Амбросан от чего

Содержание

Амбросан

Состав

Таблетки: амброксола гидрохлорид, микрокристаллическая гранулированная целлюлоза, моногидрат лактозы, коповидон, магния стеарат.

Капли: амброксола гидрохлорид, хлорид бензалкония (раствор), натрия цикламат, додекагидрат гидрофосфата натрия, натрия хлорид, моногидрат лимонной кислоты, глицерин (глицерол), некристаллический сорбитол, вода стерильная.

Форма выпуска

Таблетки круглой формы, плоские, белого цвета в блистерной упаковке 10 штук в картонной упаковке №20.

Капли в темном стеклянном флаконе в картонной упаковке 50, 100 мл.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее, муколитическое, секреторное, противокашлевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с выраженным муколитическим эффектом, оказывает стимулирующее действие на развитие легких в пренатальном периоде (повышает выработку и выделение сурфактанта и тормозит его распад). Оказывает также отхаркивающее, секретолитическое и секретомоторное действие; воздействует на серозные железы слизистой бронхов, повышает в альвеолах и бронхах содержание слизистого секрета и усиливает выделение сурфактанта (ПАВ); нормализует соотношение слизистой и серозной составляющей мокроты.

Препарат снижает вязкость мокроты путем активизации гидролизующих ферментов, а также за счет усиления высвобождение из клеток Кларка лизосом, повышает функцию мерцательного эпителия, ускоряет процесс выведения мокроты. Действие препарата при приеме внутрь наступает в течении одного часа и продолжается 6-10 часов, при ректальном введении – действие появляется через 30 минут.

Препарат при приеме внутрь практически полностью абсорбируется из желудка. Сmax в крови составляет около 1-2 часа. Высокая связь с белками плазмы — около 80%. Не кумулирует в организме.

Биотрансформация происходит в печени с образованием глюкуроновых конъюгатов и дибромантраниловой кислоты. T1/2 составляет 10-12 часов. Препарат проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Амбросан выводится с мочой, в основном в форме метаболитов, растворимых в воде.

Показания к применению

В комплексной терапии заболевания дыхательной системы инфекционно-воспалительного характера, с наличием вязкой мокроты (бронхиты в острой и хронической форме, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, бронхиальная астма, сопровождающаяся затрудненным отхождением мокроты, в пренатальном периоде для стимуляции созревания легких, для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, I триместр беременности и лактация, фенилкетонурия (сироп Амбросан). Принимать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью и строго по назначению врача во 2 и 3 триместре беременности.

Побочные действия

Наиболее частыми проявлениями могут быть общие и местные аллергические реакции; реже — головная боль, общая слабость, сухость во рту, диарея/запоры, ринорея, дизурия. При длительном приеме в дозах выше терапевтических — тошнота, рвота, гастралгия. При быстром введении в/в могут появляться чувство оцепенения, сильные головные боли, одышка, адинамия, снижение АД, озноб, гипертермия.

Амбросан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Амбросан принимать во время приема пищи, запивая водой. Дозировка для взрослых и детей после 12 лет: 1 таблетка 3 раза в день первые 2-3 суток, затем число приемов уменьшается до 2 раз в день в или по 1/2 таблетки 3 раза вдень. Амбросан детям 6-12 лет — по 1/2 таблетки три раза в день. Максимальная доза препарата в сутки не должна превышать 90 мг и 45 мг для детей 6-12 лет. Необходим врачебный контроль за состоянием пациента после приема Амбросана на протяжении 5-6 дней.

Капли Амбросан назначают взрослым в дозировке 4 мл раствора (140 кап.); 2 мл раствора для детей 6 — 12 лет (70 кап.); для детей 2 — 6 лет 1 мл раствора (35 кап.) три раза в сутки.

Длительность приема Амбросана определяется в зависимости от состояния пациента и характера заболеваний.

Передозировка

Проявляется следующей симптоматикой: головокружение, боли в эпигастрии, рвота, жидкий стул.

Взаимодействие

При одновременном приеме амброксола с антибиотиками (амоксициллином, ампициллином и др.), может усиливаться действие антибактериальных ЛС. Прием амброксола совместно с противокашлевыми ЛС усиливает риск угнетения кашлевого рефлекса, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях и затруднению отхождения мокроты. Амброксол назначать с осторожностью при заболеваниях, сопровождающихся нарушением бронхиальной моторики и выработкой большого количества секрета (при злокачественном цилиарном синдроме), из-за риска накопления секрета.

Условия продажи

Без рецептурная продажа.

Условия хранения

Хранить при температуре 15- 25°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам со схожим терапевтическим действием относятся: Амбробене, Амброксол, Бронхорус, Лазолван, Мукоброн, Амброгексал, Нео-Бронхол, Флавамед, Амброксол, Халиксол и другие.

Отзывы об Амбросане

Отзывы о препарате у большинства пациентов хорошие.

«… Нашей дочери (3 года), после простуды в детском саду поставили диагноз обструктивный бронхит. Ребенок страшно кашлял, но откашляться не получалось, мокрота была очень вязкой. Нас положили в стационар в больницу. Среди различных медикаментов и ингаляций нам назначили и сироп Амбросан. И действительно применение Амбросана дало хороший результат. Через 5 дней кашель стал мокрым, и ребенок начал легко откашливать мокроту».

Цена Абросана, где купить

Цена таблеток Амбросан 30 мг №20 варьирует в пределах 85 —99 рублей за упаковку; капли Амбросан 7,5 мг/мл в флаконе — 166 рублей. Приобрести препарат в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.

  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

БИОСФЕРА

показать еще

Амбросан : инструкция по применению

Лекарственный препарат Амбросан® 30 мг обычно хорошо переносится.

Во время лечения могут появиться следующие побочные реакции, частота которых определена по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Желудочно-кишечные расстройства

Не часто: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, понос, боли в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Не часто: сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Не часто: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Амбросан® может одновременно сочетаться с другими принимаемыми лекарственными средствами. Ваш врач должен быть осведомлен обо всех лекарственных средствах, принимаемых Вами в настоящее время, или о лекарствах, которые Вы будете применять по предписанию врача или без него. Прежде чем приступить к применению любого лекарственного препарата, одновременно с препаратом Амбросан®, продаваемого без рецепта, посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

Применение препарата Амбросан® одновременно с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) ведет к увеличению концентрации антибиотиков в легочной ткани, однако, клиническое значение этого эффекта не установлено.

Не применяйте одновременно препараты уменьшающие кашель, это может привести к застою мокроты в бронхах, обусловленному угнетением кашлевого рефлекса, поэтому одновременное применение этих средств возможно только после тщательной оценки пользы и риска.

Беременность и кормление грудью

Доклинические исследования, так же как и многочисленные клинические наблюдения свидетельствуют о том, что применение данного препарата после 28 недели беременности не оказывают отрицательного воздействия. Тем не менее, во время беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности в отношении использования любых лекарственных средств. В частности, применение амброксола не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности.

Амброксол выделяется с грудным молоком. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Специальных исследований, касающихся влияния препарата на способность вождения автотранспорта и управления механизмами, не проводилось. Из данных постмаркетингового опыта доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.

Амбросан® (Ambrosan®)

Последняя актуализация описания производителем 27.07.2007 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Амброксол* (Ambroxol*)

АТХ

R05CB06 Амброксол

Фармакологическая группа

  • Отхаркивающее муколитическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
  • J04.1 Острый трахеит
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20 Острый бронхит
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J45 Астма
  • J47 Бронхоэктатическая болезнь

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
амброксола гидрохлорид 30 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие — противокашлевое, секретомоторное, муколитическое, отхаркивающее.

Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов (восстанавливает нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты), активирует гидролазы, разжижает мокроту, уменьшает ее вязкость и облегчает выделение, повышает мукоцилиарный клиренс. Улучшает вентиляцию легких и уменьшает кашель.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме достигается через 0,5–3 ч. Хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань. T1/2 составляет 7–12 ч. Выводится в основном почками.

Показания препарата Амбросан®

Бронхит (острый и обострение хронического), трахеит, бронхиальная астма, бронхопневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после операций, травм и т.д.

Гиперчувствительность.

С осторожностью — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Повышает концентрации в легочной ткани и усиливает проникновение в бронхиальный секрет антибактериальных средств (ампициллин, амоксициллин и др.). При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне кашля.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет — по 30 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 180 мг), детям от 5 до 12 лет — по 15 мг (1/2 табл.) 2–3 раза в сутки, детям 2–5 лет — по 7,5 мг (1/4 табл.) 3 раза в сутки, детям до 2 лет — по 7,5 мг (1/4 табл.) 2 раза в сутки.

Условия хранения препарата Амбросан®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амбросан®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями Муковисцидоз легких
J04.1 Острый трахеит Бактериальный трахеит
Трахеит
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J20 Острый бронхит Бронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бактериальный бронхит
Бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит курильщика
Бронхит курильщиков
Воспаление нижних дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель курильщиков
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Нарушение бронхиальной секреции
Нарушение функций бронхов
Острый трахеобронхит
Подострый бронхит
Ринотрахеобронхит
Ринотрахеобронхиты
Трахеобронхит
Хронические заболевания легких
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J47 Бронхоэктатическая болезнь Бронхоэктазия
Бронхоэктазы
Бронхоэктатическая болезнь
Инфицированный бронхоэктаз
Панбронхиолит
Панбронхит

Амбросан
, РАСТВОР

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амбросан®

Торговое название

Амбросан®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

В 1 мл раствора содержится

активное вещество — амброксола гидрохлорид 7,5 мг

вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбитол, глицерол, хлорид натрия, натрия додекагидратированного гидрогенофосфат, натрия цикламат, лимонная кислота моногидрат, раствор бензалкония хлорида.

Описание

Прозрачный, бесцветный, слегка желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства, муколитики.

Код АТС R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро абсорбируется. Биодоступность препарата 60%. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 2,5 часа. Продолжительность действия 6-12 часов. Период полувыведения 9-10 часов. Эффект препарата возникает через 1-2 часа после приема и продолжается в течении 6-12 часов. Связывание с белками крови составляет 90%. Хорошо проникает в органы и ткани. Небольшая концентрация препарата создается в легких, не кумулирует в организме. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов 85% и менее 10% выводится в неизменном виде. Период полуэлиминации из тканей 7-15 часов, из крови около 1 часа.

Фармакодинамика

Амбросан является метаболитом бромгексина. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, усиливает мукоцилиарный транспорт.

Муколитический эффект Амбросана обусловлен действием активного вещества амброксола на бронхиальный секрет. Амбросан стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах.

Показания к применению

— острый бронхит, трахеит, ларингит, фарингит

— хронический бронхит в стадии обострения

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

— бронхоэктактическая болезнь

Способ применения и дозы

Препарат необходимо применять внутрь, во время приема пищи с небольшим количеством жидкости.

1 мл раствора Амбросана соответствует 35 каплям.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают: 30мг — 4 мл раствора 3 раза в день (140 капель 3 раза в день).

Детям от 6 до 12 лет: 15мг — 2 мл раствора 2-3 раза в день (70 капель 2-3 раза в день).

Детям от 2 до 6 лет: 7,5мг — 1 мл раствора 3 раза в день (35 капель 3 раза в день).

Детям до 2 лет: 7,5мг -1 мл раствора 2 раза в день (35 капель 2 раза в день).

Длительность лечения препаратом Амбросан капли определяется индивидуально в зависимости от показаний и характера заболеваний.

Побочные действия

Амбросан в каплях обычно хорошо переносится.

Редко:

— сухость во рту и дыхательных путях, отсутствие аппетита, рвота, запор, понос, боли в животе

— аллергические реакции (кожная сыпь, отеки лица, затруднение дыхания, повышение температуры, связанное с мышечной дрожью)

— дизурия

Очень редко:

— анафилактический шок

— аллергический контактный дерматит.

Противопоказания

— Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения

— Беременность в I триместре и период лактации

— Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении амброксола с антибактериальными средствами (ампициллином, амоксициллином и др.), эффект последних может усиливаться т.к. повышается их концентрация в крови и тканях легких, что может сократить сроки лечения. Комбинация амброксола с противокашлевыми средствами приводит к угнетению кашлевого рефлекса, в следствии чего происходит скопление секрета и затруднение отхождения мокроты.

Особые указания

Следует с осторожностью применять лицам с нарушениями функции печени и почек.

Беременность

Применение Амбросана во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа польза/риск.

Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головокружение, рвота, понос, боли в животе.

Лечение: промывание желудка, коррекция вводно-электролитного баланса. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь во флаконе из темного стекла 50 мл и 100мл, в комплекте с инструкцией по применению.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Амбросан показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Страна происхождения

Чешская Республика

Группа товаров

Дыхательная система

Муколитический и отхаркивающий препарат

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (2) — пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Таблетки

Относится к группе муколитических средств, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Амброксол является метаболитом бромгексина и дает более выраженный отхаркивающий эффект. Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, а также активизирует гидролизирующие ферменты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета, что облегчает его выделение, ускоряет мукоцилиарный клиренс, уменьшает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Уменьшает бронхиальную гиперактивность, увеличивает секрецию IgA в бронхиальном секрете и оказывает антиоксидантное действие.При пероральном приеме амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и, благодаря высокой тропности, проникает в слизистую оболочку бронхов и в легочную ткань. Время достижения Cmax в плазме крови составляет приблизительно 0.5-3 ч после перорального приема. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Т1/2 амброксола составляет 7-12 ч. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Выводится преимущественно почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Особые условия

Не следует комбинировать Амбросан с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. При нарушении бронхиальной моторики и повышенном количестве секрета (например, при злокачественном цилиарном синдроме), амброксол следует назначать с осторожностью, ввиду возможности накопления секрета. При почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности амброксол следует применять с осторожностью (т.е. с более длительным промежутком времени между отдельными приемами или в меньших дозах).

Амбросан показания к применению

  • — инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый бронхит, трахеит, хронический бронхит в стадии обострения, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхопневмония, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь; — профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после больших операционных вмешательств, травм.

Амбросан противопоказания

  • — I триместр беременности; — повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Амбросан дозировка

  • 30 мг

Амбросан побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: редко при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота. Аллергические реакции: возможна кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко: слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с ампициллином, амоксициклиином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином — увеличение концентрации антибиотиков в легочной ткани и усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Амбросан®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 50 мл и 100 мл

В 1 мл раствора содержится

активное вещество — амброксола гидрохлорида 7,5 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, кислоты лимонной моногидрат, натрия цикламат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, глицерин, сорбитол 70% не кристаллический, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный, слегка желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро абсорбируется. Биодоступность препарата 60%. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1- 2,5 часа. Продолжительность действия 6-12 часов. Период полувыведения 10 часов. Терапевтический эффект препарата возникает через 1-2 часа после приема и длится в течение 6-12 часов. Связывание с белками крови составляет 90%. Хорошо проникает в органы и ткани. Небольшая концентрация препарата создается в легких, не кумулирует в организме. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов 85% и менее 10% выводится в неизменном виде. Период полуэлиминации из тканей 7-15 часов, из крови около 1 часа.

Фармакодинамика

Амбросан является метаболитом бромгексина. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, усиливает мукоцилиарный транспорт.

Муколитический эффект Амбросана обусловлен действием активного вещества амброксола на бронхиальный секрет. Амбросан стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах.

  • муколитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний (воспаления верхних и нижних дыхательных путей, инфекционные заболевания дыхательных путей, рино-фарингиты), характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Препарат необходимо применять внутрь, во время приема пищи с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают: 30мг — 4 мл раствора 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: 15мг — 2 мл раствора 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 6 лет: 7,5мг — 1 мл раствора 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 7,5мг -1 мл раствора 2 раза в день.

Длительность лечения препаратом Амбросан капли определяется индивидуально в зависимости от показаний и характера заболеваний.

Часто

— тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто

— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко

— сухость в горле

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок

— сыпь, крапивница,

— зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения

— беременность в I триместре и период лактации

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата

— наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении амброксола с антибактериальными средствами (ампициллином, амоксициллином и др.), эффект последних может усиливаться т.к. повышается их концентрация в крови и тканях легких, что может сократить сроки лечения. Комбинация амброксола с противокашлевыми средствами приводит к угнетению кашлевого рефлекса, в следствие чего происходит скопление секрета и затруднение отхождения мокроты.

При применении амброксола следует соблюдать осторожность в случаях нарушения моторики бронхов и образования повышенного количества секрета (при редко встречающемся злокачественном цилиарном синдроме) в связи с возможностью чрезмерного скапливания секрета.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.

В случае появления аллергических реакций со стороны кожи или затрудненности дыхания, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Следует с осторожностью применять лицам с нарушениями функции печени и почек. Больным, находящимся на диете с ограничением соли, необходимо учитывать, что препарат содержит натрия хлорид ( 5 мг в 1 мл препарата).

Повышенная осторожность также необходима у пациентов у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Беременность и период лактации

Применение Амбросана во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа польза/риск. С осторожностью применять в период лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: головокружение, рвота, диарея, боли в животе.

Лечение: промывание желудка, коррекция вводно-электролитного баланса. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 50мл или 100мл препарата разливают во флаконы коричневого стекла, снабженные прозрачной термопластической капельницей, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия, а также с колпачком-дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

В оригинальной упаковке при температуре 15- 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Производитель/ упаковщик

Хаупт Фарма Вольфратскаусен ГмбХ

Пфаффенридер Штрассе 5

82515 Вольфратсхаусен

Германия

Владелец регистрационного удостоверения

ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.

Teлчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают — таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки, либо по 1 капсуле ретард (75 мг) утром; детям 6-12 лет — 15 мг 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) взрослым — в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет — 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет — 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет — 7.5 мг, детям от 2-5 лет — 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Для в/в капельного введения 50 мл разводят в 500 мл инфузионного раствора (в качестве растворителя применяют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера-Локка или др. базисный раствор с pH не выше 6.3), вводят в течение 2 ч со скоростью 84 кап/мин. Повторное лечение по приведенной схеме может быть проведено через 14 дней (при сохранении показаний).

Парентеральное введение прекращается после исчезновения острых проявлений заболевания (переходят на прием внутрь или ректальное введение).

Ректально, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 суппозиторию (30 мг) 3 раза в сутки 2-3 дня, затем по 60 мг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 0.12 г; детям 6-12 лет — по 15 мг 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Амбросан — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015405/01-291210

Торговое название: АМБРОСАН®

Международное непатентованное название:

амброксол (ambroxol)

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид -30,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 125,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118,80 мг, коповидон — 5,00 мг, магния стеарат -1,20 мг

Описание
Круглые, плоские таблетки почти белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX: .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Относится к группе муколитических средств, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Является метаболитом бромгексина и дает более выраженный отхаркивающий эффект. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) составляет приблизительно 0,5-2 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 80%. Не подвергается дополнительной биотрансформации в печени для образования активной формы. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полувыведения (T1/2) составляет 7-12 часов. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательной системы, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит, пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Противопоказания
    Гиперчувствительность, I триместр беременности, период лактации, редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет. С осторожностью
    Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр). Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери с возможным риском для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы
    Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
    Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Детям 6-12 лет — по 15 мг 2-3 раза в сутки.
    Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 90 мг, для детей 6-12 лет — 45 мг.
    Не рекомендуется применять препарат без врачебного контроля более чем 4-5 дней. Побочное действие
    Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10.000, <1/1000), очень редко (<1/10.000).
    Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор, при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
    Со стороны органов дыхания: редко — ринорея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей.
    Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко — ангионевротический отек, анафилактический шок.
    Со стороны нервной системы: редко — слабость, головная боль.
    Со стороны мочеполовой системы: редко — дизурия. Передозировка
    Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозировки практически отсутствует.
    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
    Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Особые указания
    Не следует комбинировать препарат с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
    При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающемся повышенным образованием сурфактанта, препарат следует назначать с осторожностью.
    При почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, в период беременности (II и III триместр) препарат следует применять с осторожностью. Форма выпуска
    Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
    По 2 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    3 года.
    Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек
    Без рецепта. Производитель
    ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика. Адрес для претензий потребителя
    Уполномоченный представитель производителя в России:
    ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193, г. Москва, ул.7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.