Аксетил инструкция по применению

Содержание

Аксетин — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата: АКСЕТИН (Axetine)

Международное непатентованное название:

цефуроксим

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

флакон содержит активный ингредиент — цефуроксим натрий для инъекций — 0,75 г или 1,5 г в пересчете на цефуроксим.

Описание: Порошок от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, цефалоспорин

Код ATX: .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением штаммов, резистентных к метициллину, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.), грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Borrelia burgdorferi), грамположительных и грамотрицательных анаэробов (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.).

К цефуроксиму не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика.
Парентеральное введение: после в/м введения 750 мг максимальная концентрация достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1.5 г максимальная концентрация через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 ч, соответственно.

Период полувыведения при в/в и в/м введении — 80 мин, у новорожденных детей — в 3-5 раз продолжительнее.

Связь с белками плазмы — 33-50%.

Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через гемато-энцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекционные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), JIOP-органов (синусит, тонзиллит, фарингит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, целлюлит, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (в акушерстве и гинекологии), септицемия, менингит, профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов, (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью
Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
В/м, в/в. В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости, интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3000-6000 мг.

Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.

При гонорее — в/м, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем — в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.

При полной замене сустава — 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При пневмонии — в/м или в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в, по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко -мультиформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов в плазме — аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы; билирубина), холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Со стороны органов кроветворения: снижение Нb и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противосудорожных средств, обеспечение вентиляции и перфузии, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальную секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, снижают всасывание цефуроксима и его биодоступность.

Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором лактата натрия, раствором Гартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%.

Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, рекомендуется продолжать лечение не менее 10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

После разведения можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

Во время лечения нельзя употреблять этанол.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении уровня глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается клинического улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,75 г и 1,5 г в стеклянных флаконах бесцветного стекла, закрытых резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой. Флаконы по 1 и 100 штук вместе с инструкцией по применению помещают в коробки картонные.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Медокеми ЛТД

Адрес: Кипр, 1409 Лимассол, Константинопель ул., 1-10

Представительство в Москве: 107045 Москва, Сретенский б-р, д.5, а/я 81

Как лечить болезни мочевыводящих путей средством Аксетин?

Инструкция

Аксетин относится к сильнодействующим антибиотикам цефалоспоринового ряда. Обладает обширным спектром действия по отношению к различным видам патогенных микроорганизмов.

Аксетин относится к сильнодействующим антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Наименование

Есть несколько распространенных названий лекарственного средства. Торговое и по названию действующего вещества: Цефуроксим, AXETINE.

Торговое название

Аналогично названию лекарства.

Международное непатентованное название

МНН препарата: Цефуроксим.

Латинское название

Латинское название — AXETINE.

Фармакологическая группа

Универсальный антибиотик широкого спектра действия. Относится к цефалоспоринам.

Формы выпуска и состав

Лекарство выпускается в форме порошка для приготовления раствора. Готовый раствор используют для проведения внутривенных и внутримышечных инъекций. Порошок белого цвета. Находится в специальных защитных флаконах из стекла. Картонная пачка содержит 1 такой флакон и инструкцию по применению.

Лекарство Аксетин выпускается в форме порошка для приготовления раствора.

Активным веществом является цефуроксим, который представлен в форме натриевой соли. В 1 флаконе может содержаться 750 или 1500 мг действующего соединения.

Механизм действия

Медпрепарат оказывает противомикробное и бактерицидное действия.

Фармакодинамика

Бактерицидное действие осуществляется путем нарушения синтеза клеточных стенок бактерий. Проявляется активность к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Высокая противомикробная активность позволяет использовать лекарство даже против штаммов, устойчивых к Пенициллину.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через час после инъекции. При внутривенном введении этот процесс осуществляется не более чем за 15 минут. Период полувыведения составляет около 2 часов.

У препарата Аксетин биодоступность и связывание с белковыми структурами достаточно низкие, метаболизма в печени не происходит.

Биодоступность и связывание с белковыми структурами достаточно низкие. Метаболизма в печени не происходит. Выводится из организма преимущественно почками.

Показания к применению

Используется для лечения инфекционных заболеваний воспалительного характера. Основные показания к использованию:

  • инфекции дыхательных путей — бронхит, пневмония, эмпиема;
  • воспалительные заболевания лор-органов — синусит, отит, фарингит, тонзиллит;
  • инфекции кожи и мягких тканей — рожа, импетиго, фурункулез;
  • инфекции мочевыводящих путей — пиелонефрит, цистит, гонорея;
  • воспалительные процессы в органах малого таза — эндометрит, цервицит, аднексит;
  • инфекции костей и суставов — артрит, остеомиелит;
  • менингит, сепсис, перитонит, болезнь Лайма.

Рекомендуется прием средства в целях профилактики инфекционных заболеваний после хирургических вмешательств.

Рекомендуется прием средства Аксетин в целях профилактики инфекционных заболеваний после хирургических вмешательств.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием является только индивидуальная непереносимость компонентов медикамента, некоторых цефалоспоринов и пенициллинов.

С особой осторожностью нужно принимать медицинский препарат в таких случаях:

  • общая ослабленность;
  • хронические заболевания и кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, особенно наличие в анамнезе язвенного колита;
  • хроническая недостаточность работы почек;
  • новорожденные и недоношенные дети;
  • период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Способ применения и дозировка Аксетина

Готовый раствор можно вводить как внутривенно, так и внутримышечно. Взрослым назначается по 750 мг трижды в сутки. В тяжелых случаях вводится сразу по 1500 мг через каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6000 мг.

Детям после 3 лет прописывается по 100 мг на кг массы тела 3 раза в сутки. Но оптимальной дозой считается 60 мг. Новорожденным назначают не более 30 мг на кг массы тела ребенка в 2 приема.

При хронической почечной недостаточности дозировка корректируется в зависимости от показателей клиренса креатинина.

При хронической почечной недостаточности дозировка корректируется в зависимости от показателей клиренса креатинина. Чем больше этот показатель, тем меньшее количество лекарства вводят больному.

Побочные действия и передозировка

При приеме средства часто могут возникать нежелательные побочные реакции:

  • глоссит и кандидоз полости рта;
  • боли в животе, метеоризм, запор или же диарея;
  • тошнота и рвота;
  • колит, холестаз, повышение уровня билирубина в крови;
  • анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, резкое снижение уровня гемоглобина;
  • дизурия, хроническая почечная недостаточность;
  • вагинит;
  • кожные высыпания, крапивница, зуд;
  • бронхоспазм, анафилактический шок, эритема;
  • боль и инфильтрация в месте введения препарата, флебит.

Все эти реакции должны проходить самостоятельно после прекращения лечения. Но если нежелательные эффекты нарастают, то нужно обязательно обратиться за помощью к специалисту.

Особенности применения препарата Аксетин

У пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины возможно развитие гиперчувствительности. На период лечения должна проводиться обязательная проверка функции почек и коррекция изменений клиренса креатинина.

В случае развития стрептококковой инфекции нужно продолжать лечение еще в течение 2 суток после исчезновения симптомов.

В период лечения менингита у детей может наблюдаться снижение слуха. Определяется ложноположительная реакция мочи на глюкозу. При переводе пациента на таблетки стоит учитывать тяжесть проявления клинических признаков основного заболевания.

При беременности и лактации

Лекарство нельзя применять во время вынашивания ребенка, поскольку антибиотик быстро проникает через защитный барьер плаценты и способствует формированию внутриутробных аномалий развития плода. Нельзя проводить такое лечение и во время кормления грудью. Активное соединение проникает в грудное молоко, поэтому на период лекарственной терапии следует прекратить лактацию.

В детском возрасте

Детям старше 3 лет препарат следует принимать только по назначению врача и в четко указанной дозировке. Новорожденным и недоношенным детям применение Аксетина запрещено.

Влияние на концентрацию внимания

Медикамент влияет на концентрацию внимания, снижает скорость необходимых в экстренных ситуациях психомоторных реакций. Поэтому на период лечения лучше воздержаться от самостоятельного управления транспортными средствами или сложными механизмами.

Дополнительные указания

При длительном применении могут возникнуть осложнения со стороны сердца. У детей часто наблюдается лекарственная лихорадка. При появлении первых настораживающих симптомов доза лекарства должна быть скорректирована в меньшую сторону. Если состояние пациента ухудшается, терапию Аксетином отменяют. В случае возникновения судорожного синдрома, как одного из осложнений лечения, применяют противосудорожные средства.

Лекарственное взаимодействие Аксетина

Медицинский препарат может как усиливать, так и ингибировать действие некоторых других лекарственных средств. Поэтому при совместном приеме нужно учитывать все эти факторы.

При одновременном использовании с диуретиками канальцевая секреция сильно снижается.

С другими препаратами

При одновременном использовании с диуретиками канальцевая секреция сильно снижается. Происходит стойкое понижение клиренса креатинина. Выведение Цефуроксима замедляется.

При применении вместе с аминогликозидами возрастает риск возникновения нефротоксических эффектов. Всасывание Цефуроксима снижается при его применении с препаратами, влияющими на снижение кислотности желудка.

Лекарство несовместимо с некоторыми аминогликозидами и раствором Натрия бикарбоната.

Наблюдается фармацевтическая несовместимость с Метронидазолом, Ксилитом, Лидокаином, раствором Натрия хлорида и Декстрозы, а также раствором Рингера, Гартмана, Гидрокортизоном и Гепарином.

Совместимость с алкоголем

Нельзя принимать лекарственное средство вместе с алкогольными напитками. Всасывание и эффективность Аксетина снижается, а симптомы интоксикации и воздействие на нервную систему только усугубляется.

Нельзя принимать лекарственное средство Аксетин вместе с алкогольными напитками.

Условия и сроки хранения

Хранить медикамент нужно при комнатной температуре, в сухом и темном месте, недоступном для детей.

Срок годности составляет 2 года с даты изготовления, которая указана на оригинальной упаковке. Готовый раствор может храниться до 3 суток в холодильнике и всего 7 часов при комнатной температуре.

Условия отпуска из аптек

Можно приобрести в аптечном пункте с рецептом.

Продают ли без рецепта?

Лекарство отпускается только при наличии специального рецепта.

Сколько стоит?

Медикамент достаточно дорогостоящий. Его стоимость начинается от 920 руб. за 10 флаконов. Окончательная цена зависит от количества флаконов в упаковке и наценки, которую устанавливает каждый аптечный пункт.

Основным аналогом медпрепарата Аксетин может выступать Зинацеф.

Аналоги

Есть несколько основных аналогов медпрепарата. Самые распространенные среди них:

  • Антибиоксим;
  • Зинацеф;
  • Цефуроксим;
  • Цефуроксим Каби.

Все эти лекарства схожи по терапевтическому действию, но немного отличаются друг от друга по составу. Дозировку и длительность лечения определяют по степени выраженности клинических симптомов заболевания и наличию его осложнений.

Отзывы

Медикамент дорогостоящий, но показатели применения его в терапии высокие, о чем утверждают врачи и сами больные.

Врачей

Александр, 36 лет, терапевт: Санкт-Петербург: «Стал часто применять антибиотик в своей практике. Оказывает быстрый терапевтический эффект при лечении болезней дыхательных путей. Стоит дорого. Необходимо следить за дозировкой, т.к. возможны побочные проявления».

Светлана, 41 год, лор-врач, Пенза: «Сегодня выпускают много антибиотиков. У каждого человека разные реакции на составляющие медикаментов. Я стала назначать AXETINE при лечении разной сложности фарингитов и синуситов, хорошо помогает при отитах. Дороговатое средство, но результат оправдывает себя».

Пациентов

Игорь, 27 лет, Москва: «Летом умудрился заболеть воспалением легких. Врач объяснил, что резкая смена температуры на улице (жара) и в помещении (работает кондиционер) вызвала заболевание. Лечился Аксетином. Хороший антибиотик. Кроме него, принимал и другие лекарства, но в комплексе быстро встал на ноги».

Екатерина, 33 года, Новороссийск: «Еще девчонкой простудила мочевыводящие пути и заработала себе цистит. Теперь постоянно слежу, чтобы лишний раз не простудить мочевой пузырь. Но не всегда это удается. Кроме того, часто присоединяется инфекция, получаю целый букет неприятных симптомов. В последний раз врач прописал новый антибиотик. Аксетином быстро приостановилось размножение бактерий, и воспаление удалось купировать на начальном этапе. Стоит дорого, но лечит отлично».

Виталий, 27 лет, Саратов: «Заболел, горло опухло, была высокая температура. Врач выписал для уничтожения инфекции этот антибиотик. Лекарство не подействовало никак, а только появились кожные высыпания на теле, которые сильно чесались и зудели. Средство быстро заменили другим. Цена препарата высокая, а эффекта никакого».

Аксетин

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Аксетин – цефалоспорин II поколения, антибиотик широкого спектра действия, оказывающий противомикробное и бактерицидное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: от белого до светло-желтого цвета (в стеклянных флаконах, 1 флакон в пачке картонной или 100 флаконов в коробке картонном (для стационаров)).

Активное вещество: цефуроксим (в форме натриевой соли) в 1 флаконе – 750 или 1500 мг.

Аксетин используют для терапии следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

  • Дыхательные пути: пневмония, бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
  • ЛОР-органы: отит, фарингит, тонзиллит, синусит;
  • Кожа и мягкие ткани: пиодермия, рожа, импетиго, флегмона, фурункулез, инфицированные раны;
  • Мочевыводящие пути: цистит, хронический и острый пиелонефрит, гонорея, симптоматическая бактериурия;
  • Органы малого таза: цервицит, эндометрит, аднексит;
  • Кости и суставы: остеомиелит и септический артрит;
  • Другие инфекции: сепсис и менингит, перитонит, боррелиоз (болезнь Лайма).

Рекомендуется применение препарата для профилактики инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах таза, брюшной полости, грудной клетки, суставов, в том числе при операциях на пищеводе, сердце, легких, при ортопедических операциях, а также в сосудистой хирургии при наличии высокого риска инфекционных осложнений.

Аксетин строго противопоказан только при повышенной чувствительности к его компонентам, другим цефалоспоринам, карбапенемам или пенициллинам.

Препарат следует с осторожностью применять в следующих случаях:

  • Истощение и ослабленность пациентов;
  • Заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит), в том числе в анамнезе;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Период новорожденности и недоношенность у детей;
  • Период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Приготовленный из порошка раствор вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).

Взрослым обычно назначают по 750 мг 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекционного заболевания дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (интервал при необходимости сокращают до 6 часов). Средняя суточная доза составляет 3000-6000 мг.

Детям старше 3 лет обычно назначают по 30-100 мг/кг/сутки в 3-4 приема. Оптимальной в большинстве случаев является суточная доза 60 мг/кг.

Новорожденным и детям до 3 лет – по 30 кг/кг/сутки в 2-3 приема.

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • Гонорея: в/м 1500 мг однократно или по 750 мг 2 раза с введением в разные области (например, обе ягодичные мышцы);
  • Бактериальный менингит: в/в, взрослые – по 3000 мг каждые 8 часов, дети – по 150-250 мг/кг/сутки в 3-4 приема, новорожденные – по 100 мг/кг/сутки;
  • Пневмония: в/в или в/м по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем пациента переводят на пероральный препарат, содержащий цефуроксим – по 500 мг 2 раза в сутки еще на протяжении 7-10 дней;
  • Обострение хронического бронхита: в/в или в/м по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем пациента переводят на пероральный препарат, содержащий цефуроксим – по 500 мг 2 раза в сутки еще на протяжении 5-10 дней;
  • При операциях на легких, сердце, сосудах, пищеводе: при индукции анестезии – 1500 мг в/в, затем – в/м по 750 мг 3 раза/сутки в течение 1-2 дней;
  • При ортопедических операциях и операциях на органах таза, брюшной полости: при индукции анестезии – 1500 мг в/в, затем – в/м по 750 мг через 8 и 16 часов после хирургического вмешательства;
  • При полной замене сустава: 1500 мг порошка в сухом виде смешивают с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При хронической почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина (КК): КК 10-20 мл/минуту – по 750 мг 2 раза в сутки, КК менее 10 мл/минуту – по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, которые находятся на непрерывном гемодиализе с применением артериовенозного шунта либо на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, назначают по 750 мг 2 раза в сутки. Пациентам, находящимся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, которые применяют при нарушении функции почек.

Побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: изъязвления слизистой оболочки полости рта, глоссит, кандидоз полости рта, спазмы и боль в животе, метеоризм, рвота или запор, диарея, тошнота, псевдомембранозный энтероколит, холестаз, повышение активности печеночных ферментов в плазме (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина);
  • Со стороны системы кроветворения: анемия (апластическая или гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, удлинение протромбинового времени;
  • Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, нарушение функции почек (повышение остаточного азота мочевины и креатинина в крови, снижение клиренса креатинина);
  • Со стороны половой системы: вагинит, зуд в промежности;
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, озноб; редко – бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;
  • Местные реакции: боль, инфильтрат и раздражение в месте введения, флебит.

Особые указания

У пациентов, в анамнезе которых отмечались аллергические реакции на пенициллины, возможна повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения следует контролировать функции почек, особенно у пациентов, которые получают Аксетин в высоких дозах. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, лечение следует продолжать еще в течение 48-72 часов после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендуемая продолжительность терапии – не менее 10 дней.

Если во время лечения цефуроксимом возникает необходимость определить уровень глюкозы в крови, следует применять тесты с гексокиназой или глюкозооксидазой.

У детей в период терапии менингита возможно снижение слуха.

При применении цефуроксима возможно получение ложноположительной реакции мочи на глюкозу и ложноположительной прямой реакции Кумбса.

При переводе пациента с парентерального введения Аксетина на прием препарата, содержащего цефуроксим, внутрь следует учитывать общее состояние пациента, чувствительность микроорганизмов и тяжесть инфекции. Если через 3 суток после приема средства внутрь клиническое улучшение не отмечается, следует продолжить парентеральное введение.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим фармацевтически совместим со следующими средствами: ксилит, азлоциллин, метронидазол, водные растворы, содержащие до 1% лидокаина гидрохлорида, 5% раствор декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, 4% раствор декстрозы и 0,18% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида, 10% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор лактата натрия, 5% раствор декстрозы и гидрокортизон, 10% инвертированный сахар в воде для инъекций, калия хлорид (10 мэкв/л и 40 мэкв/л) в 0,9% растворе натрия хлорида, гепарин (10 ед./мл и 50 ед./мл) в 0,9% растворе натрия хлорида.

Цефуроксим фармацевтически несовместим с раствором натрия бикарбоната 2,74% и аминогликозидами.

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание и биодоступность цефуроксима.

При одновременном применении аминогликозидов и диуретиков возрастает риск возникновения нефротоксических эффектов.

При одновременном применении пероральных петлевых диуретиков повышается концентрация в плазме и увеличивается период полувыведения цефуроксима, происходит замедление канальцевой секреции, снижается почечный клиренс.

Аналогами Аксетина являются: Антибиоксим, Зинацеф, Цефроксим ДЖ, Цефуроксим Каби.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Приготовленный из порошка раствор допускается хранить в течение 48 часов в холодильнике и в течение 7 часов – при комнатной температуре. За время хранения раствор может пожелтеть, это не является противопоказанием к его применению.

Отпускается по рецепту.

Аксетин — цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно — нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Аксетин обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением штаммов, резистентных к метициллину, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.), грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Borrelia burgdorferi), грамположительных и грамотрицательных анаэробов (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.).
К цефуроксиму не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика.
Парентеральное введение: после в/м введения 750 мг максимальная концентрация достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1.5 г максимальная концентрация через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 ч, соответственно.
Период полувыведения при в/в и в/м введении — 80 мин, у новорожденных детей — в 3-5 раз продолжительнее.
Связь с белками плазмы — 33-50%.
Не метаболизируется в печени.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).
Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через гемато-энцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания к применению:
Препарат Аксетин предназначен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит);
— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа);
— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
— инфекции органов малого таза (в акушерстве и гинекологии);
— септицемия;
— менингит.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Способ применения:
В/м и в/в взрослым Аксетин назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза — 3-6 г.
Детям Аксетин назначают в дозе 30-100 мг/кг/в сутки в 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям в возрасте до 3 месяцев препарат назначают в дозе 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.
Побочные действия:
При применении препарата Аксетин могут возникнуть такие побочные действия, как аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница; редко — мультиформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в плазме — АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ; билирубина), холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение КК, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия.
Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны системы кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Аксетин являются: повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам, к пенициллинам и карбапенемам.
С осторожностью следует назначать Аксетин новорожденным детям, недоношенным детям, при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, включая НЯК), ослабленным и истощенным пациентам.
Беременность:
С осторожностью следует назначать Аксетин при беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальную секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, снижают всасывание цефуроксима и его биодоступность.
Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором лактата натрия, раствором Гартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0.9% растворе натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%.
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Аксетин: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противосудорожных средств, обеспечение вентиляции и перфузии, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Условия хранения
Препарат Аксетин хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности – 2 года.
Форма выпуска:
Аксетин — порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,75 г и 1,5 г в стеклянных флаконах бесцветного стекла, закрытых резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой. Флаконы по 1 и 100 штук вместе с инструкцией по применению помещают в коробки картонные.
Состав:
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до светло-желтого цвета,
1 флакон Аксетин содержит цефуроксим (в форме натриевой соли) 750 мг или 1,5 г.
Дополнительно:
У пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции на пенициллины возможно наличие повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, рекомендуется продолжать лечение не менее 10 дней.