Аккузид инструкция по применению

Содержание

Аккузид

Состав

Хинаприла гидрохлорид, гидрохлоротиазид, моногидрат лактозы, карбонат магния, кросповидон, повидон, железа оксид, стеарат магния, титана диоксид, опадрай, макрогол, воск.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой двояковыпуклые, розового цвета, треугольной (круглой) формы в блистерной упаковке в картонной пачке №30.

Фармакологическое действие

Гипотензивное, диуретическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антигипертензивным эффектом, в состав которого включены два действующих вещества: хинаприл (ингибитор АПФ) и гидрохлоротиазид (диуретик) в трех комбинациях дозировок.

Хинаприл – катализатор синтеза ангиотензина II, который за счет стимуляции коры надпочечников (выработку альдостерона), воздействует на тонус сосудов и обладает сосудосуживающим эффектом. Хинаприл ингибирует АПФ (тканевой и циркулирующий) и уменьшает вазопрессорную активность и выделение альдостерона. Купируя отрицательное воздействие ангиотензина II на выработку ренина, приводит к усилению активности ренина.

Снижение АД происходит на фоне уменьшения сопротивления сосудов почек и ОПСС, при этом, изменение сердечного выброса, ЧСС, скорости клубочковой фильтрации и почечного кровотока незначительны или вообще отсутствуют. Хинаприл незначительно снижает потерю калия, вызванную действием гидрохлоротиазида, который оказывая диуретическое действие, повышает активность ренина крови, усиливает секрецию альдостерона, повышает содержание калия в крови и увеличивает его выделение через почки. Антигипертензивное действие развивается на протяжении одного часа и достигает максимума через 3 часа, продолжаясь на протяжении суток.

Гидрохлоротиазид – относится к группе диуретиков, воздействует на функцию почек, усиливая выведение натрия, калия, хлоридов, бикарбонатных ионов и воды и снижая при этом выведение кальция. Диуретическое действие проявляется через 2 часа, максимальный эффект — через 4 часа и его длительность составляет 6-12 часов.

Комбинации активно действующих веществ (хинаприла и гидрохлоротиазида) обеспечивает более выраженное снижению АД, чем действие каждого из них в отдельности.

Фармакокинетика

Оба действующих вещества друг на друга влияния не оказывают.

Хинаприл — Cmax достигается через 2 часа. Степень всасывания около 60%. Высокая связь с белками крови. В печени биотрансформируется до хинаприлата, являющегося сильным ингибитором АПФ. Не проникают через ГЭБ. Выводится преимущественно через почки, T1/2 — около 3 часов.

Гидрохлоротиазид — обладает более медленной абсорбцией, степень всасывания 50-80%. Cmax достигается за 1-3 часа. Не проникают через ГЭБ. В организме не метаболизируется, выводится в неизменном виде через почки. T1/2 — от 4 до 15 часов.

Показания к применению

В комбинированной терапии артериальной гипертензии у больных, у которых имеются показания к назначению хинаприла и гидрохлоротиазида.

Противопоказания

  • Высокая чувствительность к препарату;
  • в анамнезе — ангионевротический отек после терапии ингибиторами АПФ;
  • болезнь Аддисона;
  • анурия;
  • возраст до 18 лет;
  • сахарный диабет;
  • беременность и период лактации.
  • выраженная почечная/печеночная недостаточность;
  • дефицит лактазы.

Побочные действия

Среди побочных эффектов при приеме любых сочетаний гидрохлоротиазида и хинаприла наиболее часто встречаются головокружение, головная боль, непродуктивный кашель. Значительно реже отмечаются астения, повышенная возбудимость, тахикардия, сердцебиение, гипотензия, обморок, анафилактические реакции, тошнота, сухость в горле, запоры/диарея, панкреатит, метеоризм, гепатит, зуд и кожная сыпь, артралгия, периферические отеки, алопеция.

Аккузид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Аккузит принимают 1 раз в сутки без привязки к приему пищи. Рекомендуемая начальная суточная доза больным, которые не получают диуретик, составляет 10 мг+12.5 мг (одна таблетка Аккузит 10); в случае необходимости начальная суточная доза увеличивается до максимальной суточной дозы — 20 мг+25 мг (одна таблетка Аккузит 20). Как правило, эффект наступает при приеме препарата в диапазоне дозировок от (10 +12.5 до 20 +12.5) мг в сутки. Больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется. При наличии выраженных нарушений почек у пациентов препарат в качестве начальной терапии применять не следует.

Передозировка

Основными проявлениями передозировки при длительном приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические являются стойкое снижение АД, нарушения водного и электролитического баланса, проявляющегося гипохлоремией, гипонатриемией, гипокалиемией.

Взаимодействие

При одновременном приеме Аккузида с антибиотиками группы тетрациклинов, процесс всасывания тетрациклина снижается на треть. Не рекомендуется назначать препараты лития совместно с диуретиками, поскольку диуретики понижают почечный клиренс лития и резко возрастает риск интоксикации. При одновременном приеме с Аккузидом этанола, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и ЛС с для общей анестезии возрастает риск развития ортостатической гипотензии. При одномоментном приеме Аккузида с инсулином или гипогликемическими ЛС необходима коррекция дозировки гипогликемических средств. Гидрохлоротиазид в составе Аккузида усиливает действие антигипертензивных средств, принимаемых одновременно с ним.

При одновременном приеме с Аккузидом кортикостероидных препаратов, возможно усиление потери калия и других электролитов. Прием НПВС вызывает ослабление антигипертензивного, диуретического и натрийуретического действия диуретиков. При одновременном приеме с Аккузидом миорелаксантов возможно усиление их действия.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Аккузида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогов препарата по действующему веществу нет. Препаратами с аналогичным действием являются Квинаприл, Квинард.

Отзывы об Аккузиде

Отзывы о препарате среди пациентов благоприятные:
«… У меня диагноз артериальная гипертензии был выявлен еще в 30 лет. Перенес несколько гипертонических кризов. Постоянно вызывал врачей скорой помощи. В результате у немя часто повышалось давление, приходилось вызывать скорую помощь. Недавно назначили и ситуация с давлением нормализовалась. Принимаю одну таблетку в сутки натощак утром и давление в норме целый день. За три года никаких побочек от него не было».

Цена Аккузида, где купить

Цена таблеток Аккузида в дозировке 12,5 мг + 20 мг, № 30 варьирует в пределах 432 —487 рублей за упаковку. Приобрести препарат без затруднений можно в аптечной сети Москвы и других городов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Аккузид таблетки п/о 20мг+12,5мг №30 651 руб.заказать
  • Аккузид таблетки 20мг+25мг №30 600 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Аккузид 10 мг/12.5 мг №30 таблетки Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина 186 грн.заказать
  • Аккузид 20 мг/12.5 мг №30 таблетки Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина 277 грн.заказать

ПаниАптека

  • Аккузид 20 таблетки Аккузид табл. п/о 20мг №30 Германия , Pfizer Manufacturing Deutchland 297 грн.заказать
  • Аккузид 10 таблетки Аккузид табл. п/о 10мг №30 Германия , Pfizer Manufacturing Deutchland 230 грн.заказать

показать еще

Аккузид — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС- 000752

Торговое название препарата: АККУЗИД ® / ACCUZIDE ®

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: хинаприла гидрохлорид (в количестве, эквивалентном хинаприлу -основанию) и гидрохлортиазид в соотношении 10 мг + 12,5 мг, 20мг + 12,5 мг или 20 мг + 25 мг соответственно.
Вспомогательные вещества: магния карбонат, лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, пленочная оболочка — опадрай розовый OY-S-6937 (содержит гидроксипропилметил целлюлозу, титана диоксид (Е171), гидроксипропил целлюлозу, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172)), воск канделила.

Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг + 12,5 мг: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах и маркировкой «PD 222» на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 12,5 мг: розовые, треугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской и маркировкой «PD 220» на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 25 мг: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с маркировкой «PD 223» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор + диуретик)

Код ATX: С09ВА06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аккузид® — комбинированный препарат, в состав которого входят ингибитор ангиотензин превращающего фермента (АПФ) — хинаприла гидрохлорид, и тиазидный диуретик — гидрохлортиазид, в трех различных соотношениях.
Хинаприл — мощный ингибитор АПФ. АПФ представляет собой фермент, катализирующий образование ангиотензина II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в том числе за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует циркулирующий и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение артериального давления (АД) сопровождается уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения частоты сердечных сокращений, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Кроме того, хинаприл несколько снижает потерю калия, вызываемую гидрохлортиазидом, который за счет своего диуретического действия также повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточный уровень калия и увеличивает его экскрецию с мочой. Гидрохлортиазид — диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение ионов натрия, хлоридов, воды, а также калия и бикарбонатных ионов, и снижая выведение ионов кальция. Хотя механизм антигипертензивного действия диуретиков полностью не изучен, при их длительном применении отмечается снижение периферического сосудистого сопротивления, которое, вероятно, связано с изменением обмена ионов натрия. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлортиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности.
Гипотензивное действие хинаприла развивается в течение 1 часа после приема внутрь и достигает максимума через 2-4 ч. При применении рекомендуемых доз антигипертензивное действие продолжается в течение 24 ч и сохраняется при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта терапии требуется не менее 2 недель.
Диуретическое действие гидрохлортиазида начинается в течение 2 часов, достигает максимума примерно через 4 часа и продолжается около 6-12 часов.

Фармакокинетика
Хинаприл и гидрохлортиазид не оказывают влияния на фармакокинетику друг друга. Концентрация хинаприла в плазме крови при пероральном приеме достигает максимума в течение 1 часа. Хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (главный метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является мощным ингибитором АПФ.
С учетом выведения хинаприла и его метаболитов с мочой степень всасывания составляет примерно 60%. Около 38% от принятой дозы хинаприла циркулирует в виде хинаприлата. Период полувыведения (Т1/2) хинаприла из плазмы крови составляет около 1 ч. Концентрация хинаприлата в плазме крови достигает максимума примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла. Хинаприлат выводится в основном путем почечной экскреции, а Т1/2 составляет около 3 ч. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проходят через гемато-энцефалический барьер. У больных почечной недостаточностью Т1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина (КК). Выведение хинаприлата снижается также у пожилых людей (старше 65 лет) и тесно коррелирует с показателями функции почек, однако, в целом различий эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено. Всасывание гидрохлортиазида несколько медленнее (1-2,5 ч) и полнее (50-80%). Гидрохлортиазид не метаболизируется печенью и выводится в неизмененном виде почками. Т1/2 составляет от 4 до 15 ч. Около 61% от принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлортиазид проникает через плаценту и в грудное молоко, но не проходит через гемато-энцефалический барьер.

Показания к применению
Артериальная гипертензия, (у больных, которым показана комбинированная терапия хинаприлом и диуретиком).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ.
Анурия или повышенная чувствительность к производным сульфониламидов. Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

С осторожностью
Ангионевротический отек в анамнезе, не связанный с применением ингибиторов АПФ; симптоматическая гипотензия у пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограниченным потреблением соли или находящиеся на гемодиализе; тяжелая сердечная недостаточность у пациентов с или без сопутствующей почечной недостаточности; состояния; сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. рвота и диарея); гиперкалиемия; угнетение костномозгового кроветворения; аортальный стеноз; цереброваскулярные заболевания (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); состояния после трансплантации почек; двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; тяжелые аутоимунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка); нарушение функции или прогрессирующие заболевания печени; сахарный диабет; обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, одновременный прием других антигипертензивных средств; нарушение электролитного баланса.

Беременность и кормление грудью
Ингибиторы АПФ могут вызвать развитие заболеваний и смерть плода и новорожденных. При наличии беременности Аккузид® следует немедленно отменить. При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности наблюдали случаи артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гипоплазии костей черепа у новорожденных и/или их смерть. Описаны также случаи маловодия, которые, вероятно, отражают снижение функции почек у плода; это состояние сочеталось с контрактурами конечностей, деформацией лицевой части черепа, гипоплазией легких и внутриутробной задержкой развития. При применении ингибиторов АПФ только в I триместре беременности подобные нежелательные эффекты не развивались, тем не менее, женщин, которые получали препараты этой группы в первом триместре, следует информировать об этих нежелательных реакциях. Если женщина забеременеет во время лечения Аккузидом®, препарат следует как можно быстрее отменить. У женщин, которым требуется терапия ингибиторами АПФ во II и III триместрах беременности, необходимо оценивать возможность потенциального повреждения плода; с целью диагностики маловодия (которое может быть выявлено уже после необратимого повреждения плода) следует регулярно проводить ультразвуковое исследование. Если отмечается это состояние, препарат следует отменить за исключением тех случаев, когда его применение является жизненно важным для матери.
Другими возможными нежелательными эффектами ингибиторов АПФ на плод и новорожденных являются задержка внутриутробного развития, недоношенность и не заращение артериального протока; описаны случаи смерти плода. Остается неясным, связаны ли эти нежелательные явления с ингибиторами АПФ или заболеванием матери.
Неизвестно также, оказывает ли нежелательное влияние на плод терапия, которая проводилась только в I триместре беременности.
Новорожденных, которые подвергались действию ингибиторов АПФ внутриутробно, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек. Тиазиды проникают через плаценту и обнаруживаются в крови пуповины. Нетератогенные эффекты этих препаратов включают в себя желтуху и тромбоцитопению у плода или новорожденного, также допускается возможность проявления других нежелательных реакций, наблюдающихся у взрослых.
Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, в ограниченной степени поступают в грудное молоко. Тиазиды выводятся с грудным молоком. Учитывая возможность развития серьезных нежелательных реакций у новорожденных, Аккузид® необходимо отменить или прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Для больных, не получающих диуретик (независимо от того, проводилась ли монотерапия хинаприлом или нет), рекомендуемая начальная доза Аккузида® составляет 10 мг + 12,5 мг 1 раз в сутки. В последующем при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг + 12,5 мг или до максимальной рекомендуемой суточной дозы 20 мг + 25 мг. Препарат обычно обеспечивает эффективный контроль АД в дозах от 10 мг + 12,5 мг до 20 мг + 12,5 мг. Диапазон доз Аккузида® обеспечивает возможность адекватного подбора доз отдельных его компонентов. Так, например, у больных, принимающих диуретик, для того, чтобы свести к минимуму риск чрезмерного снижения АД, рекомендуемая начальная доза хинаприла составляет 5 мг. В последующем дозу постепенно увеличивают, чтобы добиться необходимого гипотензивного эффекта. Если в результате подбора были установлены дозы, близкие дозам компонентов комбинированного препарата, можно назначить Аккузид®.

Пациенты с нарушением функции почек
У больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) лечение начинают с приема хинаприла в дозе 5 мг, при необходимости ее увеличивая. Больным, которым требуется добавление диуретика, можно осуществлять подбор доз с использованием Аккузида®. Начальная доза составляет 10 мг + 12,5 мг, для поддерживающей терапии могут использоваться стандартные дозировки Аккузида®.

Побочное действие
Нежелательные эффекты не отличаются от таковых при применении хинаприла и гидрохлортиазида по отдельности. Наиболее частыми побочными эффектами (>1%) при приеме любых комбинаций хинаприла и гидрохлортиазида, были головная боль (6,7%), головокружение (4,8%), кашель (3,2%), который обычно был непродуктивным, стойким и проходил после прекращения терапии, и повышенная утомляемость (2,9%). В целом, побочные эффекты были слабо выраженными и преходящими, не зависели от возраста, пола, расы и длительности терапии.
Нежелательные явления, встречавшиеся у 0,5-1,0% больных, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлортиазидом включали в себя следующие:

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, астения, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, выраженная гипотензия, постуральная гипотензия, обморок, редко — нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда, ишемический инсульт.
Со стороны дыхательной системы: одышка, синусит.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту или горле, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (у около 0,1 % пациентов, получающих хинаприл), редко — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, синдром Стивенса Джонсона (гидрохлортиазид).
Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Нарушения репродуктивной функции: снижение потенции.
Лабораторные показатели: увеличение (более чем в 1,25 раза по сравнению с верхней границей нормы) сывороточного уровня креатинина и азота мочевины крови соответственно у 3% и 4% больных, получавших хинаприл и гидрохлортиазид.
Прочие: периферические отеки, артралгия, алопеция,

Передозировка
Сведений о передозировке Аккузида® и специальных данных о ее лечении нет. Наиболее вероятными клиническими проявлениями передозировки хинаприла могут быть симптомы выраженного снижения АД, при наличии которого показано внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида. Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата. Основные симптомы передозировки гидрохлортиазида при монотерапии этим препаратом связаны с потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацией на фоне выраженного диуреза. При применении сердечных гликозидов гипокалиемия повышает риск сердечных аритмий. При передозировке проводят стандартное симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием
При одновременном применении Аккузида® и тетрациклина всасывание последнего снижается примерно на 28-37% из-за наличия в составе препарата магния карбоната в качестве наполнителя.
Литий
Литий обычно не следует назначать в сочетании с диуретиками, так как последние снижают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации. У больных, получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, отмечали повышение сывороточных уровней лития и симптомы литиевой интоксикации. Эти изменения связывают с потерей натрия под влиянием ингибиторов АПФ. При назначении Аккузида® риск интоксикации литием может быть повышенным. Одновременно применять эти препараты следует осторожно. Рекомендуется частый контроль уровня лития в сыворотке.
Другие препараты:
При применении хинаприла с пропранололом, гидрохлортиазидом, дигоксином и циметидином признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не отмечено.
Антикоагулянтный эффект одной дозы варфарина (оценивали на основании протромбинового времени) существенно не менялся при одновременном применении хинаприла два раза в сутки.
Алкоголь, барбитураты или наркотические средства
Возможно усиление ортостатической гипотонии при одновременном применении с Аккузидом® из-за наличия в его составе тиазидного диуретика — гидрохлортиазида.
Гипогликемические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин): может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие антигипертензивные средства:
Тиазидный диуретик, входящий в состав Аккузида®, может усилить действие других антигипертензивных средств, особенно ганглиоблокаторов или блокаторов периферических адренорецепторов. Антигипертензивное действие тиазидного диуретика в свою очередь может усилиться после симпатэктомии.
Кортикостероиды, АКТГ: усиление потери электролитов, особенно калия.
Прессорные амины (например, норэпинефрин):
возможно снижение ответа на прессорные амины, однако этот эффект не настолько выражен, чтобы прекращать их применение.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин):
возможное усиление ответа на миорелаксанты.
Нестероидные противовоспалительные препараты: У некоторых больных нестероидные противовоспалительные препараты могут вызвать ослабление диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. В связи с этим при их одновременном применении этих препаратов с Аккузидом® больные должны находится под наблюдением с целью определения эффективности терапии.
Препараты, повышающие сывороточный уровень калия: Хинаприл — ингибитор АПФ, снижающий уровень альдостерона, что в свою очередь может привести к задержке калия. В связи с этим, при лечении Аккузидом®, препараты калия и заменители соли, содержащие калий, следует применять с осторожностью, контролируя сывороточный уровень калия. Так как в состав Аккузида® входит диуретик, добавление калийсберегающего диуретика не рекомендуется.
Ионообменные смолы: Всасывание гидрохлортиазида ухудшается в присутствии колестирамина и колестипола. При однократном применении эти препараты связывают гидрохлортиазид и снижают его всасывание в желудочно-кишечном тракте на 85 и 43% соответственно.

Особые указания
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека головы и шеи, в том числе у 0,1% больных, получавших хинаприл. При появлении гортанного свиста или ангионевротического отека лица, языка или голосовой щели Аккузид® следует немедленно отменить. Пациенту необходимо назначить адекватное лечение и наблюдать его до исчезновения отека. Отек лица и губ обычно проходит без лечения. Для уменьшения симптомов могут быть использованы антигистаминные средства. Ангионевротический отек с поражением гортани может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима адекватная неотложная терапия, включающая в себя подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0,3-0,5 мл). При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в области живота (с /без тошнотой и рвотой); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и нормальным уровнем С-1 эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвука или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при установлении дифференцированного диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
У больных, которые перенесли ангионевротический отек, не связанный с ингибитором АПФ, риск его развития может быть повышен при лечении препаратами этой группы. У больных, получаюших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых (геминоптера), могут развиться стойкие анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. При временном прекращении приема ингибиторов АПФ этих реакций удавалось избежать, однако они возникали вновь при случайном приеме указанных препаратов.
Анафилактоидные реакции могут также развиваться при назначении ингибиторов АПФ больным, которым проводили аферез липопротеинов низкой плотности абсорбцией декстран сульфатом или больным, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, таких как полиакрилонитриловые. Поэтому подобную комбинацию следует избегать, используя либо другие антигипертензивные препараты, либо альтернативные мембраны для гемодиализа.
Аккузид® может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, однако не чаще, чем при монотерапии обоими компонентами препарата. Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении хинаприлом больных неосложненной артериальной гипертензией, однако она может развиться в результате терапии ингибиторами АПФ у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, например, после лечения диуретиками, при соблюдении диеты с ограниченным потреблением натрия или при проведении гемодиализа. В случае появления симптоматической гипотензии, пациенту следует принять горизонтальное положение и при необходимости провести ему внутривенную инфузию с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата, однако в подобных случаях целесообразно снизить его дозу.
У больных с хронической сердечной недостаточностью в сочетании или без почечной недостаточности, терапия ингибитором АПФ по поводу артериальной гипертензии может привести к чрезмерному снижению АД, которое может сопровождаться олигурией, азотемией и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью и даже летальным исходом. Лечение таких больных Аккузидом® следует начинать под тщательным медицинским контролем и наблюдением в течение первых 2 недель и при увеличении дозы препарата.
В редких случаях терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться развитием агранулоцитоза и подавлением костного мозга у больных неосложненной артериальной гипертензией, но, чаще, у пациентов с нарушенной функцией почек, особенно с заболеваниями соединительной ткани. В этих случаях следует контролировать число лейкоцитов в крови.
Тиазидные диуретики иногда вызывают обострение системной красной волчанки. Аккузид® следует применять с осторожностью у больных с тяжелым заболеванием почек, т.к. тиазидные диуретики могут вызвать азотемию у таких пациентов, а их повторное применение может привести к кумулятивному эффекту.
У восприимчивых пациентов подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может привести к изменению функции почек. У больных тяжелой сердечной недостаточностью функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, поэтому лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может привести к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях, к острой почечной недостаточности и/или летальному исходу.
T1/2 хинаприлата увеличивается при снижении КК. Больным с КК менее 60 мл/мин квинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу препарата следует повышать с учетом клинического эффекта, при постоянном контроле функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.
У некоторых больных артериальной гипертензией без явных признаков исходного поражения сосудов почек при назначении хинаприла, особенно в сочетании с диуретиком, отмечали повышение уровней азота мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, которое обычно было слабо выраженным и преходящим. Подобные изменения наиболее вероятны у больных с исходным нарушением функцией почек. В таких случаях может потребоваться снижение доз препарата. У всех больных артериальной гипертензией следует контролировать функцию почек. В клинических исследованиях у больных артериальной гипертензией с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение уровня азота мочевины крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения следует контролировать функцию почек. Аккузид® следует применять с осторожностью больным с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, так как небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы. Метаболизм хинаприла до хинаприлата в норме происходит под действием печеночных ферментов. Концентрации хинаприлата снижаются у больных алкогольным циррозом печени за счет нарушения деэстерификации хинаприла.
С целью выявления возможных нарушений электролитного баланса следует регулярно контролировать сывороточные уровни электролитов. У больных, получающих монотерапию хинаприлом, как и другими ингибиторами АПФ, могут повыситься сывороточные уровни калия. Гиперкалиемию (>5.8 ммоль/л) отмечали примерно у 2% больных, принимавших хинаприл, но в большинстве случаев это отклонение было единичным и проходило в ходе лечения. Факторы риска развития гиперкалиемии включают в себя почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и/или заменителей соли, содержащих калий. Одновременный прием калийсберегающего диуретика с Аккузидом®, в состав которого входит тиазидный диуретик, не рекомендуется. Лечение тиазидными диуретиками наоборот сопровождается гипокалиемией, гипонатриемией и гипохлоремическим алкалозом. Эти нарушения иногда проявляются такими симптомами как сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечная слабость, мышечные боли или спазмы, снижение АД, олигурия, тахикардия, тошнота, спутанность сознания, судорожные приступы и рвота. Гипокалиемия может также усилить токсический эффект сердечных гликозидов. Риск гипокалиемии особенно высок при циррозе печени, форсированном диурезе, неадекватном потреблении электролитов внутрь, сопутствующей терапии кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ). Противоположные эффекты компонентов Аккузида® на уровень калия в сыворотке приводят к тому, что у многих больных его значение не изменяется. В отдельных случаях эффект одного компонента может преобладать над другим. До начала и во время лечения следует периодически определять сывороточные уровни электролитов с целью выявления возможных нарушений электролитного обмена.
Дефицит хлоридов, связанный с терапией тиазидным диуретиком, обычно слабо выражен и лишь в исключительных случаях требует специального лечения (например, при заболеваниях печени или почек).
В жаркую погоду у больных с периферическими отеками может развиться гипонатриемия разведения. Таким больным скорее показано ограничение потребления жидкости, а не введение соли за исключением редких случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни. При действительной потере соли необходима адекватная заместительная терапия.
Тиазиды снижают выведение кальция. В редких случаях у больных, получавших длительную терапию тиазидами, развивались патологические изменения паращитовидных желез, сопровождавшиеся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Более серьезные осложнения гиперпаратиреоза (нефролитиаз, резорбция костной ткани и пептическая язва) не описаны. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазиды следует отменить.
Тиазидные диуретики повышают выведение магния с мочой и могут вызвать гипомагниемию. Тиазидные диуретики могут снизить толерантность к глюкозе и повысить сывороточные уровни холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Эти эффекты обычно слабо выражены, однако у восприимчивых больных тиазиды могут спровоцировать развитие подагры или сахарного диабета.
Терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться развитием гипогликемии у больных сахарным диабетом, получавших инсулин или пероральные гипогликемические средства. При лечении больных сахарным диабетом может потребоваться более тщательное наблюдение.
При лечении ингибиторами АПФ, включая хинаприл, отмечали развитие кашля. В типичном случае он является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с ингибиторами АПФ. У больных, которым проводятся хирургические вмешательства или общий наркоз, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью, так как они блокируют образование ангиотензина II, вызванное компенсаторной секрецией ренина. Это может привести к артериальной гипотензии, которую устраняют путем введения жидкости. Больных необходимо предупреждать о том, что недостаточное потребление жидкости, повышенное потоотделение или дегидратация могут привести к чрезмерному снижению АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови. Другие причины дегидратации, такие как рвота или диарея, также могут привести к падению АД. В подобных случаях пациентам следует обратиться к врачу.
При появлении любых симптомов инфекции (например, ангины, лихорадки) больным следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут быть проявлением нейтропении.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг + 12,5 мг: 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 12,5 мг: 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 25 мг: 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Гедеке ГмбХ, Германия (компания группы «Пфайзер»)

Представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи», США
Адрес: 109147 Москва, ул. Таганская, 21.

Аккузид : инструкция по применению

Как и другие лекарственные средства, применяемые по поводу вашего заболевания, Аккузид иногда может оказывать нежелательное действие (побочные эффекты). Если у вас появились данные симптомы, вам следует проконсультироваться у вашего врача.

  • Упорный сухой кашель.
  • Тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение пищеварения метеоризм, диспепсия или боль в желудке.
  • Головная боль, головокружение, чувство прилива, бессонница, сонливость, усталость, апатия или повышенная утомляемость или обычное чувство слабости.
  • Боль в спине, грудной клетке, мышцах или суставах (подагра).
  • Кожная сыпь, зуд или повышенная чувствительность к свету, кожная аллергическая реакция.
  • Болезнь почек (периодически, при подозрении на развитие заболевания почек ваш лечащий врач может назначать вам анализы мочи).

Побочные эффекты, которые возникают более редко, включают: повышенное потоотделение, сухость во рту/горле, выпадение волос, импотенцию, инфекцию мочевыводящих путей (связанная с использованием диуретика сухость слизистой может приводить к инфицированию), чувство покалывания в руках или ногах, волдыри, депрессию, спутанность сознания, повышенную возбудимость, звон в ушах, ухудшение зрения, нарушение вкусовых ощущений, отек (периферический).

Если у вас появились данные симптомы, вам следует проконсультироваться у вашего врача.

Если у вас развился приступ головокружения, то вам следует воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Аккузид может вызывать некоторые изменения со стороны картины крови. Следовательно, ваш лечащий врач может назначать анализы крови для контроля данного проявления. Если у вас стали появляться синяки, чувство сильной усталости, если у вас есть сахарный диабет и вы отметили повышение уровня глюкозы в крови, то сообщите об этом вашему лечащему врачу и в случае необходимости вам сделают анализы крови.

Следующие ниже эффекты встречаются очень редко, но относятся к тяжелым, поэтому если они у вас появились, сразу же сообщите об этом врачу.

  • Ангионевротический отек (отек лица, языка, трахеи — может вызвать значительное затруднение дыхания). В то же самое время или самостоятельно может развиться ангионевротический отек желудка и кишечника (кишечный ангионевротический отек — отек кишечника). В данном случае вы почувствуете себя плохо, может появиться рвота и боль в животе. Это очень редкие, но достаточно серьезные реакции и если они у вас развились, следует немедленно вызвать скорую помощь.
  • Чувство сдавления в груди, боль в грудной клетке, сердцебиение, шумное или затрудненное дыхание.
  • Сильные боли в горле или язвочки в полости рта. Если у вас есть проблемы с почками или вы страдаете диффузной болезнью соединительной ткани, то у вас может развиться нейтропения/агранулоцитоз (недостаточное количество белых клеток крови), что может привести к развитию инфекции, болей в горле или повышению температуры. Если вы страдаете диффузной болезнью соединительной ткани, то ваш лечащий врач может назначать вам анализы крови для контроля данного состояния.
  • Обморочное состояние, особенно в положении стоя, может означать, что у вас слишком низкое артериальное давление. Данное состояние наиболее вероятно развивается при совместном приеме с препаратом Аккузид диуретиков (мочегонных средств), других препаратов снижающих давление, приеме алкоголя, если вы слишком обезвожены или находитесь на гемодиализе. Если у вас потемнело в глазах или вы чувствуете, что падаете в обморок, примите горизонтальное положение и лежите до тех пор, пока чувство не пройдет.
  • Другие очень редкие, но тяжелые побочные эффекты включают появление окрашивания склер глаз и кожи в жёлтый цвет (желтухи), сильную боль в животе и спине (панкреатит), слабость в верхних и нижних конечностях или затруднения речи (возможно инсульт).

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 459 руб.

Аккузид – комбинированный препарат с гипотензивным и диуретическим действием.

Форма выпуска и состав

Аккузид выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, розовые, на обеих сторонах риска (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке):

  • 10 мг+12,5 мг: овальные, на одной стороне маркировка «PD 222»;
  • 20 мг+12,5 мг: треугольной формы, на одной стороне маркировка «PD 220»;
  • 20 мг+25 мг: круглой формы, на одной стороне маркировка «PD 223».

Активные вещества в составе 1 таблетки 10 мг+12,5 мг:

  • Хинаприл – 10 мг (гидрохлорид хинаприла – 10,832 мг);
  • Гидрохлоротиазид – 12,5 мг.

Активные вещества в составе 1 таблетки 20 мг+12,5 мг:

  • Хинаприл – 20 мг (гидрохлорид хинаприла – 21,664 мг);
  • Гидрохлоротиазид – 12,5 мг.

Активные вещества в составе 1 таблетки 20 мг+25 мг:

  • Хинаприл – 20 мг (гидрохлорид хинаприла – 21,664 мг);
  • Гидрохлоротиазид – 25 мг.

Аккузид назначают для лечения артериальной гипертензии у больных, которым показано сочетанное применение хинаприла и гидрохлоротиазида.

Абсолютные:

  • Болезнь Аддисона;
  • Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующего применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), наследственный и идиопатический ангионевротический отек;
  • Сахарный диабет, сопровождающийся хронической болезнью почек с почечной недостаточностью средней степени тяжести (при скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин);
  • Почечная (при клиренсе креатинина <30 мл/мин) и печеночная недостаточность в тяжелой степени;
  • Анурия;
  • Обструкция выносящего тракта левого желудочка сердца;
  • Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия и гиперкальциемия;
  • Сочетанное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II или другими ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента при сахарном диабете и поражениях органов-мишеней в терминальной стадии, функциональных нарушениях почек от средней степени тяжести до тяжелой степени (при скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2), гиперкалиемии (>5 ммоль/л), хронической сердечной недостаточности с пониженным артериальным давлением;
  • Сочетанное применение с алискиреном у больных с сахарным диабетом, гиперкалиемией (>5 ммоль/л), функциональными нарушениями почек (при скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2), хронической сердечной недостаточностью с пониженным артериальным давлением;
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Возраст до 18 лет (профиль безопасности Аккузида для этой возрастной группы больных не исследован);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к производным сульфонамида.

Относительные (Аккузид применяют с осторожностью) при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Терапия диуретиками в прошлом и соблюдение пациентами диеты с ограниченным потреблением соли или проведение гемодиализа;
  • Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (включая рвоту и диарею);
  • Хроническая сердечная недостаточность в тяжелой степени, протекающая с или без сопутствующей почечной недостаточности;
  • Аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (резкое понижение артериального давления на фоне терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента может привести к ухудшению течения этих заболеваний);
  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Тяжелые аутоиммунные системные болезни соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию);
  • Состояния после трансплантации почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • Сахарный диабет;
  • Функциональные нарушения или прогрессирующие заболевания печени;
  • Обширные хирургические вмешательства и общая анестезия;
  • Подагра;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Симптоматическая гиперурикемия;
  • Нарушения водно-электролитного баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия);
  • Сочетанное применение с сердечными гликозидами и другими препаратами, способными привести к развитию желудочковой тахикардии по типу «пируэт»;
  • Сочетанное применение с другими антигипертензивными средствами, а также ингибиторами ферментов mammalian Target of Rapamycin (mTOR) и дипептидилпептидазы (ДПП)-4;
  • Пожилой возраст.

Применение Аккузида противопоказано у беременных женщин, а также при планировании беременности. Женщинам репродуктивного возраста во время терапии необходимо использовать надежные контрацептивные методы. В период лактации грудное вскармливание нужно прервать.

Способ применения и дозировка

Аккузид принимают внутрь. Прием пищи на эффективность терапии влияния не оказывает.

Кратность приема – 1 раз в день.

Начальная доза больным, не получающим диуретик (независимо от того, проводилась монотерапия хинаприлом или нет), составляет 10 мг+12,5 мг. При необходимости в дальнейшем доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг+25 мг. Эффективный контроль артериального давления, как правило, достигается при применении Аккузида в диапазоне суточной дозы от 10 мг+12,5 мг до 20 мг+12,5 мг.

Начальная доза при функциональных нарушениях почек легкой степени тяжести (при клиренсе креатинина >60 мл/мин) составляет 10 мг+12,5 мг.

Назначать Аккузид в качестве начальной терапии пациентам с нарушениями функции почек с клиренсом креатинина <60 мл/мин не следует. При функциональных нарушениях почек средней степени тяжести (клиренса креатинина – 60-30 мл/мин) хинаприл назначают в начальной дозе 5 мг с дальнейшим титрованием.

Пожилым пациентам коррекция режима дозирования не требуется.

В целом, нарушения, встречавшиеся у больных, получавших терапию хинаприлом в сочетании с гидрохлоротиазидом, были преходящими и слабо выраженными. Они не зависят от расовой принадлежности, пола, возраста и длительности терапии.

У более 1% пациентов наблюдались такие побочные реакции: бессонница, ринит, головокружение, головная боль, непродуктивный стойкий кашель (после прекращения терапии проходит самостоятельно), кашель, миалгия, повышенная утомляемость, вирусные инфекции, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, диспепсия, астения, симптомы вазодилатации, фарингит, боли в грудной клетке, вертиго, боль в животе и спине.

В 3% и 4% случаев у получавших сочетанную терапию пациентов наблюдалось увеличение концентрации креатинина и азота мочевины (соответственно).

Побочные действия, развивающиеся одновременно c применением Аккузида, которые наблюдаются в 0,5-1% случаев:

  • Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, периферические отеки (в т.ч. генерализованные), стенокардия, обморок, гипертонический криз;
  • Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки полости рта и горла, диарея или запор, панкреатит, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функциональных печеночных тестов, гепатит;
  • Скелетно-мышечная и соединительная ткань: суставные боли;
  • Кроветворная система: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
  • Половая система: снижение потенции;
  • Нервная система: повышенная возбудимость, парестезия, сонливость, депрессия;
  • Мочевыделительная система: нарушения функции почек, инфекции мочевых путей, острая почечная недостаточность;
  • Дыхательная система: синусит, одышка;
  • Орган зрения: нарушение зрения;
  • Аллергические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек кишечника, многоформная экссудативная эритема, пузырчатка, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Другие реакции: гиперкалиемия, алопеция, повышенное потоотделение.

Нарушения, развивающиеся при применении гидрохлоротиазида:

  • Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, аритмии, васкулит;
  • Пищеварительная система: сиаладенит, холецистит, анорексия;
  • Кроветворная система: апластическая анемия;
  • Аллергические реакции: некротический васкулит, пурпура, фоточувствительность, респираторный дистресс-синдром (включая некардиогенный отек легкого и пневмонит), анафилактические реакции вплоть до шока;
  • Половая система: снижение потенции;
  • Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нарушение почечной функции;
  • Орган зрения: преходящая острая миопия, преходящая нечеткость зрения, острая открытоугольная глаукома;
  • Обмен веществ: гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкальциемия; гипохлоремический алкалоз (в виде сухости слизистой оболочки полости рта, жажды, нарушений ритма сердца, изменений в настроении или психике, судорог и болей в мышцах, тошноты, рвоты, повышенной утомляемости или слабости) может вызывать печеночную кому или печеночную энцефалопатию; гипонатриемия (в виде спутанности сознания, судорог, летаргии, замедления процесса мышления, повышенной утомляемости, возбудимости, мышечных судорог), глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры, гипергликемия. Терапия тиазидами может понижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. Применение высоких доз может привести к повышению концентрации липидов в плазме крови.

Нарушения, зафиксированные в результате проведения постмаркетинговых исследований:

  • Пищеварительная система: гепатит, опухоли желудочно-кишечного тракта, холестатическая желтуха, рвота, эзофагит, диарея;
  • Сердечно-сосудистая система: тромбоз глубоких вен, брадикардия, легочное сердце, васкулит;
  • Скелетно-мышечная система: миозит, миопатия, артрит;
  • Дыхательная система: бронхиальная астма, пневмония;
  • Мочевыделительная система: альбуминурия, гематурия, пиурия, нефроз;
  • Система кроветворения: анемия;
  • Нервная система: явления менингизма, нарушение походки, гемиплегия, паралич, нарушения речи, амнезия;
  • Кожные покровы: крапивница, петехии, макуло-папулезная сыпь;
  • Обмен веществ: снижение веса;
  • Другие реакции: генерализованные отеки, шок, воспаление подкожной жировой клетчатки, случайные травмы, грыжа.

Особые указания

  • Хроническая сердечная недостаточность: возможно чрезмерное снижение артериального давления, протекающего с олигурией, азотемией и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью и даже летальным исходом (терапию нужно начинать под тщательным контролем специалиста);
  • Ангионевротический отек: в случаях развития гортанного свиста или ангионевротического отека голосовой щели, языка либо лица, трудностей при дыхании или проглатывании пищи необходимо немедленно отменить терапию и назначить адекватное лечение. Для снижения симптомов можно использовать антигистаминные препараты. Медицинское наблюдение требуется до исчезновения отека. При поражениях гортани возможен летальный исход. При отеке языка, голосовой щели или гортани, угрожающем развитием обструкции дыхательных путей, нужно провести адекватную неотложную терапию, включающую подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0,3-0,5 мл). Также возможно развитие ангионевротического отека кишечника (диагностируется при помощи компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или в момент проведения оперативного вмешательства). После прекращения лечения симптомы обычно исчезают. При сочетанном применении с ингибиторами ферментов mTOR и ДПП-4 вероятность развития ангионевротического отека выше;
  • Артериальная гипотензия: наиболее вероятно развитие симптоматической гипотензии при сниженном объеме циркулирующей крови. Преходящая артериальная гипотензия противопоказанием к дальнейшему приему Аккузида не является, однако может потребоваться коррекция его дозы;
  • Агранулоцитоз: развитие агранулоцитоза и подавление костномозгового кроветворения чаще возникает у больных с неосложненной артериальной гипертензией при нарушениях функции почек, в особенности с заболеваниями соединительной ткани (необходим контроль числа лейкоцитов в крови). В случаях появления любых симптомов инфекции нужно немедленно проконсультироваться у врача, поскольку это может быть проявлением нейтропении;
  • Системная красная волчанка: возможно ее обострение;
  • Функциональные нарушения почек: назначать Аккузид при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин не следует, поскольку терапия может способствовать прогрессированию азотемии. При клиренсе креатинина 30-60 мл/мин препарат назначают в более низкой начальной дозе;
  • Влияние РААС: подавление активности РААС в некоторых случаях может приводить к функциональным нарушениям почек, при тяжелой сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в отдельных случаях – к острой почечной недостаточности и/или летальному исходу;
  • Двойная блокада активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): признаки проявления – снижение артериального давления, гиперкалиемия и изменения в функции почек (включая острую почечную недостаточность). Нужно избегать одновременного применения РААС-активных средств с Аккузидом;
  • Стеноз почечных артерий: возможно обратимое повышение уровня азота мочевины крови и сывороточного креатинина;
  • Нарушение функции печени: возможно развитие печеночной комы;
  • Водно-электролитный баланс: чтобы выявить возможные нарушения электролитного баланса нужно регулярно контролировать сывороточные уровни электролитов. Возможно развитие гиперкалиемии (факторы риска – нарушения функции почек, сахарный диабет и комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и/или заменителями соли, содержащими калий). Сочетанное применение калийсберегающих диуретиков с Аккузидом не рекомендуется. На фоне гипокалиемии может также усиливаться токсический эффект сердечных гликозидов (факторы риска – цирроз печени, форсированный диурез, неадекватное потребление препаратов, улучшающих метаболизм миокарда, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном, комбинированное применение с препаратами, повышающими риск развития гипокалиемии на фоне приема тиазидных диуретиков). У больных с периферическими отеками в жаркую погоду может развиться гипонатриемия;
  • Сахарный диабет: возможно нарушение контроля концентрации глюкозы в плазме крови. Понижение содержания калия в плазме крови может привести к увеличению толерантности к глюкозе;
  • Кашель: обычно он является стойким, непродуктивным, после окончания терапии проходит самостоятельно;
  • Хирургические вмешательства: возможно развитие артериальной гипотензии, устраняется увеличением объема циркулирующей крови;
  • Объем циркулирующей крови: при недостаточном потреблении жидкости возможно развитие чрезвычайного снижения артериального давления;
  • Закрытоугольная глаукома и острая миопия: основные симптомы, возникающие в течение первых часов-недель после начала приема Аккузида – боль в глазах или резкое снижение зрения. Закрытоугольная глаукома без соответствующей терапии может привести к необратимой потере зрения. Необходимо немедленно отменить Аккузид и, при необходимости, провести экстренное медицинское или хирургическое вмешательство.

Во время лечения, особенно в начале, при управлении транспортными средствами или выполнении других работ, требующих повышенного внимания, нужно соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Аккузида с некоторыми препаратами/веществами могут развиваться следующие эффекты:

  • Препараты лития: снижение почечного клиренса и повышение сывороточных концентраций лития, развитие симптомов литиевой интоксикации и увеличение риска развития нежелательных эффектов (комбинация не рекомендована, при необходимости сочетанного применения нужно соблюдать осторожность);
  • Тетрациклин и другие лекарственные средства, взаимодействующие с магнием: снижение их всасывания;
  • Этанол, наркотические анальгетики или барбитураты: усиление вероятности ортостатической гипотензии;
  • Недеполяризующие миорелаксанты: усиление их действия;
  • Препараты, увеличивающие содержание калия в крови: возможно развитие гиперкалиемии;
  • Диуретики: усиление антигипертензивного действия;
  • Гипогликемические лекарственные средства: повышение толерантности к глюкозе;
  • Нестероидные противовоспалительные препараты: ослабление диуретического, антигипертензивного и натрийуретического действия;
  • Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон: усиление потери электролитов, в особенности калия;
  • Другие антигипертензивные средства: усиление их действия, в особенности ганглиоблокаторов или бета-адреноблокаторов;
  • Прессорные амины: незначительное уменьшение действия адреномиметиков;
  • Варфарин (при однократном применении): изменение антикоагулянтного эффекта;
  • Дигоксин: увеличение риска развития симптомов интоксикации дигоксином;
  • Лекарственные средства для лечения подагры: нарушение контроля состояния больных с подагрой;
  • Алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II или другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (при заболеваниях/состояниях, указанных в противопоказаниях): комбинация не рекомендована;
  • Ионообменные смолы: снижение всасывания гидрохлоротиазида;
  • Аллопуринол, цитостатические средства, иммунодепрессанты, прокаинамид: увеличение риска развития лейкопении;
  • Препараты с гипотензивным действием, наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии: усиление антигипертензивного действия хинаприла;
  • Сердечные гликозиды и другие препараты, способные привести к развитию желудочковой тахикардии по типу «пируэт»: увеличение вероятности развития гипокалиемии и усиление токсического эффекта этих препаратов (комбинация требует осторожности);
  • Препараты золота (внутривенное введение ауротиомалата натрия): развитие симптомокомплекса, включающего гиперемию лица, рвоту, тошноту, снижение артериального давления и гриппоподобный синдром;
  • Ингибиторы ферментов ДПП-4 и mTOR: увеличение риска развития ангионевротического отека (комбинация требует осторожности).

Аналоги

Аналогами Аккузида являются: Квинаприл, Квинард.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Аккузид — избавление от гипертонии!

В терапевтической практике аккузид применяется как средство для снижения артериального давления.

В качестве активных веществ он содержит квинаприл, действующий как ингибитора ангиотензина и препятствующий сужению просвета сосудов, и гидрохлортиазид, работающий как диуретик (мочегонное средство).

Мочегонный компонент необходим при проведении комплексной терапии в отношении пациентов, страдающих артериальной гипертензией, поскольку помогает организму избавляться от лишней жидкости, избыток которой является одной из предпосылок для повышения кровяного давления.

Препарат Аккузид назначается при артериальной гипертензии, если пациент нуждается в комбинированной терапии гидрохлоротиазидом и хинаприлом.

Воздержитесь от приема аккузида в следующих случаях:

  1. Наличие аллергической реакции на препараты, содержащие квинаприл, на антибиотики и сульфамиды.
  2. При беременности или при планировании беременности.
  3. При хронических заболеваниях почек, сопровождающихся анурией.
  4. При нарушении кровообращения в сердечной мышце.
  5. При наличии ангионеврозов, как эндогенных, так и невыясненной этиологии.
  6. При отеках частей лица и гортани, вызывающих затруднение дыхания.
  7. При наличии диабета или нарушении функции печени.
  8. При одновременном приеме препаратов, содержащих алискирен и его аналоги.

Несмотря на то, что аккузид отпускается в аптеках без рецепта, обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом до того, как начнете прием препарата.

Будьте особенно осторожны, если хотя бы один из следующих факторов относится и к вам:

  1. Наличие аортального стеноза (сужения главного кровеносного сосуда в организме).
  2. Наличие в анамнезе волчанки или иных коллагенозов (группа иммунопатологических заболеваний, протекающих с разрушением соединительной ткани).
  3. Астма и другие аллергические заболевания.
  4. Диабет, подагра и другие эндокринные заболевания.
  5. Нахождение на гемодиализе (аппарате искусственной почки).
  6. При проведении или планировании аферезиса липопротеинов (очистки крови от холестерина).
  7. Беременность и грудное вскармливание (компонент квинаприл может привести к гибели плода на первых трех триместрах беременности!).
  8. Возраст выше 65 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами

Обязательно сообщайте лечащему врачу, какие лекарства вы принимаете, принимали недавно или планируете применять совместно с лечением аккузидом.

Поскольку некоторые лекарства могут, взаимодействуя с аккузидом, изменять как его действие, так и свое собственное, то врач, возможно, изменить дозировку или предпримет иные меры предосторожности.

Главным образом это относится к следующим препаратам:

  1. Ингибиторы ангиотензина, особенно аслискирен.
  2. Все прочие гипотензивные (понижающие давление) и мочегонные средства.
  3. Антибиотики – производные тетрациклина.
  4. Препараты, содержащие калий, включая заменители поваренной соли.
  5. Обезболивающие препараты.
  6. Лекарства, содержащие препараты на основе лития.
  7. Нестероидные противовоспалительные препараты, включая аспирин и его аналоги.
  8. Кортикостероидные средства, включая дексаметазон, гидрокортизом, преднизолон и т.п..
  9. Цитостатические препараты для терапии онкологических заболеваний.
  10. Иммунодепрессанты.
  11. Средства, угнетающие секрецию желудочного сока и понижающие уровень соляной кислоты в содержимом желудка.
  12. Препараты дигиталиса (наперстянки) для лечения кардиологических заболеваний.
  13. Успокоительные и снотворные средства.

При лечении аккузидом запрещается принимать алкогольные напитки, в любом количестве и любой крепости.

Прием и дозировка

Обычная доза для этого препарата составляют одну таблетку один раз в день. Лечащий врач может увеличить дозировку до двух таблеток, назначив их прием или одновременно, или же по отдельности, на утро и на вечер.

Таблетки можно принимать независимо от прима пищи, обильно запивая водой. Глотать таблетки полагается целиком, не разжевывая и не нарушая целостности оболочки.

Управление автомобилем и опасными механизмами

При приеме аккузида иногда возможно снижение внимания и замедление двигательных реакций, а также возникновение чувства головокружения и усталости.

В этом случае воздержитесь от управления автомобилем или от работы с механизмами, требующими особой внимательности и сосредоточенности. При повторном возникновении указанных ощущений обратитесь к лечащему врачу.

Как и многие другие лекарства, аккузид иногда вызывает побочные эффекты. Наиболее распространенные из них не несут угрозы здоровью и жизни, однако могут быть достаточно неприятными при длительном проявлении.

По статистике, такие распространенные побочные эффекты возникают примерно у 5-6 процентов пациентов.

Это, чаще всего:

  • диарея, расстройство желудка, легкая боль в животе;
  • головокружение, головная боль, усталость, сонливость или, наоборот, бессонница;
  • мышечные боли, мышечная слабость, боль в спине;
  • повышение уровня мочевой кислоты, приводящее к неприятным ощущениям в составах, напоминающих симптомы подагры;
  • кашель, симптомы, напоминающие бронхит;
  • заложенный нос или насморк (ринит);
  • расширение кровеносных сосудов.

Иногда встречаются необычные побочные эффекты, которые могут затронуть менее одного процента пациентов:

  • почечные и мочевые проблемы, инфекция мочевых путей;
  • нечувствительность или чувство покалывания в конечностях, больных суставах;
  • депрессия, нервозность, спутанность сознания;
  • звон или шум в ушах.

Очень редкие побочные эффекты могут коснуться менее чем одного человека из тысячи, принимающих аккузид:

  • симптомы пневмонии — одышка, кашель и повышенная температура;
  • запор;
  • воспаление языка;
  • воспаление кровеносных сосудов.

При появлении симптомов побочных эффектов немедленно прекратите прием препарата и вызывайте скорую помощь.

На сегодняшний день клинически подтвержденные данные о передозировке аккузида отсутствуют. Очевидно, что передозировка в основном проявится в виде дегидратации вследствие мочегонного действия компонента гидрохлортиазида, что приведет к потере организмом калия и нарушениям сердечного ритма.

Специфической терапии при передозировке не существует, гемодиализ не эффективен, и лечение возможно только симптоматическое в сочетании с мероприятиями по регидратации организма (восстановлению водного баланса).

В кардиологической практике много видов диагностики сердечных заболеваний, но самыми распространенными являются эхокардиография, электрокардиография, электрофизиологическое исследование сердца. Узнайте о них подробнее:

  1. Электрофизиологическое исследование: показания, методика проведения.
  2. Показания к эхокардиографии.
  3. Диагностика болезней сердца при помощи электрокардиографии.

Аккузид предлагается разными производителями в форме либо треугольных, либо круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой.

На поверхность таблетки нанесена маркировка из двух латинских букв PD и трехзначного цифрового кода (220, 222 или 223), обозначающего содержание активных веществ в данном варианте выпуска препарата.

Аналоги Аккузида, как таковые на рынке представлены исключительно препаратом квинард производства Исландии.

В качестве замены можно использовать совокупность препаратов квинаприла (иногда в России называют – «хиноприл») и гидрохлордиазида в соответствующей дозировке.

Хранить в местах, которые недоступны детям, при температуре окружающей среды не выше 25 градусов, в течение не более трех лет.

Цены

В России оригинальный препарат аккузид производства фирмы Пфайзер, США, продается по ценам от 450 до 500 рублей за пачку.

В Украине препарат может стоить от 600 до 1200 гривен за пачку, в зависимости от содержания активных веществ в таблетках.

Отзывы

Об Аккузиде в Интернете достаточно отзывов, большинство позитивных, но и есть неготивные.

Первые симптомы артериальной гипертензии мой отец ощутил в 30 лет. Его долго и бестолково лечили устаревшими препаратами, от которых не было почти никакого толка.

С возрастом болезнь усугублялась, и ко времени выхода на пенсию уже речь шла об инвалидности. Честно говоря, когда прописал доктор – «одну таблетку аккузида с утра» — в эффективность никто не верил. Однако отцу уже 65, и он не просто продолжает работать, а трудится по основной специальности (он — оператор мостового крана) по сменному графику, который не всегда под силу даже людям молодым и здоровым.

Мне 40 лет, принимаю аккузид года четыре, пока никакие побочные эффекты, которыми пугала инструкция, не проявлялись. Возможно, первые две-три недели и была небольшая сухость во рту, но сейчас об этом даже смешно вспоминать.

Итоги:

  1. Во время приема Аккузида нужно контролировать почечную функцию, сывороточные концентрации электролитов.
  2. Препарат должен быть отменен при развитии ангионевротического отека. Для уменьшения симптоматики можно использовать антигистаминные ЛС.
  3. Применение Аккузида во время десенсибилизирующего лечения ядом перепончатокрылых чревато развитием анафилактоидных реакций.
  4. Во время лечения следует отказаться от использования высокопроточных мембран (полиакрилонитриловых).
  5. При развитии симптоматической артериальной гипотензии нужно уменьшить дозу ЛС.
  6. Пациентам с КК меньше 60 мл/мин. назначают более низкую начальную дозу. Повышают дозу только под контролем почечной функции.
  7. При прогрессирующих болезнях печени или почечной недостаточности лекарство применяют с осторожностью.
  8. При лечении ингибиторами АПФ может развиваться кашель, который после отмены терапии проходит самостоятельно.
  9. При общей анестезии и хирургическом вмешательстве ингибиторы АПФ применяют с осторожностью.
  10. В начале терапии нужно быть предельно внимательным при управлении автомобилем и выполнении прочих потенциально опасных работ.
  11. При появлении симптомов инфекции нужно обратиться к специалисту для исключения нейтропении.
  12. Лечение может привести к изменению почечной функции, гипокалиемии, гипохлоремии, гиперкальциемии, гипофосфатемии, гипомагниемии, гиперхолестеринемии, гиперурикемии, гипертриглицеридемии и гипогликемии.
  13. Во время терапии нужно употреблять как можно больше жидкости.

Прочтите следующий материал:

  • Подробная схема применения и фармакологические свойства препарата Юперио находятся здесь https://upheart.org/lechenie/tabletki/yuperio-novyj-preparat-dlya-lecheniya-serdechnoj-nedostatochnosti.html
  • Насколько эффективен препарат Зокардис при артериальной гипертензии Вы узнаете в следующей статье
  • Изучите описание препарата Кардилопин и инструкция по применению таблеток при стенокардии

Автор статьи: Гронская Татьяна Анатольевна Терапевт, Кардиолог Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы

Препарат Аккузид: инструкция по применению

Аккузид представляет группу лекарственных средств, разработанных для устранения симптомов артериальной гипертензии. Препарат содержит разнотипные активные вещества: с диуретическим действием; ингибитор АПФ. Данное средство характеризуется узкой областью применения. Его выделяет из ряда аналогов большое количество побочных явлений, ограничений к использованию.

Международное непатентованное название

Гидрохлоротиазид, Хинаприл.

Аккузид представляет группу лекарственных средств, разработанных для устранения симптомов артериальной гипертензии.

АТХ

C09BA06 Хинаприл в комбинации с диуретиками

Формы выпуска и состав

Производится препарат в виде таблеток (упаковка содержит 30 шт.). Его можно приобрести в разных исполнениях, которые отличаются соотношением концентрации активных веществ:

  • гидрохлоротиазид 12,5 мг, хинаприл 10 мг;
  • гидрохлоротиазид 12,5 мг, хинаприл 20 мг;
  • гидрохлоротиазид 25 мг, хинаприл 20 мг.

В состав также входят и прочие компоненты:

  • магния карбонат;
  • лактозы моногидрат;
  • кросповидон;
  • повидон;
  • магния стеарат.

Производится препарат в виде таблеток (упаковка содержит 30 шт.).

Эти соединения не проявляют антигипертензивную активность. Таблетки покрыты оболочкой, благодаря которой препарат всасывается в кишечнике, не оказывая негативного влияния на слизистые желудка. В ее состав входят:

Активные вещества в составе рассматриваемого средства выполняют различные функции, усиливая общий эффект от терапии. Так, соединение хинаприл представляет собой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Благодаря ему нормализуется тонус сосудов. Отчасти такие результаты объясняются усилением выработки гормонов, продуцируемых корой надпочечников.

Ренин отвечает за нормализацию артериального давления.

Угнетение функции ангиотензинпревращающего фермента обусловлено снижением активности альдостерона. Это главный минералокортикостероидный гормон, вырабатываемый корой надпочечников. Одновременно устраняется негативное воздействие на основной компонент ренин-ангиотензивной системы (ренин), отвечающий за нормализацию артериального давления. В результате активность ренина, содержащегося в плазме крови, увеличивается. Нормализуется уровень давления, однако частота сердечного ритма при этом остается практически неизменной.

Другие положительные свойства хинаприла:

  • остановка развития гипертрофии миокарда;
  • восстановление кровоснабжения ишемизированного миокарда;
  • повышение интенсивности коронарного и почечного кровотока;
  • снижение агрегации тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Его главной функцией является усиление отхождения мочи и другой жидкости из организма. Благодаря этому также снижается интенсивность проявления симптомов гипертензии. Дополнительно уменьшается выраженность отека лица и языка, а также остальных участков тела, которые были спровоцированы развитием сердечной или почечной недостаточности.

Гидрохлоротиазид способствует снижению концентрации калия. Это явление тоже обусловлено резким уменьшением количества жидкости в организме. Второй активный компонент в составе Аккузида (хинаприл) восполняет дефицит калия.

Гидрохлоротиазид препятствует выведению кальция из организма, ускоряет процесс удаления натрия.

Это вещество оказывает прямое воздействие на почки и проявляет свойства, сходные с ингибитором АПФ: повышает интенсивность выработки альдостерона, способствует росту активности ренина в плазме.

Симптомы гипертензии постепенно устраняются (или снижается их интенсивность) через 1 час после приема первой таблетки. Однако лекарство на данном этапе действует не в полную силу. Пик активности достигается еще через 1-2 часа. Значит, максимальный эффект можно ожидать лишь через 4 часа после приема Аккузида.

Полученный результат поддерживается в течение ближайших суток и еще некоторое время. Эффективность гидрохлоротиазида ниже, т. к. полученный результат сохраняется в течение 6-12 часов. Эти действующие вещества не оказывают влияние друг на друга при метаболизации. При трансформации хинаприла высвобождается более активный компонент хинаприлат. Всасывается это соединение не полностью (60% от общей дозировки).

Симптомы гипертензии постепенно устраняются (или снижается их интенсивность) через 1 час после приема первой таблетки.

Хинаприл выводится из крови быстро — за 1 час. Его производное вещество покидает организм медленнее, в течение 3 часов. В процессе выведения этих соединений участвуют почки. Гидрохлоротиазид выводится в неизменном виде, т. к. не подвергается метаболизации.

Главным и единственным патологическим состоянием, при котором целесообразно использовать рассматриваемое средство, является артериальная гипертензия. Однако следует учитывать, что препарат назначается не во всех случаях, а лишь тогда, когда требуется провести лечение хинаприлом наряду с диуретиком.

Отмечается существенное количество ограничений к назначению Аккузида:

  • артериальная гипотензия;
  • гиперчувствительность к воздействию главного вещества в составе рассматриваемого препарата, производных сульфаниламида;
  • ангионевротический отек различной этиологии, в том числе и в анамнезе (как следствие недавней терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента);
  • ряд патологических состояний, вызванных изменением обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия и пр.;
  • болезнь Аддисона, сопровождающаяся нарушением функции коры надпочечников;
  • сахарный диабет, если при этом ухудшается работа почек;
  • наследственные патологические состояния, связанные с непереносимостью лактазы, дефицитом лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью

Ряд патологических состояний, при которых допустимо использовать рассматриваемый препарат, однако при этом следует контролировать клиническую картину:

  • недавнее выполнение гемодиализа или же прием диуретиков;
  • недостаточность функции сердца наряду с тяжелым поражением почек;
  • снижение интенсивности работы системы кроветворения;
  • сужение просвета артерий;
  • восстановительный период после операции по трансплантации почек;
  • заболевания соединительной ткани аутоиммунного характера;
  • оперативное вмешательство;
  • гиперкалиемия.

Как принимать Аккузид

Перед назначением уточняется, принимает ли пациент диуретики. Если рассматриваемое средство используется при монотерапии, начинать лечение следует с 1 таблетки. Концентрация активных веществ при этом должна быть минимальной. Через некоторое время дозу увеличивают до максимальной (25 мг гидрохлоротиазида и 20 мг хинаприла). Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от состояния пациента.

При сахарном диабете

Дозировка должна быть минимальной. Если состояние пациента не ухудшилось, количество препарата может увеличиться. Терапия проводится под контролем врача.

Перед назначением уточняется, принимает ли пациент диуретики.

Побочные действия Аккузида

Негативные реакции отмечаются у незначительного количества пациентов. Если дозировка лекарственного средства не нарушается, риск развития побочных явлений снижается.

Со стороны органа зрения

Уменьшается острота зрения.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Болезненные ощущения в суставах.

Желудочно-кишечный тракт

Сухость во рту, изменение структуры стула, холецистит, кровотечение в желудке или кишечнике, повышенное газообразование, воспалительный процесс в кишечнике, анорексия, сиаладенит.

Побочное действия Аккузида со стороны ЖКТ: повышенное газообразование.

Органы кроветворения

Ряд патологических состояний, сопровождающихся изменением состава крови: тромбоцитопения, лейкопения, анемия и пр.

Центральная нервная система

Гипервозбудимость или, наоборот, сонливость, депрессивные состояния.

Со стороны мочевыделительной системы

Воспалительные заболевания инфекционного характера с локализацией в мочевом пузыре и уретре, дисфункция почек, нарушение процесса выведения мочи, например олигурия, пиурия и т. п.

Со стороны дыхательной системы

Воспаление слизистой оболочки носовых пазух, одышка.

Побочное действия Аккузида со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны кожных покровов

Крапивница, сопровождающаяся сыпью папулезного характера.

Со стороны мочеполовой системы

Нарушение потенции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Тромбоз кровеносных сосудов, изменение ЧСС (аритмия, брадикардия), артериальная гипотензия.

Аллергии

Васкулит некротического характера, фоточувствительность, нарушение дыхательной функции из-за ангионевротического отека, анафилактический шок.

Прием препарата не является противопоказанием к занятиям деятельностью, требующей высокой концентрации внимания.

Влияние на способность управлять механизмами

Прием препарата не является противопоказанием к занятиям деятельностью, требующей высокой концентрации внимания, однако следует соблюдать осторожность при этом.

Если появились признаки отека гортани, терапию прерывают. Есть вероятность развития отечности кишечника. Главным симптомом при этом являются болевые ощущения.

По статистическим данным, вероятность развития ангионевротического отека выше в случае терапии пациентов негроидной расы.

Если человек получает препараты, направленные на снижение дозы яда при укусе перепончатокрылых, риск нарушения работы дыхательной системы из-за отечности увеличивается.

Иногда при терапии подавляется функция костного мозга на фоне приема ингибиторов АПФ.

Может возникать кашель. Этот симптом проходит после окончания курса терапии.

В процессе лечения контролируется уровень электролитов, содержащихся в плазме крови.

Может возникать кашель. Этот симптом проходит после окончания курса терапии.

Применение в пожилом возрасте

Период полувыведения препарата из организма увеличивается, значит, может потребоваться корректировка дозы.

Назначение детям

Не применяется. Это обусловлено отсутствие информации о влиянии главных компонентов на организм пациентов младше 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат не используется при таких состояниях женщины. В период беременности увеличивается вероятность развития аномалий внутренних органов плода, в частности сердца.

Препарат не используется при беременности.

Применение при нарушении функции почек

Чем сильнее понижается уровень клиренса креатинина, тем дольше выводятся компоненты из организма. По этой причине может потребоваться пересчет количества лекарственного средства. При снижении клиренса креатинина до 30 мл в минуту принимать препарат запрещено, т. к. в данном случае развивается почечная недостаточность в тяжелой форме.

Применение при нарушении функции печени

Препарат используется с осторожностью.

Передозировка Аккузида

Случаи возникновения негативных реакций при терапии данным средством не зафиксированы. Однако в теории вероятность этого все же есть. Возможные симптомы: существенное понижение давления, нарушение водно-электролитного баланса. Лечебные мероприятия, направленные на нормализацию состояния:

  • прекращение приема лекарства;
  • промывание желудка;
  • прием абсорбентов;
  • внутривенное введение растворов, способствующих восстановлению водно-электролитного баланса.

При передозировки препаратом производится промывание желудка.

Взаимодействие с другими препаратами

При назначении Аккузида принимают во внимание степень негативного влияния на организм пациента ряда прочих средств. С антисептиками это лекарство не взаимодействует.

Противопоказанные комбинации

Препараты лития способствуют развитию литиевой интоксикации.

Диуретики на фоне приема Аккузида провоцируют более сильное снижение давления. Аналогичное действие оказывают барбитураты, этанол, анальгетические средства наркотической группы.

Диуретики на фоне приема Аккузида провоцируют более сильное снижение давления.

Нерекомендуемые комбинации

Лечение препаратами ГКС приводит к нарушению водно-электролитного баланса, снижению концентрации калия.

Может произойти усиление действия средств группы миорелаксантов.

Есть риск развития гиперчувствительности к главному компоненту лекарств, направленных на устранение симптомов подагры.

Комбинации, требующие осторожности

Тетрациклин всасывается менее активно при одновременном применении с Аккузидом.

Гипогликемические лекарства. В данном случае часто требуется коррекция дозы рассматриваемого средства.

Уровень эффективности Норэпинефрина уменьшается. Препараты группы НПВС провоцируют снижение интенсивности действия Аккузида.

С осторожностью применяют средства, содержащие калий, т. к. в данном случае увеличивается риск развития гиперкалиемии.

Тетрациклин всасывается менее активно при одновременном применении с Аккузидом.

Совместимость с алкоголем

Может нарушиться приток крови к головному мозгу при смене положения тела.

Действенные препараты, часто используемые вместо Аккузида:

  • Квинард;
  • Квинаприл.

Могут назначаться разные средства, отличающиеся структурой. . Однако препарат в форме таблеток удобен, т. к. не требует соблюдения правил гигиены, как, например, со свечами, или подготовки особых условий (при использовании лиофилизата для приготовления раствора).

Лекарство является рецептурным.

Условия отпуска из аптеки

Лекарство является рецептурным.

Можно ли купить без рецепта

Такой возможности нет.

Цена на Аккузид

Стоимость на территории России составляет 530 руб.

Условия хранения препарата

Приемлемая температура в помещении — до +25°С.

Продолжительность хранения препарата — не дольше 3 лет с даты производства.

Производитель

Пфайзер Мэньюфэкчеринг Дойчленд ГмбХ, Германия.

Вероника, 39 лет, г. Новомосковск

Принимала препараты разных видов (и БАДы, в том числе). Но помогает лучше других данное средство. Эффект достигается быстро, давление нормализуется в течение 2 часов. Поначалу не хотела принимать его, т. к. наслышана о тяжелых побочных явлениях (со стороны иммунной системы, иммунитета, в частности анафилактические реакции). Но в моем случае терапия пошла без осложнений.

Михаил, 46 лет, г. Керчь

Врач рекомендовал на выбор несколько подходящих моему состоянию препаратов, но я не стал останавливаться на Аккузиде — не понравилось, что среди побочных явлений есть риск развития патологий половой системы.

Реакции гиперчувствительности

Реакции гиперчувствительности (например, пурпура, фоточувствительность, крапивница, некротизирующий ангиит, одышка, включая пневмонит и отек легких, анафилактические реакции) могут возникать у пациентов с наличием аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе или без такого анамнеза.

Только после очень критичной оценки пользы-риска с постоянным контролем репрезентативных клинических и лабораторно-биохимических данных, а также предварительной проверки функции почек Аккузид® может применяться при таких состояниях как:

— клинически значимая протеинурия (более 1 г в сутки),

— нарушения иммунного ответа или коллагенозы (например, системная красная волчанка, склеродермия),

— сопутствующая системная терапия лекарственными препаратами, которые угнетают защитные механизмы (например, кортикостероиды, цитостатики, антиметаболиты), а также аллопуринолом, прокаинамидом, литием, гликозидами наперстянки, слабительными,

— подагра,

— гиповолемия,

— атеросклероз сосудов головного мозга,

— атеросклероз коронарных артерий,

— манифестирующий или латентный сахарный диабет,

— нарушение функций печени.

Перед применением Аккузида® должна быть проверена функция почек. Необходимо проявлять осторожность при сопутствующем приеме лекарственных препаратов, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови.

Литий

Обычно литий не применяют совместно с диуретиками. Диуретики снижают почечный клиренс лития и создают высокий риск интоксикации литием.

Перед началом лечения должен быть откорректирован водно-электролитный баланс.

У пациентов со следующими особенностями применять Аккузид® следует обязательно в сочетании с усиленным контролем артериального давления и/или репрезентативных лабораторных параметров, особенно в начале лечения:

— пациенты с нарушением функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови до 1,8 мг/дл или клиренс креатинина 30–60 мл/мин),

— пациенты с тяжелой артериальной гипертензией,

— пациенты старше 65 лет.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются данные о том, что при одновременном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышается риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). В связи с этим двойная блокада РААС путем одновременного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

При абсолютной необходимости двойной блокады соответствующую терапию следует проводить под наблюдением специалиста и с тщательным мониторингом функции почек, уровня электролитов в крови и артериального давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

В соответствии с правилами назначения отдельных действующих веществ, Аккузид может применяться при ослаблении сердечной деятельности, для лечения которой ранее была достигнута необходимая дозировка отдельных действующих веществ, которая соответствует составу Аккузида.

Артериальная гипотензия

Комбинация хинаприл/гидрохлоротиазид может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию. Обычно это происходит не чаще, чем при использовании отдельных ее компонентов при монотерапии. Симптоматическаяартериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипотензией. У пациентов с артериальной гипертензией, которые получают хинаприл, возникновение артериальной гипотензии более вероятно, если пациент потерял большой объем жидкости, например, при диуретической терапии, ограничении натрия в диете, диализе, диарее, рвоте, или если пациент страдает тяжелой ренин-зависимой гипертензией.

Аккузид® следует с осторожностью применять у пациентов, получающих одновременно другие антигипертензивные препараты. Тиазидный компонент комбинированного препарата Аккузид® может усиливать эффективность других антигипертензивных препаратов, особенно ганглиоблокаторов или периферических адреноблокаторов. Антигипертензивная эффективность тиазидного компонента также может быть усилена у пациентов после симпатэктомии.

При возникновении проявляющейся симптомами артериальной гипотензии пациента следует уложить и, при необходимости, ввести физиологический раствор путем внутривенной инфузии. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, однако при ее возникновении доза Аккузида® должна быть уменьшена.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью в сочетании с нарушением функции почек или без него терапия ингибиторами АПФ для контроля артериальной гипертензии может приводить к чрезмерному падению артериального давления, что может вызывать олигурию, азотемию и, в редких случаях, острую почечную недостаточность и смерть. Терапию хинаприлом/гидрохлоротиазидом следует начинать в условиях тщательного медицинского мониторинга. Пациенты должны быть под пристальным наблюдением в течение первых 2-х недель лечения и при повышении дозы.

Сердечная недостаточность/нарушения со стороны сердца

В результате ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у предрасположенных пациентов может измениться функция почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, функция почек которых может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, при лечении хинаприлом может возникнуть олигурия и/или прогрессирующая азотемия, а также, в редких случаях, острая почечная недостаточность и/или смерть.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью без выраженных предшествующих заболеваний почек, наблюдалось повышение уровня азота мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови (в 1,25 раза выше верхней границы нормы), которое, как правило, было незначимым и транзиторным, особенно если хинаприл применяли совместно с диуретиком. Повышение азота мочевины в крови наблюдалось у 2 % пациентов с артериальной гипертензией, получающих монотерапию хинаприлом, и у 4 % пациентов с артериальной гипертензией, получающих хинаприл/гидрохлоротиазид. Повышение креатинина в сыворотке крови наблюдалось у 2 % пациентов с артериальной гипертензией, получающих монотерапию хинаприлом, и у 3 % пациентов с артериальной гипертензией, получающих хинаприл/гидрохлоротиазид. Такое повышение чаще возникает у пациентов с существующей почечной недостаточностью. Может возникнуть необходимость снизить дозу и/или прекратить прием диуретика и/или хинаприла.

Изменения показателей печеночных проб

В редких случаях применение ингибиторов АПФ сопровождается синдромом, начинающимся как холестатическая желтуха и развивающимся в молниеносный некроз печени (в некоторых случаях — со смертельным исходом). Пациентам, у которых возникает желтуха или значительное повышение печеночных ферментов во время приема ингибиторов АПФ, следует прекратить применение Аккузида®и пройти соответствующую медицинскую реабилитацию.

Были сообщения о синдроме Стивенса-Джонсона и обострении или активации системной красной волчанки при применении тиазидов.

Кашель

При использовании ингибиторов АПФ, в том числе хинаприла, отмечались случаи кашля. Обычно этот кашель непродуктивный, стойкий и исчезает после прекращения терапии. Таким образом, при дифференциальной диагностике кашля следует также принимать во внимание кашель, вызванный ингибиторами АПФ.

Ангионевротический отек

Область головы:

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека с частотой 0,1 % для хинаприла. В случае возникновения свистящего дыхания или ангионевротического отека лица, языка или голосовой щели лечение хинаприлом должно быть прекращено немедленно. Должна быть проведена надлежащая терапия, пациента необходимо тщательно наблюдать до исчезновения отечности. Если отечность ограничена областью лица и губ, она обычно проходит без терапии. Антигистаминные препараты могут помочь облегчить симптомы. Ангионевротический отек с вовлечением гортани может привести к смерти. Если при отеке языка, голосовой щели или гортани велика вероятность обструкции дыхательных путей, необходимо срочно проводить надлежащую неотложную терапию.

У пациентов со случаями ангионевротического отека в анамнезе, не связанными с применением ингибиторов АПФ, при применении ингибиторов АПФ может быть повышен риск возникновения ангионевротического отека.

У пациентов, принимающих одновременно с хинаприлом ингибитор мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) (mammalian target of rapamycin — мишень рапамицина в клетках млекопитающих) (например, темсиролимус) или ингибитор ДПП-4 (дипептидил-пептидаза-4) (например, вилдаглиптин) в терапевтических целях, риск возникновения ангионевротического отека может быть повышен. Особого внимания требуют случаи, когда пациенты уже получающие ингибитор АПФ начинают курс терапии ингибитором mTOR или ингибитором ДПП-4.

Ангионевротический отек кишечной стенки

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдаются случаи ангионевротического отека кишечной стенки. Эти пациенты предъявляют жалобы на боль в животе (с тошнотой или рвотой или без них). В небольшом количестве случаев в анамнезе не было случаев ангионевротического отека лица и уровни C-1-эстеразы были нормальными. Ангионевротический отек диагностируетсяпри компьютерной томографии, ультразвуковом исследовании органов брюшной полости или интраоперационно. После прекращения приема ингибиторов АПФ симптомы исчезают. У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, с жалобами на боль в животе, ангионевротический отек кишечной стенки следует рассматривать при дифференциальной диагностике.

Использование Аккузида® может давать положительный результат при тестах на допинг. Использование Аккузида® в качестве допинга может представлять опасность для здоровья.

Этнические различия

Ангионевротический отек возникает чаще у чернокожих пациентов, получающих ингибиторы АПФ, чем у пациентов с другими типами кожи. Следует также отметить, что в контролируемых клинических исследованиях воздействие ингибиторов АПФ на артериальное давление у чернокожих пациентов было слабее, чем у пациентов с другими типами кожи.

Нарушения электролитного баланса сыворотки крови

Пациентов, получающих Аккузид®, следует наблюдать на предмет клинических проявлений водно-электролитных нарушений, вызванных гидрохлортиазидом. У этих пациентов следует регулярно контролировать электролиты сыворотки крови (особенно натрий и калий). Поскольку хинаприл снижает продукцию альдостерона, то его комбинация с гидрохлоротиазидом может уменьшать гипокалиемию, вызванную диуретиками.

У многих пациентов противоположные эффекты хинаприла и гидрохлоротиазида на уровень калия сыворотки крови примерно уравновешивают друг друга таким образом, что совокупный эффект на сывороточный калий не определяется. У других пациентов один из этих эффектов может преобладать, и некоторым из них все же необходимо применение препаратов калия. Для выявления возможных электролитных нарушений следует определять уровни электролитов в сыворотке крови до начала и периодически во время лечения с определенным интервалом.

Тиазидные средства снижают экскрецию кальция. У небольшого количества пациентов, длительно получавших терапию тиазидами, наблюдались патологические изменения в паращитовидных железах, сопровождавшиеся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Более серьезные осложнения гиперпаратиреоза (нефролитиаз, резорбция костной ткани, пептическая язва) не наблюдались.

Перед исследованием функции паращитовидных желез прием тиазидов следует прекратить.

Тиазиды повышают элиминацию магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Другие метаболические расстройства

Тиазидные диуретики имеют тенденцию к снижению толерантности к глюкозе и повышению уровней холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Эти эффекты обычно выражены незначительно, но у восприимчивых пациентов могут клинически проявляться подагра или диабет.

Гиперкалиемия

Необходимо проявлять осторожность при сопутствующем приеме лекарственных препаратов, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови. Пациенты должны знать, что им следует применять препараты калия и калийсодержащие препараты для замещения натрия или другие лекарственные препараты, повышающие уровень калия в сыворотке крови, только после консультации со своим врачом.

Гипокалиемия

И наоборот, лечение тиазидными диуретиками сопровождается развитием гипокалиемии, гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Эти нарушения могут проявляться в виде одного или нескольких из следующих симптомов: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота, спутанность сознания, судорожные приступы, рвота. Кроме того, гипокалиемия может способствовать сенсибилизации или повышению реакции сердца на токсическое действие алкалоидов наперстянки. В группу наиболее высокого риска по развитию гипокалиемии входят пациенты с циррозом печени, пациенты на форсированном диурезе, пациенты с недостаточным пероральным потреблением электролитов и пациенты, получающие сопутствующую терапию кортикостероидами, адренокортикотропными гормонами(АКТГ) или другими лекарственными препаратами, которые повышают риск индуцированной тиазидными диуретиками гипокалиемии.

Сахарный диабет

Обусловленная тиазидами гипергликемия может нарушать контроль глюкозы крови. Снижение содержания калия в сыворотке крови уменьшает толерантность к глюкозе. При необходимости следует осуществлять мониторинг уровня сахара в крови и применять препараты калия для поддержания соответствующей концентрации сывороточного калия; если потребуется, должен быть откорректирован прием противодиабетических средств.

Ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность к инсулину у пациентов с сахарным диабетом; их применение сопровождалось возникновением гипогликемии у пациентов, получавших пероральные противодиабетические препараты или инсулин. Уровень сахара в крови следует тщательно отслеживать, особенно в течение первого месяца приема ингибитора АПФ.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией применение ингибиторов АПФ редко сопровождалось агранулоцитозом и миелосупрессией; однако, это происходило чаще у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при сопутствующих заболеваниях, связанных с параллельным применением иммунодепрессантов или других средств, использование которых может сопровождаться нейтропенией/агранулоцитозом. Пациентов необходимо проинформировать о том, что они должны незамедлительно сообщать о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка), так как это может быть результатом нейтропении.

Во время лечения хинаприлом наблюдались лишь редкие случаи агранулоцитоза. Как и при лечении другими ингибиторами АПФ, у пациентов с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями и/или заболеваниями почек может потребоваться мониторинг количества лейкоцитов в крови.

Хирургия/анестезиология

У пациентов, которым предстоят крупное хирургическое вмешательство или анестезия препаратами, приводящими к гипотензии, хинаприл может заблокировать образование ангиотензина II с последующим компенсаторным высвобождением ренина. Если возникла гипотензия и ее расценивают как результат этого механизма, такое состояние можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови.

Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома
Гидрохлоротиазид, будучи сульфаниламидом, может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к острой транзиторной миопии и закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают внезапное снижение остроты зрения или боль в глазу, которые обычно возникают через несколько часов или в течение нескольких недель после начала применения лекарственного препарата. При отсутствии лечения закрытоугольная глаукома может стать причиной стойкой потери зрения. Основным лечением является скорейшая отмена гидрохлоротиазида. При сохранении высокого внутриглазного давления может понадобиться экстренное консервативное или хирургическое лечение.К факторам риска закрытоугольной глаукомы относятся аллергия на сульфаниламидные препараты или пенициллин в анамнезе.

Лактоза

Аккузид® не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы.

Беременность

Пациентки, планирующие забеременеть, должны быть переведены на альтернативную антигипертензивную терапию, которая имеет профиль безопасности, подходящий для использования во время беременности. Если у пациентки диагностирована беременность, то применение Аккузида® должно быть немедленно прекращено и начата альтернативная терапия, если это необходимо.

Применение хинаприла (ингибитор АПФ) и гидрохлортиазида противопоказано при беременности.

Ингибиторы АПФ

При планировании беременности пациенты должны быть переведены на альтернативную антигипертензивную терапию. Если у пациентки диагностирована беременность, то применение Аккузида® необходимо немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию.

Известно, что применение ингибиторов АПФ во время второго и третьего триместров беременности может индуцировать фетотоксические эффекты (ухудшается функция почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и токсические эффекты в неонатальном периоде (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). При воздействии ингибиторов АПФ начиная со второго триместра беременности рекомендовано проводить ультразвуковой контроль почек и черепа. Дети матерей, принимавших ингибиторы АПФ нуждаются в регулярном тщательном мониторинге на наличие гипотензии.

Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.Имеется лишь ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида в первом триместре беременности.Результатов исследований недостаточно.В связи с фармакологическим механизмом действия гидрохлоротиазида его применение во втором и третьем триместрах беременности может приводить к нарушению фетоплацентарной перфузии и токсическим эффектам на плод и новорожденного, таким как желтуха, электролитные нарушения и тромбоцитопения.

В связи с риском уменьшения объема плазмы и плацентарной гипоперфузии без положительного влияния на прогрессирование заболевания гидрохлоротиазид не следует применять при гестационных отеках, гестационной гипертензии или преэклампсии.

Период лактации

Небольшое количество фармакокинетических данных свидетельствует о том, что в грудном молоке содержится очень низкая концентрация хинаприла и гидрохлортиазида. Несмотря на то, что величина этих концентраций кажется клинически незначимой, Аккузид® не следует применять при кормлении грудью недоношенных новорожденных, а также на первых неделях после родов, поскольку нельзя исключить потенциальный риск кардиоваскулярных и ренальных эффектов у младенца, а достаточного клинического опыта применения во время кормления грудью нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возникающие различные индивидуальные реакции на применение препарата могут влиять на скорость реакции таким образом, что способность принимать участие в движении транспортных средств, работать с механизмами или работать без безопасной опоры будет снижена. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымисредствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения, при повышении дозы препарата, замене препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Инструкция по применению АККУЗИД (ACCUZIDE)

Ангионевротический отек головы и шеи развивался у 0.1% пациентов, получавших хинаприл. В случае развития стридора гортани или ангионевротического отека лица, языка или голосовой щели прием хинаприла/гидрохлоротиазида следует немедленно прекратить. Пациенту необходимо оказать помощь в соответствии с общепринятыми методами лечения. До исчезновения симптомов отека пациент должен оставаться под тщательным наблюдением. В случаях, когда отек ограничен областью лица и губ, нарушение обычно проходит без специального лечения; для облегчения симптомов могут быть использованы антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, включающий отек гортани, может быть летальным. В случаях отека языка, голосовой щели и гортани, при которых вероятно возникновение обструкции дыхательных путей, немедленно должна быть назначена соответствующая неотложная терапия, в т.ч. п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:

  • 1000 (0.3-0.5 мл).

У чернокожих пациентов при лечении ингибиторами АПФ отмечена более высокая частота возникновения ангионевротического отека по сравнению с пациентами других рас. Также необходимо отметить, что в соответствии с данными контролируемых клинических исследований эффективность ингибиторов АПФ у чернокожих пациентов была меньше, по сравнению с эффективностью у пациентов других рас. Частота возникновения ангионевротического отека у чернокожих и у пациентов других рас при лечении хинаприлом была рассчитана в двух больших открытых клинических исследованиях по оценке эффективности хинаприла при лечении артериальной гипертензии. В одном исследовании, включающем 1656 чернокожих и 10583 пациентов других рас, частота ангионевротического отека, независимо от связи с лечением хинаприлом, составила 0.3% у чернокожих пациентов и 0.39% у пациентов других рас. В другом испытании (1443 чернокожих и 9300 пациентов других рас) частота ангионевротического отека была 0.55% у чернокожих и 0.17% у пациентов других рас.

При лечении ингибиторами АПФ у пациентов описаны случаи ангионевротического отека кишечника. В таких случаях появлялась боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях у пациентов ранее не было ангионевротического отека лица, и уровень С1-эстеразы был нормальным. Диагноз ангионевротического отека ставился на основании исследований, включающих компьютерную томографию брюшной полости, ультразвуковое исследование, или при хирургическом вмешательстве. После отмены ингибиторов АПФ симптомы проходили. Ангионевротический отек кишечника должен быть включен в ряд нарушений для проведения дифференциального диагноза у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и имеющих жалобы на боль в животе.

У пациентов с указанием в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с применением ингибиторов АПФ, возможен повышенный риск развития данного нарушения при лечении ингибитором АПФ.

Анафилактоидные реакции. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых, возникают длительно сохраняющиеся угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Временное прекращение приема ингибиторов АПФ позволяло избежать анафилактоидных реакций у таких пациентов, но они снова возникали при неосторожном приеме этих препаратов.

У пациентов, которым проводили аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата во время лечения ингибиторами АПФ, отмечались анафилактоидные реакции.

Клинические данные показали, что у пациентов, которым проводился гемодиализ с использованием определенных видов высокопроточных мембран (таких как полиакрилонитриловые мембраны) при сопутствующей терапии ингибиторами АПФ вероятно развитие анафилактоидных реакций. Во избежание такого сочетания следует применять антигипертензивные средства других групп или другие виды мембран для гемодиализа.

При комбинации хинаприл/гидрохлоротиазид симптоматическая артериальная гипотензия развивается обычно не чаще, чем при монотерапии каждым из компонентов. Симптоматическая артериальная гипотензия у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией при лечении хинаприлом наблюдалась редко, но она является возможным последствием лечения ингибиторами АПФ у пациентов со снижением содержанием солей и объема внеклеточной жидкости, например, после лечения диуретиками, при соблюдении диеты с ограничением потребления соли, или при проведении гемодиализа.

Хинаприл/гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими антигипертензивными препаратами. Гидрохлоротиазид, входящий в комбинацию, способен потенцировать действие других антигипертензивных средств, особенно ганглиоблокаторов и периферических адреноблокаторов. Антигипертензивный эффект тиазидного компонента также может быть повышен у пациентов после симпатэктомии.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью, с или без сопутствующей почечной недостаточности, лечение артериальной гипертензии ингибиторами АПФ иногда вызывает выраженное снижение АД, которое может сопровождаться олигурией, азотемией, и в редких случаях приводить к острой почечной недостаточности и летальному исходу. Лечение хинаприлом/гидрохлоротиазидом следует начинать под тщательным медицинским наблюдением. Пациентам необходим тщательный клинический контроль в течение первых 2 недель лечения и во всех случаях повышения дозы.

В случае развития симптоматической артериальной гипотензии пациента следует уложить и, при необходимости, ввести в/в изотонический раствор. Развитие преходящей артериальной гипотензии не является противопоказанием для продолжения лечения; однако в таком случае необходимо рассмотреть целесообразность снижения дозы хинаприла или сопутствующей терапии диуретиками.

Лечение ингибиторами АПФ у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в редких случаях сопровождалось угнетением костномозгового кроветворения и агранулоцитозом. Эти побочные реакции чаще встречались у пациентов с нарушениями функции почек, особенно при системном васкулите. Агранулоцитоз при лечении хинаприлом развивался редко. Как и при лечении другими ингибиторами АПФ, при применении хинаприла у пациентов с системным васкулитом и/или заболеванием почек следует контролировать количество лейкоцитов в крови.

При применении тиазидных диуретиков отмечались случаи ухудшения течения или активации системной красной волчанки.

Нарушение функции почек. Хинаприл/гидрохлоротиазид следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Тиазидные диуретики способны вызывать азотемию у таких пациентов, а прием повторных доз может приводить к кумуляции.

У восприимчивых пациентов вследствие подавления РААС возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности РААС, лечение хинаприлом может сопровождаться олигурией и/или нарастающей азотемией, и в редких случаях — острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом.

T1/2 хинаприла увеличивается по мере уменьшения КК. Пациентам с КК менее 60 мл/мин препарат следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков имеющегося поражения сосудов почек при лечении хинаприлом, особенно в сочетании с диуретиком, наблюдалось повышение уровней азота мочевины и креатинина сыворотки, которое обычно было незначительным и преходящим. Риск таких изменений выше у пациентов с нарушениями функции почек. В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата. Обследование пациента с артериальной гипертензией должно всегда включать также оценку функции почек.

В клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией, имеющих односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдалось повышение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. У таких пациентов в течение первых нескольких недель лечения следует контролировать функцию почек.

Нарушение функции печени. Хинаприл/гидрохлоротиазид следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, т.к. незначительные изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы. Превращение хинаприла в хинаприлат в норме происходит под действием печеночной эстеразы. Концентрации хинаприлата у пациентов с алкогольным циррозом печени снижены за счет нарушения деэтерификации хинаприла.

Нарушение содержания электролитов в сыворотке крови. Для своевременного выявления нарушений электролитного баланса в период лечения следует регулярно проводить исследование содержания электролитов в сыворотке крови. У пациентов, принимающих только хинаприл, возможно повышение уровня калия в сыворотке. В клинических исследованиях гипокалиемия (повышение уровня калия ≥ 5.8 ммоль/л) возникала приблизительно у 2% пациентов, принимавших хинаприл. В большинстве случаев повышение сывороточного калия было единственным изменением, которое быстро исчезало, несмотря на продолжение лечения. Прекращение терапии вследствие гиперкалиемии потребовалось менее чем у 1% пациентов. Факторы риска развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет и сопутствующий прием калийсберегающих диуретиков, содержащих калий пищевых добавок и/или заменителей соли. Дополнительное применение калийсберегающих диуретиков с хинаприлом/гидрохлоротиазидом не рекомендуется.

Напротив, при применении тиазидных диуретиков наблюдается тенденция к гипокалиемиии, гипонатриемии и гипохлоремическому алкалозу. Данные изменения иногда проявлялись одним или несколькими из следующих симптомов:

  • сухость во рту, жажда, слабость, вялость, беспокойство, мышечные боли или спазмы, мышечная утомляемость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота, спутанность сознания, судороги и рвота. Гипокалиемия также может также повысить чувствительность сердца к сердечным гликозидам и усилить токсическое действие дигиталиса на сердце. Риск гипокалиемии выше у пациентов с циррозом печени, с повышенным диурезом, при получении недостаточного количества электролитов с пищей, а также у пациентов, получающих сопутствующее лечение кортикостероидами или АКТГ.

Противоположное влияние хинаприла и гидрохлоротиазида на уровень калия в сыворотке крови у большинства пациентов уравновешивает друг друга, и в результате в крови не наблюдается изменений уровня калия. В отдельных случаях один из эффектов может преобладать. Для выявления возможного нарушения электролитного баланса необходимо контролировать содержание электролитов в начале и регулярно на протяжении лечения.

Дефицит хлора, связанный с применением тиазидных диуретиков, обычно незначительный и требует специального лечения только при особых обстоятельствах (например, при болезнях печени или почек).

При отеках в жаркую погоду может развиваться дилюционная гипонатриемия. Терапевтический подход в данном случае заключается в ограничении приема воды, а не в назначении солей, кроме редких случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни пациента. В случае истинной потери солей терапией выбора является соответствующее возмещение.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция. У небольшого числа пациентов при длительном лечении тиазидными диуретиками наблюдались патологические изменения в паращитовидной железе, с развитием гиперкальциемии и гипофосфатемии. Более серьезные осложнения гиперпаратиреоза (мочекаменная болезнь, резорбция кости, пептические язвы) не отмечались.

Перед проведением исследования паращитовидной железы применение тиазидных диуретиков следует приостановить.

Тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

Другие метаболические нарушения. Тиазидные диуретики имеет тенденцию снижать толерантность к глюкозе и повышать уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Эти эффекты обычно незначительны, но у восприимчивых пациентов они могут привести к проявлениям подагры или диабета.

Лечение ингибиторами АПФ иногда сопровождалась развитием гипогликемии у больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства. Больным сахарным диабетом может требоваться более тщательное наблюдение.

При применении хинаприла иногда развивается кашель. В типичном случае он является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с ингибиторами АПФ.

При проведении обширных хирургических вмешательств или анестезии ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью, т.к. было показано, что они блокируют образование ангиотензина II, вызванное компенсаторной секрецией ренина. Это может привести к артериальной гипотензии, которую устраняют путем введения плазмозаменителей.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены.

Информация для пациентов

Ангионевротический отек. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в т.ч. препарат Аккузид, особенно после приема первой дозы, может возникнуть ангионевротический отек, включая отек гортани. Пациентов необходимо инструктировать, чтобы в случае появления первых признаков или симптомов, предполагающих начало развития ангионевротического отека (например, отечность лица, конечностей, век, губ, языка; затруднения глотания или дыхания), они немедленно прекратили прием Аккузида и обратились к врачу.

Артериальная гипотензия. Пациентов следует предупредить о возможном легком головокружении, особенно в первые дни приема Аккузида. В случае развития обморока пациент должен прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.

Всех пациентов следует предупредить о том, что недостаточное потребление жидкости, повышенное потоотделение или дегидратация могут привести к чрезмерному снижению АД из-за снижения ОЦК. Другие причины дегидратации, такие как рвота или диарея, также могут привести к выраженному снижению АД. В подобных случаях пациентам следует обратиться к врачу.

Хирургические вмешательства/анестезия. Следует предупредить пациентов о том, что если им предстоит хирургическое вмешательство и/или проведение анестезии, они должны сообщить врачу о приеме ингибиторов АПФ.

Гиперкалиемия. Пациенты должны быть предупреждены о том, что им не следует принимать какие-либо добавки или заменители соли, содержащие калий, не без консультации врачом.

Нейтропения. Пациентов необходимо предупредить о том, что при появлении любых симптомов инфекции (например, ангины, лихорадки) следует немедленно обратиться к врачу, т.к. они могут быть проявлением нейтропении.

Пациенты должны соблюдать рекомендации по приему препарата Аккузид, что способствует безопасному и эффективному применению препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно снижение способности к потенциально опасным видам деятельности, таким как управление автотранспортом и работа с механизмами, особенно в начале лечения препаратом Аккузид.

Результаты доклинических исследований

Исследования хинаприла/гидрохлоротиазида на канцерогенность, мутагенность и влияние на фертильность на животных не проводились.

Хинаприла гидрохлорид в исследованиях на мышах и крысах в дозах до 75–100 мг/кг/сут (что в 50-60 раз выше максимальной суточной дозы для человека) при введении в течение 104 недель не вызывал канцерогенного эффекта. Ни хинаприл, ни хинаприлат не имели мутагенного эффекта при проведении бактериального теста Эймса с метаболической активацией или без нее. Отрицательные результаты для хинаприла также были получены в следующих генетических токсикологических исследованиях:

  • точечная мутация клеток млекопитающих in vitro, обмен сестринскими хроматидами в культивируемых клетках млекопитающих, микроядерный тест на мышах, хромосомная аберрация in vitro на культивируемых легочных клетках V79, цитогенетическое исследование in vivo на костном мозге крыс. При дозах до 100 мг/кг/сут (в 60 раз больше максимальной суточной дозы для человека) побочное действие на фертильность и размножение у крыс не обнаружено.

При исследовании на крысах, несмотря на токсичность для материнского организма в суточной дозе 150 мг/кг, фетотоксичность и тератогенное действие не обнаружены при суточных дозах хинаприла до 300 мг/кг (в 180 раз выше максимальной суточной дозы для человека). При введении крысам хинаприла в поздние сроки беременности и во время вскармливания в суточной дозе 25 мг/кг и более наблюдалось снижение массы тела крысят. Не обнаружено тератогенного действия хинаприла у кроликов; однако, как отмечено для других ингибиторов АПФ, у некоторых кроликов наблюдалась токсичность для матери и эмбриотоксичность при введении низких доз, таких как 500 мкг/кг/сут и 1 мг/кг/сут соответственно.

Гидрохлоротиазид не оказывал мутагенного действия при проведении in vitro бактериального теста Эймса при максимальной концентрации 5 мг на чашку с использованием штаммов ТА98 и ТА100. Образцы мочи пациентов, принимавших гидрохлоротиазид, не обладали мутагенной активностью в тесте Эймса. Гидрохлоротиазид индуцировал обмен сестринскими хроматидами, но не вызывал хромосомных аберраций в клетках яичника китайского хомячка, как с метаболической активацией, так и без нее. При высоких концентрациях гидрохлоротиазид индуцировал мутации в мышиных клетках лимфомы. Способность ряда лекарств индуцировать неразъединение и кроссинговер определялась с использованием Aspergillus nidulans. Гидрохлоротиазид, как и многие другие лекарственные средства, индуцирует неразъединение.