светочувствительность;
  • показатели лабораторных исследований: часто – расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, изменение электрокардиограммы; редко – повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, отклонение от нормы проб печени;
  • прочие реакции: часто – слабость; нечасто – отечность лица; редко – увеличение температуры тела.

При внезапном прекращении терапии амитриптилином, особенно после длительного приема препарата, возможно появление головной боли, тошноты и недомогания. В случае постепенной отмены средства возникают следующие транзиторные симптомы: возбуждение, раздражительность, нарушения сна и сновидений в течение первых 2 недель снижения дозы. Иногда после прекращения длительного курса лечения трициклическими депрессантами в течение первых 2–7 дней возникали отдельные случаи гипомании или маниакального состояния.

Амитриптилин Никомед инструкция по применению дозировка и способ

Таблетки Амитриптилин Никомед принимают внутрь, сразу после приема пищи.

Для взрослых пациентов суточная доза препарата составляет 25–50 мг в два приема или однократно перед сном. В случае необходимости возможно постепенное повышение дозы до 200 мг в сутки. Продолжительность терапии составляет от 6 месяцев и более (для предотвращения рецидива депрессии).

Детям и подросткам от 12 до 18 лет препарат назначают в качестве антидепрессанта в дозе 10 мг трижды в сутки и 20 мг перед вечерним засыпанием. В случае необходимости, учитывая переносимость амитриптилина, постепенно дозу допускается увеличить до максимальной суточной – 100 мг. Ее рекомендуется разделять на несколько приемов, либо принимать однократно перед отходом к ночному сну.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к м-холиноблокирующим побочным эффектам препарата, поэтому для них начальная доза не должна превышать 25–30 мг в сутки однократно (на ночь). В дальнейшем дозу постепенно увеличивают (обычно через день), достигая суточной дозы в 50–100 мг или до достижения необходимой ответной реакции. Повторные курсы лечения можно назначать только после проведения дополнительного обследования.

У пациентов с нарушениями функции почек Амитриптилин Никомед применяют в обычных дозах.

При нарушениях функции печени доза препарата должна быть снижена.

Антидепрессивный эффект амитриптилина начинает проявляться, как правило, через 2–4 недели терапии. Антидепрессанты применяют для симптоматического лечения, поэтому курс должен быть достаточно длительным и составлять не менее 6 месяцев, а иногда и более, чтобы предотвратить рецидив заболевания.

Амитриптилин Никомед отменяют постепенно, так как возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося такими симптомами, как раздражительность, головная боль, общее плохое самочувствие и нарушения сна. Перечисленные симптомы – это именно синдром отмены, а не зависимость от препарата.

Амитриптилин Никомед

Амитриптилин Никомед: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Amitriptyline-Nycomed

Код ATX: N06AA09

Действующее вещество: амитриптилин (Amitriptylinum)

Производитель: Takeda Pharma A/S (Дания), Nycomed Danmark ApS (Дания)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Амитриптилин Никомед – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Амитриптилина Никомед:

  • таблетки, покрытые оболочкой (по 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые, двояковыпуклые, круглые (по 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество в составе 1 таблетки, покрытой оболочкой/пленочной оболочкой: амитриптилин – 10 или 25 мг.

Вспомогательные компоненты в составе 1 таблетки, покрытой оболочкой: микрокристаллическая целлюлоза, полипропиленгликоль, картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, диоксид титана, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, кукурузный крахмал, желатин, кроскармеллоза натрия, поливидон, очищенная вода.

Вспомогательные компоненты в составе 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (10/25 мг):

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амитриптилин Никомед относится к числу трициклических антидепрессантов из группы неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов. Оказывает выраженное тимоаналептическое и седативное действие.

Механизм воздействия связан с увеличением содержания серотонина и норадреналина в синаптической щели в центральной нервной системе. Накопление этих нейромедиаторов происходит вследствие ингибирования обратного их захвата мембранами пресинаптических нейронов.

Амитриптилин является блокатором aльфа-1-адренорецепторов, Н1-гистаминовых рецепторов, M1- и М2-мускариновых холинорецепторов. На основании так называемой моноаминовой гипотезы, существует корреляция между функцией нейромедиаторов в синапсах головного мозга и эмоциональным тонусом.

Четкая корреляция между плазменной концентрацией амитриптилина в крови и клиническим эффектом не показана, но, вероятно, оптимальный клинический эффект достигается при концентрации от 100 до 260 мкг/л.

Клиническое ослабление депрессии достигается через 2–6 недель лечения (позже, чем достигается равновесная плазменная концентрация в крови).

Амитриптилин Никомед также оказывает подобное хинидину действие на иннервацию сердца.

Амитриптилин после приема внутрь полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) наблюдается на протяжении 2–6 ч после приема.

Плазменная концентрация амитриптилина в крови разных пациентов может существенно различаться. Биодоступность амитриптилина – приблизительно 50%. Около 95% вещества связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) после приема внутрь составляет 4 ч, равновесной концентрации – приблизительно 7 дней с момента начала терапии. Объем распределения – примерно 1085 л/кг. Вещество проникает через плаценту и выводится с грудным молоком.

Метаболизм происходит в печени, около 50% подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. Кроме того, амитриптилин подвергается N-деметилированию цитохромом Р450 с последующим образованием активного метаболита – нортриптилина. Вещество и его активный метаболит подвергаются в печени гидроксилированию. N-окси-, 10-гидроксиметаболит амитриптилина, 10-гидроксинортриптилин тоже обладают активностью. Амитриптилин и нортриптилин конъюгируются с глюкуроновой кислотой (конъюгаты неактивны). Основной фактор, определяющий почечный клиренс и плазменную концентрацию в крови, – скорость гидроксилирования. У небольшого процента больных наблюдается замедленное гидроксилирование (имеет генетическую обусловленность). При наличии нарушений печеночной функции время полувыведения амитриптилина/нортриптилина в плазме крови увеличено.

Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови амитриптилина составляет от 9 до 46 ч; нортриптилина – от 18 до 95 ч.

Выведение происходит в основном в виде метаболитов почками и через кишечник. В неизмененном виде через почки выводится только небольшая часть принятой дозы. При нарушениях почечной функции метаболизм амитриптилина и нортриптилина не меняется, хотя их выведение замедляется. Амитриптилин из плазмы крови путем диализа не удаляется (из-за связи с белками крови).

Амитриптилин Никомед назначают для лечения эндогенных депрессий и других депрессивных расстройств.

Абсолютные:

  • инфаркт миокарда (включая перенесенный в недавнем времени);
  • острый делирий;
  • острая алкогольная интоксикация;
  • острая интоксикация лекарственными средствами со снотворным, анальгезирующим и психотропным действием;
  • закрытоугольная глаукома;
  • аритмии;
  • нарушения внутрижелудочковой/атриовентрикулярной проводимости;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
  • брадикардия;
  • гипокалиемия;
  • паралитическая непроходимость кишечника, пилоростеноз;
  • врожденный синдром удлиненного QT, а также комбинированная терапия лекарственными средствами, которые приводят к удлинению интервала QT;
  • комбинированная терапия ингибиторами моноаминоксидазы, включая период 14 дней перед началом применения;
  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (при назначении Амитриптилина Никомед требуется осторожность и врачебный контроль):

  • болезни крови и сердечно-сосудистой системы, включая стенокардию и артериальную гипертензию;
  • острый угол камеры глаза и плоская передняя камера глаза;
  • закрытоугольная глаукома;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • задержка мочи;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • эпилепсия (применение Амитриптилина Никомед может привести к снижению судорожного порога);
  • судорожные состояния;
  • гипертиреоз;
  • гипотония мочевого пузыря;
  • шизофрения;
  • биполярное расстройство;
  • нарушения функции печени или почек;
  • хронический алкоголизм;
  • комбинированная терапия лекарственными средствами со снотворным и антипсихотическим действием;
  • беременность;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Амитриптилина Никомед: способ и дозировка

Таблетки Амитриптилин Никомед 25 мг или 10 мг принимают внутрь, предпочтительно – сразу после еды. Разжевывать таблетки не следует.

Стандартный режим дозирования для взрослых пациентов: в начале лечения – 25–50 мг в 2 приема, в случаях необходимости суточную дозу поэтапно увеличивают до 200 мг; длительность применения – 6 месяцев и дольше (с целью предупреждения рецидива).

Начальная суточная доза Амитриптилина Никомед для пожилых пациентов – 25–30 мг в 1 прием (на ночь). При необходимости до достижения терапевтического эффекта дозу через день увеличивают до 50–10 мг в день. Назначение повторного курса требует дополнительного обследования.

При печеночной недостаточности Амитриптилин Никомед назначается в сниженной дозе.

Чтобы избежать появления синдрома отмены (в виде головной боли, нарушений сна, раздражительности и общего плохого самочувствия) препарат должен отменяться постепенно. Названные симптомы признаком зависимости от препарата не являются.

Некоторые из нижеуказанных нежелательных эффектов (в частности, тремор, головная боль, понижение полового влечения и концентрации внимания, запор) могут являться симптомами депрессии, при ослаблении депрессии они обычно проходят.

У более 50% пациентов во время применения Амитриптилина Никомед может развиваться одно или несколько указанных ниже нарушений. Препарат может приводить к развитию побочных реакций, подобных тем, что вызывают иные трициклические антидепрессанты.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • органы чувств: очень часто – понижение остроты зрения, нарушение аккомодации (во время терапии могут потребоваться очки для чтения); часто – мидриаз; нечасто – повышение внутриглазного давления, шум в ушах; редко – усугубление узкоугольной глаукомы, потеря способности к аккомодации;
  • кожные покровы: очень часто – гипергидроз; нечасто – крапивница, кожные васкулиты, сыпь; редко – алопеция, фоточувствительность;
  • мочевыделительная система: часто – задержка мочеиспускания;
  • нервная система: очень часто – седативное действие (проявляется в виде вялости, склонности ко сну), головокружение, тремор, головная боль; часто – нарушение вкуса, понижение концентрации внимания, парестезии, экстрапирамидные симптомы (атаксия, акатизия, паркинсонизм), поздняя дискинезия, дистонические реакции, замедленность речи; нечасто – судороги;
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – тахикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия; часто – аритмия (в том числе нарушения проводимости, удлинение интервала QT), гипотензия, блокада проводимости по ножкам пучка Гиса, АV-блокада; нечасто – повышение артериального давления; редко – инфаркт миокарда;
  • психика: очень часто – дезориентация, спутанность сознания (у пожилых больных проявляется как беспокойство, нарушения сна, затруднение запоминания, психомоторное возбуждение, беспорядочность мыслей, бред); часто – понижение концентрации внимания; нечасто – ночные кошмары, маниакальный синдром, когнитивные нарушения, гипомания, мания, тревога, чувство страха, бессонница; редко – делирий, агрессивность, галлюцинации (у больных с шизофренией); очень редко – суицидное поведение/мысли;
  • репродуктивная система: очень часто – усиление/ослабление полового влечения; часто (у мужчин) – импотенция, нарушение эрекции; редко (у женщин) – задержка оргазма, галакторея, потеря способности к достижению оргазма; редко (у мужчин) – задержка эякуляции, гинекомастия;
  • система пищеварения: очень часто – запор, сухость во рту, тошнота; часто – воспаление ротовой полости, рецессия десен, ощущение жжения во рту, кариес зубов; нечасто – рвота, диарея, отек языка; редко – холестатическая желтуха, паралитическая кишечная непроходимость, нарушение функции печени, опухание околоушной железы, гепатит;
  • органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функций костного мозга, эозинофилия, лейкопения;
  • лабораторные показатели: часто – расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, изменение ЭКГ; редко – повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, отклонение от нормы печеночных проб;
  • обмен веществ: очень часто – увеличение веса, усиление аппетита; редко – понижение аппетита; очень редко – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
  • организм в целом: часто – слабость; нечасто – отек лица; редко – увеличение температуры тела.

Резкое прекращение приема Амитриптилина Никомед может стать причиной развития таких нарушений, как тошнота, недомогание и головная боль. Постепенная отмена терапии ассоциируется со следующими транзиторными симптомами (на протяжении первых двух недель уменьшения дозы): возбуждение, раздражительность, нарушения сна и сновидений; в редких случаях (на протяжении 2–7 дней после прекращения продолжительной терапии) – гипомания, маниакальное состояние.

У разных больных реакции на передозировку существенно разнятся.

Умеренная/выраженная интоксикация у взрослых наблюдается при приеме амитриптилина в дозе более 500 мг, прием около 1000 мг может привести к летальному исходу.

Основные симптомы передозировки Амитриптилина Никомед могут возникать внезапно или развиваться постепенно. В первые 2 часа наблюдаются психомоторное возбуждение или сонливость, галлюцинации и симптомы, которые связаны с холиноблокирующим действием препарата, в частности, судороги, тахикардия, мидриаз, сухость слизистых оболочек, задержка мочи, ослабление моторики кишечника, увеличение температуры тела. Затем могут наблюдаться нарушение сознания, дыхательная недостаточность, резкое угнетение функций центральной нервной системы, прогрессирующее до комы.

Сердечные симптомы проявляются как аритмия (желудочковая тахиаритмия, фибрилляция и трепетание желудочков). Характерные изменения на ЭКГ – удлинение интервала PR, расширение комплекса QRS, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, инвертирование или уплощение зубца Т и блокада внутрисердечной проводимости в разной степени, которая может привести к остановке сердца. Возможно возникновение сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, кардиогенного шока, метаболического ацидоза и гипокалиемии, спутанности сознания, тревожного возбуждения, галлюцинаций и атаксии.

Другие симптомы:

  • центральная нервная система: угнетение ее функций, судороги, сильная тяга ко сну, кома;
  • сосудистая система: гипотензия;
  • дыхательная система: дыхательная недостаточность;
  • психика: галлюцинации, психомоторное возбуждение;
  • м-холиноблокирующие эффекты: мышечные судороги, нарушение аккомодации, сухость во рту, задержка мочеиспускания.

В случае передозировки показана симптоматическая и поддерживающая терапия, включая прекращение приема Амитриптилина Никомед, промывание желудка (даже в случаях, если прошло некоторое время со времени приема препарата), прием активированного угля.

Даже в кажущихся неосложненных случаях за состоянием пациента должен быть установлен тщательный контроль. Необходимо наблюдать за частотой сердечных сокращений и дыхания, уровнем сознания, величиной артериального давления. В частом контроле нуждается уровень газов и электролитов в крови. С целью предотвращения остановки дыхания нужно обеспечить проходимость дыхательных путей и проведение искусственной вентиляции легких.

Контроль ЭКГ осуществляют на протяжении 3–5 дней. При расширении комплекса QRS, желудочковых аритмиях и сердечной недостаточности эффективным может быть сдвиг pH крови в щелочную сторону (применение раствора бикарбоната натрия или проведение гипервентиляции) с быстрым введением гипертонического раствора хлорида натрия (100–200 ммоль Na+). При желудочковых аритмиях могут применяться традиционные противоаритмические средства, например, внутривенно лидокаин в дозе 50–100 мг (1–1,5 мг/кг) с дальнейшей инфузией со скоростью от 1 до 3 мг/мин.

В случаях необходимости назначают дефибрилляцию и кардиоверсию. Циркуляторная недостаточность может быть скорректирована при помощи плазмозамещающих растворов, а в тяжелых случаях проводится инфузия добутамина (начальная доза – 2–3 мкг/кг/мин, в дальнейшим в зависимости от эффекта доза может быть увеличена). Судороги и возбуждение могут быть купированы с использованием диазепама.

Пациентам с метаболическим ацидозом показана стандартная терапия. Проведение диализа неэффективно, поскольку концентрация амитриптилина в крови низкая.

Особые указания

До назначения Амитриптилина Никомед требуется осуществление контроля артериального давления (при изначально пониженном/лабильном давлении оно может понижаться еще в большей степени).

При резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя нужно соблюдать осторожность, поскольку на фоне терапии существует повышенный риск переломов костей.

В отдельных случаях могут возникать гипокалиемия или агранулоцитоз, в связи с чем рекомендовано контролировать периферическую кровь, в особенности при повышении температуры тела, тонзиллите и появлении гриппоподобных симптомов. При длительном лечении рекомендовано проводить наблюдение за функцией печени и сердечно-сосудистой системы.

Принимать алкоголь во время терапии Амитриптилином Никомед нельзя.

Вследствие м-холиноблокирующего действия препарата возможны развитие приступов повышения внутриглазного давления, снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может стать причиной повреждения эпителия роговицы у больных, носящих контактные линзы.

Есть сведения о случае летальной аритмии, которая возникла через 56 ч после передозировки амитриптилина.

У склонных к суицидам больных суицидальный риск может сохраняться до значительного улучшения депрессивных симптомов. В связи с этим на протяжении первых 2–4 недель применения препарата такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении. За состоянием больных, ранее имевших суицидные явления/выраженные суицидные мысли либо пытавшихся совершить самоубийство до начала или во время лечения, необходим постоянный врачебный контроль. Выдавать им Амитриптилин Никомед должно доверенное лицо. Необходимо принимать во внимание, что препарат у лиц младше 24 лет может сам увеличивать частоту суицидов, поэтому до его назначения необходимо оценить соотношение польза/риск.

При маниакально-депрессивном синдроме прием препарата может спровоцировать маниакальную фазу, что требует его отмены.

Перед проведением хирургических операций Амитриптилин Никомед по возможности следует отменять. При экстренных операциях анестезиолога нужно предупредить о проводимой терапии.

Амитриптилин Никомед может оказывать влияние на эффект инсулина и изменение концентрации глюкозы после приема пищи. Для больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии. Также на метаболизм глюкозы может влиять депрессия. При комбинированном применении с другими м-холиноблокаторами может усиливаться м-холиноблокирующее действие амитриптилина.

Сухость во рту может приводить к воспалительным явлениям, изменению слизистой оболочки ротовой полости, чувству жжения и кариесу зубов. В связи с этим необходимо предупредить врача-стоматолога о проводимом лечении и регулярно проходить обследование.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

От управления автотранспортными средствами в период приема Амитриптилина Никомед рекомендуется отказаться.

  • беременность: эффективность/безопасность не изучалась, назначение Амитриптилина Никомед, в особенности в I и III триместрах, возможно только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного вреда (неврологические расстройства, сонливость, задержка мочи у новорожденного);
  • период лактации: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Амитриптилин Никомед пациентам младше 18 лет не назначается.

При нарушениях функции почек

Терапия при нарушениях почечной функции требует осторожности.

При нарушениях функции печени

Терапия при нарушениях печеночной функции требует осторожности.

Применение в пожилом возрасте

Назначение Амитриптилина Никомед пожилым пациентам требует осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Угнетение центральной нервной системы средствами для общей анестезии, противосудорожными препаратами, нейролептиками, снотворными и седативными средствами, наркотическими/центральными анальгетиками, алкоголем потенцируется приемом Амитриптилина Никомед. Амитриптилин, как и другие трициклические антидепрессанты, метаболизируются изоферментом CYP2D6 печеночного цитохрома Р450, который у человека имеет несколько изоформ.

Изофермент CYP2D6 может ингибироваться различными психотропными препаратами, в частности, нейролептиками, ингибиторами обратного захвата серотонина (исключая циталопрам, который относится к числу очень слабых ингибиторов), антиаритмическими препаратами последнего поколения (фенитоином, прокаинамидом, эсмололом, амиодароном, пропафеноном) и Р-адреноблокаторами.

Эти лекарственные средства могут угнетать метаболизм Амитриптилина Никомед и значимо увеличивать его концентрацию в плазме крови. В метаболизме амитриптилина также участвуют изоферменты CYP3A и CYP2C19.

Противопоказанное сочетание – с ингибиторами моноаминоксидазы: развитие серотонинового синдрома, в том числе спазмы при возбуждении, миоклонус, кома, делирий. Начинать терапию ингибиторами моноаминоксидазы можно через 2 недели после отмены амитриптилина, начинать прием Амитриптилина Никомед можно через 2 недели после отмены необратимого, неселективного ингибитора моноаминоксидазы и через 24 ч после отмены обратимого ингибитора моклобемида. В любом случае начинать лечение этими препаратами нужно с малых доз, постепенно увеличивая их в зависимости от эффекта.

Нерекомендуемые сочетания с Амитриптилином Никомед:

  • клонидин, метилдопа: ослабление их гипотензивного эффекта;
  • адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, дофамин, фенилэфедрин, применяемые, например, для общей/местной анестезии либо в виде капель в нос: усиление их воздействия на сердечно-сосудистую систему;
  • препараты, способные удлинять интервал QT, включая блокаторы H1-гистаминовых рецепторов (например, терфенадин), антиаритмические препараты (хинидин и др.), некоторые нейролептики (в особенности сертиндол, пимозид), анестетики (изофлуран, дроперидол), соталол, хлоралгидрат: увеличение риска развития желудочковой аритмии;
  • производные фенотиазина, противопаркинсонические средства, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, атропин, бипериден: усиление их действия на центральную нервную систему, органы зрения, мочевой пузырь и кишечник; увеличение вероятности возникновения кишечной непроходимости и сильного повышения температуры тела;
  • соли лития: усиление токсичности лития, что проявляется в виде тремора, тонико-клонических судорог, затруднения запоминания, рассогласования мышления, галлюцинаций, злокачественного нейролептического синдрома;
  • флуконазол, тербинафин: повышение сывороточной концентрации амитриптилина в крови и усиление связанной с этим токсичности; возможны обмороки, фибрилляция/трепетание желудочков.

Требующие осторожности сочетания:

  • барбитураты и иные индукторы микросомальных ферментов печени, включая карбамазепин, рифампицин: усиление метаболизма амитриптилина и снижение его плазменной концентрации в крови, что приводит к ослаблению антидепрессантного действия Амитриптилина Никомед;
  • препараты, угнетающие центральную нервную систему, включая лекарственные средства со снотворным и седативным действием, сильные анальгетики, алкоголь: усиление торможения функций центральной нервной системы, вызываемое их применением;
  • нейролептики: взаимное угнетение метаболизма; это может стать причиной снижения судорожного порога и развития судорог (может потребоваться проведение коррекции дозы); комбинация со снотворными препаратами (дроперидолом) требует крайней осторожности;
  • метилфенидат, циметидин, блокаторы медленных кальциевых каналов: повышение плазменной концентрации амитриптилина в крови, что может протекать с усилением токсичности;
  • вальпроевая кислота: уменьшение плазменного клиренса амитриптилина, что может приводить к увеличению его концентрации, включая концентрацию нортриптилина (метаболита); при комбинированном применении требуется контроль этих показателей (может потребоваться проведение коррекции дозы Амитриптилина Никомед);
  • сукральфат: ослабление всасывания амитриптилина и его антидепрессантного действия;
  • препараты зверобоя продырявленного: снижение максимальной концентрации амитриптилина в плазме крови (может потребоваться проведение коррекции дозы Амитриптилина Никомед);
  • фенитоин: угнетение его метаболизма, увеличение вероятности его токсического воздействия (тремор, гиперрефлексия, атаксия, нистагм); в начале терапии больные, получающие фенитоин, нуждаются в контроле его концентрации; необходимо контролировать терапевтический эффект Амитриптилина Никомед, поскольку может потребоваться увеличение его дозы.

Аналоги

Аналогами Амитриптилина Никомед являются Амитриптилин, Саротен ретард.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Амитриптилине Никомед

Согласно отзывам, Амитриптилин Никомед является эффективным препаратом. К основным достоинствам относят его доступность и быстрое действие. Отмечают, что препарат расслабляет, успокаивает, избавляет от невроза и бессонницы. Из недостатков обычно указывают на развитие побочных реакций, включая сонливость, сухость во рту, безразличие, небольшое онемение языка, усиление аппетита.

Цена на Амитриптилин Никомед в аптеках

Примерная цена на Амитриптилин Никомед 25 мг (50 шт. в упаковке, таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой) составляет 46–60 или 44–50 рублей.

Амитриптилин Никомед – лекарственный препарат антидепрессивного действия из группы трициклических соединений.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклых, круглых, белого цвета (по 50 шт. в темных стеклянных флаконах, укупоренных полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, в картонной пачке один флакон и инструкция по применению Амитриптилина Никомед).

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • активный компонент: амитриптилин – 10 мг или 25 мг (в виде амитриптилина гидрохлорида – 11,3 мг или 28,3 мг);
  • вспомогательные компоненты ядра таблетки: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, гипромеллоза.

Амитриптилин является трициклическим антидепрессантом из группы неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов. Он оказывает сильное седативное и тимоаналептическое (антидепрессивное) действие.

Амитриптилин повышает содержание серотонина и норадреналина в синаптической щели в центральной нервной системе за счет ингибирования обратного захвата этих нейромедиаторов мембранами пресинаптических нейронов.

Амитриптилин блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, α1-адренорецепторы и M1- и М2-мускариновые холинорецепторы. Согласно моноаминовой гипотезе, между функцией серотонина и норадреналина в синапсах головного мозга и эмоциональным тонусом человека существует корреляция.

Отчетливой взаимосвязи между плазменной концентрацией амитриптилина и клиническим эффектом препарата не установлено, но при концентрациях действующего вещества в пределах 100–260 мкг/л достигается, по-видимому, оптимальный клинический эффект амитриптилина.

Достоверное ослабление депрессии наступает позже, чем отмечается равновесная плазменная концентрация препарата. Это происходит примерно через 2–6 недель терапии.

Амитриптилин также обладает хинидин-подобным действием на иннервацию сердца вегетативной нервной системой.

Препарат быстро и полностью абсорбируется из пищеварительного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 2–6 часов после перорального применения амитриптилина.

Концентрация вещества в плазме существенно различается у разных пациентов. Биодоступность составляет около 50%. Примерно 95% амитриптилина связывается с плазменными белками. Для достижения максимальной концентрации требуется 4 часа, а равновесная концентрация отмечается примерно через неделю после начала терапии. Объем распределения составляет в среднем 1085 л/кг. Амитриптилин и его активный метаболит проникают через плацентарный барьер и экскретируются с грудным молоком.

Метаболизм препарата происходит в печени. Около 50% амитриптилина подвергается эффекту первого прохождения через печень. Под воздействием цитохрома Р450 происходит N-деметилирование вещества с образованием нортриптилина (активного метаболита). В дальнейшем амитриптилин и нортриптилин гидроксилируются с образованием активных окси- и 10-гидроксиметаболита (метаболиты амитриптилина) и 10-гидроксинортриптилина (метаболит нортриптилина). В результате конъюгации с глюкуроновой кислотой образуются неактивные метаболиты. Основной фактор, определяющий почечный клиренс и концентрацию препарата в плазме, это скорость гидроксилирования. У некоторых людей в связи с генетическими особенностями процесс гидроксилирования замедлен. Время полувыведения амитриптилина и нортриптилина из плазмы крови у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается.

Период полувыведения составляет от 9 до 46 часов для амитриптилина и от 18 до 95 часов – для нортриптилина. Основная часть препарата выводится через кишечник и почками в форме метаболитов. В неизмененном виде экскретируется только небольшое количество амитриптилина. У пациентов с нарушениями функции почек замедляется выведение метаболитов, но скорость собственно метаболизма остается неизменной. Поскольку связь амитриптилина с белками плазмы очень высокая, диализ неэффективен.

Амитриптилин Никомед применяют для лечения умеренно выраженных или тяжелых эндогенных депрессий и других депрессивных расстройств.

Абсолютные:

  • инфаркт миокарда (в том числе перенесенный недавно);
  • сердечные аритмии;
  • нарушение внутрижелудочковой и атриовентрикулярной проводимости;
  • врожденный синдром удлиненного интервала QT и совместный прием с препаратами, которые могут удлинять интервал QT;
  • брадикардия;
  • гипокалиемия;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • паралитическая непроходимость кишечника;
  • сужение привратника желудка (пилоростеноз);
  • гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи;
  • острое психическое расстройство;
  • острая интоксикация алкоголем;
  • острое отравление анальгезирующими, психотропными и снотворными средствами;
  • дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
  • детский возраст до 12 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • одновременное применение с ингибиторами МАО (моноаминоксидазы), а также прием ингибиторов МАО за две недели до начала терапии амитриптилином;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Относительные (таблетки Амитриптилин Никомед 25 мг и 10 мг применяют с осторожностью):

  • заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертония, стенокардия);
  • закрытоугольная глаукома, острый угол камеры глаза и плоская передняя камера глаза, повышенное внутриглазное давление;
  • нарушения функции почек и/или печени;
  • гипотония мочевого пузыря, задержка мочи;
  • гиперплазия простаты;
  • заболевания крови;
  • гиперфункция щитовидной железы;
  • хронический алкоголизм;
  • биполярное расстройство, шизофрения;
  • судорожные состояния, эпилепсия;
  • пожилой возраст;
  • одновременное применение со снотворными и антипсихотическими препаратами.

Признаки передозировки препарата могут появляться внезапно или развиваться медленно. В первые 2 часа у пациента наблюдается психомоторное возбуждение или сонливость, галлюцинации, а также симптомы, обусловленные холиноблокирующей активностью амитриптилина (тахикардия, сухость слизистых оболочек, повышение температуры тела, мидриаз, задержка мочи, судороги и ослабление кишечной моторики). В последующем может возникать дыхательная недостаточность, резкое угнетение функций центральной нервной системы и нарушение сознания (вплоть до комы).

У разных больных существенно различается реакция на передозировку, к кардиотоксичным реакциям и судорогам особенно склонны педиатрические пациенты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы передозировка Амитриптилина Никомед проявляется трепетанием и фибрилляцией желудочков, желудочковой тахиаритмией. На ЭКГ наблюдаются следующие изменения: расширение комплекса QRS, инвертирование или уплощение зубца T, удлинение интервала PR, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT и разная степень блокады внутрисердечной проводимости (вплоть до остановки сердца). У пациента возможно развитие артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, гипокалиемии, кардиогенного шока, метаболического ацидоза, тревожного возбуждения, атаксии, спутанности сознания и галлюцинаций. Также может возникать сильная тяга ко сну.

В случае приема Амитриптилина Никомед в дозе, существенно превышающей безопасную, либо появлении симптомов передозировки, назначается симптоматическое и поддерживающее лечение. Терапию препаратом следует прекратить. Пациенту промывают желудок и дают активированный уголь (даже если после приема амитриптилина прошло некоторое время). За больным следует установить тщательное наблюдение, несмотря на кажущееся благополучное состояние. Важно контролировать частоту дыхания и сердечных сокращений, уровень сознания и величину артериального давления. Требуется регулярно проверять концентрацию газов и электролитов в крови. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей и при необходимости провести искусственную вентиляцию легких. В течение 3–5 дней после передозировки контролируют ЭКГ. Желудочковые аритмии, сердечную недостаточность и расширение комплекса QRS можно купировать сдвигом pH в щелочную сторону (путем проведения гипервентиляции или назначения раствора натрия бикарбоната) и быстрым введением раствора натрия хлорида (100–200 ммоль Na+). У пациентов с желудочковой аритмией можно применять традиционные противоаритмические средства, например, внутривенное введение 50–100 мг лидокаина (1–1,5 мг/кг) с последующей инфузией со скоростью 1–3 мг/мин.

Если необходимо, применяют дефибрилляцию и кардиоверсию. Коррекция циркуляторной недостаточности проводится плазмозамещающими растворами, а в тяжелых случаях – инфузией добутамина (начальная доза составляет 2–3 мкг/кг/мин с последующим ее повышением в зависимости от полученного эффекта). Судороги и возбуждение можно купировать диазепамом.

Лечение метаболического ацидоза стандартное. Диализ для выведения амитриптилина из крови неэффективен, так как концентрация свободного вещества в плазме невысока.

У взрослых пациентов умеренная или выраженная интоксикация препаратом развивается после приема 500 мг амитриптилина и более. В случае приема 1000 мг и более возможен смертельный исход.

Перед началом терапии Амитриптилином Никомед необходимо контролировать артериальное давление, так как у лиц с лабильным или пониженным артериальным давлением возможно еще большее его снижение.

Пациенты не должны резко вставать (принимать вертикальное положение) из лежачего или сидячего положения. Проведенные исследования (основная масса исследуемых – это пациенты 50 лет и старше) показали, что при применении трициклических антидепрессантов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышается риск перелома костей, однако механизм действия этого процесса и степень риска неизвестны.

Во время лечения рекомендуется контролировать состав периферической крови (особенно при развитии тонзиллита, повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов), а при длительной терапии – функцию печени и сердечно-сосудистой системы. У пациентов с болезнями сердечно-сосудистой системы и пожилых больных необходимо контролировать ЭКГ, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Амитриптилин с осторожностью применяют одновременно с индукторами или ингибиторами цитохрома Р450 CYPЗА4.

В период лечения необходимо исключить употребление алкогольных напитков.

Отмену препарата следует проводить постепенно, так как внезапное прекращение приема, особенно после длительного курса, может приводить к развитию синдрома отмены.

М-холиноблокирующая активность амитриптилина способна вызвать приступ повышения внутриглазного давления. Возможно также уменьшение слезоотделения и увеличение количества слизи в слезной жидкости, что может приводить к повреждению наружного слоя роговицы у людей, которые пользуются контактными линзами.

В клинической практике описан случай летального исхода вследствие аритмии, возникшей спустя 56 часов после передозировки препарата.

У пациентов со склонностью к суицидам суицидальный риск сохраняется на протяжении лечения до тех пор, пока не будет достигнуто значительное улучшение симптомов депрессии. Поскольку терапевтический эффект амитриптилина начинает проявляться только через 2–4 недели лечения, требуется тщательное наблюдение за больными, склонными к суициду, до улучшения их состояния. Люди, ранее имевшие выраженные суицидальные мысли или суицидальные явления, а также пытавшиеся совершить самоубийство до начала терапии или в процессе лечения, должны находиться под постоянным врачебным контролем. Выдача лекарственных средств таким пациентам осуществляется только доверенными лицами. Амитриптилин Никомед (как и другие антидепрессанты) и сам может повышать частоту суицидов у больных младше 24 лет, поэтому перед назначением препарата пациентам до 24 лет необходимо определить соотношение пользы от его применения и риска совершения самоубийства.

У людей с маниакально-депрессивным синдромом амитриптилин может стать причиной появления маниакальной фазы. В случае возникновения маниакальных признаков препарат следует отменить.

У пациентов, которые получают три- или тетрациклические антидепрессанты одновременно с общими или местными анестетиками, может увеличиваться риск падения артериального давления и развития аритмии. Именно поэтому препарат желательно отменить перед планируемой хирургической операцией. При экстренных оперативных вмешательствах следует проинформировать анестезиолога о приеме амитриптилина.

Препарат может влиять на действие инсулина и изменять концентрацию глюкозы в крови после еды. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция проводимой терапии. Состояние депрессии само по себе может менять метаболизм глюкозы.

Люди, принимающие Амитриптилин Никомед, должны сообщать о приеме препарата своему стоматологу. Сухость в ротовой полости может стать причиной появления воспалительных явлений, изменения слизистой полости рта, кариеса зубов и ощущения жжения во рту. Пациентам рекомендуется регулярно посещать стоматолога.

Во время лечения препаратом не следует управлять автомобилем и работать с другими потенциально опасными механизмами.

Амитриптилин Никомед противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.

При нарушениях функции почек препарат применяют с осторожностью.

Пациентам с нарушениями функции печени амитриптилин назначают с осторожностью (рекомендуется уменьшить суточную дозу).

У пожилых больных препарат может спровоцировать появление лекарственных психозов, особенно в ночное время, которые проходят в течение 2–3 дней после отмены амитриптилина. Кроме того, в пожилом возрасте повышается риск возникновения паралитической кишечной непроходимости.

Амитриптилин Никомед потенцирует угнетение центральной нервной системы следующими препаратами: наркотическими и центральными анальгетиками, нейролептиками, противосудорожными средствами, снотворными и седативными препаратами, алкоголем, средствами для общего наркоза.

Препараты, ингибирующие изофермент CYP2D6 (основной изофермент, при участии которого метаболизируются трициклические антидепрессанты), могут подавлять метаболизм амитриптилина и повышать его плазменную концентрацию. К таким препаратам относятся: нейролептики, антиаритмические средства последнего поколения (пропафенон, прокаинамид, эсмолол, амиодарон, фенитоин), ингибиторы обратного захвата серотонина (за исключением циталопрама, являющегося очень слабым ингибитором), Р-адреноблокаторы.

Амитриптилин Никомед противопоказано применять одновременно с ингибиторами МАО, так как подобная комбинация приводит к развитию серотонинового синдрома, который включает спазмы при возбуждении, миоклонус, психическое расстройство с помутнением сознания и кому. Препарат можно начинать применять спустя 2 недели после прекращения терапии необратимыми, неселективными ингибиторами МАО и через 1 день после отмены моклобемида (ингибитора МАО обратимого действия). В свою очередь, лечение ингибиторами МАО можно начинать не ранее, чем через 2 недели после отмены Амитриптилина Никомед. И в первом, и во втором случаях терапию ингибиторами МАО и амитриптилином начинают с малых доз, которые в дальнейшем постепенно повышают.

Препарат не рекомендуется применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

  • симпатомиметики (адреналин, изопреналин, фенилэфедрин, норадреналин, эфедрин, дофамин): усиливается действие перечисленных препаратов на сердечно-сосудистую систему;
  • адреноблокаторы (метилдопа, клонидин): возможно ослабление антигипертензивного эффекта адреноблокаторов;
  • м-холиноблокаторы (производные фенотиазина, атропин, противопаркинсонические средства, бипериден, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов): амитриптилин может усиливать действие перечисленных препаратов на кишечник, мочевой пузырь, орган зрения и центральную нервную систему; необходимо избегать совместного применения из-за риска сильного повышения температуры и возникновения непроходимости кишечника;
  • препараты, удлиняющие интервал QT (антиаритмические средства, некоторые нейролептики, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, анестетики, соталол, хлоралгидрат): повышается риск развития желудочковой аритмии;
  • соли лития: возможно усиление токсичности лития, проявляющееся тонико-клоническими судорогами, тремором, рассогласованным мышлением, галлюцинациями, затруднением запоминания и злокачественным нейролептическим синдромом;
  • противогрибковые средства (тербинафин, флуконазол): повышается сывороточная концентрация амитриптилина и усиливается связанная с этим токсичность препарата.

Амитриптилин Никомед с осторожностью применяют одновременно со следующими лекарственными средствами:

  • препараты, угнетающие центральную нервную систему (сильные анальгетики, седативные и снотворные средства, этанол и этанолсодержащие препараты): возможно усиление торможения функций центральной нервной системы;
  • индукторы микросомальных ферментов печени (карбамазепин, рифампицин): может усиливаться метаболизм амитриптилина и снижаться его концентрация в плазме, что в итоге приводит к ослаблению антидепрессантного действия;
  • нейролептики: возможно взаимное угнетение метаболизма, что может вызывать снижение судорожного порога и приводить к развитию судорог (иногда требуется коррекция доз нейролептика и амитриптилина);
  • блокаторы медленных кальциевых каналов, метилфенидат, циметидин: повышается плазменная концентрация амитриптилина и усиливается его токсичность;
  • снотворные препараты и нейролептики: одновременный прием амитриптилина, снотворных средств и нейролептиков не рекомендуется (при необходимости применения данной комбинации следует проявлять особую осторожность);
  • вальпроевая кислота: повышается концентрация амитриптилина и нортриптилина (может потребоваться уменьшение дозы препарата);
  • сукральфат: ослабляется абсорбция амитриптилина и снижается его антидепрессантное действие;
  • фенитоин: угнетается метаболизм фенитоина и увеличивается его токсичность (возможна атаксия, тремор, нистагм и гиперрефлексия);
  • препараты зверобоя продырявленного: активируется метаболизм амитриптилина в печени и уменьшается его максимальная концентрация в плазме (может потребоваться коррекция дозы амитриптилина).

Аналогами Амитриптилина Никомед являются Амитриптилин, Амитриптилин Зентива, Амитриптилин Гриндекс, Веро-Амитриптилин, Амитриптилин-Ферейн, Саротен ретард и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре +15… +25 °С.

Срок годности таблеток – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

Препарат имеет как положительные, так и отрицательные отзывы. Его рекомендуют к применению около 75% пользователей. Основные достоинства антидепрессанта: эффективность, хорошая переносимость, невысокая цена. Препарат хорошо устраняет тревогу, помогает при хронических болях, бессоннице и панических атаках, успокаивает, расслабляет нервную систему, избавляет от депрессии и неврозов.

Недостатками Амитриптилина Никомед, по отзывам пациентов, являются возможные побочные эффекты (повышение аппетита и увеличение массы тела, сухость в ротовой полости, онемение языка, снижение артериального давления, сонливость и др.). Некоторые пользователи жалуются на недостаточную эффективность средства. У препарата много противопоказаний, он отпускается только по рецепту, возможно привыкание, поэтому требуется постепенная отмена – это основные минусы, упоминаемые в отзывах.

Цена на Амитриптилин Никомед 25 мг составляет 45–55 руб. за упаковку из 50 таблеток, покрытых оболочкой.

Амитриптилин никомед инструкция по применению — состав — отзывы — показания к применению и побочные действия

Амитриптилин никомед — фирменное название трициклического антидепрессанта. В его состав входит действующее вещество Amitriptilin и вспомогательные вещества. Никомед — название фирмы-производителя, находящейся в Дании. Фирма зарекомендовала себя как качественный производитель лекарственных средств.

Описание препарата

Амитриптилин никомед выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой и упакованных во флаконы из темного стекла. Один флакон содержит 50 таблеток. В каждой таблетке 10, 25 или 50 мг действующего вещества, в зависимости от дозировки, указанной на упаковке.

Механизм действия средства основан на ингибировании обратного захвата моноаминов. Моноамины — это медиаторы, которые отвечают за различные функции организма, в том числе, за хорошее настроение. Недостаток этих медиаторов приводит к развитию депрессивных состояний. Препарат повышает концентрацию моноаминов в клетках головного мозга, улучшая тем самым настроение.

Помимо этого, средство влияет на парасимпатический и симпатический отделы вегетативной нервной системы. Это обусловливает как его седативное воздействие на организм, так и большое количество побочных эффектов.

Показания

Амитриптилин никомед применяют в тех же случаях, что и амитриптилин других фирм, за исключением тех, когда необходима инъекционная форма препарата. Показаниями к его назначению являются:

  • Клиническая депрессия и симптоматическое снижение настроения в связи с органической патологией;
  • Тревожные и тревожно-фобические расстройства;
  • Шизоаффективное расстройство с депрессивным компонентом;
  • Симптоматическая бессонница;
  • Ночное недержание мочи у детей;
  • Боль, вызванная любым патологическим состоянием;
  • Психогенная анорексия или булимия.

Противопоказания, побочные действия и последствия передозировки

Противопоказаниями к назначению препарата являются декомпенсированные заболевания любых органов и систем организма, включая третью стадию гипертонической болезни и тяжелые аритмии. Также средство не назначают пациентам, перенесшим инфаркт меньше месяца назад, больным глаукомой и аденомой простаты. Противопоказаниями являются маниакальные состояния, язвы пищеварительного канала и аллергические реакции на компоненты лекарства. С осторожностью назначают детям, беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия амитриптилина никомед аналогичны таковым для любого препарата с таким же действующим веществом. У многих пациентов снижается артериальное давление вплоть до обмороков, возникает сонливость, снижается внимание, усиливается аппетит. Препарат может привести к набору массы тела. Кроме того, частым побочным эффектом являются запоры и сухость во рту. Многие больные, принимающие препарат, отмечают кратковременное снижение остроты и четкости зрения.

При передозировке увеличивается риск возникновения побочных эффектов. Чаще возникает неконтролируемое снижение артериального давления и тяжелые блокады. Возможно нарушение сознания вплоть до комы. В редких случаях возникают смертельные исходы.

Амитриптилин никомед принимают в дозировках, назначенных врачом. Как правило, начальная доза составляет 50 мг, затем ее постепенно повышают до достижения средней терапевтической дозы. Последняя составляет около 200 мг. Разовое применение амитриптилина не даст никакого результата. Эффект от приема препарата следует ожидать не ранее, чем через 2 недели от начала приема.

Пить средство следует либо дважды в день после еды, либо один раз вечером. Во время лечения запрещается употребление любых алкогольных напитков. Амитриптилин никомед при применении совместно с алкоголем может привести к летальному исходу.

Дозировки для детей от 6 до 12 лет подбираются индивидуально.

В конце курса следует строго придерживаться схемы отмены амитриптилина.

Аналогами препарата амитриптилин никомед являются средства, содержащие Amitriptilin в своем составе. Например, Амизол, Амирол, Эливел, Веро-Амитриптилин. Все перечисленные средства изготавливаются разными фирмами-производителями. Медикаменты, содержащие трициклические антидепрессанты, отпускаются в аптеках строго по рецепту.

Отзывы

Ренат М.: “У меня был хронический болевой синдром после травмы ноги. Врач назначил амитриптилин от боли и бессонницы. В аптеке предложили купить амитриптилин никомед. Я не знал, от чего эти таблетки, но фармацевт сказал, что это тот же препарат. Решил проконсультироваться с врачом, оказалось, действительно, это аналог, выпускаемый Данией. Принимал его один раз, пока таблетки не закончились, в остальные разы покупал русские аналоги — они дешевле. Разницы не заметил.”

Карина К.: “Я долгое время лечусь от анорексии. Сначала мне кололи антидепрессанты в больнице, пока вес не перестал быть критическим. Потом выписали домой и назначали препарат в таблетках. Я сразу начала принимать амитриптилин никомед, потому что пила разные лекарства этой фирмы раньше. Доверяю только проверенным производителям.

Отзыв врача: “Амитриптилин никомед является хорошим трициклическим антидепрессантом. Фирма никомед зарекомендовала себя как надежный и качественный производитель лекарственных препаратов. Для применения в стационаре он неудобен. Сложно контролировать прием таблеток, которые находятся во флаконе. В блистере же их всегда можно пересчитать. Но для применения дома мы часто рекомендуем пациентам средство именно этой фирмы, поскольку точно знаем, что она не выпускает так называемые “пустышки”, что часто встречается на рынке фармпрепаратов.”

«Амитриптилин Никомед»: инструкция по применению, отзывы, показания, состав, аналоги

В последнее время участились случаи диагностирования различных заболеваний, связанных с психическим состоянием человека. Не последнее место по распространённости занимают депрессивные расстройства. Для лечения этой группы заболеваний в прошлом столетии изобрели специальную группу лекарств – антидепрессанты. В наши дни слова «депрессия», «антидепрессанты» используются очень широко, люди начали забывать, что они реально подразумевают под собой. Принято думать, будто бы депрессия – это плохое настроение, а антидепрессанты – это такие волшебные пилюли, которые возвращают на лицо улыбку, потухшую из-за плохой погоды или сломанного ногтя. Но что же такое антидепрессанты по-настоящему? Разберем на примере широко применяемого в медицинской практике антидепрессанта «Амитриптилин Никомед».

Как это выглядит?

«Амитриптилин Никомед» имеет антидепрессивное действие, в продаже представлен таблетками в оболочке. Обычно расфасован в стеклянную затемнённую тару, упакованную в картонный бокс. В одном боксе – один флакон, в нем – 50 таблеток. Каждая из них – белого цвета, выпуклая с обеих сторон, идеально круглая.

Как следует из названия, состав «Амитриптилин Никомед» начинается с амитриптилина – так называется активное вещество, оказывающее влияние на человеческий организм. Возможны два варианта дозировки, на упаковке обязательно содержится упоминание о том, какой выпуск внутри: 10, 25 мг. Также в таблетке присутствуют дополнительные компоненты, улучшающие всасывание активного вещества, упрощающие прием препарата, делающие его более эффективным. Обратить внимание на состав препарата «Амитриптилин Никомед» необходимо в первую очередь людям, страдающим непереносимостью какого-либо медицинского вещества: если оно присутствует в составе даже в минимальной дозе, вероятно, использовать эти таблетки нельзя, придется искать замену. В качестве вспомогательных присутствуют следующие соединения:

  • крахмал;
  • целлюлоза;
  • тальк;
  • желатин;
  • стеарат магния;
  • лактоза в моногидратной форме;
  • кармеллоза;
  • поливидон.

Как это работает?

Обычно выбирают «Амитриптилин Никомед» при депрессии, нейропатии, ряде других сходных нарушений здоровья. Прежде чем выбрать препарат, необходимо произвести диагностику состояния человека, в том числе проверить гормональный фон. Препарат принадлежит к группе трициклических антидепрессантов. При попадании активного компонента в организм оказывается влияние на моноамины, поскольку средство не выборочно ингибирует процессы обратного захвата.

От чего таблетки «Амитриптилин Никомед»? Ну уж точно не от плохого настроения! Это средство имеет ярко выраженный седативный эффект, вместе с тем оказывает тимоаналептическое действие. Под его влиянием в организме растет концентрация серотонина, норадреналина. Это сказывается на работе ЦНС, поскольку концентрация меняется в синаптической щели. Так как блокируется обратный захват соединений, их количество возрастает во времени.

Медицинские особенности

Эффективность препарата при тревожных расстройствах, депрессивных состояниях, а также при нейропатии объясняется эффективным блокированием рецепторов альфа-1, Н1, М1-, М2-мускариновых. Для объяснения результативности приема была сформулирована моноаминовая гипотеза, из которой следует, что действие нейромедиаторов в синаптической щели связано с эмоциональным состоянием человека. В то же время отмечается, что нет точной, клинически подтвержденной информации об устойчивом эффекте от приема препарата и его связи с концентрацией активного компонента в плазме. Было выдвинуто предположение, что наибольший положительный результат можно наблюдать, когда в крови амитриптилин варьируется в границах 100-260 мкг/л.

Отзывы, инструкция по применению «Амитриптилина Никомед» подтверждают, что ощутимый результат от приема препарата можно наблюдать примерно через месяц после начала лечения. В редких случаях средство эффективно уже через две недели, иногда первых результатов приходится ждать полтора месяца. Эти сроки показывают, что ощутимую разницу «до/после» можно заметить не в тот момент, когда концентрация активного вещества в крови достигает указанной границы, а несколько позже. «Амитриптилин Никомед» 25 мг, 10 мг влияет на сердечную иннервацию. Эффект напоминает воздействие хинидна.

Особенности усваивания

Активный компонент, оказавшись в организме, быстро всасывается без остатка. Восприятие происходит через ЖКТ. Наибольший уровень концентрации наблюдается в крови через несколько часов после приема (обычно срок варьируется от двух часов до шести). Уровень концентрации в плазме у разных пациентов варьируется довольно сильно.

Биологическая доступность и 10 мг, и 25 мг «Амитриптилина Никомед» составляет порядка 50 %, при этом большая часть активного вещества (до 95 %) может реагировать с белками крови. Наибольший уровень концентрации достигается через четыре часа с момента поступления в организм препарата. Для достижения равновесной концентрации необходим регулярный прием медикамента не менее семи дней. Средство распределяется в объёме порядка 1085 л/кг. Активное вещество может проникать в плаценту, его обнаруживают в грудном молоке. Переработка производится печенью, до половины всего препарата обрабатывается в первом цикле. Активное вещество также подвержено воздействию цитохрома Р450, что приводит к появлению нортриптилина. Как исходное соединение, так и продукт метаболизма при прохождении через печень гидроксилируются. Производные активны, им свойственна конъюгирация с глюкуроновой кислотой с производством неактивных компонентов.

Что происходит дальше?

Почему пользователи так часто отмечают положительный эффект от приема препарата в своих отзывах? Инструкция по применению «Амитриптилина Никомед» объясняет это через механизмы, запускаемые в человеческом организме активным компонентом; при этом учитывается, что концентрация в крови достигает терапевтического значения (вместе с тем достигается почечный клиренс) за счет скорости гидроксилирования. Задокументированы случаи назначения курса препарата больным, обладающим замедленным гидроксилированием, обусловленным генетическими причинами. Результативность приема в этом случае становится сомнительной.

Если анамнез пациента содержит упоминание о дисфункции печени либо недостаточном функционировании этого органа, увеличивается период выведения половинной концентрации активного компонента и его производных из организма. Полувыведения следует ждать в промежутке от 9 до 46 часов, активный продукт метаболизма нортриптилин выводится за 18-95 часов. Большая часть продуктов покидает организм через почки, кишечный тракт. Очень малый процент поступившего в организм вещества выводится почками без изменений. Если они функционируют с нарушениями, меняется сам механизм метаболизма и активного компонента, и его метаболитов, вместе с тем возрастает период выведения веществ. Удалить из плазмы активный компонент не представляется возможным, диализ неэффективен, так как средство быстро связывается с кровяными белками.

Когда поможет?

Все показания «Амитриптилина Никомед» перечислены в инструкции по применению препарата. Назначать его себе самостоятельно категорически запрещено из-за возможного негативного влияния на организм (средство является сильнодействующим). Прием допустим, если медикамент выписан доктором с указанием причины (постановка диагноза), выбором дозы и описанием схемы приема.

Обычно препарат назначают при депрессионных расстройствах, имеющих эндогенные причины, но возможно применение и при других источниках тяжелого эмоционального состояния. Допускается использовать средство при терапии тревожных расстройств. При выборе препарата внимание обращают не только на специфику заболевания и спровоцировавшие его причины, но и общее состояние больного, особенности анализов. В то же время отмечается, что при соблюдении инструкции по применению «Амитриптилин Никомед» отзывы у больных вызывает в целом положительные, состояние действительно становится лучше. Наиболее ярко выражен эффект во время терапевтического курса, но у многих стабильно сохраняется и после завершения лечения. Допускается использовать «Амитриптилин Никомед» при нейропатии.

Совсем нельзя!

В ряде случаев прием препарата запрещен. С такими ограничениями сталкиваются люди, в анамнезе которых есть упоминания о:

  • инфаркте миокарда (не зависит от того, насколько давно это произошло);
  • остром делирии;
  • отравлении алкоголем;
  • отравлении снотворными, другими медикаментами, обладающими обезболивающим воздействием либо психотропным;
  • аритмии;
  • глаукоме;
  • проблемах с сердечной проходимостью;
  • брадикардии;
  • нестандартной длительности QT, спровоцированной нарушениями здоровья либо приемом лекарственных препаратов;
  • приеме средств из группы ИМАО (за две недели до начала терапии с «Амитриптилин Никомед»);
  • кормлении грудью;
  • повышенной концентрации калия;
  • гиперплазии предстательной железы.

Средство нельзя использовать при индивидуальной непереносимости хотя бы одного из компонентов, входящих в состав медикамента. Ограничения наложены в том числе на людей, не переносящих лактозу. Не следует использовать «Амитриптилин Никомед» при лечении несовершеннолетних, хотя это и допускается.

Можно, но очень аккуратно!

Некоторым больным можно использовать, тщательно следуя инструкции по применению, «Амитриптилин Никомед» (отзывы показывают, что люди из таких «опасных» групп успешно проходили терапию), но прием препарата сопряжен с некоторыми ограничениями. К таким особенным группам больных относят людей, страдающих задержкой мочеиспускания, а также при диагностировании внутриглазного давления выше нормы. Очень осторожно прибегать к средству можно в пожилом возрасте, при терапии у беременных женщин.

Можно столкнуться с побочными действиями «Амитриптилина Никомед», проходя терапию, если в анамнезе есть:

  • биполярное расстройство;
  • недостаточное функционирование печени, почек;
  • зависимость от алкоголя;
  • применение снотворных, антипсихотических медикаментов;
  • некоторые особенности строения глазной камеры;
  • заболевания сердца, сосудов.

Особенного внимания со стороны доктора требует прохождение лечения с применением «Амитриптилин Никомед» лицами, у которых диагностированы шизофрения, эпилепсия, гипертиреоз.

Как применять?

В продаже средства представлены двумя вариантами выпуска: 10 и 25 мг активного компонента в одной таблетке. Конкретный вариант выбирает врач, ориентируясь на состояние пациента. Таблетку необходимо принимать после еды, не разжевывая. Дозировка «Амитриптилин Никомед» взрослым:

  • в начале 25-50 мг (используется за два раза);
  • увеличение допускается поэтапное;
  • максимально в сутки – 200 мг.

Обычно курс лечения – от полугода и больше. Продолжать лечение с применением медикамента рекомендовано, чтобы предотвратить возможный рецидив.

Особенный случай

Если было решено использовать «Амитриптилин Никомед» для лечения пожилого пациента, тогда средство в начале принимают вечером, перед сном, всю дозу – за один раз. Допускается в сутки использовать 25-30 мг. Если доктор фиксирует необходимость повышения дозы, через день можно добраться до границы в 50-100 мг. Прежде чем назначать повторный курс лечения, необходимо произвести полное обследование организма пациента.

Если было решено лечить применением «Амитриптилин Никомед» больного, страдающего недостаточным функционированием печени, почек, тогда выбирают уменьшенные дозы. Для предотвращения симптома отмены прием средства останавливают постепенно. «Амитриптилин Никомед» не вызывает привыкания, но синдром отмены обычно проявляется головными болями, проблемами со сном и самочувствием, некоторые пациенты становятся раздражительными.

Побочные эффекты: к чему быть готовым?

Все побочные эффекты от приема средства «Амитриптилин Никомед» можно разделить на:

  • спровоцированные депрессией;
  • спровоцированные приемом медикамента.

Первая группа обычно сходит на нет постепенно, вместе с излечением депрессивного расстройства. Пациенты обычно жалуются на тремор, может болеть голова, замечены нарушения стула, снижение половой активности. Может страдать способность концентрироваться. До половины всех проходивших лечение «Амитриптилином Никомед», жаловались на хотя бы один из перечисленных пунктов.

Вторая группа побочных явлений свойственна «Амитриптилину Никомед» в той же степени, как и прочим антидепрессантам из категории трициклических. Некоторые реакции возможны, другие встречаются очень редко. Пациенты жалуются на снижение остроты зрения и мидриаз, на то, что шумит в ушах, повышается давление. В редких случаях диагностируют аллергические реакции, как правило – крапивницу или сыпь. У ряда пациентов наблюдается задержка мочеиспускания. Многие при приеме медикамента жалуются на вялость, говорят, что тянет в сон, кружится голова. У некоторых наблюдают снижение чувствительности вкусовых рецепторов, аритмию. В пожилом возрасте повышается риск спутанного сознания, человек может терять способность ориентироваться в пространстве, сон нарушается, больной становится беспокойным. Довольно редки, но известны случаи ночных кошмаров. При диагностированной шизофрении использование средства «Амитриптилин Никомед» может спровоцировать галлюцинации. Обо всех возможных побочных эффектах, угрожающих в каждом конкретном случае, обычно предупреждает врач, назначая «Амитриптилин Никомед».

Заканчивая терапию: особенности прекращения приема

Если закончить прием «Амитриптилин Никомед» резко, высока вероятность:

  • головных болей;
  • общего недомогания;
  • рвоты.

Доктора рекомендуют отменять средство постепенно. При этом также есть вероятность негативных реакций со стороны организма. Как правило, они сопровождают первые две недели отмены, когда доза поступающего в организм активного компонента постепенно сокращается. За пациентами замечается раздражительность, может нарушиться сон, иные становятся слишком возбужденными. Очень редко фиксируется маниакальное состояние, есть риск развития гипомании. Такое возможно только после очень долгого курса.

«Амитриптилин Никомед»: передозировка

Реакция на преизбыток активного компонента в организме исключительно индивидуальна, зависит от особенностей больного, состояния его здоровья. Первые признаки переизбытка у взрослых пациентов можно наблюдать при превышении суточной дозы в 500 мг. Превышение этого объема вдвое может спровоцировать летальный исход.

Передозировка проявляется или постепенно, или внезапно: зависит от организма больного. Зачастую первые два часа с момента попадания в организм переизбытка медикамента человек ведет себя возбужденно, хотя возможна и обратная реакция – сонливость. Вероятно появление галлюцинаций, могут возникнуть симптомы, обусловленные холиноблокирующим эффектом (тахикардия, судорожность, мидриаз). Зачастую повышается температура. При отсутствии адекватного лечения есть вероятность развития дыхательной недостаточности, нарушается сознание, ЦС угнетается, состояние прогрессирует, возможно, впадение в кому. Со стороны сердца наблюдаются аритмия, удлинение интервала PR, изменение других параметров, выявляемое в ходе снятия ЭКГ. Суммарно воздействие на сердце может спровоцировать его остановку.

Что делать?

При передозировке препаратом необходимо проводить терапию, ориентируясь на симптомы и поддерживая состояние больного стабильным. Одновременно с этим останавливают курс лечения описываемым препаратом, а также промывают желудок. Пользу покажет прием активированного угля.

Необходим тщательный контроль за состоянием пациента. Даже если симптомы показывают, что осложнений не предвидится, важно постоянно отслеживать динамику показателей и поведение человека. Особенное внимание приковывают работа сердца, дыхательной системы, сознания. Регулярно необходимо проверять качество крови. Обычно пациент нуждается в искусственной вентиляции легких. ЭКГ необходимо регулярно снимать следующие пять дней с момента отравления. Для купирования судорог можно применять препараты с диазепамом. При метаболическом ацидозе терапия – обычная. Диализ эффективности не показывает из-за невысокой концентрации активного компонента в крови.

Альтернативные варианты

Цена на «Амитриптилин Никомед» невысокая, одна упаковка стоит около 45-50 рублей и содержит 50 таблеток. И все же в некоторых случаях пациенты, которым был назначен препарат, интересуются, на что его можно заменить. Обычно это обусловлено либо непереносимостью дополнительных компонентов, либо желанием выбрать средство, провоцирующее меньшие негативные эффекты при длительном приеме.

Самые распространённые аналоги «Амитриптилин Никомед»:

  • «Амитриптилин»;
  • «Саротен ретард»;
  • «Амитриптилин Зентива».

Замену необходимо согласовать с лечащим врачом. Самостоятельно менять препарат на любой другой антидепрессант категорически запрещено.

Действие амитриптилина

Основное действие амитриптилина — антидепрессивное. Также оказывает седативный (успокоительный), снотворный и противотревожный эффект. На здорового человека с нормальным психологическим состоянием никакого действия не оказывает.

Указанные эффекты проявляются только при наличии соответственно депрессивного, беспокойного, тревожного состояния и бессонницы.

  • Обезболивающий.
  • Вегетостабилизирующий.
  • Противодиарейный (закрепляющий).
  • Убирает психосоматические симптомы: кожную сыпь, повышенное артериальное давление, восстанавливает аппетит и т.п.
  • Эффективен при некоторых формах энуреза (ночное недержание мочи).

Важно придерживаться рекомендуемого режима дозирования препарата. Способ применения лекарства и его дозировка определяется формой выпуска

Таблетки

Препарат в таблетках предназначен для приема внутрь. При этом их следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозирование зависит от возраста и особенностей пациента:

  1. Взрослым назначают в начале лечения 25-50 мг в сутки. Дозу разделяют на 2 приема или принимают сразу перед сном. Дозировку следует повышать постепенно до 200 мг в сутки.
  2. Людям преклонного возраста назначается минимальная начальная доза – 25 мг в сутки, поскольку они более чувствительны к негативным действиям активного вещества. Эту дозу они принимают 1 раз перед сном. Далее ее повышают постепенно, через день. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет около 100 мг за сутки.
  3. При тяжелых поражениях почек дозировка уменьшается.

Данный препарат предназначен для длительного применения. Терапевтический курс обычно составляет около 6 месяцев и более.

Ампулы

Лекарство в виде раствора применяется внутримышечно. Его назначают при тяжелых депрессивных состояниях, которые плохо поддаются лечению. Особенности использования:

  1. Препарат вводят очень медленно.
  2. Начальная суточная доза – 10-30 мг амитриптилина. Далее возможно постепенное повышение дозы.
  3. Максимум за сутки рекомендовано вводить не более 150 мг лекарства.
  4. Пожилым людям и подросткам с 12 лет препарат назначается в меньших дозах.

Через 2 недели применения раствора нужно перевести пациента на таблетки. Если спустя месяц регулярного применения у больного не наблюдается улучшение, то препарат нужно отменить.

Отличия в приеме Амитриптилина Гриндекс

Применение Амитриптилина Гриндекс имеет некоторые отличия от других препаратов. Среди них:

  1. Дозировка. В начале терапии пациентам назначают от 25 до 75 мг в сутки. Дозу увеличивают на 25 или 50 мг постепенно до достижения максимально эффективной – около 200 мг. При тяжелой депрессии, когда наблюдается привыкание к препарату, допускается прием повышенной дозы – 300 мг и более.
  2. Применение у детей. Такое средство разрешено назначать детям с 6 лет. При недержании мочи им показано принимать 12,5 или 25 мг непосредственно перед сном (не больше 2,5 мг на 1 кг веса).

Отмена медикамента

Если пациенту нужно перестать использовать данное лекарственное средство, то его следует отменять, постепенно уменьшая дозу. Резкое прекращение его приема может спровоцировать синдром отмены, который сопровождается головной болью, бессонницей, раздражительностью и ухудшением самочувствия.

Действующим веществом препарата, независимо от формы выпуска, является амитриптилин. Вспомогательные ингредиенты могут различаться. Раствор содержит воду для инъекций и моносахарид. Таблетки имеют в своем составе лактозу, целлюлозу, соединения магния, натрия, кремния и титана, а также повидон. Оболочечные таблетки отличаются наличием крахмала, талька, пропиленгликоля. Капсулы имеют в своем составе желатин и красители.

Влияние на организм оказывает только действующее вещество, остальные составляющие препарата не имеют медикаментозной активности. Отпускается препарат строго по рецепту.

Показания и ограничения

Амитриптилин помогает при многочисленных психических и неврологических нарушениях. Такое средство имеет такие показания к применению:

  1. Различные виды депрессивных состояний, которые сопровождаются тревожностью, проблемами со сном, ажитацией. Его назначают при эндогенной, инволюционной, невротической, медикаментозной, реактивной депрессии, а также возникшей на фоне органического поражения головного мозга или вследствие алкогольного отравления.
  2. Психозы. Чаще всего его назначают при шизофрении, эмоциональных расстройствах, нарушении поведения.
  3. Хронические боли на фоне ревматизма, онкологических патологий.
  4. Головные боли и приступы мигрени, а также их профилактика.
  5. Невралгический болевой синдром. Это может быть постгерпетическая, посттравматическая или диабетическая невралгия.
  6. Недержание мочи в ночное время у маленьких детей.
  7. Фобические расстройства.
  8. Булимия, психогенная анорексия.
  9. Язвенная болезнь органов пищеварительного тракта.

Препарат противопоказано назначать, если у пациента присутствует:

  • индивидуальная непереносимость его компонентов (в том числе лактозы для таблетированной формы);
  • мальабсорбция лактозы-галактозы;
  • сочетание с ингибиторами МАО;
  • алкогольная интоксикация в острой фазе;
  • отравление некоторыми медикаментами (снотворными, психотропными или обезболивающими средствами);
  • непроходимость кишечника;
  • острая фаза делирия;
  • наличие глаукомы;
  • задержка мочи на фоне гиперплазии предстательной железы;
  • гипокалиемия;
  • некоторые сердечные патологии (острая фаза инфаркта, замедление сердцебиения, нарушение сердечной проводимости, аритмия, порок сердца);
  • тяжелая стадия артериальной гипертензии;
  • атония мочевого пузыря;
  • пилоростеноз;
  • тяжелые патологии почек и печени.

Препарат применяется очень осторожно и под наблюдением врача при наличии таких ограничений:

  • алкогольная зависимость;
  • бронхиальная астма;
  • высокое внутриглазное давление;
  • нарушение костномозгового кроветворения;
  • повышенная выработка тиреоидных гормонов;
  • стенокардия и сердечная недостаточность;
  • гипотония мочевого пузыря;
  • биполярное расстройство;
  • эпилептические приступы;
  • преклонный возраст.

Разные производители лекарства устанавливают свои ограничения на прием препарата детьми. Как правило, его не рекомендуют использовать для лечения детей, которые не достигли совершеннолетия. Но некоторые лекарства, например, Амитриптилин-Гриндекс, можно применять детям с 6 лет. Другие (раствор для внутримышечного введения) разрешено использовать подросткам старше 12 лет.

Беременным женщинам нежелательно принимать антидепрессанты, особенно в 1 триместре и на последних неделях беременности. Прием препарата в высоких дозах непосредственно перед родами провоцирует возникновение неврологических нарушений у ребенка. У него может наблюдаться сонливость, вялость, снижение сосательного рефлекса.

Кормящим женщинам запрещено принимать лекарство. Его действующее вещество способно проникать в грудное молоко и вызывать негативные реакции у ребенка. Если существует необходимость приема Амитриптилина в период лактации, то грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат, относящийся к группе антидепрессантов. Это трициклическое вещество, входящее в категорию неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов.

Фармакодинамика лекарственного препарата обусловлена основным действующим веществом – амитриптилином. Средство оказывает следующее действие:

  • снижает аппетит;
  • борется с недержанием мочи;
  • оказывает антихолинергическое воздействие;
  • анальгезирует;
  • блокирует выброс гистамина;
  • оказывает мощное седативное действие.

Прием лекарственного препарата Амитриптилин снижает аппетит.

Прием лекарственного препарата замедляет желудочковую проводимость сердца. Прием средства в больших дозах способен привести к тяжелой внутрижелудочковой блокаде и другим опасным последствиям.

В процессе применения медикамента происходит возрастание содержания концентрации норадреналина в проводящих путях центральной нервной системы. Длительное использование лекарства ведет к снижению функциональности рецепторов головного мозга, оптимизации выброса адреналина и серотонина. За счет данного воздействия лекарство уменьшает тревогу, интенсивность депрессивных проявлений, помогает при энурезе.

За счет блокирования гистаминовых рецепторов в клетках желудка происходит уменьшение болевых ощущений, а эрозированные участки быстрее заживают.

Как описывает инструкция по применению, улучшения среди пациентов, страдающих энурезом, связаны с увеличением способности мочевого пузыря к растяжению. Происходит центральный захват серотонина, увеличивается тонус сфинктера.

Длительное использование лекарства ведет к снижению функциональности рецепторов головного мозга, оптимизации выброса адреналина и серотонина.

Этиология положительного воздействия при нервной булимии не выяснена. Механизм работы средства тот же, что и при депрессии. Таблетки эффективны при обоих диагнозах, независимо от их сочетания.

Одновременное использование медикамента с общим наркозом приводит к понижению артериального давления и температуры тела.

Биодоступность медикамента бывает разной. Она зависит от метода введения вещества в организм. Этот показатель может варьироваться от 30-60%. Биодоступность нортриптилина – от 46 до 70%.

Концентрация в плазме крови может достигать 0,04-0,16 нг/мл. Препарат проникает через гематоэнцефалический и гистогематический барьеры. Уровень содержания в тканях больше, чем в плазме.

В печеночных клетках происходит распад лекарства. Препарат разлагается на активные и неактивные метаболиты.

Из сердечно-сосудистой системы действующее вещество выводится через 10-28 часов, а метаболит лекарства – через 16-80 часов. Около 80% выделяется почками, некоторое количество с желчью. После отмены препарат полностью покидает организм человека через 7-14 дней.

Лекарство проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Содержание вещества в молоке то же, что и в плазме крови.

Фармакологическое взаимодействие

Препарат сочетается не со всеми лекарственными и другими веществами. С определенными средствами его вовсе запрещено совмещать.

Сочетание с другими медикаментами

Запрещено одновременно применять Амитриптилин с ингибиторами МАО. Это может привести к серотониновому синдрому, который провоцирует спазмы, миоклонус, делирий и кому, следствием которых может быть смертельный исход.

Не рекомендуется комбинировать лекарство с:

  • нейролептиками;
  • снотворными и успокоительными средствами;
  • противосудорожными и противопаркинсоническими лекарствами;
  • наркотическими обезболивающими;
  • средствами для наркоза;
  • антигипертензивными препаратами;
  • антихолинергическими средствами.

Такие комбинации приводят к негативным последствиям (угнетению ЦНС, развитию побочных реакций).

Сочетание с алкоголем

Совмещать препарат с приемом алкоголя запрещено. Он содержит этиловый спирт, который при сочетании с антидепрессантами может привести к угнетению ЦНС. Кроме этого такое сочетание провоцирует усиление проялений описанных побочных реакций, что может привести к коме.

Препарат является сильнодействующим антидепрессантом. При его приеме следует учитывать такие нюансы:

  1. Сочетание с ингибиторами МАО приводит к смертельному исходу.
  2. Дозировка более 150 мг в сутки повышает риск возникновения судорожных припадков при их наличии в анамнезе.
  3. Лечение препаратом маниакально-депрессивного психоза может спровоцировать развитие маниакальной стадии.
  4. На фоне депрессии могут возникать мысли о самоубийстве.
  5. Пожилым людям необходима коррекция дозы.
  6. Если после приема лекарства в течение 1 месяца не наблюдается улучшения, то его нужно отменить.

Запрещено в период применения препарата водить автомобиль, а также выполнять действия, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Режим дозирования

Доза амитриптилина подбирается индивидуально для каждого пациента. Известно, что в минимальных дозах, средство практически не оказывает лечебного эффекта. Средние дозы обладают возбуждающим действием, высокие — седативным. Эта информация используется при подборе режима дозирования.

Сначала назначают 50 мг препарата один раз в сутки, затем постепенно увеличивают каждый прием на 25 мг. Средней терапевтической считается доза 200 мг, но при необходимости ее можно увеличить или уменьшить. Интервалы концентрации, приводящей к возбуждающему и седативному эффекту, у каждого пациента индивидуальны. Действие препарата можно наблюдать минимум через две недели от начала приема.

В каких случаях назначается

Показаниями к применению «Амитрипилина» являются такие, к примеру, заболевания, как:

  • депрессивное состояние;

  • страхи и фобии;

  • анорексия и булимия;

  • мигрень.

Иногда это средство выписывают и детям при энурезе.

Назначаться это довольно-таки сильное лекарство должно исключительно лечащим врачом. Побочных эффектов оно на самом деле дает много. У принимающих препарат «Амитриптилин» пациентов зачастую наблюдаются:

  • нарушение фокусировки зрения;

  • запоры и непроходимость кишечника;

  • вялость и сонливость;

  • головокружения и пониженное АД;

  • тахикардия;

  • слабость;

  • снижение либидо.

Также у людей, проходящих курс с использованием этого средства, могут случаться обмороки.

Противопоказаний у этого препарата также имеется довольно-таки много. К примеру, не назначается он больным при наличии у них таких проблем, как:

  • непроходимость кишечника;

  • болезни крови;

  • глаукома;

  • заболевания мочевого пузыря.

С осторожностью это лекарство назначают при шизофрении, бронхиальной астме, эпилепсии и некоторых других заболеваниях

Мнение пациентов о препарате Саротен

Антидепрессивный эффект при приеме этого лекарства, судя по отзывам больных, достигается достаточно быстро. По крайней мере, в этом плане «Саротен» не уступает ни одному из рассмотренных выше препаратов, включая сам «Амитриптилин». Депрессию и панические атаки он снимает очень хорошо. Кроме того, как отмечают больные, у людей его принимающих обычно улучшается сон и повышается уверенность в себе.

Плюсом этого лекарства многие пациенты считает также и то, что используется оно для лечения депрессий и панических атак уже очень давно. То есть его действие на психику и организм больных врачами изучено хорошо.

К недостаткам этого лекарства пациенты относят обычно его высокую, в сравнении со многими другими антидепрессантами, стоимость

Тем, кто ищет аналог «Анитриптилина» без побочных эффектов, обязательно стоит обратить внимание прежде всего именно на этот препарат. Негативное воздействие на организм пациентов он оказывает довольно-таки редко

По эффективности же превосходит все рассмотренные выше аналоги.

Что касается недостатков этого лекарства, то, судя по отзывам, он все же иногда может вызывать сильные запоры и сухость во рту. Некоторым минусом таблеток «Саротен» больные считают то, что их очень сложно делить на две и четыре части.

Амитриптилин – один из самых доступных классических антидепрессантов, обладающих успокаивающим действием. Синтезированный в 60 годы XX века, он стал золотым стандартом лечения депрессий.

Отзывы пациентов, принимавших Амитриптилин за все время его существования, выделили препарат как надежное и одно из самых недорогих средств от тревожных расстройств, ажитированных состояний, нарушений сна, различных типов депрессии.

Показания для применения

Классический трициклический антидепрессант имеет широкий спектр показаний, в первую очередь затрагивающих депрессивные состояния различной природы: эндогенной, неврологической, инволюционной, реактивной, вызванной приемом лекарств. Эффективен препарат при органических изменениях тканей мозга, алкогольном абстинентном синдроме.

Другие показания к назначению Амитриптилина:

  • эмоциональные расстройства смешанного типа;
  • алкогольные и шизофренические психозы;
  • психогенная анорексия, нервная булимия;
  • поведенческие нарушения (расстройства внимания и активности);
  • ночной энурез.

Амитриптилин назначают в целях профилактики приступов мигрени, а также при трудно купируемых болях хронического характера:

  • ревматических;
  • диабетических;
  • онкологических;
  • постгерпетических;
  • посттравматических.

Препарат включают в комплексную терапию язвы желудка и кишечника, применяют при синдроме циклической рвоты, синдроме хронической усталости и синдроме раздраженного кишечника, а также ряде болезненных патологий мочеполовой сферы у мужчин и женщин.

Главное действующее вещество препарата – амитриптилина гидрохлорид – белый порошок не имеет запаха, растворяется в воде, этаноле, хлороформе. Относится к психофармакологическим веществам из группы классических трициклических антидепрессантов. Амитриптилин в организме человека обнаруживает седативное, тимолептическое, обезболивающее действия.

Вещество отличается мощным антихолинергическим воздействием, из-за способности блокировать холинорецепторы. Седативный эффект обусловлен сродством к Н1-гистаминовым рецепторам. Одновременно амитриптилин проявляет свойства альфа-аденоблокатора.

Дополнительные составляющие препарата в таблетках: целлюлоза (микрокристаллическая), тальк, лактоза, стеарат магния, крахмал (желатинизированный), диоксид кремния, краситель хинолиновый (желтый). Вспомогательные ингредиенты обеспечивают форму и консистенцию таблетированной формы препарата и стабилизируют основное вещество.

1 мл инъекционного раствора Амитриптилина включает 10 мг активного вещества. Вспомогательные ингредиенты жидкой формы препарата: вода, едкий натр, хлористый натрий, хлорид бензетония.

В какой форме выпускается

Амитриптилин доступен в таблетках, драже и растворе для в/м инъекций.

Форма выпуска Дозировка Упаковка Цена
Таблетки 10, 25, 50 мг По 10, 50 (реже 20, 30, 40) таблеток в ячейковых упаковках или полимерных контейнерах От 18 до 57 руб.
Драже 25 мг В блистерах по 10 и 30 шт. От 21 руб.
Раствор (в/м) 2 мл По 5 или 10 ампул От 43 руб.

Таблетки Амитриптилина имеют округлую, двояковыпуклую форму, покрыты пленочной оболочкой, окрашены в желтый цвет.

Фармодинамика

Антидепрессивный эффект Амитриптилина обеспечивается нормализацией количества серотонина и удержанием норадреналина путем блокировки их обратного всасывания. Длительный прием препарата приводит к уменьшению активности серотониновых, бета-адренергических рецепторов, обеспечивает нормальную передачу нервных импульсов, восстанавливает равновесие в нервной системе.

Амитриптилин отзывы пациентов, принимавших препарат, характеризуют как быстрое средство снизить ажитацию, заторможенность, купировать панические атаки, нормализовать настроение и сон. Антидепрессивное действие отмечают в течение 3 недель после начала приема.

Блокирующее действие трициклического антидепрессанта на гистаминовые рецепторы обеспечивает седативный и снотворный эффект препарату. Это свойство на ранних стадиях лечения считают положительным качеством, а при длительной терапии относят к нежелательным побочным эффектам.

Противоязвенное действие Амитриптилина обусловлено седативным и холиноблокирующим действием на рецепторы ЖКТ.

Эффективность при энурезе обеспечивается повышением мышечного тонуса сфинктера и расслаблением мочевого пузыря (что увеличивает его способность к растяжению), а также мускулатуры предстательной железы. Обезболивающий эффект связывают с воздействием на опиатные рецепторы и концентрацию моноаминовых нейромедиаторов (особенно серотонина) в ЦНС.

Механизм воздействия при расстройствах пищевого поведения нервной природы не до конца изучен, но сходен с действием при депрессии. Отмечается эффект Амитриптилина при булимии у больных с депрессией и при ее отсутствии. При чем коррекция пищевого поведения и неврологических симптомов могут происходить независимо друг от друга.

Фармакокинетика

Амитриптилин отличается высокой абсорбцией, его биодоступность достигает 60 %, а некоторых активных метаболитов – 70 %. Пиковая концентрация активного вещества в крови достигается через 2–7 часов после однократного приема. При инъекционном в/м введении максимальная концентрация в крови выше и достигается быстрее.

Амитриптилин преодолевает гематоэнцефалический, гистогематический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке в концентрациях близких к плазменным. Метаболизм препарата проходит в клетках печени со значительным «эффектом первого прохождения» и образованием активных и неактивных метаболитов.

Полувыведение Амитриптилина может занимать 28 часов, но в среднем не превышает 10 часов. Нортриптилин, как важнейший метаболит обнаруживается в крови до 7 суток. Полное выведение занимает 14 дней.

Применение

Амитриптилин отзывы пациентов, принимавших препарат, рекомендуют принимать строго в соответствии с инструкцией: не разжевывая, во время или сразу после приема пищи, запивая таблетки большим количеством жидкости.

Так можно существенно снизить опасность раздражения слизистых желудка. Разные состояния требуют лечения различной продолжительности. Курсы, короче 30 дней малоэффективны, чаще всего терапия антидепрессантами длится от нескольких месяцев до нескольких лет.

Перед началом терапии проводят контроль АД. Во время лечения следят за картиной крови. Обязателен лабораторный контроль состояния при любом повышении температуры, болях в горле, гриппозном состоянии. Длительные курсы терапии проводят с регулярным отслеживанием функций сердечно-сосудистой системы (далее – ССС) и печени.

Нецелесообразным считается использование препарата дольше 30 дней, без видимого улучшения состояния.

Для детей до 18 лет

Препарат разрешен для лечения детей с некоторыми ограничениями:

  • противопоказано назначение пациентам до 6-летнего возраста;
  • от энуреза для детей от 6 до 10 лет назначают не более 20 мг препарата перед сном ежедневно;
  • от 10 лет до 16 количество рассчитывают из соотношения 5 мг вещества на 1 кг веса, но не превышая 50 мг в сутки;
  • при нарушениях внимания, поведения, гиперактивности, тревожности, депрессиях, фобиях у детей до 12 лет назначают от 10 до 30 мг/сут. или рассчитывают суточную дозу в зависимости от веса (1-5 мг/кг). Принимают дробно до 3 раз в день;
  • для подростков дозу Амитриптилина разрешено увеличивать до 100 мг/сут.

Особенностью действия антидепрессанта на детей с психическими заболеваниями и депрессией является усиление суицидальных наклонностей. Назначение проводят с учетом риска суицида, соизмеряя возможный вред и пользу терапии.

Для взрослых

Первый прием Амитриптилина при депрессии производят в малой дозе. В соответствии с возрастом, весом и тяжестью состояния, назначают 25 или 50 мг препарата однократно на ночь.

В последующие 6 дней постепенно поднимают дозу до назначенной (от 150 до 200 мг), разделяя ее на три приема. Если за 15 дней значительной положительной динамики нет, суточную норму поднимают до 300 мг. Терапию проводят без изменений до исчезновения симптомов, а затем дозировку снижают.

Особенности применения Амитриптилина:

  • на весь период терапии исключают прием алкоголя;
  • с осторожностью подниматься из положения лежа;
  • не назначают Амитриптилин ранее, чем через 2 недели после приема любого из ингибиторов МАО;
  • при суточной дозе более 150 мг увеличивается вероятность судорожной активности;
  • при прерывании длительного лечения возникает «синдром отмены».

При стойких, хронических болях любого генеза, в целях предупреждения приступов мигрени, при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки назначают вдвое меньшие дозировки от 10 до 25 мг, не более 100 мг в сутки, причем большую часть дозы употребляют перед сном.

Острые состояния при алкогольной абстиненции, психозы при шизофрении купируют суточной дозой 100 мг, принятой на ночь. Длительность дальнейшей терапии определяет лечащий врач.

Для беременных

Так как активное вещество легко проникает во все жидкие среды организма, применение Амитриптилина при беременности нежелательно. Средство назначают в крайних случаях, если потенциальная польза значительно превышает возможный вред для плода.

Амитриптилин, по отзывам пациенток, принимавших препарат в период грудного вскармливания, вызывает кишечные колики, одышку, избыточную сонливость, тремор и спазмы у младенцев. Поэтому при лактации и кормлении трициклические антидепрессанты запрещены к приему.

При острой необходимости приема препарата во время беременности, его постепенно исключают за 6–7 недель до предполагаемой даты родов. Иначе у новорожденных может отмечаться «синдром отмены».

Для пожилых

Амитриптилин применяют с осторожностью у пациентов старшего возраста. Пожилые пациенты чаще обнаруживают нежелательные реакции на терапию в виде лекарственных психозов, ночной тревожности. При отмене препарата побочные явления исчезают самостоятельно за несколько суток.

При легких нарушениях поведения, внимания, депрессиях у пожилых Амитриптилин назначают в зависимости от тяжести отклонения, возраста и сопутствующих заболеваний. Таблетки принимают ежедневно на ночь в дозировке от 25 до 100 мг. После достижения эффекта суточную норму снижают до 10–50 мг.

При сопутствующих заболеваниях ССС во все время терапии необходим контроль артериального давления, пульса, регулярное проведение ЭКГ.

Препарат отличается мощным действием, поэтому имеет строгие противопоказания к приему и ряд относительных ограничений.

Абсолютно противопоказана терапия Амитриптилином при таких состояниях:

  1. Гиперчувствительность к любому веществу в составе.
  2. Применение одновременно с МАО и 2 недели после окончания их приема.
  3. Острая лекарственная или алкогольная интоксикация.
  4. Тяжелые формы нарушений сердечной проводимости.
  5. Острый период инфаркта миокарда.
  6. Глаукома (закрытоугольная).
  7. Период кормления грудью.
  8. Возраст до 6 лет.

Так как в составе таблеток присутствует моногидрат лактозы, препарат запрещен к приему при непереносимости галактозы, нарушении всасывания углеводов в кишечнике (мальабсорбции), дефиците лактазы.

С осторожностью и под постоянным врачебным контролем применяют Амитриптилин при таких нарушениях:

  • любые заболевания ССС;
  • недостаточность кроветворения;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • нарушение кишечной моторики и проходимости;
  • сниженный тонус мочевого пузыря и задержка мочи;
  • аденома простаты (ДГПЖ);
  • бронхиальная астма;
  • тиреотоксикоз;
  • инсульт.

Амитриптилин отзывы пациентов, принимавших препарат, описывают как средство, требующее особого контроля при лечении на фоне шизофрении и биполярного расстройства из-за возможной спонтанной активации психозов. При эпилепсии усугубляется судорожный синдром.

Симптомы превышения индивидуально эффективных доз Амитриптилина со стороны различных органов и систем:

  1. ЦНС: галлюцинации, ступор, тревожность, дезориентация, ригидность мышц, патологические непроизвольные движения, эпилептический синдром.
  2. ССС: гипотония, нарушения ритма сердца, А-В блокада, острая сердечная недостаточность, шок, остановка сердца.
  3. Прочие: рвотные позывы, синюшность кожи, одышка, гипертермия, расширение зрачков, потливость, уменьшение отделения мочи, анурия.

Симптомы проявляются в течение 4 часов после приема высокой дозы антидепрессанта, достигают пика за 24 часа и могут продолжаться до 6 суток. При первых признаках передозировки показана срочная госпитализация.

Лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов, и устранении симптомов. Купирование тяжелых состояний производят в отделении интенсивной терапии. Гемодиализ и диурез неэффективны. Контроль за состоянием пациента производят не менее 5 дней. Рецидивы возможны через 48 часов, иногда позже.

Амитриптилин отзывы пациентов, принимавших препарат, описывают как мощный антидепрессант с массой нежелательных побочных явлений. Основным неприятным последствием приема антидепрессанта называют сильную сухость во рту, что особенно нежелательно для пожилых пациентов с проблемами мочеотведения и работы почек.

Также часто беспокоят пациентов сонливость в течение дня, утомляемость, эмоциональная «глухота», дезориентация, свойственные всем седативным антидепрессантам.

Другие, более серьезные побочные проявления от приема Амитриптилина проявляются реже, часто имеют дозозависимый характер или проявляются при курсах дольше 2 месяцев.

Побочные явления препарата:

  • расфокусировка зрения, расширение зрачков, тахикардия, делирий и галлюцинации, кишечная непроходимость, нарушения мочеиспускания;
  • обморочные состояния, раздражительность, мании, тревожность, тремор различных групп мышц, их подергивание или паралич, кошмарные сновидения, нарушение памяти и невозможность сконцентрировать внимание;
  • тахикардия, «сильное сердцебиение», гипотензия, изменения в кардиограмме у пациентов без патологий сердца, неконтролируемые скачки АД, блокада сердечной проводимости;
  • изменение вкуса, сбои в работе печени, гепатит, желтуха, тошнота, изжога, диарея, рвота, неконтролируемое изменение аппетита (усиление или исчезновение), связанные с этими эффектами набор или потеря веса;

Эндокринная система может отреагировать на курс лечения такими проявлениями: отек яичек, увеличение молочных желез, снижение либидо или его значительное усиление, проблемы с потенцией.

Симптомы резкого прекращения терапии (синдром отмены):

  • раздражительность, перевозбуждение;
  • диарея, рвота, тошнота;
  • головные, мышечные боли;
  • нарушения сна, нетипичные или кошмарные сновидения.

Из аллергических побочных проявлений отмечают: сыпь, отеки, зуд, чувствительность кожи и глаз к солнцу. Среди не типичных явлений во время лечения Амитриптилином называют шум в ушах, увеличение лимфоузлов, выпадение волос, частое мочеиспускание, лихорадка.

Совместный прием Амитриптилина с любыми спиртсодержащими напитками угнетает ЦНС, значительно снижает давление, угнетает дыхательный центр. Чувствительность организма к алкоголю на фоне лечения возрастает.

Препарат абсолютно несовместим с препаратами-ингибиторами МАО, вызывая гиперпирексию, неконтролируемое повышение АД, тяжелые судороги, вплоть до летального исхода.

Взаимодействие с группами препаратов и отдельными лекарствами:

  1. С антихолинергическими лекарствами (противопаркинсоническими, антигистаминными средствами, атропином, амантадином) – усиливается опасность всех побочных явлений.
  2. С холиноблокаторами (бензодиазепином, фенотиазином) – взаимное усиление действия, повышение судорожного и злокачественного нейролептического синдромов.
  3. С противосудорожными препаратами – снижение эффективности, угнетение ЦНС, судороги.
  4. С непрямыми антикоагулянтами – усиление действия, разжижающего кровь.
  5. С циметидином, флуоксетином и флувоксамином удлиняется период полувыведения, повышается опасность интоксикации амитриптилином (дозу следует снизить на 20–50%).
  6. С пероральными контрацептивами, никотином, барбитуратами, фенитоином, карбамазепином концентрация в плазме снижается с уменьшением эффективности Амитриптилина. Эстрогенсодержащие препараты повышают биодоступность антидепрессанта.
  7. С ингибиторами ацетальдегидрогеназы (например, дисульфирамом) – провоцирует помрачение сознания до комы (делирий).
  8. С бенатидином, гуанетидином, клонидином, резерпином и метилдопой амитриптилин снижает их гипотензивное действие.
  9. Антиаритмические препараты (например, хинидин), принимаемые совместно с амитриптилином приобретают обратное действие, нарушая сердечный ритм.

Амитриптилин снижает эффективность альфа-адреноблокаторов, фенитоина, может усугубить течение депрессии, возникшей на фоне лечения глюкокортикостероидами. Средства для лечения тиреотоксикоза увеличивают риск агранулоцитоза.

Несовместим препарат с эпинефрином, норэпинефрином, эфедрином, фенилэфрином, пимозидом, пробуколом, гормонами щитовидной железы, вызывая тяжелые аритмии, тахикардию, гипертонический криз. С холиноблокаторами и нейролептиками возникает риск чрезмерной лихорадки (выше +41,5 °C).

Условия и сроки хранения

  • Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, темном месте. Температура не должна превышать +25°С. Беречь от детей.
  • При условии правильного хранения Амитриптилин сохраняет лечебные свойства 3 года. После окончания этого времени препарат употреблять запрещено.
  • Препарат отпускается по рецепту.

Препарат можно приобрести только по назначению врача. Рецепт на лекарство остается в аптеке. Бланк, заверенный врачом, хранят 3 месяца, для контроля за продажами.

Амитриптилин отзывы пациентов, принимавших препарат, характеризуют как надежное средство срочной помощи при острых состояниях и длительной терапии хронических патологий. Но количество побочных явлений и непредсказуемость индивидуальных реакций на трициклические антидепрессанты часто заставляет подбирать замену этому доступному средству.

Основные аналоги:

  1. Саротен – препарат-аналог Амитриптилина по действующему веществу. Производится зарубежными фарм-компаниями и имеет более мягкое влияние на организм. Все показания к назначению Амитриптилина действуют в случае использования Саротена, но побочные реакции на него возникают гораздо реже. Дозировки и противопоказания у препаратов аналогичны.
  2. Ново-триптин (Дамилен) – структурный аналог Амитриптилина, чье действие основано на том же активном веществе. Производят препарат в России и Канаде. Все назначения Амитрипсина справедливы для Ново-трипсина, а побочные явления проявляются в меньшей степени. Часто назначают средство для лечения детей, пожилых пациентов, при необходимости применения в период беременности (только со II триместра).
  3. Анафранил – вещество также из группы трициклических антидепрессантов. Эффективен при тревожных расстройствах, панических атаках, депрессиях, психической и моторной заторможенности. Противопоказаний препарат имеет гораздо меньше: период лактации, постинфарктное состояние, аллергия на составляющие, возраст до 5 лет. Самые серьезные побочные эффекты – тахикардия, гипертензия, сыпь и зуд.
  4. Доксепин – препарат для лечения депрессий, маниакально-депрессивного психоза, ипохондрии, тревожности. Является «облегченной версией» Амитрипсилина, отличаясь от него структурно только одним лишним атомом кислорода. Хорошо проявляет себя препарат при купировании панических атак и терапии нарушений сна. В отличии от Амитриптилина обладает большей атигистаминной активностью, но меньшими психоаналептическими свойствами.
  5. Мелипрамин. Действующее вещество препарата – имипрамина гидрохлорид – один из первых трициклических антидепрессантов. Назначают средство при тех же показаниях, включая энурез и хронические боли. Препарат обладает большим стимулирующим действием, в отличии от успокоительного влияния Амитриптилина, поэтому употребляют его в первой половине дня. У некоторых пациентов Мелипрамин не вызывает никаких побочных явлений, в остальном реакции антидепрессантов схожи.

Амитриптилин, заслужил положительные оценки по отзывам пациентов, в течение многих лет принимавших препарат, за быстрое действие и доступность. Аналогов препарата без побочных эффектов пока не существует, поэтому несмотря на сложные лекарственные взаимодействия и обилие возможных неприятных последствий, его продолжают назначать и применять при множестве заболеваний.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео об Амитриптилине

Врач об Амитриптилине: